用于装载外科紧固件的外科紧固件施加器械和设备的制造方法
【专利摘要】一种外科紧固件施加器械，包括可旋转的驱动轴和把手组件。把手组件包括把手壳体和联接至把手壳体的触发器。外科紧固件发射机构和外科紧固件装载机构构造成与驱动轴可切换地联接。开关联接至驱动机构或装载机构中的一个。开关能够在发射位置和装载位置之间运动。在发射位置，发射机构联接至驱动轴，而装载机构不与驱动轴联接，使得驱动轴在触发器致动时沿着第一方向旋转。在装载位置，装载机构联接至驱动轴，而发射机构不与驱动轴联接，使得驱动轴在触发器致动时沿着第二方向旋转。
【专利说明】
用于装载外科紧固件的外科紧固件施加器械和设备
技术领域
[0001]本公开涉及一种用于实施外科程序的外科器械、设备和/或系统及其使用方法。更具体地，本公开涉及一种用于实施外科程序的外科紧固件施加装置、设备和/或系统，其能够选择性地装载一次性装载单元，所述一次性装载单元容纳可吸收的或永久性的外科紧固件。【背景技术】
[0002]各种外科程序需要能够将紧固件施加至组织以形成组织连接件或将目标固定至组织的器械。例如，在疝修补期间，经常期望的是将网状物紧固至身体组织。在某些疝(比如直接或间接腹股沟疝)中，肠的一部分通过腹壁中的缺损部突出，以形成疝囊。该缺损部可以利用开放手术程序修补，在开放手术程序中，制作相对较大的切口，并且通过缝合将疝封闭在腹壁外部。网状物利用缝合线附接在腹壁中的开口上，以提供增强作用。
[0003]目前能够用最小侵入的(例如，内窥镜的或腹腔镜的)外科程序来修补疝。在腹腔镜程序中，通过小切口在腹部中实施手术，而在内窥镜程序中，通过由小切口插入身体内的狭窄内窥镜管或插管来实施手术。腹腔镜和内窥镜程序通常使用长且狭窄的器械，所述长且狭窄的器械能够到达身体内的偏远区域且构造成利用它们插入所通过的切口或管来密封。另外，器械必须能够远程(即，从身体外部)致动。
[0004]目前，用于疝修补的最小侵入外科技术利用外科紧固件(例如，外科平头钉、缝合钉、和夹子)将网状物固定至组织，以提供用于促进组织向内生长的增强部和结构。外科紧固件经常通过用于输送的长形器械施加至网状物并且从体腔外部进行操纵。
[0005]在一些程序中，可能需要永久性的紧固件，而在其它程序中，可能需要可生物吸收的紧固件，或者同时需要永久性的紧固件和可生物吸收的紧固件两者。腹腔镜或内窥镜器械通常装载有永久性的紧固件或可生物吸收的紧固件。另外，这些腹腔镜或内窥镜器械通常在外科程序之后被处置。
[0006]因此，对于内窥镜或腹腔镜外科设备来说存在这样的需求，所述内窥镜或腹腔镜外科设备能够在消毒之后重新使用并重新装载外科紧固件。
【发明内容】
[0007]本公开涉及用于执行外科程序的外科设备。外科设备装载有装载单元，装载单元装载有可吸收的或永久性的外科紧固件。
[0008]根据本公开的一个方面，提供了一种外科紧固件施加器械。外科紧固件施加器械包括可旋转的驱动轴，所述可旋转的驱动轴具有近侧端部和远侧端部。外科紧固件施加器械还包括把手组件和联接至把手组件的长形装载单元。把手组件包括把手壳体和操作性地联接至把手壳体的触发器，所述触发器用于致动外科紧固件的装载和发射。外科紧固件发射机构布置在把手壳体中。发射机构构造成与驱动轴的近侧端部联接，并且能够由触发器致动。外科紧固件装载机构布置在把手壳体中。装载机构构造成与驱动轴的近侧端部联接，并且能够由触发器致动。
[0009]开关可动地布置在把手壳体上并且操作性地联接至驱动机构和装载机构中的一个。开关可以在发射位置和装载位置之间运动。在发射位置中，发射机构联接至驱动轴的近侧端部，并且装载机构不与驱动轴的近侧端部联接，使得驱动轴在触发器致动时沿着第一方向旋转。在装载位置中，装载机构联接至驱动轴的近侧端部，并且发射机构不与驱动轴的近侧端部联接，使得驱动轴在触发器致动时沿着第二方向旋转。
[0010]长形装载单元包括联接至所述把手壳体的外管和可旋转地布置在外管中的内管。 内管具有联接至驱动轴的远侧端部的近侧端部。内管的远侧端部构造成用于在开关处于装载位置中时将外科紧固件装载在内管中以及用于在开关处于发射位置中时从内管发射外科紧固件。
[0011]在实施例中，驱动轴可以包括不可旋转地布置在其近侧端部的齿轮。发射机构可以包括在开关处于发射位置中时与驱动轴的齿轮啮合连接的齿轮内面。装载机构可以包括在开关处于装载位置中时与驱动轴的齿轮啮合连接的齿轮内面。
[0012]在其它实施例中，开关可以包括与把手壳体滑动接合并且定向成横向于驱动轴的杆。开关还可以包括第一致动器和第二致动器。第一致动器可以固定于所述杆的第一端部部分。第一致动器可以从把手壳体的第一横向侧突出。第二致动器可以固定于所述杆的第二端部部分。第二致动器可以从把手壳体的与所述第一横向侧相对的第二横向侧突出。
[0013]可以构思的是，开关可以包括螺纹接合至所述杆的第一端部部分的第一螺母和螺纹接合至所述杆的第二端部部分的第二螺母，使得所述开关可以在锁定构型和非锁定构型之间切换。在锁定构型中，开关相对于把手壳体固定。在非锁定构型中，开关能够相对于把手壳体滑动。
[0014]在实施例中，把手壳体还可以包括将触发器与装载机构的齿轮内面和发射机构的齿轮内面互连的齿轮系。发射机构的齿轮内面可以在由触发器致动时沿着第一方向旋转， 以从长形装载单元发射外科紧固件。装载机构的齿轮内面也可以在由触发器致动时沿着第一方向旋转，以将外科紧固件装载到长形装载单元中。
[0015]在本公开的其它方面中，长形装载单元的内管可以限定通过其中的腔。内管的远侧端部可以包括一对相对的纵向延伸的叉部，所述叉部限定一对相对的纵向延伸的凹口。 外管可以具有布置在其腔中的螺旋螺纹。每个外科紧固件可以包括头部部分和带螺纹的本体部分，所述头部部分限定一对相对的径向外螺纹以及一对相对的径向凹部。每个头部部分的所述一对径向凹部可以接收所述内管的相应的叉部。每个头部部分的所述一对相对的径向外螺纹可以从所述内管的所述一对相对的纵向延伸的凹口突出并且接合所述外管的内螺旋螺纹。
