连续治疗的预填充注射器的制造方法
【专利摘要】本发明提供连续治疗的预填充注射器，包括外套和滑动设置于外套内的推杆及活塞，外套的前端设有锥头，锥头的中部设有与外套内部相连通的锥孔，锥头的外部设有护帽，活塞包括前塞和后塞，前塞顶面与外套内壁、锥孔、护帽组成一个装有首药物的封闭空间，后塞顶面与外套内壁、前塞底面组成一个装有后药物封闭的空间，外套内壁前端设有平行于外套轴线的外套内壁凹槽，外套前端内壁设有外套前端凹槽，外套前端凹槽一端与外套内壁凹槽前端相连通，另一端与锥孔相连通，前塞顶面与外套前端内壁相配合。本发明解决了不同药物在治疗过程中配伍禁忌问题，提供一种可连续治疗的预填充注射器。
【专利说明】
连续治疗的预填充注射器
技术领域
[0001]本发明属于医疗器械领域，尤其是涉及一种可连续治疗的预填充注射器。
【背景技术】
[0002]预填充注射器是一种技术含量高，适用于注入剂、注射剂型的新型药品包装容器。预填充注射器是将注射药物直接灌装在注射器中，将注射器和药液包装容器合二为一，使用时直接注射，非常方便。随着医学科学的发展和各种诊疗技术的推广，尤其是近几年新的药物和高新技术的临床应用，预填充注射器的应用越来越广泛。
[0003]随着医药行业的发展，越来越多新型的药物出现，也出现了一些明显的弊端，即治疗过程中，尤其是输液的快速推药过程中配伍禁忌或需要连续治疗的药物也越来越多。为解决以上的现象，医护人员一般会进行多次操作。配伍禁忌情况下，一般先使用媒介进行导管的冲洗，即将上个治疗药物冲走并保持管路充满媒介，然后再进行另外一种药物的输入。连续治疗情况下，一般先使用首药物进行治疗，紧接着使用其他配用药进行治疗，如留置针输液过程中的冲管与封管。这种治疗过程需要至少配两次药物，进行两次治疗手段。其中的弊端很明显:多次配药不但增加医护人员的工作量，而且多次治疗手段增加交叉感染以及细菌侵入的风险。
[0004]申请号:201180054784.0公开了一种双室式兼用作容器的注射器及预填充注射器的阿立哌唑。双室式兼用作容器的注射器包括:具有旁通部的外筒、套筒鲁尔锁、前塞、与该前塞共同密封制剂的中塞、与中塞共同密封液剂L的后塞、指柄以及从后端侧与后塞连接的柱塞杆，在该双室式兼用作容器的注射器中，在指柄的内周面形成围绕轴线扭转的阴螺纹部，而且，还在柱塞杆的外周面形成能够与阴螺纹部螺合的阳螺纹部。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是解决不同药物在治疗过程中配伍禁忌问题，提供一种结构简单、可一次性解决配伍禁忌的连续治疗的安全可靠的连续治疗的预填充注射器。
[0006]本发明的技术方案是:
[0007]连续治疗的预填充注射器，包括外套和滑动设置于外套内的推杆及活塞，外套的前端设有锥头，锥头的中部设有与外套内部相连通的锥孔，锥头的外部设有护帽，所述活塞包括前塞和后塞，前塞顶面与外套内壁、锥孔、护帽组成一个装有首药物的封闭空间，后塞顶面与外套内壁、前塞底面组成一个装有后药物封闭的空间，外套内壁前端设有平行于外套轴线的外套内壁凹槽，外套内壁凹槽的深度小于外套侧壁的厚度，外套内壁凹槽的长度与前塞的长度之差不大于3mm，外套前端内壁设有外套前端凹槽，外套前端凹槽一端与外套内壁凹槽前端相连通，外套前端凹槽的另一端与锥孔相连通，前塞顶面与外套前端内壁相配合，后塞顶面与前塞底面相配合。
[0008]所述前塞的长度为前塞与外套内壁相接触的侧壁的长度。
[0009]使用时，按照正常操作推动注射器的推杆，在推力作用下，两个活塞及两种灌装药物一起运动，将首药物推出注射器。当首药物推注完毕时，前塞达到注射器前端，在推力的作用下，前塞稍微挤压变形，前塞与外套内壁凹槽之间的密封状态被打开，后药物顺着外套内壁凹槽进入外套前端的外套前端凹槽，并流入锥孔内，进而排出注射器。
[0010]外套内壁前端设有多个平行于外套轴线的外套内壁凹槽，多个外套内壁凹槽沿外套内壁圆周均布排列，外套前端内壁设有与外套内壁凹槽数量相同的外套前端凹槽，外套前端凹槽围绕锥孔圆周均布排列。
[0011]为了提高后药物的排出速度，可设有多个外套内壁凹槽。多个外套内壁凹槽沿外套内壁圆周均布排列是为了防止前塞在压力的作用下发生倾斜，而堵塞外套内壁凹槽，在外套中出现卡死的现象，影响后药物的顺利排出。
