腔内球囊导管的制作方法
【专利摘要】一种腔内球囊导管可包括柔性导管和设置在柔性导管远端上的球囊。球囊可通过流体从柔性导管引入球囊而可膨胀。球囊可由多个部分组成，包括中央部和侧向部。膨胀球囊可具有诸如圆柱形、半圆柱形、或枕形的形状。腔内球囊导管还可包括固定设备，诸如定位环，用于固定所插入腔内球囊导管的位置。固定设备可由两个配对部件组成，其具有从中延伸的通道。柔性导管可插入到该通道中。可在部件的任一个上设置弹片或在部件之间设置锁定结构，以阻止所插入柔性导管的滑动。
【专利说明】腔内球囊导管
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2015年I月8日提交的美国临时专利申请N0.62/101，187的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
[0003]本公开通常涉及疾病的诊断和治疗处理，以及更加特别地，涉及腔内球囊导管及其使用方法，用于在阶段化过程和放射疗法治疗期间保护和稳定前列腺区域。
【背景技术】
[0004]使用放射疗法治疗进行前列腺中软组织肿瘤的放射疗法治疗由于前列腺与射线敏感组织的接近度而复杂化。前列腺的放射疗法治疗还由于治疗期间前列腺运动而复杂化。
[0005]通常，用于前列腺癌治疗的放射治疗规划包含患者经受骨盆的基于CT的模拟扫描以确定前列腺的位置。在该模拟程序中，患者置于CT上和/或类似于放射治疗设备的MRI设备上，除了其不生成高能量放射束。模拟设备定位以模拟患者在由治疗肿瘤医生规定的治疗束序列输送期间所经历的状况。通常，采集CT和/或MRI图像。这些CT和/或MRI图像允许肿瘤医生定位肿瘤的位置并使用定制的专用放射或质子疗法治疗规划来开发放射治疗计划。该治疗规划描绘了用于射线精确输送至预定区域的放射设备组件的位置。
[0006]在随后的治疗程序期间，患者置于治疗设备上与模拟扫描中相同的位置。射线发射设备通常是公知的并用于患者治疗中的放射治疗。在治疗期间，射线束在模拟期间由医生所描绘的精确位置处输送至患者。放射治疗的其他特征包括射野图像，其通常用于验证和记录肿瘤位置。
[0007]大量的注意力已经集中在减少由射线烧灼例如直肠黏膜引起的疼痛量和直肠出血。医生限制直肠出血的一种方式是他们减少用于治疗患者前列腺癌所使用的总辐射剂量。然而，这会导致不足的放射治疗和更高可能性的局部癌症复发。医生用于减少放射治疗后直肠出血的另一种方法是通过球囊直肠导管固定前列腺。最常用且最古老的球囊导管方法使用球囊，其在前列腺后在直肠中膨胀。这驱使后直肠远离前列腺。然而这具有非常有限的功效，由于后直肠几乎不是直肠出血的原因。直肠出血的更常见原因是对于紧靠后直肠的前直肠的损害。
[0008]最近在使用球囊导管最小化直肠出血的尝试是驱使前列腺进入固定位置，以允许放射束更加精确地引导至靶标组织。现有技术中公开的球囊导管装置试图通过使用大体积的球囊(例如，10cc或更大)来稳定前列腺，以及在一些情形中，具有各种突出，其试图产生基座区域用于接收并固定前列腺膨胀。大体积球囊和具有膨胀的球囊扭曲了直肠黏膜以容纳或“罩住”前列腺。大体积球囊还增加了患者不适性。
[0009]美国专利N0.5,476 ,095和美国专利公开N0.2003/028097都公开了一种直肠球囊装置，其具有内球囊和外球囊，以及整体球囊形状，其是圆形的，在球囊的前表面上具有鞍形膨胀。内球囊具有以非弹性、胶粘二重织物材料覆盖的前部。随着设备膨胀，内球囊驱使外球囊的前表面抵靠直肠的前列腺区域。更加具体而言，随着球囊膨胀至约60cc，鞍形膨胀接收低于直肠壶腹部的直肠前列腺膨胀。
[0010]美国专利公开N0.2009/0221899公开了一种直肠球囊装置，其中球囊元件具有两个膨胀状态。第一膨胀状态，发生在大约10cc的液体引入到球囊内时，产生具有用于前列腺停靠的基座区域的平台表面。在第二膨胀位置，球根部在靠近球囊末端的位置处从球囊突出。该突出在至少140cc液体引入球囊时发生。球根部的目的是更好地隔离前列腺。
