具有集成式隔膜致动器保持件的带端口的导管适配器的制造方法

文档序号:10692990
具有集成式隔膜致动器保持件的带端口的导管适配器的制造方法
【专利摘要】带端口的导管适配器(20)和隔膜致动器(90)具有各种特征用以在经由插入的输注装置进入患者的脉管系统时防止隔膜致动器位移和离开原位。特别地,该系统提供了静脉输注装置,所述静脉输注装置结合了具有保持突片的隔膜致动器,所述保持突片与保持环相互作用,所述保持环结合到侧端口的阀中。这种相互作用将隔膜致动器保持在导管适配器的腔内,从而允许后续进入到患者的脉管系统。
【专利说明】
具有集成式隔膜致动器保持件的带端口的导管适配器
【背景技术】
[0001]静脉输注系统通常用于作为输注治疗程序的一部分进入患者的脉管系统。静脉输注系统通常包括IV袋的流体容器,所述流体容器经由静脉导管连接到患者。导管通常联接到导管适配器,所述导管适配器具有鲁尔锁连接器或者其它类型连接器,用于将导管适配器联接到注射器、静脉管的一区段或者一些其它外部鲁尔装置。来自IV袋的流体经由导管适配器和静脉导管流入到患者体内。
[0002]在一些情况中,导管适配器还包括血液控制隔膜,所述血液控制隔膜定位在延伸通过导管适配器的流体通路内。血液控制隔膜设置成允许流体选择性地流动通过流体通路。例如,血液控制隔膜可以包括狭缝,当外部鲁尔装置联接到导管适配器并且直接接合隔膜时,所述狭缝可以被越过。在移除外部鲁尔装置时,狭缝被关闭以防止血液从导管适配器泄漏出去。
[0003]在一些情况中,导管适配器还包括隔膜致动器,所述隔膜致动器由外部或辅助输注装置(诸如鲁尔装置)接触并且前进通过隔膜的狭缝。隔膜致动器通常前进通过隔膜,以提供通过隔膜的临时通路。在移除辅助输注装置时,隔膜的弹性性质使隔膜致动器从隔膜狭缝出来而返回。
[0004]在一些情况中,隔膜致动器意外地离开原位并且从导管适配器的近侧开口位移,从而防止后续前进通过隔膜。在这种情况中,必须从患者身上移除输注装置并且用新的装置替换。因为需要第二次导管插入,所以这不仅给看护者造成不便,而且还导致增加患者受感染和创伤的风险。
[0005]因此,尽管当前存在作为输注程序的一部分的越过血液控制隔膜的系统和方法,但是仍然存在挑战。因此,本领域的改进将是利用在此讨论的系统和方法加强或者替换当前技术。

【发明内容】

[0006]已经响应于由目前可利用的系统和方法尚未完全解决的本领域中的问题和需要研发了本发明。因此,这些系统和方法的研发用以提供带端口的导管适配器和隔膜致动器,其具有各种特征用以在经由插入的输注装置进入患者的脉管系统时防止隔膜致动器位移以及离开原位。因此,本发明的系统和方法提供了一种静脉输注装置,其结合了具有保持突片的隔膜致动器,所述保持突片与保持环相互作用,所述保持环被结合到侧端口的阀中。这种相互作用将隔膜致动器保持在导管适配器的腔内,从而允许后续进入患者的脉管系统。
[0007]在一些实施方案中,提供了带端口的导管组件,其包括导管适配器,所述导管适配器具有近端、远端和在所述近端与所述远端之间延伸的腔,所述导管适配器还包括侧端口,所述侧端口形成通过导管适配器的侧壁的、且与所述腔连通的通路。导管组件还包括血液控制隔膜,所述血液控制隔膜布置在所述腔内并且将所述腔分隔成近侧室和远侧室。在一些情况中,装置还包括隔膜致动器,所述隔膜致动器具有外径并且布置在近侧室内,而且所述隔膜致动器具有基部、末端和在所述基部与所述末端之间延伸的本体。所述末端定位在血液控制隔膜附近,而基部定位在导管适配器的近端附近。导管组件还包括致动器保持突片,所述致动器保持突片具有外径并且定位在隔膜致动器的本体的外表面上。
[0008]装置还包括阀,所述阀布置在所述腔内并且形成所述腔与所述侧端口的通路之间的密封件。在一些情况中,阀包括保持环,所述保持环包括内径,所述内径大于隔膜致动器的外径且小于致动器保持突片的外径,其中,致动器保持突片定位在隔膜致动器的本体的位于血液控制隔膜与致动器保持环之间的外表面上。