[0012]优选的，所述外套内壁前端设有6个平行于外套轴线的外套内壁凹槽，6个外套内壁凹槽沿外套内壁圆周均布排列，外套前端内壁设有6个外套前端凹槽，6个外套前端凹槽围绕锥孔圆周均布排列。
[0013]前塞后端的侧壁上设有后端密封环。
[0014]所述外套内壁凹槽的截面为弓形。
[0015]弓形的外套内壁凹槽加工简单方便，生产成本低
[0016]所述外套内壁凹槽的后端底部与外套内壁之间通过斜坡相连接，所述斜坡的截面为深度逐渐增加的弓形，所述后端密封环的截面为弓形，弓形的底边与前塞后端侧壁相连接。
[0017]后端密封环与斜坡相配合，能够保证后端密封环顺利的推入设有外套内壁凹槽的外套前端。首药注射结束时，前塞后端密封环的弓形截面还能够在压力的作用下，顺利的打开后端密封环与斜坡之间的间隙，保证后药物顺利的进入到外套内壁凹槽与前塞侧壁之间的间隙中。
[0018]斜坡与后端密封环既能够保证首药物没有推注完全之前的密封效果，避免首药物与后药物的混合，又能够保证在首药物推注完毕后，在压力的作用下顺利打开斜坡底部与前塞的后端密封环之间的间隙，后药物顺利的进入到外套内壁凹槽与前塞侧壁之间的间隙，然后通过外套前端凹槽与前塞顶面之间的间隙进入到锥孔中排出。
[0019]外套前端凹槽的截面为与外套内壁凹槽截面相同的弓形。
[0020]这样能够保证后药物在推注时流量均匀。
[0021]前塞前端的侧壁上设有前端密封环。
[0022]前端密封环能够保证首药物能够完全排出，避免出现首药物残留。
[0023]前塞侧壁上前端密封环与后端密封环之间设有中间密封环。
[0024]中间密封环的设置进一步增强了首药物与后药物之间的密封，避免了首药物与后药物之间的混合。
[0025]所述前端密封环和中间密封环的截面分别为弓形，弓形的底边与前塞侧壁相连接。
[0026]所述外套前端为一轴线与外套相同的锥面，锥头位于锥面的中心，所述前塞顶面为与外套前端内壁相配合的外凸锥面，外套前端锥面底角与前塞顶面锥面底角之差小于
10。。
[0027]所述前塞底面为与轴线与外套相同的内凹锥面，所述后塞顶面为与前塞底面相配合的外凸锥面，前塞底面锥面底角与后塞顶面锥面底角之差小于10°。
[0028]在推注的过程中，能保证药物能被完全排除注射器内，最大限度的降低药物的残留量。
[0029]本实用发明的优点和积极效果是:由于采用上述技术方案，解决不同药物在治疗过程中配伍禁忌问题，提供一种结构简单的连续治疗的预填充注射器，提高降低治疗工作量，提高治疗的安全可靠性。
【附图说明】
[0030]图1是本发明的连续治疗的预填充注射器示意图
[0031]图2是本发明的连续治疗的预填充注射器各部件的详细示意图
[0032]图3是本发明的连续治疗的预填充注射器的首药物被推注完毕示意图
[0033]图4是本发明的连续治疗的预填充注射器的后药物被推注完毕示意图
[0034]图5是图1的A-A截面图
[0035]图中:
[0036]1、护帽2、外套3、前塞4、后塞
[0037]5、推杆6、首药物7、后药物 8、锥孔
[0038]21、外套内壁凹槽22、外套前端凹槽31、前塞顶面 32、前塞底面
[0039]33、后端密封环 34、前端密封环 35、中间密封环41、后塞顶面
【具体实施方式】
[0040]如图1，图2所示，连续治疗的预填充注射器，包括外套2和滑动设置于外套2内的推杆5及活塞，外套2的前端设有锥头，锥头的中部设有与外套2内部相连通的锥孔8，锥头的外部设有护帽I，活塞包括前塞3和后塞4，前塞顶面31与外套2内壁、锥孔8、护帽I组成一个装有首药物6的封闭空间，后塞顶面41与外套2内壁、前塞底面32组成一个装有后药物7封闭的空间，外套2内壁前端设有平行于外套2轴线的外套内壁凹槽21，外套内壁凹槽21的深度小于外套2侧壁的厚度，外套内壁凹槽21的长度与前塞3的长度之差不大于3mm，外套2前端内壁设有外套前端凹槽22，外套前端凹槽22—端与外套内壁凹槽21前端相连通，外套前端凹槽22的另一端与锥孔8相连通，前塞顶面31与外套2前端内壁相配合，后塞顶面41与前塞底面32相配合。