[0016]根据本公开的另一方面，提供了一种外科紧固件施加器械的把手组件。把手组件包括把手壳体。触发器操作地联接至把手壳体，用于致动外科紧固件的装载和发射。外科紧固件发射机构布置在把手壳体中，构造成与可旋转的驱动轴的近侧端部联接并且能够由触发器致动。外科紧固件装载机构布置在把手壳体中，构造成与驱动轴的近侧端部联接并且能够由触发器致动。
[0017]开关可动地布置在把手壳体上并且联接至发射机构和装载机构中的一个。开关能够在发射位置和装载位置之间运动。在发射位置中，发射机构联接至驱动轴的近侧端部，装载机构与驱动轴的近侧端部不联接，使得驱动轴在触发器致动时沿着第一方向旋转。在装载位置中，装载机构联接至驱动轴的近侧端部，且发射机构与驱动轴的近侧端部不联接，使得驱动轴在触发器致动时沿着第二方向旋转。
[0018]在实施例中，驱动轴可以包括不可旋转地布置在其近侧端部的齿轮。发射机构可以包括在开关处于发射位置中时与驱动轴的齿轮啮合连接的齿轮内面。装载机构可以包括在开关处于装载位置中时与驱动轴的齿轮啮合连接的齿轮内面。
[0019]在本公开的一些方面中，开关可以包括与把手壳体滑动接合并且定向成横向于驱动轴的杆。开关可以包括固定于所述杆的第一端部部分的第一致动器。第一致动器从把手壳体的第一横向侧突出。开关还可以包括固定于所述杆的第二端部部分的第二致动器。第二致动器从把手壳体的与所述第一横向侧相对的第二横向侧突出。
[0020]在一些实施例中，开关可以包括螺纹接合至所述杆的第一端部部分的第一螺母和螺纹接合至所述杆的第二端部部分的第二螺母，使得开关在锁定构型和非锁定构型之间切换。在锁定构型中，开关相对于把手壳体固定。在非锁定构型中，开关能够相对于把手壳体滑动。
[0021]把手壳体还可以包括将触发器与装载机构的齿轮内面和发射机构的齿轮内面互连的齿轮系。发射机构的齿轮内面可以在由触发器致动时沿着第一方向旋转。装载机构的齿轮内面可以在由触发器致动时沿着与第一方向相对的第二方向旋转。
[0022]根据本公开的又一方面，提供了一种外科紧固件装载设备。装载设备包括平台、驱动轴、第三齿轮和装载台。平台具有第一端部和第二端部。驱动轴具有可旋转地布置于平台的第一端部的第一端部和可旋转地布置于平台的第二端部的第二端部。驱动轴的第一端部包括第一齿轮和附接至第一齿轮的曲柄。驱动轴的第二端部包括第二齿轮。第三齿轮与第一齿轮啮合连接并且构造成用于与用于容纳外科紧固件的长形装载单元的近侧端部连接。 装载台布置于平台的第二端部。装载台包括第四齿轮，所述第四齿轮与驱动轴的第二齿轮啮合连接。装载台还包括从第四齿轮延伸的第一从动轴和相对于第一从动轴不可转动的第二从动轴。第二从动轴螺纹连接至装载台的第一从动轴并且构造成用于与多个外科紧固件接合。曲柄的致动使装载台的第二从动轴朝着平台的第一端部平移，以将多个外科紧固件装载到长形装载单元的腔中。
[0023]在实施例中，第二从动轴可以滑动地布置于装载台的框架。
[0024]根据本公开的又一方面，提供了外科紧固件装载设备的另一实施例。装载设备包括平台、驱动轴、第三齿轮和装载台。平台具有第一端部和第二端部。驱动轴具有可旋转地布置于平台的第一端部的第一端部和可旋转地布置于平台的第二端部的第二端部。驱动轴的第一端部包括第一齿轮和附接至第一齿轮的曲柄。驱动轴的第二端部包括第二齿轮。第三齿轮与第一齿轮啮合连接并且构造成用于与用于容纳外科紧固件的长形装载单元的近侧端部连接。装载台布置于平台的第二端部。装载台包括第四齿轮，所述第四齿轮与驱动轴的第二齿轮啮合连接。第四齿轮构造成不可旋转地联接至具有布置于其中的多个外科紧固件的外科紧固件仓。曲柄的致动使连接至第三齿轮的长形装载单元和联接至第四齿轮的外科紧固件仓同时旋转，以将外科紧固件从外科紧固件仓转移到长形装载单元的腔中。
[0025]在实施例中，装载台可以包括联接至第四齿轮的外管。外管可以具有布置于其腔中的螺旋螺纹，所述腔构造成滑动地接收内管，所述内管具有布置于其中的多个外科紧固件。外管的旋转可以沿着远侧方向将外科紧固件从外科紧固件仓的内管驱动出来，并进入到装载单元中。
[0026]下文参照附图更加详细地描述本公开的示例性实施例的进一步的细节和方面。【附图说明】
[0027]在这里参照附图描述本公开的实施例，其中:
[0028]图1是根据本公开的外科紧固件施加器械的实施例的侧视图；
[0029]图2是在图1中示出的外科紧固件施加器械的后视图；
[0030]图3是移除了零件的在图1中示出的外科紧固件施加器械的剖面透视图；
[0031]图4是在图1中示出的外科紧固件施加器械的剖面透视图；
[0032]图5是在图1中示出的外科紧固件施加器械的前视图，其开关被布置在发射位置中；
[0033]图6是在图1中示出的外科紧固件施加器械的前视图，其开关被布置在装载位置中；
[0034]图7是外科紧固件施加器械的装载单元的透视图，其中，从装载单元上移除了外管和线圈，显示了与装载单元分开的外科紧固件；
[0035]图8是外科紧固件施加器械的装载单元的透视图，其中，从装载单元上移除了外管和线圈，显示了装载在所述装载单元中的外科紧固件；
[0036]图9是通过图1的截面线9-9获取的外科紧固件施加器械的装载单元的横截面视图，示出了在外科紧固件施加器械的发射冲程和装载冲程期间的装载单元；
[0037]图10是图1-6的外科紧固件施加器械的透视图，示出了外科紧固件在装载单元中的装载；
[0038]图11是用于在根据本公开的外科紧固件施加器械中使用的外科紧固件的透视图； [〇〇39]图12是在图11中示出的外科紧固件的侧视图；[〇〇4〇]图13示出了将外科网状物固定就位的本公开的外科紧固件；[0041 ]图14是根据本公开的装载设备的实施例的透视图；和
