一种制备高锰酸钾颗粒的方法
【专利摘要】本发明提供了一种制备高锰酸钾颗粒的方法，所述方法包括如下步骤：S1：原料处理：制备饱和高锰酸钾溶液，抽滤或用过滤纸过滤，取滤液；S2：干燥：减压蒸馏除去水分，得到半干燥的高锰酸钾；S3：在搅拌条件下加入辅料，混合均匀；S4：制成粒径为10～20目的小颗粒，并在制备该小颗粒过程中将硬脂酸镁均匀撒入造粒机中；S5：制备高锰酸钾颗粒；S6：干燥以及灭菌处理。本发明中的高锰酸钾颗粒的产品成型率高，产品的合格率达到了99％以上，具有极其重要的工业应用价值。
【专利说明】
一种制备高锰酸钾颗粒的方法
技术领域
[0001] 本发明涉及医药领域，具体涉及一种制备高锰酸钾颗粒的方法。
【背景技术】
[0002] 高锰酸钾的应用非常广泛，其具有氧化性，在医药上常被用作防腐剂、消毒剂、除 臭剂及解毒剂。高锰酸钾对各种细菌、真菌等致病微生物有杀灭作用，常用于急性皮炎或急 性湿疹的湿敷，清洗溃疮、以及痔疮坐浴，也可以用于妇女的尿道感染等。
[0003] 但是目前高锰酸钾的剂型以片剂为主，而片剂的成型工艺较为繁琐，且成型率低； 当然，目前也存在少量的高锰酸钾颗粒，但颗粒的制备工艺传统，只是将原料与敷料混合均 匀直接进行造粒，导致成品颗粒的成型率仍然较低，且所得颗粒容易破碎以及出现裂痕，因 此，导致高锰酸钾颗粒的应用受到极大的限制。
【发明内容】
[0004] 本发明针对现有技术的缺陷提供了一种制备高锰酸钾颗粒的方法。
[0005] 本发明的目的是通过以下技术方案来实现：
[0006] -种制备高锰酸钾颗粒的方法，所述方法包括如下步骤：
[0007] SI:原料处理:将高锰酸钾粉末在搅拌条件下溶解于去离子水中得到饱和高锰酸 钾溶液，将饱和饱和高锰酸钾溶液进行抽滤或用过滤纸过滤，取滤液；
[0008] S2:干燥:将步骤Sl中得到的滤液通过减压蒸馏除去水分，直至含水量为2 %~8 % 时为止，则得到半干燥的高锰酸钾；
[0009] S3:在步骤S2中得到的半干燥的高锰酸钾中加入搅拌装置，在搅拌条件下加入辅 料，所述辅料为硼酸和羟丙基纤维素，混合均匀；
[0010] S4:步骤S3中混合均匀后采用第一造粒机制成粒径为10~20目的小颗粒，并在制 备该小颗粒过程中将硬脂酸镁均匀撒入造粒机中；
[0011] S5:将步骤S4中所制备的小颗粒放入第二造粒机中制成所需规格的高锰酸钾颗 粒；
[0012] S6:将步骤S5所制备的高锰酸钾颗粒进行干燥以及灭菌处理。
[0013] S7:包装、检验、入库。
[0014] 进一步地，所述硬脂酸镁的加入量为高锰酸钾质量的0.5~2.5%，更优选为1.1~ 1.5%〇
[0015] 进一步地，步骤S2中所述的滤液通过减压蒸馏除去水分，直至含水量为6%时为 止。
[0016] 进一步地，步骤S3中所述的硼酸的加入量为高锰酸钾质量的0.5~1%，所述羟丙 基纤维素的加入量为高锰酸钾质量的〇. 3~0.8%。
[0017] 进一步地，步骤S3中所述的辅料还包括脱水山梨醇脂肪酸酯。
[0018] 进一步地，所述脱水山梨醇脂肪酸酯的加入量为高锰酸钾质量的0.3~0.8%。
[0019] 进一步地，步骤S3中所述的辅料还包括速溶剂。
[0020] 进一步地，所述速溶剂的加入量为高锰酸钾质量的0.3~0.5%。
[0021] 本发明具有以下有益效果：
