一种氧化羟丙基淀粉胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明属于生物医药领域，尤其涉及一种氧化羟丙基淀粉胶囊及其制备方法，由以下重量份数的原料制备而成：氧化羟丙基淀粉30?40份，醋酸酯淀粉20?30份，甘露醇1?5份，羟丙甲纤维素0.5?2份，山梨醇0.5?5份，聚维酮1?4份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油1份。低取代度的淀粉醋酸酯含乙酰，通过特殊手段将该成分与其他组分加工成胶囊，其胶囊具有壳体澄明度高、储存稳定性好的优点。十二烷基硫酸钠和鳄梨油提高胶囊的成膜性和可塑性。
【专利说明】
一种氧化羟丙基淀粉胶囊及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于生物医药领域，尤其涉及一种氧化羟丙基淀粉胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]明胶胶囊本身存在很多缺点，如:易于滋生微生物，易吸潮，环境湿度低则柔韧性较差，易碎，环境湿度大则易于发生粘连，从而不能装填易吸湿或对水敏感的药物；明胶分子链含大量活泼基团，易于同灌装药物反应;此外，由于宗教原因，明胶胶囊受到穆斯林和犹太民族以及素食主义者的抵触。
[0003]行业内进行了改进，例如中国专利公开了一种氧化羟丙基淀粉胶囊及其制备方法，申请号201510405995.4，一种氧化羟丙基淀粉胶囊及其制备方法，该预混辅料由以下成分组成:氧化羟丙基淀粉30-40份，淀粉20-30份，甘露醇1-5份，羟丙甲纤维素0.5_2份，山梨醇0.5-5份，聚维酮1-4份。
[0004]上述技术方案存在的不足在于:直接采用淀粉作为主料，制作出来的胶囊具有澄明度较低(胶囊不够透亮)，稳定性不高等缺点。
【发明内容】
[0005]本发明要解决的技术问题是提供一种氧化羟丙基淀粉胶囊，该淀粉胶囊具有澄明度高且存储稳定性高等优点。此外，本发明还提供一种氧化羟丙基淀粉胶囊的制备方法。
[0006]本发明所述的一种氧化羟丙基淀粉胶囊由以下重量份数的原料制备而成:
[0007]氧化羟丙基淀粉30-40份，醋酸酯淀粉20-30份，甘露醇1-5份，羟丙甲纤维素0.5-2份，山梨醇0.5-5份，聚维酮1-4份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份。
[0008]优选出3个淀粉胶囊的组分为:
[0009]1、氧化羟丙基淀粉35-40份，醋酸酯淀粉25-30份，甘露醇1_3份，羟丙甲纤维素
0.5-1份，山梨醇0.5-2份，聚维酮1-2份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份。
[0010]2、氧化羟丙基淀粉30-35份，醋酸酯淀粉20-25份，甘露醇3-5份，羟丙甲纤维素1-2份，山梨醇2-5份，聚维酮2-4份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份。
[0011]3、氧化羟丙基淀粉35份，醋酸酯淀粉25份，甘露醇3份，羟丙甲纤维素I份，山梨醇I份，聚维酮I份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份。
[0012]优选地，所述的醋酸酯淀粉为木薯淀粉、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麦淀粉、蜡质玉米淀粉、高直链玉米淀粉、豌豆淀粉、小麦淀粉经醋酸酯化得到的淀粉中的一种或几种;所述的氧化羟丙基淀粉为木薯淀粉、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麦淀粉、蜡质玉米淀粉、高直链玉米淀粉、豌豆淀粉、小麦淀粉经羟丙基化得到的淀粉中的一种或几种。
[0013]本发明淀粉胶囊的制备方法包含下述步骤:
[0014]a、取氧化羟丙基淀粉30-40份，醋酸酯淀粉20-30份，过80目筛后，加入常温磁化的纯化水后配制成质量浓度为30-50%的溶液。再加入80 °C-100 °C磁化的纯化水后质量浓度为15-20%的溶液，采用离心式雾化喷雾干燥器进行喷雾干燥，控制进风温度为160°C_210°C，出风温度为90°c-120°c，得混合粉末A，优选的氧化羟丙基淀粉35-40份，醋酸酯淀粉25-30份;