[0042]图15是根据本公开的装载设备的另一实施例的透视图。【具体实施方式】
[0043]参照附图详细描述了本公开的外科紧固件施加器械和装载设备的实施例，其中， 在这几幅附图的每一副中，同样的附图标记表示相同的或对应的元件。在此使用的术语“远侦f指的是外科紧固件施加器械的更远离使用者的那些部分，而术语“近侧”指的是外科紧固件施加器械的更靠近使用者的那些部分。
[0044]现在转到图1-10,呈外科平头钉施加器或平头钉器形式的外科紧固件施加器械总体上示出为200。平头钉施加器200包括把手组件210和可移除的长形装载单元300 (例如，一次性装载单元SULU)，所述长形装载单元从把手组件210的箍280处延伸。装载单元300构造成具有多个装载或包装在装载单元中的平头钉1〇〇，如参照图11-13详细描述的那样，并且装载单元构造成经由触发器214的致动从装载单元选择性地释放或发射所述多个平头钉 100〇
[0045]如图1和2所示，把手组件210包括把手壳体212、触发器214、开关250、和使把手壳体212与装载单元300互连的毂280。把手壳体212由第一半部分或第一侧向侧212a和第二半部分或第二侧向侧212b互相连结形成。把手壳体212的第一半部分212a和第二半部分212b 可以使用本领域技术人员已知的方法互相连结，包括但不局限于超声焊接、紧固件(即，螺钉)等等。把手壳体212的第一半部分212a和第二半部分212b互相连结，使得在它们之间设置不透流体的密封。
[0046]把手壳体212限定了具有自由端216a的固定把手部分216。把手组件210包括触发器214,所述触发器在布置于把手壳体212中的枢转位置处操作性地联接至把手壳体212,用于致动外科紧固件(例如，平头钉100)的装载和发射。触发器214包括自由端214a，当触发器 214处于延伸或未致动状态时，该自由端与固定把手部分216间隔开一定距离。触发器214包括枢转端214b，该枢转端从触发器延伸并且通过把手壳体212的侧部延伸到把手壳体212 中。[〇〇47] 可以在触发器214的枢转端214b和把手壳体212之间设置不透流体的密封。根据本公开，包括〇形环等等的X环或类似物(未示出)可以使用在触发器214的枢转端214b和把手壳体212之间。
[0048]如图3和4所示，把手组件210支撑把手壳体212中的齿轮系220。齿轮系220包括驱动齿轮222,驱动齿轮键连接至或不可旋转地连接至触发器214的枢转端214b。驱动齿轮222 是双重齿轮，包括第一驱动齿轮222a和第二驱动齿轮222b。第一驱动齿轮222a可以呈扇形齿轮或类似的形式，具有沿着其径向外边缘形成并且沿着第一驱动齿轮222a的弓形长度延伸的多个齿轮齿。第二驱动齿轮222b也限定了沿着其径向外边缘形成的多个齿轮齿。
[0049]齿轮系220还包括可枢转地支撑在把手壳体212中的传动齿轮组件224。传动齿轮组件224是三重齿轮，包括第一传动齿轮224a、第二传动齿轮224b、和第三传动齿轮224c，这三者均可旋转地支撑在共用的枢轴上。第一传动齿轮224a可以呈小齿轮或类似的形式，具有沿着其径向外边缘形成并且与第一驱动齿轮222a的齿轮齿222&1啮合接合的多个齿轮齿 224ai。第二传动齿轮224b可以呈扇形齿轮或类似的形式，具有沿着其径向外边缘形成并且沿着第二传动齿轮224b的弓形长度延伸的多个齿轮齿224h。第三传动齿轮224c可以呈小齿轮或类似的形式，具有沿着其径向外边缘形成并且与第二驱动齿轮222b的齿轮齿啮合接合的多个齿轮齿。
[0050]齿轮系220还包括可枢转并可滑动地支撑在把手壳体212中的圆杆形杆227上的离合器齿轮226。离合器齿轮226可以呈小齿轮或类似的形式，具有沿着其径向外边缘形成并且与第二传动齿轮224b的齿轮齿2241^啮合接合的多个齿轮齿226a。
[0051]把手壳体212还包括布置在其中的外科紧固件发射机构228a和外科紧固件装载机构228b。齿轮系220将发射机构228a和装载机构228b两者与触发器224互连，使得发射机构 228a和装载机构228b能够在致动触发器214时被致动。发射机构228a包括呈第一锥齿轮 230a形式的齿轮内面，第一锥齿轮可枢转且可滑动地支撑在开关250的杆或轴227上，如下文所述。在一些实施例中，第一锥齿轮230a呈冠状齿轮或类似的形式。第一锥齿轮230a与离合器齿轮226的第一侧226a不可旋转地接合/关联，使得第一锥齿轮230a与离合器齿轮226 一起旋转。第一锥齿轮230a还可旋转地支撑在开关250的第一致动器252上，如下文更加详细地描述的那样。可以构思，第一锥齿轮230a能够与开关250的第一致动器252不可旋转地固定在一起，使得第一致动器252与第一锥齿轮230a—起旋转。[〇〇52]继续参照图3和4,装载机构228b包括呈第二锥齿轮230b形式的齿轮内面，第二锥齿轮可枢转且可滑动地支撑在开关250的杆227上。第二锥齿轮230b沿着杆227相对于第一锥齿轮230a间隔开，使得第二锥齿轮230b的齿轮齿定向在面对第一锥齿轮230a的齿轮齿的方向。第二锥齿轮230b与离合器齿轮226的第二侧226b不可旋转地接合/关联，使得离合器齿轮226将第一锥齿轮230a和第二锥齿轮230b不可旋转地互相连接。这样，第一锥齿轮230a 和第二锥齿轮230b在被触发器214致动时沿着相同的方向一起旋转。第二锥齿轮230b可旋转地支撑在开关250的第二致动器254上，如下文更详细地描述的那样。可以构思，第二锥齿轮230b能够与开关250的第二致动器254不可旋转地固定在一起，使得第二致动器254与第二锥齿轮230b—起旋转。[〇〇53]如上所述，把手组件210包括开关250。开关250构造成用于使平头钉施加器200在外科紧固件发射模式和外科紧固件装载模式之间切换，如下文更详细地描述的那样。