[0041]所述前塞3的长度为前塞3与外套2内壁相接触的侧壁的长度。
[0042]使用时，按照正常操作推动注射器的推杆5，在推力作用下，两个活塞及两种灌装药物一起运动，将首药物6推出注射器。当首药物6推注完毕时，前塞3达到注射器前端，在推力的作用下，前塞3稍微挤压变形，前塞3到达外套内壁凹槽21位置，前塞3与外套内壁凹槽21之间的密封状态被打开，后药物7顺着外套内壁凹槽21进入外套2前端的外套前端凹槽22，并流入锥孔8内，进而排出注射器。
[0043]如图5所示，为了提高后药物7的排出速度，可外套2内壁前端设有多个平行于外套2轴线的外套内壁凹槽21，多个外套内壁凹槽21沿外套2内壁圆周均布排列，外套2前端内壁设有与外套内壁凹槽21数量相同的外套前端凹槽22，外套前端凹槽22围绕锥孔8圆周均布排列。
[0044]优选的，外套2内壁前端设有6个平行于外套2轴线的外套内壁凹槽21，6个外套内壁凹槽21沿外套2内壁圆周均布排列，外套2前端内壁设有6个外套前端凹槽22，6个外套前端凹槽22围绕锥孔8圆周均布排列。
[0045]六边形的结构为自然界中最稳定的结构，本发明采用6个外套内壁凹槽21同时排出后药物7，能够保证在排出速度较快的条件下，使后药物7的排出速度较为稳定，以提高病人的顺应性和护士的操作难度。即使在用力不均匀的条件下，也能够保证后药物7排出速度稳定。
[0046]如图5所示，外套内壁凹槽21的截面可以为弓形。弓形的外套内壁凹槽21加工简单方便，生产成本低。
[0047]外套内壁凹槽21的后端底部与外套2内壁之间通过斜坡相连接，斜坡的截面为深度逐渐增加的弓形，后端密封环33的截面为弓形，弓形的底边与前塞3后端侧壁相连接。如图3所示，操作过程中，首药6注射结束时，前塞3在压力的作用下，顺利的打开与斜坡之间的间隙，保证后药物7顺利的进入到外套内壁凹槽21与前塞3侧壁之间的间隙中。
[0048]在前塞3后端的侧壁上可设有后端密封环33。后端密封环33的截面为弓形。
[0049]后端密封环33为前塞3侧壁上的凸起，与前塞3—体加工而成，后端密封环33的弓形截面与斜坡相配合，能够保证后端密封环33顺利的推入设有外套内壁凹槽21的外套2前端。同时，后端密封环33的弓形截面还能够在压力的作用下，顺利的打开后端密封环33与斜坡之间的间隙，保证后药物7顺利的进入到外套内壁凹槽21与前塞3侧壁之间的间隙中。
[0050]斜坡与后端密封环33既能够保证首药物6没有推注完全之前的密封效果，避免首药物6与后药物7的混合，又能够保证在首药物6推注完毕后，在压力的作用下顺利打开斜坡底部与前塞3的后端密封环33之间的间隙，后药物7顺利的进入到外套内壁凹槽21与前塞3侧壁之间的间隙，然后通过外套前端凹槽22与前塞顶面31之间的间隙进入到锥孔8中排出。
[0051]外套前端凹槽22的截面为与外套内壁凹槽21截面相同的弧形。
[0052]这样能够保证前药物6与后药物7在推注时流量均匀，且能够保证两种药物能够完全排出，避免出现药物残留。
[0053]如图4所示，外套2前端为一轴线与外套2相同的锥面，，锥头位于锥面的中心，前塞顶面为与外套2前端内壁相配合的外凸锥面，外套2前端锥面底角与前塞顶面31锥面底角之差小于10°。该结构保证首药物6能够完全排出，避免出现首药物6残留。
[0054]进一步的，前塞底面32为与轴线与外套2相同的内凹锥面，后塞顶面41为与前塞底面32相配合的外凸锥面，前塞底面32锥面底角与后塞顶面41锥面底角之差小于10°。
[0055]锥面的设置使后药物7向外套2侧壁周围流动，便于打开前塞3侧壁与外套内端凹槽21之间的通道，方便后药物7排出。
[0056]外套前端凹槽22的截面为与外套内壁凹槽21截面相同的弓形。这样能够进一步保证后药物在推注时流速均匀。
[0057]前塞3前端的侧壁上还可以设有前端密封环34，前端密封环34的高度等于外套内壁凹槽21的深度。前端密封环34能够保证首药物6完全排出，避免出现首药物6残留。
[0058]在前端密封环34与后端密封环33之间的前塞3侧壁上还可以设有中间密封环35，中间密封环35的高度等于外套内壁凹槽21的深度。中间密封环35的设置进一步增强了首药物6与后药物7之间的密封，避免了首药物6与后药物7之间的混合。前端密封环34和中间密封环35的截面可分别为与后端密封环33截面相同的弓形，弓形的底边与前塞3侧壁相连接。