[0015]b、取甘露醇1-5份，羟丙甲纤维素0.5-2份，山梨醇0.5-5份，聚维酮1-4份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份，过80目筛后混匀，加入磁化的纯化水后配制成质量浓度为35-50%的溶液。再加入80°C_100°C磁化的纯化水后质量浓度为5-10%的溶液，50°C_60°C真空干燥，得混合粉末B，优选的甘露醇1-3份，羟丙甲纤维素0.5-1份，山梨醇0.5-2份，聚维酮1-2份；
[0016]C、将混合粉末A、混合粉末B按比例2-5:1混合均匀；
[0017]d、往步骤c所得物质中，加入其2-3质量倍数的水，搅拌得到胶液，可根据需要添加色素或增塑剂；
[0018]e、采用蘸胶法制得空心胶囊，或者采用压丸法制得软胶囊。
[0019]进一步地，所述步骤a加入常温磁化的纯化水后配制成质量浓度为30-50%的溶液。再加入80 °C -100 °C磁化的纯化水后质量浓度为15-20 %的溶液。
[0020]进一步地，所述步骤b中离心式雾化喷雾干燥器控制进风温度为160°C_210°C，出风温度为90°0120°(:。
[0021]进一步地，所述步骤c中加入磁化的纯化水后配制成质量浓度为35-50%的溶液。再加入80 0C-1OO 0C磁化的纯化水后质量浓度为5-10 %的溶液。
[0022]进一步地，所述步骤c中真空干燥温度为50 0C -60 0C。
[0023]本文提到的鳄梨油指的是由将鳄梨打碎榨取过滤得到的油状物。鳄梨油具有抗氧化效果，加入后利于胶囊色泽的保持，另外鳄梨油还具有类似与甘油的保湿性能和凝结性能，利于胶囊的成型。
[0024]与现有技术相比，本发明具有如下技术优势:
[0025]低取代度的淀粉醋酸酯含乙酰0.5%?2.5%。通过特殊手段将该成分与其他组分加工成胶囊，其胶囊具有壳体澄明度高、储存稳定性好的优点。另外通过磁化水作为胶囊加工用水，以期减少水垢等物质的生成。十二烷基硫酸钠和鳄梨油提高胶囊的成膜性和可塑性。
【具体实施方式】
[0026]本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0027]实施例1
[0028]取蜡质玉米氧化羟丙基淀粉30份、经过醋酸酯化的木薯淀粉20份，过80目筛后加入常温磁化的纯化水后配制成质量浓度为30%的溶液。再加入80 °C-100 °C磁化的纯化水后质量浓度为15%的溶液，控制进风温度为160°C，出风温度为90°C，采用离心式雾化喷雾干燥器进行喷雾干燥，得混合粉末A;甘露醇I份，羟丙甲纤维素0.5份，山梨醇0.5份，聚维酮I份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份，过80目筛后混匀，磁化的纯化水后配制成质量浓度为35 %的溶液。再加入80 °C -100 °C磁化的纯化水后质量浓度为5 %的溶液，50 °C真空干燥，得混合粉末B;将混合粉末A、混合粉末B按2:1比例混合均匀，充分混合均匀后减压消泡，得到的胶液蘸胶法制得变性淀粉组合物植物空心胶囊，成囊温度30 V，干燥48小时，制得胶囊成品。
[0029]实施例2
[0030]取木薯氧化羟丙基淀粉35份、经过醋酸酯化的木薯淀粉25份，过80目筛后过80目筛后加入常温磁化的纯化水后配制成质量浓度为30%的溶液。再加入100°C磁化的纯化水后质量浓度为15%的溶液，，控制进风温度为160°C，出风温度为90°C，采用离心式雾化喷雾干燥器进行喷雾干燥，得混合粉末A;甘露醇I份，羟丙甲纤维素0.5份，山梨醇0.5份，聚维酮I份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份，过80目筛后混匀，磁化的纯化水后配制成质量浓度为35 %的溶液。再加入100 0C磁化的纯化水后质量浓度为5 %的溶液，50 °C真空干燥，得混合粉末B;将混合粉末A、混合粉末B按3:1比例混合均匀，充分混合均匀后减压消泡，得到的胶液蘸胶法制得变性淀粉组合物植物空心胶囊，成囊温度30-350C，干燥36-48小时，制得胶囊成品。
[0031]实施例3
[0032]取甘薯氧化羟丙基淀粉40份、经过醋酸酯化的小麦淀粉30份，过80目筛后混匀，加AlOO0C磁化的纯化水，配置成质量浓度为20 %的溶液，控制进风温度为210 °C，出风温度为120°C，采用离心式雾化喷雾干燥器进行喷雾干燥，得混合粉末A;甘露醇3份，羟丙甲纤维素