开关 250可动地布置在把手壳体212上并且操作性地联接至第一锥齿轮230a和第二锥齿轮230b 中的一个，使得开关250能够使锥齿轮230a、230b平移成与驱动轴270的小齿轮276接合的状态或与之断开接合的状态，由此使平头钉施加器200在外科紧固件发射模式和外科紧固件装载模式之间切换。[〇〇54]如在图3-6中清楚地示出的，开关250包括杆或轴227,所述杆或轴与把手壳体212 滑动地接合并且定向成横向于驱动轴270,如下文所述。杆227具有从把手壳体212的第一横向侧212a突出的第一端部部分227a和从把手壳体212的第二横向侧212b突出的第二端部部分227b。第一端部部分227a和第二端部部分227b具有带螺纹的外表面，用于与开关250的螺母262a、262b螺纹接合。[〇〇55]开关250包括毗邻杆227的第一端部部分227a固定的第一致动器252。第一致动器252从把手壳体212的第一横向侧212a突出。第一致动器252包括盘状基部(未示出)和从盘状基部延伸的臂252a，其设计成并适于由外科医生的手致动。第一致动器252的基部在其中限定中央通道，使杆227的第一端部部分227a延伸通过所述中央通道。臂252a包括沿着致动器252的基部间隔开并且从基部垂直地突出的第一柱256和第二柱258以及连接第一柱256 和第二柱258的桥接件260。[〇〇56]开关250包括毗邻杆227的第二端部部分227b固定的第二致动器254。第二致动器254从把手壳体212的第二横向侧212b突出。第二致动器254包括布置在把手壳体212内的盘状基部255(图4)和从盘状基部延伸的臂252b，其设计成并适于由外科医生的手致动。致动器254的基部255在其中限定中央通道，使杆227的第二端部部分227b延伸通过所述中央通道。臂252b包括沿着致动器252的基部255间隔开并且从基部垂直地突出的第一柱257和第二柱259以及连接第一柱257和第二柱259的桥接件261。[〇〇57]开关250还包括螺纹接合至杆227的第一端部部分227a的第一螺母262a和螺纹连接至杆227的第二端部部分227b的第二螺母262b。螺母262a、262b能够被用于使开关250在锁定构型和非锁定构型之间切换，在锁定构型中，开关250相对于把手壳体212固定，在非锁定构型中，开关250能够相对于把手壳体212滑动。[〇〇58]为了实现锁定构型，螺母262a、262b中的至少一个相对于杆227的端部部分227a、227b沿顺时针方向旋转，以使螺母262a、262b中的一个朝把手壳体212的相应的第一和第二侧向侧212a、212b轴向平移并与之接合。在锁定构型中，防止开关250从装载位置或者发射位置意外地运动离开，如下文描述的那样。[〇〇59]为了实现非锁定构型，螺母262a、262b中的至少一个相对于杆227的端部部分227a、227b沿逆时针方向旋转，以使螺母262a、262b中的一个远离把手壳体212的第一侧向侧212a和/或第二侧向侧212b轴向平移并与之断开接合。在非锁定构型中，开关250能够在发射位置和装载位置之间运动，在发射位置，平头钉100在致动触发器214时从装载单元300 发射，在装载位置，平头钉100能够在致动触发器214时被装载或包装到装载单元300中，如下文更详细地描述的那样。
[0060]继续参照图3和4,平头钉施加器200包括可旋转的驱动轴270,该驱动轴跨在箍280的近侧端部282和远侧端部284之间。驱动轴270定向成垂直于开关250的杆227。驱动轴270 具有近侧端部272和远侧端部274。驱动轴270的近侧端部272布置在把手壳体212的远侧端部中且在第一锥齿轮230a和第二锥齿轮230b之间。驱动轴270包括齿轮，例如包括不可旋转地布置在其近侧端部272处的小齿轮276。驱动轴270的远侧端部274与装载单元300的近侧端部联接。驱动轴270将转矩从第一锥齿轮230a或第二锥齿轮230b传递至装载单元300，以根据开关250是处于发射位置还是处于装载位置而从装载单元300发射平头钉100或者将平头钉100装载/包装到装载单元300中。[〇〇61]在使用时，其中如图5所示开关250置于发射位置中，第一锥齿轮230a操作性地联接至驱动轴270的小齿轮276的第一径向侧，第二锥齿轮230b与小齿轮276的第二径向侧不联接，使得在致动触发器214时，第一锥齿轮230a沿图3中箭头“A”所示的第一方向旋转，以沿着图3中箭头“B”所示的方向驱动驱动轴270的旋转。驱动轴270沿方向“B”的旋转能够致使平头钉100从装载单元300发射，如下文所述。[〇〇62]如图6所示，其中开关250置于装载位置中，第二锥齿轮230b操作性地联接至驱动轴270的小齿轮276的第二径向侧，第一锥齿轮230a与小齿轮276的第一径向侧不联接，使得在致动触发器214时，第二锥齿轮230b沿方向“A”旋转，以沿着与方向“B”相反的图3中箭头 “C”所示的方向驱动驱动轴270的旋转。驱动轴270沿方向“C”的旋转能够致使平头钉100装载到装载单元300中，如下文所述。[〇〇63]平头钉200还包括可旋转且可移除地支撑在把手壳体212上的箍或套圈280。箍280限定与驱动轴270轴向对准的远侧开口 286。箍280具有连接至把手壳体212的远侧端部的近侧端部282和与装载单元300可拆卸地连接的远侧端部284。在一些实施例中，装载单元300 固定地连接至箍280的远侧端部284。[〇〇64]现在转到图7-9,如这里所示的，装载单元300包括外管310、可旋转地布置在外管 310中的内管320、布置在外管310与内管320之间的引导线圈或弹簧330、和装载在内管310 中的多个外科紧固件或平头钉100。[〇〇65]装载单元300的外管310包括近侧端部部分310a和远侧端部部分310b，并且限定通过其中的腔310c。