[0009]侧端口的阀大体包括柔韧管,所述柔韧管具有外径,所述外径的大小与所述腔的内径大致相等,由此阀通过干涉配合被保持在所述腔内。导管适配器的近端还包括开口,分离装置可以通过所述开口插入以接触隔膜致动器的基部并且使得隔膜致动器的末端前进通过血液控制隔膜的狭缝。在一些情况中,基部包括外径,所述外径大于致动器保持环的内径。因此,基部被防止通过致动器保持环。在其它情况中,致动器保持环还包括多个排放孔,每个所述排放孔具有表面面积,选择所述表面面积,以防止或者允许空气和/或流体通过。
[0010]在一些实施方案中,保持突片与隔膜致动器的基部以一定距离间隔开,使得当基部接触保持环时,所述隔膜致动器的末端前进通过隔膜的狭缝,并且基部与致动器环之间的交接防止隔膜的末端进一步前进通过狭缝。在其它实施例中,致动器保持环与基部间隔开第一距离,使得当基部接触保持环时,隔膜致动器的末端前进通过隔膜狭缝,并且基部与致动器保持环之间的交接防止隔膜致动器的末端进一步前进通过狭缝。在一些情况中,当致动器保持突片与致动器保持环相接触时,第一距离大致等于隔膜致动器的末端的最远侧表面与血液控制隔膜的最远侧表面之间的第二距离。
[0011]在一些实施方案中,抗菌涂层被施加到输注治疗装置的一个或多个表面上。在一种情况中,抗菌涂层被施加到隔膜致动器保持突片上,其中,隔膜致动器保持突片定位在通过导管适配器的腔的流体通路内。抗菌涂层还包括适合于在输注治疗装置中使用的抗菌剂。适合的抗菌剂的非限制性示例包括醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、双胍啶、磺胺嘧啶银、醋酸银、柠檬酸银水合物、溴化十六烷基三甲铵、氯化十六烷吡啶、氯化苯甲烃铵、邻苯二甲醛、和银元素。在一些情况中,抗菌涂层包括洗脱抗菌涂层基体,由此洗脱抗菌涂层在导管适配器的腔中的流体内提供了抑菌区域。
[0012]本发明的一些实施方案还包括致动器保持突片装置,所述致动器保持突片装置包括:内表面,所述内表面构造成接收隔膜致动器的外表面并且固定地附接于隔膜致动器的该外表面;外表面,所述外表面定位成与内表面相对并且与导管适配器的腔的流体通路连通,所述外表面具有外径,所述外径大于导管适配器的致动器保持环的内径,由此防止致动器保持突片通过致动器保持环。在一些情况中,致动器保持突片的外表面还涂覆有抗菌涂层。
[0013]本发明的这些及其它特征和优点可以结合到本发明的某些实施例中并且从以下描述和附带的权利要求将变得更加显而易见,或者可以如下文所阐述的那样通过实践本发明而了解。本发明不要求在此描述的所有有利特征和所有优点都结合到本发明的每个实施例中。
【附图说明】
[0014]为了易于理解获得本发明的上述记载的特征和优点以及其它特征和优点的方式,将参照在附图中示出的特定实施例更加具体地描述上文概要描述的发明。这些附图仅仅描绘了本发明的典型实施例,因而不被认为是对本发明范围的限制。
[0015]图1是根据本发明的代表性实施例的带端口的输注治疗装置的透视图;
[0016]图2是根据本发明的代表性实施例的带端口的导管适配器的横截面侧视图,所述带端口的导管适配器具有保持环、隔膜致动器和致动器保持突片,并且显示了激活前的状态;
[0017]图3是根据本发明的代表性实施例的带端口的导管适配器的横截面侧视图,所述带端口的导管适配器具有保持环、隔膜致动器和致动器保持突片,并且显示了激活后的状态;
[0018]图4A是根据本发明的代表性实施例的带端口的导管适配器的横截面后视图,显示了保持环的横截面;
[0019]图4B是根据本发明的代表性实施例的带端口的导管适配器的横截面后视图,显示了带排放孔的保持环的横截面;
[0020]图5是根据本发明的代表性实施例的带端口的导管适配器的横截面侧视图,所述带端口的导管适配器具有定位在近侧的致动器保持环并且经由导管端口进行流体的注入;