[0011 ]此外，内腔球囊导管的先前公开的实施方式在美国专利N0.8,840,542中公开，其全部内容通过引用并入本文。
[0012]现有技术中的方法和球囊不能充分地解决直肠出血的原因。事实上，20-30%之间的男性仍会在放射疗法治疗期间经受直肠出血。此外，大体积球囊和具有突出进入前直肠的膨胀以接收前列腺膨胀的球囊的使用增加了患者的不适性并且在一些情形中会加重直肠出血。
【发明内容】
[0013]在本公开的一个实施方式中，一种腔内球囊导管可包括柔性导管，其具有近侧导管部、具有远侧末端的远侧导管部、以及远侧末端和近侧导管部之间的流体通道。腔内球囊导管还可包括布置在导管远端处的球囊，柔性导管的末端延伸进入球囊中，球囊具有外球囊表面，其包括后表面和与后表面相对的前表面，球囊由中央部和至少两个侧向部组成。球囊通过流体从柔性导管的远侧末端引入球囊而在放气状态和膨胀状态之间可膨胀，外球囊表面具有在放气状态下的放气后侧位置和放气前侧位置，以及外球囊表面具有在膨胀状态下的膨胀后侧位置和膨胀前侧位置。
[0014]在本发明的另一实施方式中，腔内球囊导管可包括柔性导管，其具有近侧导管部、具有远侧末端的远侧导管部、以及远侧末端和近侧导管部之间的流体通道。腔内球囊导管还可包括布置在导管远端处的球囊，柔性导管的末端延伸进入球囊中，球囊通过流体从柔性导管的远侧末端引入球囊而在放气状态和膨胀状态之间可膨胀。腔内球囊导管还可包括定位环，定位环包括第一部件，其在连接点处与第二部件可配对，以及沿定位环纵轴的通道，该通道在第一部件的第一端处具有第一开口以及在第二部件的第二端处具有第二开口。柔性导管可以通过通道定位，以及定位环可在近侧导管部和远侧导管部之间固定至柔性导管。
【附图说明】
[0015]图1示意了腔内球囊导管的实施方式处于部分放气位置的侧视图；
[0016]图2示意了图1的腔内球囊导管的侧视图，其示意了从放气位置至膨胀位置的变化；
[0017]图3示意了图1的腔内球囊导管处于膨胀位置的侧视图；
[0018]图4示意了与图1的腔内球囊导管一起使用的球囊的实施方式的顶视图；
[0019]图5示意了可与腔内球囊导管的实施方式一起使用的球囊的实施方式的侧视透视图；
[0020]图6示意了可与腔内球囊导管的实施方式一起使用的球囊的实施方式的侧视透视图；
[0021]图7示意了可与腔内球囊导管的实施方式一起使用的固定设备的实施方式的侧视透视图，固定设备的实施方式示意为具有可与腔内球囊导管的实施方式一起使用的导管管道；
[0022]图8示意了图7的固定设备和导管管道的实施方式的横截面视图的侧视透视图；
[0023]图9示意了与腔内球囊导管的实施方式一起使用的固定设备的实施方式的横截面侧视图；
[0024]图9A示意了图9的固定设备的闩锁机构的增强透视侧视图；
[0025]图10示意了图9的固定设备的两个部件的分解视图；
[0026]图11示意了与腔内球囊导管一起使用的固定设备的实施方式的横截面侧视图；
[0027]图1IA示意了图11的固定设备的闩锁机构的增强视图；
[0028]图12示意了图11的固定设备的两个部件的分解视图；以及
[0029]图13示意了使用腔内球囊导管的实施方式的方法，其示出为处于放气状态，用于在阶段化过程和放射疗法治疗期间固定前列腺。。
【具体实施方式】
[0030]下面的详细描述和所附附图描述和示意了本公开的一些实施方式，目的是用于使得相关领域普通技术人员能够制造和使用各实施方式。这样，这些实施方式的详细描述和示意实际上仅是示意性的且旨在绝不以任何方式限制本公开的范围。还应该理解的是，附图不是按比例的且在某些情形中省略了细节，它们对于本公开的理解并不是必需的，诸如制造和组装的细节。在所附附图中，相似的数字表示相似的部件。