装载单元300还包括固定地布置在外管310的至少远侧端部部分310b中的引导线圈或弹簧330。[〇〇66]装载单元300还包括可旋转地布置在线圈330中的内管320。内管320包括近侧端部部分320a和带花键的远侧端部部分320b，并且限定通过其中的腔320c。近侧端部部分320a 与驱动轴270不可旋转地联接，使得经由致动触发器214引起的驱动轴270的旋转(如上文所述)致使内管320旋转。[〇〇67]内管320的远侧端部部分320b带有狭槽，从而限定了一对相对的叉部320h和一对相对的通道或凹口320b2。内管320的远侧端部部分320b能够在其中接收多个平头钉100。特别地，平头钉100被装载到装载单元300中，使得平头钉100的一对相对的带螺纹部分112a、 112b延伸通过内管320的远侧端部部分320b的相应凹口 320b2并且可滑动地布置在线圈330 的凹槽中，并且使得内管320的远侧端部部分320b的所述一对叉部320h布置在锚固件100 的一对带狭缝部分116a、116b中。[〇〇68]在使用时，当通过致动触发器214而使内管320围绕其纵向轴线相对于线圈330旋转时，内管320的该对叉部320b:将旋转传递至平头钉100并且由于平头钉100的螺旋头部螺纹114a、114b(图11-13)与线圈330接合而使平头钉100向远侧或向近侧行进。
[0069]在操作时，平头钉施加器200可以被设定在平头钉施加模式中或可以被设定在平头钉装载模式中。例如，如果期望将平头钉100装载到平头钉施加器200的装载单元300中， 则以上述的方式不锁定开关250。在开关250处于未锁定构型中的情况下，开关250沿着图5 中箭头“D”所示的方向从把手壳体212的第二侧向侧212b运动、平移或滑动到第一侧向侧 212a，使得第一锥齿轮230a不与驱动轴270的小齿轮276联接并且使得第二锥齿轮230b接合驱动轴270的小齿轮276。在开关250处于装载位置中的情况下，螺母26a、262b中的一个旋转，以将把手壳体212捕获在螺母262a、262b之间，从而使开关250置于锁定构型中，由此防止开关250从装载位置运动离开。
[0070]在开关250被锁定在装载位置中的情况下，操纵平头钉施加器200,使得装载单元 300的远侧端部324与平头钉包装101中的平头钉100接合，如图10所示。在平头钉施加器200 上保持向下的力的同时，致动平头钉施加器200的触发器214,致使驱动齿轮222旋转。当驱动齿轮222旋转时，驱动齿轮222致使第一传动齿轮224a和第三传动齿轮224c围绕其枢轴旋转。第二传动齿轮224b与第一和第三传动齿轮224a、224c—起旋转，引起离合器齿轮226围绕其枢轴作附随旋转。[〇〇71]离合器齿轮226的旋转引起第一和第二锥齿轮230a、230b沿箭头“A”所示的第二方向作伴随旋转。在第二锥齿轮230b与驱动轴270的小齿轮276联接并且第一锥齿轮230a不与小齿轮276联接的情况下，第二锥齿轮230b的旋转引起驱动轴270经由小齿轮276沿方向“C" 作伴随旋转，该小齿轮经由驱动轴270的远侧端部274与内管320的近侧端部部分320a的联接而将旋转传递至装载单元300的内管320。再次地，当内管320围绕其纵向轴线相对于线圈 330旋转时，内管320的该对叉部32〇ai将旋转传递至与装载单元300的内管320的远侧端部部分320b接合的平头钉100,并且由于平头钉100的头部螺纹114a、114b(图11-13)与线圈 330接合而使平头钉100向近侧行进。继续重复致动触发器214,直到所需数量的平头钉100 已经被装载到装载单元300中。[〇〇72]在完成平头钉100在装载单元300中的装载时，平头钉施加器200可以通过以上述方式解锁开关250以及还以上述方式使开关250从装载位置运动、平移或滑动至发射位置而从平头钉装载模式改变为平头钉发射模式。这样，开关250使平头钉施加器200能够经由同一触发器214的致动通过相对于把手壳体212平移开关250(这使第一锥齿轮230a或第二锥齿轮230b运动成与驱动轴270的小齿轮276接合和断开联接)来既发射又装载平头钉100。 [〇〇73]参照图11-13,如上文概述的那样，示出了用于与外科紧固件施加器械200—起使用的外科紧固件，其整体上标记为平头钉100。平头钉100包括头部部分110、网状物保持部分120、和带螺纹的组织勒除部分130。头部部分110包括具有相应的径向螺旋头部外螺纹 114a、114b的一对相对的带螺纹部分112a、112b和一对相对的开口或带狭槽部分116a、 116b。头部部分110的远侧表面形成在网状物保持部分120的近侧端部上或与网状物保持部分的近侧端部成一体。[〇〇74]平头钉100的网状物保持部分120从头部部分110的远侧端部或表面与组织勒除部分130的近侧端部延伸并且在它们之间延伸。网状物保持部分120的作用是在平头钉100被旋拧进网状物140中至穿过组织勒除部分130的最近侧节段的深度时将外科网状物140和平头钉100锁定、锚固或以其它方式保持在一起。这得以实现是因为在网状物保持部分120上不存在允许平头钉100从网状物140旋出或退出的螺纹。
[0075]网状物保持部分120具有圆柱形或锥形横向横截面轮廓。相对于平头钉100的中央纵向轴线，网状物保持部分120包括横向径向尺寸，该横向径向尺寸小于头部部分110的横向径向尺寸且小于组织勒除部分130的最近侧节段的横向径向尺寸。
[0076]平头钉100的带螺纹的组织勒除部分130包括形成在渐缩截断本体部分134上的螺旋螺纹132。远侧尖端或末端136限定最远侧的组织勒除螺纹132的终端。
[0077]组织勒除部分130的本体部分134是渐缩的，S卩，朝带螺纹的组织勒除部分130的远侧端部变小，并且在到达平头钉1〇〇的顶点或末端之前终止于或截断于远侧截断位置。本体部分134包括凹入的渐缩部，使得对于给定长度来说，本体部分134的最小直径限定在其截断部上，其大约小于0.01英寸。