[0021]图6是根据本发明的代表性实施例的带端口的导管的横截面侧视图,所述带端口的导管具有定位在远侧的致动器保持环;
[0022]图7是根据本发明的代表性实施例的带端口的导管的横截面侧视图,所述带端口的导管具有定位在远侧的致动器保持环并且经由导管端口进行流体的注入。
【具体实施方式】
[0023]参照附图能够理解本发明的当前优选实施例,其中,相同的附图标记表示相同或者功能类似的元件。将易于理解的是,可以以各种不同构造布置和设计在此大体描述以及在附图中示出的本发明的部件。因此,在附图中示出的下文更加详细的描述并不旨在限制本发明所要求保护的范围,而是仅仅代表了本发明的当前优选实施例。
[0024]而且,这些图可以示出简化的或者局部的视图,并且为了清晰起见,图中的元件的尺寸可以夸大或者以其它方式不成比例。另外,单数形式“一”和“该”包括复数形式,除非上下文有其它明确规定。因此,例如,引用一终端包括引用一个或多个终端。另外,在引用一列元件(例如,元件a、b、c)的情况中,这种引用旨在包括自身列举的元件中的任何一个、非所有列举元件的任意组合、和/或所有列举元件的组合。
[0025]术语“基本”表示所记载的特征、参数或者值不需要准确实现,而是可以在不妨碍特征旨在提供的效果的量上出现偏差或者变化,所述偏差或者变化例如包括公差、测量误差、测量准确性限制以及本领域技术人员已知的其它因素。
[0026]在此使用的术语“近侧”、“顶”、“上”或者“向上”指的是在装置在其正常操作中使用时,装置上最靠近使用装置的临床医生和最远离装置所用于的患者的位置。相反,术语“远侧”、“底”、“下”或者“向下”指的是在装置在其正常操作中使用时,装置上最远离使用装置的临床医生和最靠近装置所用于的患者的位置。
[0027]在此使用的术语“内”或者“向内”指的是关于装置在正常使用期间朝向装置的内部的位置。相反,在此使用的术语“外”或者“向外”指的是关于装置在正常使用期间朝向装置的外部的位置。
[0028]现在参照图1,示出了带端口的输注治疗装置10。装置10大体包括各种特征和元件,以使流体或者药物能够经皮下或者静脉输注到患者体内。在一些情况中,装置10还包括使流体(诸如血液)能够从患者移除的特征。
[0029]装置10大体包括带端口的导管适配器20,所述带端口的导管适配器具有近端22、远端24和在所述近端与所述远端之间延伸的腔26。在一些情况中,导管适配器20还包括侧端口 30,所述侧端口形成了通过导管适配器20的侧壁的、且与腔26连通的通路。阀40(在图2至图7示出)位于腔26内,以便提供侧端口30与腔26之间的可破坏阻隔件。阀40大体包括弹性的柔韧材料,所述弹性的柔韧材料在流体经由注射器或者其它适合装置被引入到端口 30中时易于发生变形。例如,在一些情况中,阀40包括硅树脂、聚异戊二烯或者类似聚合物材料。在阀40变形时,允许来自注射器的流体越过变形的阀而流入到腔26中。随着流体压力降低,阀的材料的弹性性质致使阀40恢复其原始形状,从而再一次堵塞流体通路。
[0030]装置10还包括导管12,所述导管联接到远端24并且构造成插入到患者体内。在一些情况中,导管12包括刚性塑料或金属材料,其具有尖锐远端,所述尖锐远端能够刺穿患者皮肤并且进入患者的脉管系统或皮下组织。在其它情况中,导管12包括柔韧材料,所述柔韧材料具有内径,导引针I6通过所述内径插入。导引针I6包括刚性金属材料,其具有尖锐远端,所述尖锐远端延伸通过导管12并且暴露于导管12的末端14之外。导引针能够刺穿皮肤,以提供进入患者的脉管系统或皮下组织的入口。一旦获得入口,导管12的末端14就通过该新形成的开口插入并且进入到患者体内的所需位置。随后从装置10收回导引针16,而导管12留置在患者体内。