[0031]在本公开的一个实施方式中，一种腔内球囊导管可包括柔性导管，其具有近侧导管部、具有远侧末端的远侧导管部、以及远侧末端和近侧导管部之间的流体通道。腔内球囊导管还可包括布置在导管远端处的球囊，柔性导管的末端延伸进入球囊中，球囊具有外球囊表面，其包括后表面和与后表面相对的前表面，球囊由中央部和至少两个侧向部组成。球囊在放气状态和通过将液体从柔性导管的远侧末端引入球囊的膨胀状态之间可膨胀，外球囊表面具有在放气状态下的放气后侧位置和放气前侧位置，以及外表面具有在膨胀状态下的膨胀后侧位置和膨胀前侧位置。
[0032]在腔内球囊导管的其他实施方式中，中央部的膨胀后侧位置和膨胀前侧位置可基本与远侧导管部等距，以使得中央部至少基本关于纵轴径向对称。每个侧向部可具有基本类似尺寸，并且球囊在膨胀位置具有基本圆柱形形状。膨胀位置之间的距离在中心部大于在侧向部。腔内球囊导管还可包括沿外球囊表面的至少一部分设置的多个凸起，每个凸起具有半球形尺寸。
[0033]在本发明的另一实施方式中，腔内球囊导管可包括柔性导管，其具有近侧导管部、具有远侧末端的远侧导管部、以及远侧末端和近侧导管部之间的流体通道。腔内球囊导管还可包括布置在导管远端处的球囊，柔性导管的末端延伸进入球囊中，球囊在放气状态和通过将液体从柔性导管的远末端引入球囊的膨胀状态之间可膨胀。腔内球囊导管还可包括定位环，定位环包括第一部件，其在连接点处与第二部件可配对，以及沿定位环纵轴的通道，该通道在第一部件的第一端处具有第一开口以及在第二部件的第二端处具有第二开口。柔性导管可以通过通道定位，以及定位环可在近侧导管部和远侧导管部之间固定至柔性导管。
[0034]在腔内球囊导管的其他实施方式中，可包括靠近第一端设置并延伸进入通道的多个弹片，由此阻止所插入柔性导管的滑动。所述多个弹片可以是弹性的并且朝向通道及第二部件成角度。腔内球囊导管可包括靠近第二端设置的多根肋条，每根肋条平行于定位环的纵轴行进。腔内球囊导管可包括在连接处的闩锁机构，所述闩锁机构包括第一部件上的第一闩锁，其可固定至第二部件上的第二闩锁。腔内球囊导管还可包括绕第一端和第二端之间的通道设置的锁定机构，所述锁定机构包括朝向通道突出的多个弹片。
[0035]图1-3示意了腔内球囊导管10的实施方式，其具有可膨胀球囊部100、锁定设备200、以及膨胀设备300。可膨胀球囊部100可包括可膨胀球囊110和突出或延伸进入可膨胀球囊110的柔性导管管道102。空气或另一流体可以通过开口注射进入球囊110内，所述开口在一个实施方式中定位在或靠近球囊导管102的远侧末端104处。球囊110可具有后侧表面112和前侧表面1114，并且可由多个段116构造。球囊110可在接头118处附接至柔性导管102，进而将球囊110内部与环境密封并允许在通过导管102插入或移除流体时的膨胀和放气。
[0036]球囊110可由薄的、弹性材料制成，诸如PVC、聚亚胺酯或类似材料。在一些实施方式中，前侧表面114通过硅树脂或其他半柔性材料加强。前侧表面的114的加强性质将导致相比后侧表面112的较小弹性。在球囊110膨胀时，后侧表面112可从放气后侧位置112A膨胀至膨胀后侧位置112B，而前侧表面114可从放气前侧位置114A膨胀至膨胀前侧位置114B。在前侧部114由加强材料构造时，它将膨胀相比后侧部112更短的距离。以另一种方式描述，放气和膨胀后侧位置112A、112B之间的距离将大于放气和膨胀前侧位置114A、114B之间的距离。在前侧表面114加强的实施方式中，可以理解的是球囊110将在朝向后侧表面112的方向上具有更大膨胀，并且前侧表面114的受限膨胀会阻止前侧表面114强力地膨胀进入球囊110所插入的腔的前侧组织，进而减少了对腔的前侧组织的压力或压缩。