[0022] 1.本发明在制备高锰酸钾颗粒之前将高锰酸钾制成饱和溶液再进行过滤处理，能 够除去高锰酸钾原料粉末中所存在的绝大多数的杂质，显著提高高锰酸钾的纯度，使其制 成的高锰酸钾颗粒的纯度也提高，则有效避免了杂质对高锰酸钾治疗效果所存在的影响；
[0023] 2.本发明先制备小颗粒，再将小颗粒制成所需要规格的高锰酸钾颗粒，则极大地 提高了颗粒的成型率和产品的合格率;且所制备的颗粒稳定，不会出现任何裂痕等。
[0024] 3.在制备小颗粒过程中均匀撒入硬脂酸镁，则使得制备颗粒过程中显著减少彼此 黏合，进一步提高了高锰酸钾颗粒的成型速度和成型率；
[0025] 4.本发明将原料与辅料充分混合以后，在一定的含水量中，进行小颗粒的制备，增 加了原料与辅料的结合力，从而提高其成型率，减少了碎颗粒或有裂痕颗粒；
[0026] 5.本发明提高了高锰酸钾生产的效率，降低了机器因将碎片重复制备而带来的磨 损，延长了机器使用寿命，降低了生产成本。
[0027]总之，本发明尚猛酸钟颗粒的生广能够使广品成型率提尚20%以上，广品的合格 率达到了99%以上，具有极其重要的工业应用价值。
【具体实施方式】
[0028] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明具体实 施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实 施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造 性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0029] 实施例1
[0030] 本发明实施例所述的一种制备高锰酸钾颗粒的方法，具体步骤如下：
[0031] Sl:原料处理:在室温下，将IOkg高锰酸钾粉末在搅拌条件下溶解于去离子水中， 并制得室温条件下的饱和高锰酸钾溶液，将饱和饱和高锰酸钾溶液在室温下用过滤纸过 滤，除去不容杂质，取滤液;上述的搅拌条件为采用电动搅拌器搅拌，这样能够更充分的搅 拌均匀；
[0032] S2:干燥:将步骤Sl中的滤液通过减压蒸馏除水分，直至含水量为4%时为止，则得 到半干燥的高锰酸钾；
[0033] S3:在步骤S2中半干燥的高锰酸钾中加入搅拌装置，在搅拌条件下加入0.06kg的 硼酸和〇. 〇7kg的羟丙基纤维素，混合均匀；
[0034] S4:步骤S3中混合均匀后采用第一造粒机制成粒径为15目的小颗粒，并在制备该 小颗粒过程中将〇.12kg硬脂酸镁均匀撒入造粒机中，直至完成造粒;硬脂酸镁的加入使得 在制备颗粒过程中显著减少彼此黏合，有助于高锰酸钾颗粒的成型；
[0035] S5:将步骤S4中所制备的小颗粒放入第二造粒机中制成高锰酸钾颗粒；
[0036] S6:将步骤S5所制备的高锰酸钾颗粒在100摄氏度的烘箱内进行干燥，然后再采用 紫外线进行灭菌处理。
[0037] S7:包装、检验、入库。
[0038] 实施例2
[0039] 本发明实施例所述的一种制备高锰酸钾颗粒的方法，具体步骤如下：
[0040] SI:原料处理:在室温下将IOkg高锰酸钾粉末在搅拌条件下溶解于去离子水中，并 制得室温条件下的饱和高锰酸钾溶液，将饱和高锰酸钾溶液在室温下用过滤纸过滤，除去 不容杂质，取滤液;上述的搅拌条件为采用电动搅拌器搅拌，这样能够更充分的搅拌均匀；