[0031]近端22还包括开口28,用于接收辅助输注治疗装置50,例如注射器或者静脉流体管线。在一些情况中,近端22包括一组螺纹,所述一组螺纹构造成以固定方式螺纹地接收辅助装置50。开口 28还可以包括渐缩开口,用以通过干涉配合或者摩擦配合接收辅助装置50。近端22和开口 28可以替代地包括各个表面和其它特征,用以使得能够联接到针座、诊断装置和其它适合的输注治疗设备。
[0032]现在参照图2,示出了带端口的导管适配器20的横截面侧视图。导管适配器20还包括血液控制隔膜60,所述血液控制隔膜布置在腔26内朝向远端24,由此将腔26分隔成近侧流体室70和远侧流体室80。隔膜60可以包括适合于本发明的教导的形状或结构。在一些情况中,隔膜60包括圆柱形结构,所述圆柱形结构具有近侧开口62和远侧膜64,所述远侧膜包括狭缝66 ο狭缝66提供了不透流体的密封,从而防止流体越过隔膜60。
[0033]隔膜60还包括柔韧的弹性材料,所述柔韧的弹性材料可以选择性地变形以打开狭缝66,从而允许流体通过。例如,在一些实施例中,近侧流体室70内的流体压力的增大将导致隔膜60暂时变形,从而允许近侧室70内的流体通过狭缝66越过隔膜60而流入到远侧流体室80中。
[0034]在一些情况中,阀40在腔26内定位于开口 28与血液控制隔膜60之间的位置处。可以通过任何适合装置将阀40固定在腔26内。例如,在一些实施例中,阀40通过粘合剂固定在腔26内。在其它实施例中,阀40通过干涉配合固定在腔26内。此外,在一些情况中,阀40插入到形成在腔26的内表面上的环形槽中。阀40位于腔26内,以便重叠并形成腔26与侧端口30的通路之间的密封。阀40包括近侧开口 42、远侧开口 44和在所述近侧开口与所述远侧开口之间延伸的通路46。在一些情况中,近侧开口 42包括减小的直径。
[0035]在其它实施例中,导管适配器20还包括隔膜致动器90,所述隔膜致动器可滑动地布置在近侧流体室70内。隔膜致动器90包括基部92、末端94和本体96,所述本体在所述基部与所述末端之间延伸。隔膜致动器90还包括中空内部,流体可以通过所述中空内部。在一些情况中,隔膜致动器90还包括一个或多个流体排放孔,所述流体排放孔形成通过隔膜致动器90的侧壁的、且与腔26连通的流体通路,从而为通过腔26和隔膜致动器90的流体提供不同的流动模式。
[0036]基部92大体定位在导管适配器20的开口28附近,从而能够进入辅助输注治疗装置50 ο末端94定位在隔膜60附近,并且在一些实施例中,末端被插入在近侧开口 62内且直接邻近膜64和狭缝66。随着基部92被通过开口 28插入的辅助输注治疗装置50沿着远侧方向100推动,末端94前进通过狭缝66,如图3所示。在移除辅助装置50时,隔膜60的弹性性质致使膜64恢复其原始形态,从而使末端94从狭缝66出来而返回,并且使得隔膜致动器90沿着近侧方向102滑动,从而恢复狭缝66的不透流体的密封。
[0037]继续参照图2和图3,隔膜致动器90还包括致动器保持突片98。在一些情况中,保持突片98包括在本体96的外表面上的环形突出部。在其它实施例中,保持突片98包括环形环,所述环形环装配到本体96的外表面上。此外,在一些实施例中,保持突片98包括一个或多个突出部,所述突出部的有效直径小于通路46且大于近侧开口 42。因此,保持突片98可以包括各种结构构造。
[0038]保持突片98位于本体96上,以便定位在阀40的通路46内。保持突片98包括外径,所述外径大于本体96的外径且小于通路46的内径,从而允许保持突片98在阀40的通路46内自由滑动。
[0039]此外,保持突片98的外径大于近侧开口42的最小直径。同样,近侧开口 42包括保持环48,所述保持环防止保持突片98沿着近侧方向102越过近侧开口 42。因此,保持突片98和保持环48防止隔膜致动器90通过导管适配器20的开口 28移除。
