用于药物悬浮液的药物输送装置的制造方法
【专利摘要】本发明提供一种药物输送装置(10)，其包括用来包含药品的储器(12)。药品包括固体在液体载体中形成的悬浮液。该装置还包括针(38)，该针(38)具有用来注射到病人体中的远侧端部(42)、与储器相连通的近侧端部(40)以及在远侧和近侧端部之间延伸的孔腔(44)。从储器通过孔腔到针的远侧端部形成一条路径(60)，该路径具有的内径沿着从近侧到远侧的方向在路径的至少一部分上减小。有利地，采用本发明形成的流动路径的直径从储器到针远侧末端具有较平缓的过渡。按这种方式，悬浮液的速度变化可以不像在现有技术中突然，因而可以较好地将固体颗粒保持在悬浮液中。
【专利说明】用于药物悬浮液的药物输送装置
[0001]本申请是名称为“用于药物悬浮液的药物输送装置”、国际申请日为2009年I月20日、国际申请号为PCT/US2009/031448、国家申请号为200980105917.5的发明专利申请的分案申请。
技术领域
[0002]本发明涉及药物输送装置，这些药物输送装置用来解决与固体从药物悬浮液中析出有关的问题。
【背景技术】
[0003]—些药物或药品(这些术语在这里被互换地使用)优选地按粉末或干燥形式(例如，冻干形式)提供。这样的粉状药物通常悬浮在液体稀释剂或载体中，以允许通过注射而被输送到人体中。在注射之前，粉状药物与稀释剂相结合，并且按溶液形式给药。药物输送系统典型地具有大直径的储器，例如注射器筒管或药物筒，该储器用来包含药物溶液。
[0004]已经开发了一些现有技术装置，这些装置在公共容器或储器的各分立腔室中提供稀释剂和干燥物质，容器被构造成允许稀释剂流动到干燥物质以与干燥物质混合而形成溶液。例如，授予Vetter的美国专利N0.4,874,381涉及一种为混合而构造的注射器，而授予Ahlstrand等的美国专利N0.4，968，299涉及一种用于混合的药物筒。
[0005]然而，由于在固体/液体悬浮液中固体和液体的密度差，两种悬浮液成分的相对速度可能不同，因而导致固体颗粒可能从溶液中分离。与用于药物输送的流体路径相比，药物输送系统典型地具有大直径的储器，例如注射器筒管或药物筒。在输送时，在溶液通过毂盘或针的行进期间，流体路径的直径减小。由于在流体流动路径中直径的突然变化，固体颗粒可能从悬浮液中析出。
【发明内容】
[0006]本发明提供一种药物输送装置，该装置包括用来包含药品的储器。药品包括固体在液体载体中形成的悬浮液。该装置还包括针，该针具有用来注射到病人体中的远侧端部、与储器相连通的近侧端部以及在远侧和近侧端部之间延伸的孔腔。从储器通过孔腔到针的远侧端部限定一条路径，该路径具有内径，该内径沿着从近侧到远侧的方向在该路径的至少一部分上减小。有利地，采用本发明，可以形成一条流动路径，该流动路径的直径从储器到针远侧末端具有较平缓的过渡。按这种方式，悬浮液的速度变化可以不像在现有技术中那样突然，因而可以将固体颗粒较好地保持在悬浮液中。
[0007]通过对如下详细描述和附图的研读，将更好地理解本发明的上述特征和其它特征。
【附图说明】
[0008]图1是按照本发明形成的一种药物输送装置的示意图，该药物输送装置呈注射器形式；
[0009]图2是按照本发明形成的一种药物输送装置的示意图，该药物输送装置呈笔式注射器形式;而
[0010]图3-9表示可供本发明使用的进入流体端口的各种构造。
【具体实施方式】
[0011]参照各附图，其中示出药物输送装置10，该药物输送装置10用来将在流体悬浮液中的药物输送到人体中。如将由本领域的技术人员认识到的那样，药物输送装置10可以具有各种形式。参照图1和2，药物输送装置10可以呈现注射器(图1)或笔式注射器等(图2)的形式。在任何情况下，药物输送装置10都包括储器12，在该储器12中保持悬浮液14。