1.0份，山梨醇2份，聚维酮2份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份，过80目筛后混匀，加入100 0C磁化的纯化水，配置成质量浓度为1 %的溶液，60 °C真空干燥，得混合粉末B;将混合粉末A、混合粉末B按4:1比例混合均匀，充分混合均匀后减压消泡，得到的胶液蘸胶法制得变性淀粉组合物植物空心胶囊，成囊温度30°C，干燥48小时，制得胶囊成品。
[0033]实施例4
[0034]取大麦氧化羟丙基淀粉35份、经过醋酸酯化的玉米淀粉30份，过80目筛后混匀，加AlOO0C磁化的纯化水，配置成质量浓度为18%的溶液，控制进风温度为180°C，出风温度为90°C，采用离心式雾化喷雾干燥器进行喷雾干燥，得混合粉末A;甘露醇2份，羟丙甲纤维素1.5份，山梨醇1.5份，聚维酮2份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份，过80目筛后混匀，加入100 0C磁化的纯化水，配置成质量浓度为1 %的溶液，55 °C真空干燥，得混合粉末B;将混合粉末A、混合粉末B按5:1比例混合均匀，充分混合均匀后减压消泡，得到的胶液蘸胶法制得变性淀粉组合物植物空心胶囊，成囊温度30°C，干燥48小时，制得胶囊成品。
[0035]实施例5
[0036]取玉米氧化羟丙基淀粉40份、经过醋酸酯化的木薯淀粉25份，过80目筛后混匀，加AlOO0C磁化的纯化水，配置成质量浓度为20%的溶液，控制进风温度为2000C，出风温度为120°C，采用离心式雾化喷雾干燥器进行喷雾干燥，得混合粉末A;甘露醇I份，羟丙甲纤维素I份，山梨醇I份，聚维酮I份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份，过80目筛后混匀，加入100°C磁化的纯化水，配置成质量浓度为10%的溶液，60°C真空干燥，得混合粉末B;将混合粉末A、混合粉末B按3:1比例混合均匀，充分混合均匀后减压消泡，得到的胶液蘸胶法制得变性淀粉组合物植物空心胶囊，成囊温度30°C，干燥48小时，制得胶囊成品。
[0037]实施例6
[0038]取大麦氧化羟丙基淀粉35份、经过醋酸酯化的玉米淀粉25份，过80目筛后混匀，加入800C磁化的纯化水，配置成质量浓度为15 %的溶液，控制进风温度为1900C，出风温度为100°c，采用离心式雾化喷雾干燥器进行喷雾干燥，得混合粉末A;甘露醇2份，羟丙甲纤维素I份，山梨醇2份，聚维酮2份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份，过80目筛后混匀，加入80°C磁化的纯化水，配置成质量浓度为5%的溶液，50°C真空干燥，得混合粉末B;将混合粉末A、混合粉末B按4:1比例混合均匀，将胶液放入预先保温在60°C的贮胶桶中，胶液在60°C保温消泡静置4小时后用软胶囊设备进行压丸压制。
[0039]实施例7
[0040]取木薯氧化羟丙基淀粉40份、经过醋酸酯化的大麦淀粉25份，过80目筛后混匀，加AlOO0C磁化的纯化水，配置成质量浓度为17 %的溶液，控制进风温度为210 °C，出风温度为120°C，采用离心式雾化喷雾干燥器进行喷雾干燥，得混合粉末A;甘露醇2份，羟丙甲纤维素I份，山梨醇2份，聚维酮I份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份，过80目筛后混匀，加入90°C磁化的纯化水，配置成质量浓度为7%的溶液，55°C真空干燥，得混合粉末B;将混合粉末A、混合粉末B按2:1比例混合均匀，将胶液放入预先保温在60°C的贮胶桶中，胶液在60°C保温消泡静置4小时后用软胶囊设备进行压丸压制。
[0041]由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和或范围内，任何针对本发明的替换或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。
【主权项】