[0040]在一些实施例中,保持突片98定位在隔膜致动器的本体96上且在离开基部92—定距离处,使得当末端94前进通过狭缝66抵达所需深度时基部92接触保持环48的近侧表面。例如,在一些情况中,可能需要的是防止末端94过度插入通过狭缝66。过度插入可以理解为描述末端94穿入狭缝66的穿入深度,在该穿入深度,当从开口 28移除辅助输注装置50时,隔膜60不能使末端94从狭缝66出来而返回。因此末端94过度插入到狭缝66中可能会防止狭缝66再形成不透流体的密封。因此,在一些实施例中,基部92与保持环48的近侧表面之间的接触防止末端94沿着远侧方向100额外的前进,从而防止过度插入。
[0041]类似地,保持突片98定位在隔膜致动器的本体96上且在离开基部92—定距离处,使得允许隔膜致动器90的末端94穿入隔膜60的狭缝66抵达一最小插入深度。最小插入深度可以理解为描述末端94穿入狭缝66的穿入深度,在该穿入深度,在狭缝66中形成的开口的表面面积大于或等于末端94的开口的表面面积。因此,通过狭缝66的最小插入深度提供了通过隔膜60的开口或流体通路,隔膜不会阻碍或干扰流体流动通过隔膜致动器90。因此,保持环98相对于基部92和末端94位置的位置确保末端94通过隔膜60的狭缝66的适当插入深度。
[0042]现在参照图4A和图4B,阀40的保持环48大体包括大于隔膜致动器90的外径的内径。因此,隔膜致动器90可以自由地向近侧和向远侧滑动通过保持环48。在一些情况中,保持环48包括连续环形表面,所述连续环形表面接近隔膜致动器90的外表面。小间隙47设置在隔膜致动器90与阀40之间,从而允许隔膜致动器90自由地、不受妨碍地运动通过保持环48,如图4A所示。在一些情况中,间隙47限制了流体和/或空气能够越过保持环48的速率。例如,在一些情况中,间隙47包括足以允许空气和流体以所需流动速率通过的表面面积。在其它实施例中,间隙47包括足以允许空气通过、但防止流体通过的表面面积。此外,在至少一个实施例中,间隙47包括足以防止空气和流体通过的表面面积。因此,间隙47可以构造成控制血液和其它流体反冲通过导管适配器20。
[0043]在其它实施例中,保持环48包括多个排放孔49,所述多个排放孔以环形模式布置在近侧开口 42周围。排放孔49可以包括影响流体和/或空气流动通过导管适配器20可能所需要的任何表面面积。例如,在一些实施例中,排放孔49均包括足以允许流体和空气以所需速率通过的表面面积。在其它实施例中,排放孔49包括足以允许空气以所需速率通过、但防止流体通过的表面面积。此外,在一些实施例中,排放孔49包括防止空气和流体通过的表面面积。
[0044]在一些情况中,多个排放孔49减小了阀40的硬度或刚性。因此,阀40可以在流体被注入到侧端口30中时更易于变形。因此,在一些示例中,选择排放孔49的数量和尺寸,以实现所需的阀40的硬度或刚性。
[0045]现在参照图5,示出了进行流体110注入的带端口的导管装置10的横截面侧视图。阀40大体包括柔韧的聚合物管,所述柔韧的聚合物管可以通过经由辅助输注装置50注入到侧端口 30中的流体110而容易地变形。在一些情况中,保持环48和保持突片98定位在近侧开口 28与侧端口 30之间。因此,阀40的远端或开口 48在流体110注入到侧端口 30中时变形并且部分地收缩。流体110沿着远侧方向100朝向血液控制隔膜60通过阀40的外表面与腔26的内表面之间。在一些情况中,流体110沿着近侧方向朝向保持环48通过阀40的外表面与腔26的内表面之间。
[0046]在一些情况中,由于流体110而在近侧流体室中积聚的压力致使隔膜60的狭缝66部分地打开,从而允许流体110越过隔膜60而流入到远侧流体室80中。在其它情况中,流体110保持在近侧流体室70内,直到隔膜致动器90前进通过狭缝66,以提供通过隔膜60的通路。