[0078]平头钉100包括在带螺纹的组织勒除部分130中的最远侧螺纹的横向尺寸，其尽可能与设计约束将允许的尺寸一样大，或者约大于〇.040英寸。根据本公开，小的截断本体直径和大数值的横向尺寸使得组织切迹(indentat1n)达到最小。组织勒除螺纹132终止于远侧末端136处，其在本体部分134的截断位置的远侧。
[0079]通过提供向组织勒除部分130的截断位置的远侧延伸的远侧末端136,易于使平头钉100穿入网状物140;并且与具有带渐缩螺纹的非截断本体相比，通过平头钉100使网状物 140在相对较柔软的组织中的切迹达到最小。
[0080]对于由外科医生施加于外科网状物140的给定力来说(外科医生将远侧力施加在如图1-10所示的外科紧固件施加器械或平头钉施加器200上)，平头钉100的横向尺寸越大， 需要施加以便产生下方组织和外科网状物140的切迹的远侧力越小。
[0081]平头钉100是非插套管的并且由适合的可生物吸收材料(比如，聚交酯、聚乙交酯) 构成。平头钉100可以由专有的生物相容的共聚物(Lactomer USS Ll、Boehringer Ingelheim LR 704S、或者Beohringer Ingelheim LG-857)形成。平头钉100还可以由适合的不可生物吸收的材料、或永久性的材料(比如，不锈钢、钛等等)构成。
[0082]根据本公开，外科平头钉施加器200的部件和平头钉100的尺寸设计成使得触发器 214的单次完整的全致动导致从装载单元300发射单个平头钉100或者将单个平头钉100装载到装载单元300中。
[0083]根据本公开，可以构思的是，可以设置多个不同的装载单元300,其中，可以获得装载有由不同材料(例如，可生物吸收的材料、永久性的材料，等等)制造的外科紧固件的装载单元;或者可以获得具有不同的长度(例如，短的、中等的、长的，等等)的装载单元，其中，特定长度的装载单元装载有相应数量的外科紧固件。因此，根据特定的外科程序(例如，疝程序)，外科医生可以选择所期望的或者所需要的装载单元中的任何一个或者任何组合，并且外科医生可以根据在外科程序期间的需要或期望互换或更换装载单元。
[0084]在一个实施例中，可以构思的是，所有的装载单元可以具有相同的长度，但是其中装载有变化数量的外科紧固件。这样，外科医生可以根据将要实施的外科程序的类型选择装载有更少或更多外科紧固件的装载单元。[〇〇85]在一个实施例中，如图14所示，提供了一种外科紧固件装载设备400,其构造成用于将外科紧固件(比如，上述的平头钉1〇〇)装载/包装到装载单元(比如，上述的装载单元 300)中。装载设备400包括平台410、驱动轴420、小齿轮430、和装载台440。[〇〇86]平台410具有第一端部412和第二端部414,并且平台可以是任何支撑结构，比如基部、矩形混凝土板、或者不锈钢桌子。在一些实施例中，平台410可以呈各种形状并且可以包括各种材料，所述材料为装载设备400提供用于载荷支承性能的强度和完整性。在实施例中，平台410是可安装至支撑结构(比如，桌子)的基部。[〇〇87]驱动轴420具有可旋转地布置于平台410的第一端部412的第一端部422和可旋转地布置于平台410的第二端部414的第二端部424。驱动轴420的第一端部422包括第一齿轮 426和附接至第一齿轮的曲柄428。驱动轴420的第二端部424包括不可旋转地支撑在第二端部上的第二齿轮429,使得曲柄的旋转引起第一齿轮426、驱动轴420、和第二齿轮429的旋转。[〇〇88]第三齿轮(例如，小齿轮430)可旋转地布置于平台410的第一端部412,并且与驱动轴420的第一齿轮426啮合连接。小齿轮430构造成用于与长形装载单元(比如，上述的装载单元300)的近侧端部连接。[〇〇89] 装载台440包括固定于平台410的第二端部414并临近驱动轴420的框架442。装载台440包括布置于平台410的第一端部412的第四齿轮444,该第四齿轮与驱动轴420的第二齿轮429啮合连接。装载台440还包括从第四齿轮444延伸的第一从动轴446和相对于第一从动轴446不可旋转的第二从动轴448。第二从动轴448具有螺纹连接至装载台440的第一从动轴446的第一端部和构造成用于与平头钉仓321接合的第二端部，平头钉仓在形式上类似于装载单元300的内管320,具有布置于其中的多个外科紧固件(比如，平头钉100)。第二从动轴448具有非圆形的外表面，其滑动地布置于装载台440的框架442,以便阻止和/或防止第二从动轴448相对于其旋转。
[0090]在操作时，装载单元300的近侧端部322 (没有布置在其中的内管320)不可旋转地联接至小齿轮430,使得装载单元300与其一起旋转。其中布置有多个平头钉100的平头钉仓 321不可旋转地联接至第二从动轴448的第二端部，使得平头钉仓321与第二从动轴448同轴地对准。当致动曲柄428时，驱动轴420的第一和第二齿轮426、429围绕驱动轴420的轴线旋转，并且装载单元300围绕其轴线旋转。驱动轴420的第二齿轮429的旋转引起第四齿轮444 作附随旋转并转而引起装载台440的第一从动轴446作附随旋转。由于第一从动轴446与第二从动轴448的螺纹接合以及由于第二从动轴448不可旋转地支撑在装载台440中，第二从动轴448在第一从动轴446相对旋转时远离第一从动轴446平移。第二从动轴448的轴向平移使平头钉仓321平移成与装载单元300的远侧端部324接合，以将多个平头钉100装载到装载单元300的腔中。