[0041] S2:干燥:将步骤Sl中的滤液通过减压蒸馏除水分，直至含水量为6%时为止，则得 到半干燥的高锰酸钾；
[0042] S3:在步骤S2中半干燥的高锰酸钾中加入搅拌装置，在搅拌条件下加入0.7kg的硼 酸和0.05kg的羟丙基纤维素，混合均匀；
[0043] S4:步骤S3中混合均匀后采用第一造粒机制成粒径为15目的小颗粒，并在制备该 小颗粒过程中将〇.13kg硬脂酸镁均匀撒入造粒机中，直至完成造粒;硬脂酸镁的加入使得 在制备颗粒过程中显著减少彼此黏合，有助于高锰酸钾颗粒的成型；
[0044] S5:将步骤S4中所制备的小颗粒放入第二造粒机中制成高锰酸钾颗粒，所有高锰 酸钾颗粒中高锰酸钾的含量均为〇.lg±7.5%;
[0045] S6:将步骤S5所制备的高锰酸钾颗粒在100摄氏度的烘箱内进行干燥，然后再采用 紫外线进行灭菌处理。
[0046] S7:包装、检验、入库。
[0047] 实施例3
[0048] 本发明实施例所述的一种制备高锰酸钾颗粒的方法，具体步骤如下：
[0049] SI:原料处理:在室温下将IOkg高锰酸钾粉末在搅拌条件下溶解于去离子水中，并 制得饱和高锰酸钾溶液，将饱和高锰酸钾溶液在室温下进行抽滤，除去不容杂质，取滤液； 上述的搅拌条件为采用电动搅拌器搅拌，这样能够更充分的搅拌均匀；
[0050] S2:干燥:将步骤Sl中的滤液通过减压蒸馏除水分，直至含水量为2 %时为止，则得 到半干燥的高锰酸钾；
[0051 ] S3:在步骤S2中半干燥的高锰酸钾中加入搅拌装置，在搅拌条件下加入0.05kg的 硼酸、0.08kg的羟丙基纤维素和0.05kg脱水山梨醇脂肪酸酯，混合均匀；
[0052] S4:步骤S3中混合均匀后采用第一造粒机制成粒径为10目的小颗粒，并在制备该 小颗粒过程中将〇. 15kg硬脂酸镁均匀撒入造粒机中，直至完成造粒；
[0053] S5:将步骤S4中所制备的小颗粒放入第二造粒机中制成高锰酸钾颗粒，所有高锰 酸钾颗粒中高锰酸钾的含量均为〇.lg±7.5%;
[0054] S6:将步骤S5所制备的高锰酸钾颗粒在100摄氏度的烘箱内进行干燥，然后再采用 紫外线进行灭菌处理。
[0055] S7:包装、检验、入库。
[0056] 实施例4
[0057]本发明实施例所述的一种制备高锰酸钾颗粒的方法，具体步骤如下：
[0058] SI:原料处理:在室温下将IOkg高锰酸钾粉末在搅拌条件下溶解于去离子水中，并 制得饱和高锰酸钾溶液，将饱和高锰酸钾溶液在室温下用过滤纸过滤，除去不容杂质，取滤 液;上述的搅拌条件为采用电动搅拌器搅拌，这样能够更充分的搅拌均匀；
[0059] S2:干燥:将步骤Sl中的滤液通过减压蒸馏除水分，直至含水量为8 %时为止，则得 到半干燥的高锰酸钾；
[0060] S3:在步骤S2中半干燥的高锰酸钾中加入搅拌装置，在搅拌条件下加入0.1 kg的硼 酸、0.03kg的羟丙基纤维素、0.07kg脱水山梨醇脂肪酸酯和0.045kg速溶剂，混合均匀；
[0061] S4:步骤S3中混合均匀后采用第一造粒机制成粒径为20目的小颗粒，并在制备该 小颗粒过程中将0.12kg硬脂酸镁均匀撒入造粒机中，直至完成造粒；
[0062] S5:将步骤S4中所制备的小颗粒放入第二造粒机中制成高锰酸钾颗粒，所有高锰 酸钾颗粒中高锰酸钾的含量均为〇.lg±7.5%;