[0047]在其它实施例中,保持环48定位在阀40的中部附近并且位于侧端口30与血液控制阀60之间的位置处,如图6所示。保持突片98定位在保持环48的远侧并且位于保持环48与血液控制阀60之间的位置处。近侧开口 42仍然定位在阀40的近端上并且位于侧端口 30与近侧开口 28之间的位置处。因此,基部92与近侧开口42之间的距离防止过度插入,同时确保末端94通过狭缝66插入一最小插入深度,如上文讨论的那样。
[0048]保持环48的远侧位置和保持突片98的远侧位置为阀40的位于侧端口 30与隔膜60之间的部分提供了刚性。因此,阀40的近端或开口 42随着流体110被注入到侧端口 30中而变形并且部分地收缩,如图7所示。流体110沿着近侧方向102朝向近侧开口 28通过阀40的外表面与腔26的内表面之间。在从侧端口30移除辅助输注装置50时,阀40的弹性性质恢复阀40与侧端口 30之间的不透流体的密封,从而防止流体110经由侧端口 30离开导管适配器20。对于这种构造,当辅助输注装置50联接到近侧开口 28时,流体110大体经由侧端口 30注入。因此,流体110可以流动通过隔膜致动器90的排放孔91,或者通过近侧开口 42并且借助于由隔膜致动器90通过隔膜60提供的开口进入到远侧流体室80中。
[0049]本发明的一些实施例还包括抗菌剂,所述抗菌剂作为抗菌涂层被施加到输注治疗装置10的一个或多个表面上。抗菌剂可以包括适合于在静脉装置上使用的任何材料或任何材料的组合。适合的抗菌剂的非限制性示例包括醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、双胍啶、磺胺嘧啶银、醋酸银、柠檬酸银水合物、溴化十六烷基三甲铵、氯化十六烷吡啶、氯化苯甲烃铵、邻苯二甲醛、银元素。
[0050]抗菌剂在涂层基体中被施加到输注治疗装置10的一个或多个表面上,所述涂层基体允许抗菌剂在暴露于导管适配器内的流体时从基体洗脱。因此,洗脱出的抗菌剂提供了涂层表面周围或者输注治疗装置10的部件周围的抑菌区域。例如,在一些情况中,保持突片98涂覆有抗菌涂层基体,所述抗菌涂层基体包括抗菌剂,所述抗菌剂能够在涂层基体暴露于流体时从涂层基体洗脱出来。因此,抗菌剂提供了保持突片周围的抑菌区域。此外,当保持突片运动通过导管适配器时,抗菌剂为越过保持突片的流体提供了抗菌性能。因此,抗菌涂层基体可以为输注治疗装置10的位于所涂覆的部件的下游的流体和其它表面提供抑菌区域。
[0051]本领域技术人员将理解的是,涂层基体和洗脱抗菌剂可以被施加到输注治疗装置10的一个或多个表面上。例如,在一些实施例中,利用包括洗脱抗菌剂的涂层基体涂覆输注治疗装置10的下列部件或表面中的一者或多者:腔26、保持突片98、隔膜致动器90、血液控制隔膜60、近侧流体室70、远侧流体室80、阀40、和侧端口 30。在其它实施例中,利用抗菌涂层和抗菌剂涂覆输注治疗装置10的位于装置的流体通路中的表面或部件,如在此所述的那样。
[0052]本发明的一些实施例还包括根据本发明的教导的用于制造带端口的导管组件的一种或多种方法。例如,在至少一个实施例中,提供一种制造方法,所述制造方法包括以下步骤:I)提供导管适配器,其具有近端、远端和在所述近端与所述远端之间延伸的腔;2)在导管适配器的侧壁上设置侧端口,并且形成通过导管适配器的侧壁的、且与所述腔连通的通路;3)将血液控制隔膜布置在所述腔内并且将所述腔分隔成近侧室和远侧室;4)将隔膜致动器布置在所述腔的近侧室内,所述隔膜致动器具有基部、末端和在所述基部与所述末端之间延伸的本体,所述末端定位在血液控制隔膜附近,而基部定位在导管适配器的近端附近,隔膜致动器还包括外径;5)将致动器保持突片定位在本体的外表面上,所述致动器保持突片具有外径;和6)将阀布置在所述腔内并且在所述腔与侧端口的通路之间形成密封,所述阀具有保持环,所述保持环包括内径,所述内径大于隔膜致动器的外径且小于致动器保持突片的外径,其中,致动器保持突片定位在本体的位于血液控制隔膜与致动器保持环之间的外表面上。该方法还可以包括步骤:将抗菌涂层施加到导管适配器20的腔26、阀40、隔膜致动器90和保持夹具98中的至少一者上,其中,抗菌涂层包括洗脱抗菌涂层,由此洗脱抗菌涂层提供了在导管适配器的腔中的流体内的抑菌区域。在一些情况中,还提供了在致动器保持环内设置多个排放孔的步骤。