[0012I 参照图1，药物输送装置10包括筒管16。筒管16包括近侧端部18和远侧端部20。如这里使用的那样，术语“近侧”指的是离注射部位较远的元件的端部(即，“非病人端部”)，而术语“远侧”指的是向着注射部位的端部(即，“病人端部”)。如在本技术中已知的那样，一个或多个止挡件22可以布置在筒管16中，与其形成液体密封接合。柱塞杆24例如沿着朝向近侧的方向从止挡件22延伸，从而能够在筒管16的近侧端部18处接近它。止挡件22和柱塞杆24—起形成柱塞26，该柱塞26可用来从储器12推动悬浮液14，如下面描述的那样。
[0013]开口 28(图3)形成在筒管16的远侧端部20中，该开口 28允许进入储器12中。开口 28由隔膜30密封，该隔膜30优选地由弹性体材料制成，如在本技术领域中公知的那样。筒管16的远侧端部20附近可以形成有减小的直径，从而形成颈部32，笔式针组件34可以安装到该颈部32上。笔式针组件34包括毂盘36，该毂盘36用于安装针套管38。毂盘36被形成为通过使用相配合的安装部件(如螺纹)在例如颈部32处安装到筒管16上、或者可以附加到其上(如通过粘合剂或熔合)。针套管38包括近侧端部40和远侧端部42，该近侧端部40形成为借助于安装到筒管16上的毂盘36而延伸到储器12中，该远侧端部42形成为用于插入到病人体中。针套管38延伸穿过隔膜30，以进入储器12中。在将笔式针组件34安装到筒管16上的情况下，针套管38刺穿隔膜30。孔腔44以针套管38的长度而延伸，以使得近侧端部40与远侧端部42相连通。
[0014]如图1所示，储器12可以由各种元件组合而形成，这些元件包括筒管16、止挡件22以及隔膜30。如在本技术领域中公知的那样，借助于安装到筒管16上的笔式针组件34，特别是借助于延伸到储器12中的针套管38的近侧端部40，柱塞26向着远侧的前进将使得悬浮液14被迫通过针套管38。
[0015]参照图2，所示的药物输送装置10呈笔式注射器形式。以上参照图1所讨论的元件被类似地编号。在笔式注射器形式中，可以提供剂量设置机构，该机构用框46示意地表示。用于笔式注射器的剂量设置机构在现有技术中是公知的。另外，在图1中，柱塞26被表示成是人工驱动型的。在图1和2的两种变化方式中以及在药物输送装置10的其它可能构造中，柱塞26可以构造成被人工地、半自动地、或自动地驱动。
[0016]对于笔式注射器构造，典型地设有药物筒48O药物筒48可以包括筒管16、止挡件22及隔膜30，并且形成储器12。在药物筒48与图1的构造之间的主要差别是，笔式针组件34被安装到在药物输送装置10的外部筒管52上形成的颈部50上，而不是安装到筒管16上。
[0017]悬浮液14包括用来输送到人体中的药品。悬浮液14包括在液体载体中保持的固体成分。一种或多种活性药剂可以在悬浮液14的固体成分中，并且/或者在液体载体中。悬浮液14可以包含溶解到各种程度的固体，包括完全溶解的至少某些固体，或者它可以包括固体颗粒，这些固体颗粒悬浮在液体载体中。悬浮液14可以在它置于储器12中之前被预混合，或者它可以在它已经置于储器12中之后被混合。例如，储器12可以在各分立腔室中容纳液体稀释剂和固体药物，例如呈现为在本技术中所公知的重组布置方式，其中两种成分在输送到人体中之前被混合。适当的重组布置的例子可以例如在美国专利N0.4，874，381中和在美国专利N0.4,968,299中获得，这些专利的内容通过参考包括在这里。
[0018]优选的是，提供流体进入端口53，该流体进入端口 53与在储器12中的悬浮液14相连通并且相邻接地接触。流体进入端口 53形成流动控制表面54，该流动控制表面54包括近侧端部56和远侧端部58，近侧端部56形成的直径大于远侧端部58的直径。近侧端部56位于针套管38的近侧端部40的近侧。另外，流动控制表面54的近侧端部56被构造成大于针套管38的孔腔44，特别是在其近侧端部40处。流动控制表面54大致呈管状，该管状沿着从近侧到远侧的方向延伸，并且形成从近侧端部56会聚到远侧端部58的收敛形状。直径的减小可以是逐渐的，如是锥缩形式的，如图3中所示，或者形成有一个或多个台阶变化，如图5所示，或者是上述各方式的组合。