[0063] S6:将步骤S5所制备的高锰酸钾颗粒在100摄氏度的烘箱内进行干燥，然后再采用 紫外线进行灭菌处理。
[0064] S7:包装、检验、入库。
[0065] 实施例5
[0066] 本发明实施例所述的一种制备高锰酸钾颗粒的方法，具体步骤如下：
[0067] SI:原料处理:在室温下将IOkg高锰酸钾粉末在搅拌条件下溶解于去离子水中，并 制得室温条件下的饱和高锰酸钾溶液，将饱和高锰酸钾溶液在室温下进行抽滤，除去不容 杂质，取滤液;上述的搅拌条件为采用电动搅拌器搅拌，这样能够更充分的搅拌均匀；
[0068] S2:干燥:将步骤Sl中的滤液通过减压蒸馏除水分，直至含水量为8%时为止，则得 到半干燥的高锰酸钾；
[0069] S3:在步骤S2中半干燥的高锰酸钾中加入搅拌装置，在搅拌条件下加入0.08kg的 硼酸、0.06kg的羟丙基纤维素和0.035kg速溶剂，混合均匀；
[0070] S4:步骤S3中混合均匀后采用第一造粒机制成粒径为15目的小颗粒，并在制备该 小颗粒过程中将0.12kg硬脂酸镁均匀撒入造粒机中，直至完成造粒;硬脂酸镁的加入使得 在制备颗粒过程中显著减少彼此黏合，有助于高锰酸钾颗粒的成型；
[0071] S5:将步骤S4中所制备的小颗粒放入第二造粒机中制成高锰酸钾颗粒，所有高锰 酸钾颗粒中高锰酸钾的含量均为〇.lg±7.5%;
[0072] S6:将步骤S5所制备的高锰酸钾颗粒在100摄氏度的烘箱内进行干燥，然后再采用 紫外线进行灭菌处理。
[0073] S7:包装、检验、入库。
[0074]实施例1~5中的高锰酸钾颗粒中高锰酸钾的含量可为0.1g±7.5%，具体大小可 根据实际情况而定。
[0075] 实施例6
[0076] 实验项目：测试高锰酸钾颗粒的成型合格率；
[0077] 实验组:实施例1~5为实验组；
[0078] 对照组：以目前应用较广的现有技术作为对照组，对照组中高锰酸钾颗粒制备过 程为:称取IOkg高锰酸钾原料，并称取0.08kg硼酸与0.06kg羟丙基纤维素为辅料，充分混合 均匀，然后在造粒机中造粒，得到成品高锰酸钾颗粒，大小与实验组的相同。
[0079] 实验方法:对实验组和对照组中的产品成型合格率进行统计，结果如表1所示。
[0080] 表1对照组与实验组中高锰酸钾颗粒的产品成型率
L UUBZ」 结财：田衣i 口」知，不反明头她例i _ b干王广的咼顿酸w颗权的广品肷型毕功仕 99%以上，比对照组高出了20%以上，因此，本发明极大地提高了高锰酸钾颗粒的成型率， 节省了工艺，降低了成本。
[0083] 实施例7
[0084]测试高锰酸钾颗粒的溶解速度。
[0085] 实验组:实施例1~5为实验组；
[0086] 对照组：以目前应用较广的现有技术对对照组，对照组中高锰酸钾颗粒制备过程 为:称取IOkg高锰酸钾原料，并称取0.08kg硼酸与0.06kg羟丙基纤维素为辅料，充分混合均 匀，然后在造粒机中造粒，得到成品高锰酸钾颗粒，大小与实验组的相同。
[0087] 实验方法:实验组和对照组中高锰酸钾颗粒的溶解方法均为:将一粒高锰酸钾颗 粒放在体积为20mL、温度为40摄氏度的去离子水中，去离子水的高度完全没过高锰酸钾颗 粒。记录高锰酸钾颗粒完全溶解所需要的时间，溶解速度的结果如表2所示。 「00881 丟？对昭铂扫走骀铂由高锰酿钿颗蛉的滚艇逋麼
[0090] 结论：由表2可知，实施例4和5加入一定量的速溶剂以后，高锰酸钾颗粒的溶解速 率明显加快，减少了使用者等待的时间，同时降低了高锰酸钾颗粒在溶解过程中接触空气 而发生氧化等现象。