[0053]可替代地,带端口的导管可以通过以下操作组装:首先将阀插入到所述腔中,然后插入致动器,其中,致动器的保持突片啪嗒通过(snap past)阀的保持环。阀材料具有弹性,因此易于变形,以允许致动器保持突片通过,然后恢复其原始构造。
[0054]在不背离在此宽泛地描述和下文要求保护的其结构、方法或其它本质特征的前提下,可以以其它特定形式实施本发明。所描述的实施例在所有方面都仅被认为是阐释性的而非限制性的。因此,本发明的范围由附带的权利要求表示、而不是由前面的描述表示。落在权利要求的等同物的意义和范围内的所有改变都将涵盖在其范围内。
【主权项】
1.一种带端口的导管组件,其包括: 导管适配器,所述导管适配器具有近端、远端和在所述近端与所述远端之间延伸的腔,所述导管适配器还包括侧端口,所述侧端口形成通过所述导管适配器的侧壁的、且与所述腔连通的通路; 血液控制隔膜,所述血液控制隔膜布置在所述腔内并且将所述腔分隔成近侧室和远侧室; 隔膜致动器,所述隔膜致动器具有外径并布置在所述近侧室内,并且具有基部、末端和在所述基部与所述末端之间延伸的本体,所述末端定位在所述血液控制隔膜附近,而所述基部定位在所述导管适配器的近端附近; 致动器保持突片,所述致动器保持突片具有外径并且定位在所述本体的外表面上;和 阀,所述阀布置在所述腔内并且形成所述腔与所述侧端口的所述通路之间的密封,所述阀包括保持环,所述保持环包括内径,所述内径大于所述隔膜致动器的外径且小于所述致动器保持突片的外径,其中,所述致动器保持突片定位在所述本体的位于所述血液控制隔膜与所述致动器保持环之间的外表面上。2.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述阀包括柔韧管,所述柔韧管具有外径,所述柔韧管的外径的大小与所述腔的内径大致相等,由此所述阀通过干涉配合保持在所述腔内。3.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述导管适配器的近端还包括开口,通过所述开口能够将分离装置插入,以接触所述隔膜致动器的基部并且使所述隔膜致动器的末端前进通过所述血液控制隔膜的狭缝。4.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述基部包括外径,所述基部的外径大于所述致动器保持环的内径。5.根据权利要求4所述的导管组件,其中,所述致动器保持环还包括多个排放孔。6.根据权利要求1所述的导管组件,所述导管组件还包括在所述致动器保持环与所述基部之间的第一距离,使得当所述基部接触所述保持环时,所述隔膜致动器的末端前进通过所述隔膜的狭缝,并且所述基部与所述致动器保持环之间的交接防止所述隔膜致动器的末端进一步前进通过所述狭缝。7.根据权利要求6所述的导管组件,其中,当所述致动器保持突片与所述致动器保持环相接触时,所述第一距离大致等于所述隔膜致动器的末端的最远侧表面与所述血液控制隔膜的最远侧表面之间的第二距离。8.根据权利要求1所述的导管组件,所述导管组件还包括抗菌涂层,所述抗菌涂层被施加到所述隔膜致动器保持突片,其中,所述隔膜致动器保持突片定位在通过所述导管适配器的所述腔的流体通路内。9.根据权利要求8所述的导管组件,其中,所述抗菌涂层包括抗菌剂,所述抗菌剂选自于由醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、双胍啶、磺胺嘧啶银盐、醋酸银、柠檬酸银水合物、溴化十六烷基三甲铵、氯化十六烷吡啶、氯化苯甲烃铵、邻苯二甲醛和银元素构成的组。