[0037]为了提供流体至可膨胀球囊部100，膨胀设备300可在与它的远侧末端104相反的端处连接至柔性导管102。膨胀设备300的一个实施方式包括注射器302、端口 304、和由开关308操作的阀306。在一个实施方式中，阀306是旋塞阀，开关308是臂手柄。导管102可在端口304处与注射器302接合，例如通过螺纹连接。一旦接合，注射器302可通过导管102对球囊110加压或减压。阀306可操作以防止球囊110的无意膨胀或放气，以及用于维持球囊110的恒定加压，以例如维持球囊110的膨胀状态。开关308可由腔内球囊导管10的使用者手动地操作，进而允许流体选择性地通过导管102进入球囊110。在阀306关闭或密封的情况下，注射器302可根据需要由使用者从导管102释放。在一个实施方式中，球囊110可从膨胀设备300接收400cc至700cc之间的流体。应该理解和意识到的是，虽然多数实施方式的注射器302是手动操作的，用于从球囊110添加或移除流体的其他加压设备，包括自动栗，在可替代实施方式是可预想到的。
[0038]图3-5示意了处于膨胀状态的球囊110的实施方式。如示意中所能理解到的，球囊110可由多个部分116制造，包括中央部116A和多个侧向部116B。在膨胀时，至少中央部116A可膨胀至圆柱形形状，其具有从横截面角度来看绕纵轴的径向对称。侧向部116B可进一步膨胀，使得膨胀球囊100呈现整体基本圆柱形、准圆柱形、半圆柱形或枕形形状，具有或不具有渐缩近侧和远侧部。该形状可通过构造中央部116A的端部接近彼此平行来产生。在一个实施方式中，球囊110在中央部116A处的直径可以是约0.35英寸。侧向部116B可具有不同的大小和尺寸，以及在一些实施方式中，在中央部116A每侧上的侧向部116B可基本相同。凸起120也可设置在球囊110的表面上，以及在一些实施方式中，突起120沿前侧表面114设置。凸起120可具有至少与中央部116A的直径相比小的抬升高度，从而辅助所插入且膨胀的球囊110的固定，而不会引起前侧表面上的过度挤压。凸起120可以是半球形并可以在至少部分表面上均勾分布。
[0039]图6示意了球囊110的另外的实施方式。这里，紧靠中央部116A的每侧的侧向部116B基本相同，进而产生基本圆柱形的膨胀球囊110。另外，该实施方式示意了凸起120在前侧和后侧表面112、114上分布的位置。
[0040]图7和8示意了锁定设备200的各个实施方式，其中每个实施方式具有贯通通道202，导管管道102尺寸大小为通过贯通通道202。应该理解的是虽然在这些附图中示意了锁定设备200的三个实施方式(20(^、20(?、2000，在任意给定实施方式中仅需要一个锁定设备200，尽管三个可能的实施方式在这些附图中同时示意以用于对比目的。在使用中，诸如在球囊110准确地定位在患者内时，锁定设备200可沿导管管道102轴向调节并靠着外括约肌固定以防止所插入球囊110的移动。一个锁定设备实施方式是定位环200A，先前在美国专利N0.8,840,542中公开，其全部内容以其整体通过引用并入本文。定位环200A可包括闩锁210和靠近闩锁210的接收狭槽，由此闩锁210可卡扣拟合在接收狭槽中，具有将定位环200A绕导管102挤压的效果。该挤压阻止了定位环200A沿导管102滑动，随着闩锁210被释放，则定位环200A可沿导管102滑动。
[0041 ] 现参照图9和10，固定设备200的实施方式可以是定位环200B，其包括第一部件220，配置为在连接点240处与第二部件222卡扣装配或配对。贯通通道202的第一端202A可与第一部件220关联，而贯通通道202的第二端202B可与第二部件222关联。可设置锁定机构230以固定定位环200B的位置。在一个实施方式中，锁定机构230包括多个凸片232，其可以是弹性的或柔性的，其穿过通道202突出并成角度远离第一端202A。凸片232允许定位环200B沿插入导管管道102在朝向第二端202B的方向上滑动，但同时限制或阻止定位环200B在相反方向上朝向第一端202A的滑动。为了维持导管管道102与贯通通道202的对齐，可在第二部件222上设置多个肋条234。这些肋条234可平行于贯通通道202并沿贯通通道202的一部分延伸。