[0091] 需要说明的是，实施例6和7中所有试验结果均为3次重复实验的平均值。
[0092] 以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何本技术领域的普通技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换， 都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范 围为准。
【主权项】
1. 一种制备高锰酸钾颗粒的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： S1:将高锰酸钾粉末在搅拌条件下溶解于去离子水中得到饱和高锰酸钾溶液，将饱和 饱和高锰酸钾溶液进行抽滤或用过滤纸过滤，取滤液； S2:将步骤S1中得到的滤液通过减压蒸馏除去水分，直至含水量为2%~8%时为止，则 得到半干燥的高锰酸钾； S3:在步骤S2中得到的半干燥的高锰酸钾中加入搅拌装置，在搅拌条件下加入辅料，所 述辅料为硼酸和羟丙基纤维素，混合均匀； S4:步骤S3中混合均匀后采用第一造粒机制成粒径为10~20目的小颗粒，并在制备该 小颗粒过程中将硬脂酸镁均匀撒入造粒机中； S5:将步骤S4中所制备的小颗粒放入第二造粒机中制成所需规格的高锰酸钾颗粒； S6:将步骤S5所制备的高锰酸钾颗粒进行干燥以及灭菌处理。2. 根据权利要求1所述的制备高锰酸钾颗粒的方法，其特征在于，步骤S4中所述的硬脂 酸镁的加入量为高锰酸钾质量的〇. 5~2.5%。3. 根据权利要求2所述的制备高锰酸钾颗粒的方法，其特征在于，所述硬脂酸镁的加入 量为高锰酸钾质量的1.1~1.5%。4. 根据权利要求1所述的制备高锰酸钾颗粒的方法，其特征在于，步骤S2中所述的滤液 通过减压蒸馏除去水分，直至含水量为6%时为止。5. 根据权利要求1所述的制备高锰酸钾颗粒的方法，其特征在于，步骤S3中所述的硼酸 的加入量为高锰酸钾质量的〇. 5~1 %，所述羟丙基纤维素的加入量为高锰酸钾质量的0.3 ~0.8%〇6. 根据权利要求1所述的制备高锰酸钾颗粒的方法，其特征在于，步骤S3中所述的辅料 还包括脱水山梨醇脂肪酸酯。7. 根据权利要求6所述的制备高锰酸钾颗粒的方法，其特征在于，所述脱水山梨醇脂肪 酸酯的加入量为高锰酸钾质量的〇. 3~0.8%。8. 根据权利要求1所述的制备高锰酸钾颗粒的方法，其特征在于，步骤S3中所述的辅料 还包括速溶剂。9. 根据权利要求8所述的制备高锰酸钾颗粒的方法，其特征在于，所述速溶剂的加入量 为高锰酸钾质量的0.3~0.5%。
【文档编号】A61K9/16GK106074396SQ201610695409
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月19日 公开号201610695409.9, CN 106074396 A, CN 106074396A, CN 201610695409, CN-A-106074396, CN106074396 A, CN106074396A, CN201610695409, CN201610695409.9
【发明人】米金国
【申请人】济南康福生制药有限公司