10.根据权利要求8所述的导管组件,其中,所述抗菌涂层包括洗脱抗菌涂层,由此所述洗脱抗菌涂层提供了在所述导管适配器的所述腔中的流体内的抑菌区域。11.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述保持环包括所述阀的近端。12.根据权利要求1所述的导管组件,其中,所述保持环在所述导管适配器内定位于所述导管适配器的远侧开口与所述侧端口之间的位置处。13.—种用于制造带端口的导管组件的方法,所述方法包括以下步骤: 提供导管适配器,所述导管适配器具有近端、远端和在所述近端与所述远端之间延伸的腔; 在所述导管适配器的侧壁上设置侧端口,并且形成通过所述导管适配器的所述侧壁的、且与所述腔连通的通路; 将血液控制隔膜布置在所述腔内,并且将所述腔分隔成近侧室和远侧室; 将隔膜致动器布置在所述腔的近侧室内,所述隔膜致动器具有基部、末端和在所述基部与所述末端之间延伸的本体,所述末端定位在所述血液控制隔膜附近,而所述基部定位在所述导管适配器的近端附近,所述隔膜致动器还包括外径; 将致动器保持突片定位在所述本体的外表面上,所述致动器保持突片具有外径;以及 将阀布置在所述腔内,并且在所述腔与所述侧端口的通路之间形成密封,所述阀具有保持环,所述保持环包括内径,所述内径大于所述隔膜致动器的外径且小于所述致动器保持突片的外径,其中,所述致动器保持突片定位在所述本体的位于所述血液控制隔膜与所述致动器保持环之间的外表面上。14.根据权利要求13所述的方法,还包括步骤:将抗菌涂层施加到所述隔膜保持突片上,其中,所述隔膜保持突片定位在所述腔的流体通路内。15.根据权利要求14所述的方法,其中,所述抗菌涂层包括抗菌剂,所述抗菌剂选自于由醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、双胍啶、磺胺嘧啶银盐、醋酸银、柠檬酸银水合物、溴化十六烷基三甲铵、氯化十六烷吡啶、氯化苯甲烃铵、邻苯二甲醛和银元素构成的组。16.根据权利要求14所述的方法,其中,所述抗菌涂层包括洗脱抗菌涂层,由此所述洗脱抗菌涂层提供了在所述导管适配器的所述腔中的流体内的抑菌区域。17.根据权利要求13所述的方法,还包括步骤:在所述致动器保持环中设置多个排放孔。18.一种致动器保持突片装置,其包括: 内表面,所述内表面构造成接收隔膜致动器的外表面并且固定地附接到所述隔膜致动器的外表面;和 外表面,所述外表面定位成与所述内表面相对并且与导管适配器的腔的流体通路连通,所述致动器保持突片装置的外表面具有的外径大于所述导管适配器的致动器保持环的内径,由此防止所述致动器保持突片通过所述致动器保持环。19.根据权利要求18所述的致动器保持突片装置,其还包括施加到所述致动器保持突片装置的外表面上的抗菌涂层。20.根据权利要求19所述的致动器保持突片装置,其中,所述抗菌涂层洗脱出抗菌剂,由此提供了在所述导管适配器的所述腔中的流体内的抑菌区域,所述抗菌剂选自于由醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、双胍啶、磺胺嘧啶银盐、醋酸银、柠檬酸银水合物、溴化十六烷基三甲铵、氯化十六烷吡啶、氯化苯甲烃铵、邻苯二甲醛和银元素构成的组。
【文档编号】A61M39/26GK106061539SQ201580009912
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2015年1月15日
【发明人】马伊平, W·F·哈丁
【申请人】贝克顿·迪金森公司
再多了解一些
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