1.一种氧化羟丙基淀粉胶囊，其特征在于:它由以下重量份数的原料制备而成: 氧化羟丙基淀粉30-40份，醋酸酯淀粉20-30份，甘露醇1-5份，羟丙甲纤维素0.5-2份，山梨醇0.5-5份，聚维酮1-4份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份。2.根据权利要求1所述的淀粉胶囊，其特征在于，它由以下重量份数的原料制备而成:氧化羟丙基淀粉35-40份，醋酸酯淀粉25-30份，甘露醇1-3份，羟丙甲纤维素0.5-1份，山梨醇0.5-2份，聚维酮1-2份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份。3.根据权利要求1所述的淀粉胶囊，其特征在于，它由以下重量份数的原料制备而成:氧化羟丙基淀粉30-35份，醋酸酯淀粉20-25份，甘露醇3-5份，羟丙甲纤维素1-2份，山梨醇2-5份，聚维酮2-4份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份。4.根据权利要求1所述的淀粉胶囊，其特征在于，它由以下重量份数的原料制备而成:氧化羟丙基淀粉35份，醋酸酯淀粉25份，甘露醇3份，羟丙甲纤维素I份，山梨醇I份，聚维酮I份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份。5.根据权利要求1所述的淀粉胶囊，其特征在于，它由以下重量份数的原料制备而成:所述的醋酸酯淀粉为木薯淀粉、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麦淀粉、蜡质玉米淀粉、高直链玉米淀粉、豌豆淀粉、小麦淀粉经醋酸酯化得到的淀粉中的一种或几种;所述的氧化羟丙基淀粉为木薯淀粉、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麦淀粉、蜡质玉米淀粉、高直链玉米淀粉、豌豆淀粉、小麦淀粉经羟丙基化得到的淀粉中的一种或几种。6.一种氧化羟丙基淀粉胶囊的制备方法，其特征在于:它包含下述步骤: a、取氧化羟丙基淀粉30-40份，醋酸酯淀粉20-30份，过80目筛后，加入常温磁化的纯化水后配制成质量浓度为30-50%的溶液。再加入80 °C_100°C磁化的纯化水后质量浓度为15-20%的溶液，采用离心式雾化喷雾干燥器进行喷雾干燥，控制进风温度为160°C_210°C，出风温度为90°C-120°C，得混合粉末A，优选的氧化羟丙基淀粉35-40份，醋酸酯淀粉25-30份； b、取甘露醇1-5份，羟丙甲纤维素0.5-2份，山梨醇0.5-5份，聚维酮1-4份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油I份，过80目筛后混匀，加入磁化的纯化水后配制成质量浓度为35-50%的溶液。再加入800C-1OO°C磁化的纯化水后质量浓度为5-10 %的溶液，50°C-60°C真空干燥，得混合粉末B，优选的甘露醇1-3份，羟丙甲纤维素0.5-1份，山梨醇0.5-2份，聚维酮1-2份； C、将混合粉末A、混合粉末B按比例2-5:1混合均匀； d、往步骤c所得物质中，加入其2-3质量倍数的水，搅拌得到胶液，可根据需要添加色素或增塑剂； e、采用蘸胶法制得空心胶囊，或者采用压丸法制得软胶囊。7.根据权利要求6所述的淀粉胶囊的制备方法，其特征在于:所述步骤a加入常温磁化的纯化水后配制成质量浓度为30-50%的溶液。再加入80°C_100°C磁化的纯化水后质量浓度为15-20%的溶液。8.根据权利要求6所述的淀粉胶囊的制备方法，其特征在于:所述步骤b中离心式雾化喷雾干燥器控制进风温度为160°C_210°C，出风温度为90°C_120°C。9.根据权利要求6所述的淀粉胶囊的制备方法，其特征在于:所述步骤c中加入磁化的纯化水后配制成质量浓度为35-50%的溶液，再加入80 °C-100 °C磁化的纯化水后质量浓度为5-10%的溶液。10.根据权利要求6所述的淀粉胶囊的制备方法，其特征在于:所述步骤C中真空干燥温度为 50°C_60°C。
【文档编号】A61K47/20GK106074439SQ201610625697
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月30日 公开号201610625697.0, CN 106074439 A, CN 106074439A, CN 201610625697, CN-A-106074439, CN106074439 A, CN106074439A, CN201610625697, CN201610625697.0
【发明人】魏景新, 罗明昌, 梁肖容, 朱宝燕, 张福荣
【申请人】东莞东美食品有限公司