[0019]悬浮液14在给药期间流过流动控制表面54，并且流过针套管38。用于悬浮液14的流动路径60至少由针套管38(具体是孔腔44)和流动控制表面54限定。流动路径60被限定成从储器12到针套管38的远侧端部42。借助于流动控制表面54，随着悬浮液14沿着向远侧的方向流动，流动路径60的至少一部分的直径减小。如图3所示，流动路径60不由从储器12到针套管38的中间过渡限定，由此避免直径的显著下降。相反地，流动控制表面54提供直径的较平缓变化，这较好地避免悬浮液14的速度突然变化。借助于较平缓的速度变化，悬浮液14可以较好地将固体颗粒保持在溶液中。
[0020]如图3和4所示，流体进入端口 53可以由隔膜30形成。参照图3，轴环62可以从隔膜30向近侧延伸，以形成流体进入端口 53的全部或局部。优选地，如图4所示，流体进入端口53形成在隔膜30的近侧表面64内。更优选地，围绕着流体进入端口 53的近侧表面64的部分可以倾斜地布置，以向着流动控制表面54会聚地导引悬浮液14，如由虚线66所示的那样。
[0021]在流动控制表面54和近侧表面64的接合处形成的边缘68可以被倒圆，以进一步增进速度沿流动路径60的平缓变化。优选的是，沿流动路径60的全部过渡部分(角部、边缘、直径的变化)都被倒圆，以形成弧形或圆角过渡部分。例如，参照图5，除边缘60之外，边缘60A、60B以及60C也优选地被倒圆。
[0022]如图3和4所示，优选的是，在笔式针组件34安装到装置10上的情况下，针套管38的近侧端部40大致与流动控制表面54的远侧端部58重合。为了保证流动控制表面54具有足够的长度以与针套管38的近侧端部40相连通，近侧端部40可以被构造成延伸到流动控制表面54中，到达远侧端部58的近侧。可选择地，如图5所示，通道70可以从远侧端部58向远侧延伸。通道70可以具有与针套管38的外径大致相同的直径。通道70可以被构造成使得近侧端部40在使用期间布置在其中。如此，流动物质可以从流动控制表面54经通道70通到针套管38。按这种方式，针套管38的近侧端部40位于流动控制表面54的远侧端部58的远侧。
[0023]参照图6，针套管38可以直接固定到筒管16上，例如呈现粧式(staked)针构造。在此，进入流动端口 53可以直接由筒管16形成，具体是在筒管16的远侧端部20处。筒管16的远侧端部20可以具有围绕进入流动端口 53布置的面向近侧的部分72。优选地，流动控制表面54从面向近侧的部分72向远侧延伸。面向近侧的部分72可以是锥缩形式的，并且/或者是弧形地形成的，具体用于将悬浮液14会聚地导引到进入流动端口 53。进入流动端口 53和流动控制表面54可以如以上描述的那样限定。
[0024]在使用期间，悬浮液14被柱塞26加压，并且向着远侧被推动。随着悬浮液14经过流动路径60，悬浮液14将沿愈来愈小的流动路径被推动，尤其是跨过流动控制表面54时。既便在所带有的针套管38的孔腔44具有的直径是恒定的情况下，流动控制表面54也允许直径的逐渐变化。按这种方式，实现了速度的较平缓变化，特别是当从储器12过渡到针套管38的近侧端部40时。
[0025]还可以使得针套管38的孔腔44沿其长度具有直径的变化，尤其是在从近侧到远侧方向上使得在针套管38的近侧端部40处的孔腔44形成的直径大于在针套管38的远侧端部42处的直径。例如，如图4示意地所示，孔腔44在近侧到远侧方向上可以至少部分地呈锥缩形式。孔腔44的其它直径变化是可能的。
[0026]除了由隔膜30或由筒管16形成之外，进入流动端口53还可以由附属元件或辅助元件形成，如由套筒74形成。参照图7，毂盘36可以包括套筒74。在这种布置中，优选的是，套筒74的近侧端部76是锥缩形式的或者以其它方式形成锋利端部，从而当为了使用而借助于毂盘36进行安装时，套筒74可以刺穿隔膜30。进入流体端口 53可以由套筒74按与以上描述的方式相类似的方式限定。另外，套筒74可以在安装或不安装到毂盘36上的情况下，安装到针套管38上。参照图8，套筒74可以被设置为分立元件，该分立元件直接固定到筒管16和针套管38上，例如呈现粧式针构造的形式。筒管16可以按以上描述的那样构造。