[0091]装载单元300通过曲柄428的致动而旋转，该旋转与平头钉仓321朝装载单元300的远侧端部324的平移同步地动作。在平头钉仓321与装载单元300的远侧端部324接合的情况下，装载单元300的连续旋转由于如上所述平头钉100的头部螺纹114a、114b与线圈330接合而使平头钉100通过装载单元300向近侧行进，并且同时由于第二从动轴448远离装载台440 轴向平移而使平头钉仓321通过装载单元300向近侧行进。[〇〇92]在一个实施例中，如图15所示，提供了一种外科紧固件装载设备500,其类似于上文参照图14描述的装载设备400。装载设备500构造成用于将外科紧固件(比如，上述的平头钉100)装载/包装到装载单元(比如，上述的装载单元300)中。装载设备500包括平台510、驱动轴520、小齿轮530、和装载台540。
[0093] 平台510具有第一端部512和第二端部514。驱动轴520具有可旋转地布置于平台 510的第一端部512的第一端部522和可旋转地布置于平台510的第二端部514的第二端部 524。驱动轴520的第一端部522包括第一齿轮526和附接至第一齿轮的曲柄528。驱动轴520 的第二端部524包括不可旋转地支撑于第二端部上的第二齿轮529,使得曲柄528的旋转引起第一齿轮526、驱动轴520和第二齿轮529旋转。[〇〇94]第三齿轮(比如，小齿轮530)可旋转地布置于平台510的第一端部512并且与驱动轴520的第一齿轮526啮合连接。小齿轮530构造成用于与长形装载单元(比如，上述的装载单元300)的近侧端部连接。[〇〇95] 装载台540包括固定于平台510的第二端部514并且临近驱动轴520的框架542。装载台540包括布置于框架510的第一端部512并与驱动轴520的第二齿轮529啮合连接的第四齿轮544。装载台540还包括可旋转地支撑在装载台上的平头钉仓546(类似于上述的装载单元300)。平头钉仓546包括外管548(类似于上述的装载单元300的外管310)和布置于外管中的内管(未示出，类似于上述的内管320)。外管548包括类似于上述线圈330的螺旋螺纹或线圈，螺旋螺纹或线圈布置在外管的构造成滑动地接收内管的腔中。外管548不可旋转地联接至第四齿轮544，使得外管548与第四齿轮544—起旋转。内管预装载有要从平头钉仓546传递至装载单元(比如，上述的装载单元300)的多个平头钉100。[〇〇96]在操作时，装载单元300的近侧端部322联接至装载设备500的小齿轮530。满载有平头钉100的平头钉仓546联接至装载台540的第四齿轮544,使得平头钉仓546的内管或者平头钉仓546的外管548与其一起旋转。致动曲柄528,曲柄经由齿轮426、429、430、444使装载单元300和平头钉仓546的内管或外管548同时旋转。平头钉仓546的内管或外管548的旋转经由类似于上文参照图7-9描述的机构使平头钉100沿着远侧方向行进而从内管出来，并进入到装载单元300的内管320中。
[0097]将理解的是，可以对本文公开的实施例做出各种修改。因此，上面的描述不应解释为限制性的，而是仅作为各种实施例的示例。本领域技术人员会想到落在所附权利要求的范围和精神内的其它修改。
【主权项】
1.一种外科紧固件施加器械，包括:可旋转的驱动轴，所述驱动轴具有近侧端部和远侧端部；把手组件，所述把手组件包括:把手壳体；触发器，所述触发器操作性地联接至把手壳体，用于致动外科紧固件的装载和发射；外科紧固件发射机构，所述发射机构布置在把手壳体中并且构造成用于与所述驱动轴 的近侧端部连接且能够由所述触发器致动；外科紧固件装载机构，所述装载机构布置在把手壳体中并且构造成用于与所述驱动轴 的近侧端部连接且能够由所述触发器致动;和开关，所述开关可动地布置在把手壳体上并且构造成联接至所述发射机构或所述装载 机构中的一个，其中，所述开关能够在发射位置与装载位置之间运动，在所述发射位置，所 述发射机构联接至所述驱动轴的近侧端部，而所述装载机构不与所述驱动轴的近侧端部联 接，其中，所述驱动轴在致动触发器时能够沿着第一方向旋转;在所述装载位置，所述装载 机构操作性地联接至所述驱动轴的近侧端部，而所述发射机构不与所述驱动轴的近侧端部 联接，其中，所述驱动轴在致动触发器时能够沿着第二方向旋转；以及长形装载单元，所述装载单元包括:联接至所述把手壳体的外管;和可旋转地布置在外管中的内管，所述内管具有远侧端部以及联接至所述驱动轴的远侧 端部的近侧端部，所述内管的远侧端部用于在所述开关处于装载位置时将所述外科紧固件 装载在内管中以及用于在所述开关处于发射位置时从所述内管发射外科紧固件。2.根据权利要求1所述的外科紧固件施加器械，其中，所述驱动轴包括不可旋转地布置 在所述驱动轴的近侧端部处的齿轮，所述发射机构包括在所述开关处于发射位置时与所述 驱动轴的齿轮啮合连接的齿轮内面，所述装载机构包括在所述开关处于装载位置时与所述 驱动轴的齿轮啮合连接的齿轮内面。3.根据权利要求2所述的外科紧固件施加器械，其中，所述开关包括与所述把手壳体滑 动接合并且定向成横向于所述驱动轴的杆。4.根据权利要求3所述的外科紧固件施加器械，其中，所述开关包括固定于所述杆的第 一端部部分并从所述把手壳体的第一横向侧突出的第一致动器和固定于所述杆的第二端 部部分并从所述把手壳体的第二横向侧突出的第二致动器，所述第二横向侧与所述第一横 向侧相对。5.根据权利要求3所述的外科紧固件施加器械，其中，所述开关包括螺纹接合至所述杆 的第一端部部分的第一螺母和螺纹接合至所述杆的第二端部部分的第二螺母，使得所述开 关在锁定构型和非锁定构型之间切换，在所述锁定构型中，所述开关相对于所述把手壳体 固定，在所述非锁定构型中，所述开关能够相对于所述把手壳体滑动。6.根据权利要求2所述的外科紧固件施加器械，其中，所述把手壳体还包括将所述触发 器与所述装载机构的齿轮内面和所述发射机构的齿轮内面互连的齿轮系。7.