[0059]在推注的过程中，为保证后药物7能被完全排除注射器，最大限度的降低药物的残留量，后塞顶面41与前塞底面32可分别为垂直于外套2轴线的平面。
[0060]本实例的工作过程:将首药物6灌装到前塞3与外套2、护帽I组成的密封腔内，将后药物7灌装到后塞4与外套2、前塞3组成另外一个密闭腔内。使用过程中，推动推杆5，作为注射过程中的施力结构，迫使前塞3、后塞4、后药物7—起运动，将首药物6完全推注出注射器内，继续用力将前塞3推至稍微变形，外套内壁凹槽21与后端密封环33之间的间隙打开，后药物7进入到外套内壁凹槽21与前塞3侧壁之间的间隙，然后流入外套前端凹槽22与前塞顶面31之间的间隙，通过锥孔8排出注射器，待前塞底面32与后塞顶面41完全吻合后，注射器内的药物被全部推注出，注射过程结束。
[0061]以上对本发明的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。
【主权项】
1.连续治疗的预填充注射器，包括外套和滑动设置于外套内的推杆及活塞，外套的前端设有锥头，锥头的中部设有与外套内部相连通的锥孔，锥头的外部设有护帽，其特征在于:所述活塞包括前塞和后塞，前塞顶面与外套内壁、锥孔、护帽组成一个装有首药物的封闭空间，后塞顶面与外套内壁、前塞底面组成一个装有后药物封闭的空间，外套内壁前端设有平行于外套轴线的外套内壁凹槽，外套内壁凹槽的深度小于外套侧壁的厚度，外套内壁凹槽的长度与前塞的长度之差不大于3mm，外套前端内壁设有外套前端凹槽，外套前端凹槽一端与外套内壁凹槽前端相连通，外套前端凹槽的另一端与锥孔相连通，前塞顶面与外套前端内壁相配合，后塞顶面与前塞底面相配合。2.根据权利要求1所述的连续治疗的预填充注射器，其特征在于:外套内壁前端设有多个平行于外套轴线的外套内壁凹槽，多个外套内壁凹槽沿外套内壁圆周均布排列，外套前端内壁设有与外套内壁凹槽数量相同的外套前端凹槽，外套前端凹槽围绕锥孔圆周均布排列。3.根据权利要求2所述的连续治疗的预填充注射器，其特征在于:前塞后端的侧壁上设有后端密封环。4.根据权利要求3所述的连续治疗的预填充注射器，其特征在于:所述外套内壁凹槽的截面为弓形。5.根据权利要求4所述的连续治疗的预填充注射器，其特征在于:所述外套内壁凹槽的后端底部与外套内壁之间通过斜坡相连接，所述斜坡的截面为深度逐渐增加的弓形，所述后端密封环的截面为弓形，弓形的底边与前塞后端侧壁相连接。6.根据权利要求4所述的连续治疗的预填充注射器，其特征在于:外套前端凹槽的截面为与外套内壁凹槽截面相同的弓形。7.根据权利要求1-6任意一项所述的连续治疗的预填充注射器，其特征在于:前塞前端的侧壁上设有前端密封环。8.根据权利要求7所述的连续治疗的预填充注射器，其特征在于:前塞侧壁上前端密封环与后端密封环之间设有中间密封环。9.根据权利要求1所述的连续治疗的预填充注射器，其特征在于:所述外套前端为一轴线与外套相同的锥面，锥头位于锥面的中心，所述前塞顶面为与外套前端内壁相配合的外凸锥面，外套前端锥面底角与前塞顶面锥面底角之差小于10°。10.根据权利要求9所述的连续治疗的预填充注射器，其特征在于:所述前塞底面为与轴线与外套相同的内凹锥面，所述后塞顶面为与前塞底面相配合的外凸锥面，前塞底面锥面底角与后塞顶面锥面底角之差小于10°。
【文档编号】A61M5/315GK106039480SQ201610634664
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年8月4日 公开号201610634664.2, CN 106039480 A, CN 106039480A, CN 201610634664, CN-A-106039480, CN106039480 A, CN106039480A, CN201610634664, CN201610634664.2
【发明人】邢玉珊, 倪世利, 李文政, 王锡彬, 邓平丽
【申请人】山东威高集团医用高分子制品股份有限公司