[0027]如本领域的技术人员将认识到的那样，进入流体端口53的各种布置可以组合地使用。例如，参照图9，流体进入端口 53可以限定在隔膜30和套筒74中(套筒74被安装到毂盘36和/或针套管38上)。由隔膜30和套筒74两者形成的流动控制表面54可以共同地形成流动路径60，以使得该路径的直径沿着从近侧到远侧的方向逐渐减小。另外，如以上讨论的那样，隔膜30的近侧表面64可以是倾斜的，并且/或者针套管38的孔腔44可以是锥缩形式的。可以利用用来产生流动路径60的减小的各布置的各种组合，尤其是可以由筒管16、隔膜30、套筒74及/或孔腔44形成的各布置的各种组合。
【主权项】
1.一种药物输送装置，包括: 储器，用来包含药品，该药品包括固体在液体载体中形成的悬浮液；以及 针，具有用来注射到病人体中的远侧端部、与所述储器相连通的近侧端部以及在所述远侧端部和近侧端部之间延伸的孔腔，从所述储器通过所述孔腔到所述针的所述远侧端部形成一条路径;和 弹性体隔膜，所述隔膜布置在所述储器的远侧端部处，所述隔膜包括流体进入端口，该流体进入端口与所述针分离，该流体进入端口限定流动控制表面，所述流动控制表面具有近侧端部和远侧端部，所述流动控制表面的所述近侧端部与所述悬浮液相邻接地接触、并且布置在所述针的所述近侧端部的近侧，其中，所述流动控制表面的所述近侧端部限定的内径大于所述流动控制表面的所述远侧端部的内径，其中，所述流动控制表面的所述近侧端部限定的内径大于所述孔腔在所述针的所述近侧端部处的内径，并且其中，所述针的所述近侧端部与所述流动控制表面的所述远侧端部重合，使得所述药品从所述流动控制表面的所述近侧端部流动到所述流动控制表面的所述远侧端部并直接流入所述针中。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述孔腔在所述针的所述近侧端部处的直径大于在所述针的所述远侧端部处的直径。3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述储器具有近侧端部和远侧端部，所述远侧端部包括面向近侧的部分，所述面向近侧的部分布置成向着所述针倾斜地会聚。4.根据权利要求1所述的药物输送装置，还包括筒，所述筒形成所述储器。5.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，在所述路径上的直径过渡部分被倒圆。6.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述路径的内径的减小是平缓的。7.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述路径的内径的所述减小包括直径的至少一个台阶变化。8.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述流体控制表面终止于与所述流动控制表面的所述近侧端部重合的边缘处，所述边缘被倒圆。9.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述隔膜完全位于所述储器内。10.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述隔膜的近侧端部的第一侧部分设置在所述隔膜的所述近侧端部的相对的第二侧部分的近侧。
【文档编号】A61M5/32GK106039485SQ201610632886
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2009年1月20日
【发明人】R·格罗斯科普夫, B·D·莫塔赫德
【申请人】贝克顿·迪金森公司