[0042]第一部件220可分离地与第二部件222通过闩锁机构240固定。在一个实施方式中，闩锁机构包括第一部件220上的第一闩锁242和第二部件222上的第二闩锁244。每个闩锁242、244靠近彼此的定位然后可将第一和第二部件220、222固定在一起。类似地，第一和第二部件220、222可通过将一个部件关于另一个旋转由此间隔闩锁242、244来分离。一个实施方式可提供一对闩锁机构240，其设置在接合的第一和第二部件220、222的相反侧上。图9A还示意了闩锁机构240的实施方式，其中透明地示出部件220、222的外壳。
[0043]图11和12示意了固定设备200的实施方式，其可以是定位环200C。在该实施方式中，第二部件222与定位环200B中示出和描述的第二部件222基本相同，然而，锁定机构230可以是与第一部件220独立的部件，并可以插入在第一和第二部件220、222之间。因此，定位环200C可由三个独立部件组成:第一部件220、第二部件222、以及锁定机构230。在一个实施方式中，锁定机构230包括多个柔性凸片232，它们朝向贯通通道202突出并在远离第一端202A的方向上成角度。凸片232可允许定位环200C沿插入导管管道102在朝向第二端202B的方向上滑动，但同时阻止定位环200B在相反方向上朝向第一端202A的滑动。可在第一部件220上、第二部件222上、或这两个上均设置平行于通道202的肋条234。
[0044]参照图13，示出了使用腔内球囊导管100的方法。图12示出了直肠内的腔内球囊导管100，其中球囊110处于膨胀位置。期望深度可通过使用导管102上的数字标记来获得。夕卜部固定设备200抵靠外括约肌定位并固定以阻止使用期间设备100的无意运动。平面前侧表面114抵靠前侧直肠黏膜并且球囊110在引入流体后膨胀。阀306，由开关308控制，可操作以维持球囊110的恒定加压。除了所示出的直肠应用之外，使用腔内球囊导管100的方法可包括将设备100插入可替代腔内，诸如阴道、食道、腹腔、或由可插入探头可到达的身体的其他部位。
[0045]球囊可涂覆有不透射线材料以提供对直肠黏膜的进一步防护以阻止射线治疗的副作用。例证性辐射防护元件包括维生素A、维生素E、米索前列醇、氨磷汀、福尔马林和柳氮磺胺吡啶。辐射防护材料可在制造过程期间化学地键合至球囊或它可以在插入前施加至球嗇
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[0046]可替代地，球囊能够具有加强前侧表面和加强后侧表面，它们将具有相比球囊侧面较小的弹性。在膨胀期间，膨胀可发生在横向方向上，并且加强前侧表面和加强后侧表面将保持为基本平面的，由此减少了直肠黏膜在前侧和后侧方向上的受压。导管的远侧部能够连接至球囊管腔的前侧表面以限制导管和球囊之间的旋转。将导管远侧部连接至球囊内部前侧表面的例证性机构包括通过机械连接、化学键合或焊接过程。
[0047]本公开的各实施方式可通常涉及腔内探头，以及更加具体而言涉及直肠内探头以及使用该探头用于在阶段化目的和放射疗法治疗期间的固定前列腺的方法。尽管该探头在本文中描述为主要用于成像和固定前列腺，应该理解的是本公开等效地应用于需要进行成像和固定的区域以及用于其他感兴趣解剖区域的其他应用，诸如由可插入探头可到达的身体部位。本文公开的各实施方式目的为通过具有基本圆柱形球囊形状，其最小化了定位变化的影响，来改善患者日常的再现性。该圆柱形形状可因此移除由沿纵轴的对称性深度引起的变化。球囊实施方式可结合球囊的表面变化，其产生直肠黏膜深度上的小变化(通过常规成像基本不可见)，其在直肠黏膜上具有防辐射效果而不会影响前列腺的日常总相对位置。本文公开的设备的各实施方式可具有以一定方式提供输送防辐射材料至治疗区域的应用，以使得周围组织被有效地防止过度暴露至射线输送。
[0048]上面阐明的说明书意为示意性而非限制性的。本发明的各种修改，除了本文描述的那些，通过前述描述对于本领域技术人员是显而易见的。这些修改也旨在落入本文所述的概念范围内。该文献中所引用或描述的每个专利、专利申请和公开的公开文本的公开以它们的整体通过引用并入本文。