根据权利要求6所述的外科紧固件施加器械，其中，所述发射机构的齿轮内面在由触 发器致动时沿着第一方向旋转，以从所述长形装载单元发射外科紧固件;所述装载机构的 齿轮内面在由触发器致动时沿着第一方向旋转，以将外科紧固件装载到所述长形装载单元中。8.根据权利要求1所述的外科紧固件施加器械，其中，所述内管限定通过其中的腔，所 述内管的远侧端部包括一对相对的纵向延伸的叉部，所述一对相对的纵向延伸的叉部限定 一对相对的纵向延伸的凹口。9.根据权利要求8所述的外科紧固件施加器械，其中，所述外管具有布置在其腔中的螺 旋螺纹，其中，每个外科紧固件包括头部部分和带螺纹的本体部分，所述头部部分限定一对 相对的径向外螺纹和一对相对的径向凹部，其中，每个头部部分的所述一对相对的径向凹 部接收所述内管的相应叉部，并且其中，每个头部部分的所述一对相对的径向外螺纹从所 述内管的所述一对相对的纵向延伸的凹口突出并接合所述外管的内螺旋螺纹。10.—种外科紧固件施加器械的把手组件，所述把手组件包括:把手壳体；触发器，所述触发器操作性地联接至把手壳体，用于致动外科紧固件的装载和发射；外科紧固件发射机构，所述发射机构布置在把手壳体中并且构造成用于与可旋转的驱 动轴的近侧端部连接且能够由所述触发器致动；外科紧固件装载机构，所述装载机构布置在把手壳体中并且构造成用于与所述驱动轴 的近侧端部连接且能够由所述触发器致动;和开关，所述开关可动地布置在把手壳体上并且联接至所述发射机构或所述装载机构中 的一个，其中，所述开关能够在发射位置与装载位置之间运动，在所述发射位置，所述发射 机构联接至所述驱动轴的近侧端部，而所述装载机构不与所述驱动轴的近侧端部联接，其 中，所述驱动轴在致动触发器时能够沿着第一方向旋转;在所述装载位置，所述装载机构联 接至所述驱动轴的近侧端部，而所述发射机构不与所述驱动轴的近侧端部联接，其中，所述 驱动轴在致动触发器时能够沿着第二方向旋转。11.根据权利要求10所述的把手组件，其中，所述驱动轴包括不可旋转地布置在所述驱 动轴的近侧端部处的齿轮，所述发射机构包括在所述开关处于发射位置时与所述驱动轴的 齿轮啮合连接的齿轮内面，所述装载机构包括在所述开关处于装载位置时与所述驱动轴的 齿轮啮合连接的齿轮内面。12.根据权利要求11所述的把手组件，其中，所述开关包括与所述把手壳体滑动接合并 且定向成横向于所述驱动轴的杆。13.根据权利要求12所述的把手组件，其中，所述开关包括固定于所述杆的第一端部部 分并从所述把手壳体的第一横向侧突出的第一致动器和固定于所述杆的第二端部部分并 从所述把手壳体的第二横向侧突出的第二致动器，所述第二横向侧与所述第一横向侧相对。14.根据权利要求12所述的把手组件，其中，所述开关包括螺纹接合至所述杆的第一端 部部分的第一螺母和螺纹接合至所述杆的第二端部部分的第二螺母，使得所述开关在锁定 构型和非锁定构型之间切换，在所述锁定构型中，所述开关相对于所述把手壳体固定，在所 述非锁定构型中，所述开关能够相对于所述把手壳体滑动。15.根据权利要求11所述的把手组件，其中，所述把手壳体还包括将所述触发器与所述 装载机构的齿轮内面和所述发射机构的齿轮内面互连的齿轮系。16.根据权利要求15所述的把手组件，其中，所述发射机构的齿轮内面在由触发器致动时沿着第一方向旋转，所述装载机构的齿轮内面在由触发器致动时沿着第一方向旋转。17.—种外科紧固件装载设备，包括:平台，所述平台具有第一端部和第二端部；驱动轴，所述驱动轴具有可旋转地布置在所述平台的第一端部上的第一端部和可旋转 地布置在所述平台的第二端部上的第二端部，所述驱动轴的第一端部包括第一齿轮和附接 至第一齿轮的曲柄，所述驱动轴的第二端部包括第二齿轮；第三齿轮，所述第三齿轮与所述第一齿轮啮合连接并且构造成用于与用于容纳外科紧 固件的长形装载单元的近侧端部连接;和装载台，所述装载台布置在所述平台的第二端部上，所述装载台包括第四齿轮，所述第 四齿轮与所述驱动轴的第二齿轮啮合连接，所述装载台还包括第一从动轴和第二从动轴， 所述第一从动轴从所述第四齿轮延伸，所述第二从动轴相对于所述第一从动轴不可旋转， 且所述第二从动轴具有螺纹连接至所述装载台的第一从动轴的第一端部和构造成用于与 多个外科紧固件接合的第二端部，其中，所述曲柄的致动使所述装载台的第二从动轴朝所 述平台的第一端部平移，以将多个外科紧固件装载到长形装载单元的腔中。18.根据权利要求17所述的装载设备，其中，所述第二从动轴滑动地布置于所述装载台 的框架。19.一种外科紧固件装载设备，包括:平台，所述平台具有第一端部和第二端部；驱动轴，所述驱动轴具有可旋转地布置在所述平台的第一端部上的第一端部和可旋转 地布置在所述平台的第二端部上的第二端部，所述驱动轴的第一端部包括第一齿轮和附接 至第一齿轮的曲柄，所述驱动轴的第二端部包括第二齿轮；第三齿轮，所述第三齿轮与所述第一齿轮啮合连接并且构造成用于与用于容纳外科紧 固件的长形装载单元的近侧端部连接;和装载台，所述装载台布置在所述平台的第二端部上，所述装载台包括第四齿轮，所述第 四齿轮与所述驱动轴的第二齿轮啮合连接，所述第四齿轮构造成不可旋转地联接至包含布 置于其中的多个外科紧固件的仓，其中，曲柄的致动使连接至所述第三齿轮的长形装载单 元和联接至所述第四齿轮的仓同时旋转，以将外科紧固件从仓转移到长形装载单元的腔 中。20.根据权利要求19所述的装载设备，其中，所述仓包括外管，所述外管联接至所述第 四齿轮并构造成滑动地接收内管，所述内管具有布置于其中的多个外科紧固件，其中，所述 外管的旋转将外科紧固件沿着远侧方向驱动到所述内管之外。
【文档编号】A61B17/03GK106061403SQ201480076402
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2014年3月14日
【发明人】张江峰, 陈琳, 徐顺宏, 张细良, 胡恩成
【申请人】柯惠有限合伙公司