[0049]与本公开一致的可能实现方式的前述描述并不表示所有这些实施方式或所描述实现方式的所有变体的全面列举。一些实现方式的描述不应该解释为旨在排除其他实现方式。例如，技术人员将理解如何以许多其他方式、使用不偏离本发明范围的等效例或替代例来实现本发明。此外，除非指示与前述描述相反，各实现方式中描述的部件对本发明都不是必需的。因此，说明书中公开的各实施方式旨在理解为示意性的，其中本发明的真实范围和精神由所附权利要求书指示。
【主权项】
1.一种腔内球囊导管，其包括: 柔性导管(102)，其具有近侧导管部、具有远侧末端(104)的远侧导管部、以及远侧末端和和近侧导管部之间的流体通道；以及 球囊(110)，其布置在导管远端处，柔性导管的末端延伸进入球囊中，球囊具有外球囊表面，其包括后侧表面(112)和与后侧表面相对的前侧表面(114)，球囊由中央部(116A)和至少两个侧向部(116B)组成； 其中球囊通过流体从柔性导管的远侧末端(104)引入球囊而在放气状态和膨胀状态之间可膨胀，外球囊表面具有在放气状态下的放气后侧位置(112A)和放气前侧位置(114A)，并且外球囊表面具有在膨胀状态下的膨胀后侧位置(112B)和膨胀前侧位置(114B)。2.权利要求1所述的腔内球囊导管，其中所述中央部(116A)的膨胀后侧位置(112B)和膨胀前侧位置(114B)与远侧导管部基本等距，以使得中央部(116A)至少基本上关于纵轴径向对称。3.权利要求2所述的腔内球囊导管，其中所述侧向部(116B)的每个具有基本类似尺寸，球囊在膨胀位置具有基本圆柱形形状。4.权利要求2所述的腔内球囊导管，其中所述膨胀位置(112B、114B)之间的距离在中心部(116A)大于在侧向部(116B)。5.权利要求1、3或4所述的腔内球囊导管，还包括沿外球囊表面的至少一部分设置的多个凸起(120)，每个凸起具有半球形尺寸。6.—种腔内球囊导管，其包括: 柔性导管(102)，其具有近侧导管部、具有远侧末端(104)的远侧导管部、以及远侧末端和和近侧导管部之间的流体通道； 球囊(110)，其布置在导管远端处，柔性导管的末端延伸进入球囊中，球囊通过流体从柔性导管的远侧末端(104)引入球囊而在放气状态和膨胀状态之间可膨胀；以及 定位环(200B/200C)，其包括第一部件(220)，第一部件(220)在连接点(240)处与第二部件(222)可配对，以及沿定位环纵轴的通道(202)，该通道(202)在第一部件(220)的第一端(202A)处具有第一开口以及在第二部件(222)的第二端(202B)处具有第二开口； 其中柔性导管(102)可以穿过通道(202)定位，以及 其中定位环在近侧导管部和远侧导管部之间固定至柔性导管(102)。7.权利要求6所述的腔内球囊导管，还包括靠近第一端(202A)设置并延伸进入通道(202)的多个弹片(232)，由此阻止所插入柔性导管(102)的滑动。8.权利要求7所述的腔内球囊导管，其中所述多个弹片(232)是弹性的并且朝向通道(202)及第二部件(222)成角度。9.权利要求6所述的腔内球囊导管，还包括靠近第二端(202B)设置的多根肋条(234)，每根肋条平行于定位环的纵轴延伸。10.权利要求6所述的腔内球囊导管，还包括在连接点(240)处的闩锁机构，所述闩锁机构包括第一部件(220)上的第一闩锁(244)，其可与第二部件(222)上的第二闩锁(242)固紧。11.权利要求6所述的腔内球囊导管，还包括绕第一端(202A)和第二端(202B)之间的通道(202)设置的锁定机构(230)，所述锁定机构(230)包括朝向通道(202)突出的多个弹片(232)。
【文档编号】A61M36/04GK106039550SQ201610243972
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年1月8日
【发明人】F·普拉塔
【申请人】美瑞德医疗有限责任公司