治疗由风湿引起的病变的药物及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗由风湿引起的病变的药物及其制备方法，其由红花，生地，乳香，远志，伸筋草，川乌，白花蛇，雄黄，连翘，当归，麻黄，雷公藤，地榆等组成，可以制成外敷用中药膏贴，对于风湿性关节炎等疾病具有良好的治疗效果。
【专利说明】
治疗由风湿引起的病变的药物及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及药物配方及其制备方法领域，具体涉及一种治疗由风湿引起的病变的 药物配方及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 风湿性关节炎属于中医"痹病"范畴，是风湿热的一种临床表现，其病因病理至今 未明。其典型临床表现为游走性的多关节炎，多为膝、踩、肩、肘腕等大关节对称性受累，常 见由一个关节转移至另一个关节，关节局部可出现红肿热痛，疼痛时伴有发红、肿胀、关节 周围有压痛、拒按，皮肤可有环形红斑和皮下结节。疼痛消退后，不遗留关节强直或畸形，关 节功能可恢复。中医认为风、寒、湿、热等病邪留注肌肉、筋骨、关节，导致气血运行不畅，肢 体筋脉拘急、失养为本病的基本病机，痹病日久不愈，深入骨骸，出现冷肤癖斑、关节肿胀畸 形等症。
[0003] 风湿性关节炎会导致以下这些病变： 1:风湿性全心炎； 一种风心病:风湿性心内膜炎常侵害心瓣膜，其中二尖瓣最常被累及，其次为二尖瓣和 主动脉瓣同时受累。三尖瓣和肺动脉瓣一般不被累及。腱索和左心房壁内膜有时也可被侵 害。病变早期表现为浆液性心内膜炎，瓣膜肿胀、透亮，但尸检时这种早期变化几乎看不到。
[0004] 2:风湿性心包炎 风湿病时，心包几乎总被累及，但临床上，仅15%的风湿性心包炎病例被确诊。病变主要 累及心包脏层，呈浆液性或浆液纤维素性炎症，心外膜结缔组织可发生纤维素样。心包腔内 可有大量浆液渗出。
[0005] 3:风湿性关节炎 约75%风湿热患者早期出现风湿性关节炎。常累及大关节，最常见于膝和踝关节，其次 是肩、腕、肘等关节。各关节常先后受累，反复发作，局部出现红、肿、热、痛和功能障碍。
[0006] 4:风湿性动脉炎 风湿性动脉炎可发生于冠状动脉、肾动脉、肠系膜动脉、脑动脉、主动脉和肺动脉等。急 性期，血管壁发生粘液样和纤维素样坏死，伴有炎症细胞浸润，可有AschofT小体形成，并可 继发血栓形成。后期，血管壁因瘢痕形成而呈不规则增厚，管腔狭小。
[0007] 5:中枢神经系统病变 多见于5~12岁儿童，女孩多于男孩。主要病变为风湿性动脉炎，可有神细胞、胶质细胞 增生及胶质结节形成。病变主要累及大脑皮质、基底节、丘脑及小脑皮层。当锥体外系统受 累较重时，患儿出现肢体的不自主运动，称为小舞蹈症。
[0008] 6:皮肤渗出性病变 躯干和四肢皮肤出现环形红斑，为环形或半环形淡红色斑，1~2日可消退，发生于风湿 热的急性期，对急性风湿病有诊断意义。镜下，红斑处真皮浅层血管充血，血管四面水肿及 炎性细胞浸润。
[0009] 现有技术中，本发明人提交的ZL201210528767.2公开了一种治疗由风湿引起的病 变的药物配方，其组成和重量百分比分别为：红花5-10g、桃仁5-10g、乳香5-10g、没药5-l〇g、神筋草5-10g、川乌5-10g、白花蛇10-15g、雄黄5-10g、三七5-10g、当归5-10g、麻黄10-20g、雷公藤5-10g。但是，在后续的研究中，发明人发现，该专利的药物配方虽然可以有效地 治疗风湿性疾病，治疗效果仍有缺憾。在进一步的探索研究中，本发明人针对此方进行了改 进，从而进一步改善了治疗效果，从而完成本发明。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的在于提供一种治疗由风湿引起的病变的药物。
[0011] 为了达到上述目的，本发明提供一种治疗由风湿引起的病变的药物，其主要包括 红花、乳香、没药、神筋草等中药。
[0012 ] 优选地，所述药物还包括生地、川乌等组分。
[0013] 更优选地，本发明提供一种治疗由风湿引起的病变的药物，其组成和重量百分比 分别为：红花5-1(^、生地5-1(^、乳香5-1(^、远志5-1(^、伸筋草5-1(^、川乌5-1(^、白花蛇 10-15g、雄黄 5-10g、连翘 5-10g、当归 5-10g、麻黄 10-20g、雷公藤 5-10g、地榆 l-5g。
[0014] 在一个优选的实施方案中，所述药物的组成和重量百分比分别为:红花8 g、生地 8g、乳香8g、远志8g、伸筋草8g、川乌8g、白花蛇15g、雄黄8g、连翘8g、当归8g、麻黄15g、雷公 藤8g、地榆3g。
[0015] 在一个优选的实施方案中，所述药物为外敷用中药膏贴。
[0016] 在一个方面，本发明的药物的制备方法，包括以下步骤： 1. 按上述重量份称取各原料药，备用； 2. 将各原料药研磨成粉末，得粉末混合物； 3. 将凡士林加热至80-100°C融化，然后加入粉末混合物，搅拌均匀，得糊状混合物，搅 拌均勾，得到中药膏； 4. 将中药膏涂抹至膏贴载体上，即得外敷用中药膏贴。
[0017] 进一步地，所述膏贴载体采用现有膏贴中常规采用的载体即可。
[0018] 但是，本发明并不仅限于使用中药膏贴，在制得中药膏后，本领域技术人员可以使 用各种技术将药物施用于人体，从而进行治疗。
[0019] 本发明各原料药分量配伍，科学组合，配合使用，相需而用，无明显毒副作用，具有 疗程短，治愈率高的优点，能有效治疗由风湿引起的各种病变以及身体内部的各种疼痛症 状。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合实施例对本发明进行进一步描述。以下实施例仅为本发明的几个具体实 施例，但本发明的设计构思并不局限于此，凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动，均 应属于侵犯本发明保护范围的行为。
[0021] 下述的实施例中的百分含量如无特别说明，均为质量百分含量。
[0022] 实施例1 红花8 g、生地8g、乳香8g、远志8g、伸筋草8g、川乌8g、白花蛇15g、雄黄8g、连翘8g、当归 88、麻黄158、雷公藤88、地榆3@。
[0023] 按上述重量份称取各原料药，备用；将各原料药研磨成粉末，得粉末混合物;将凡 士林加热至90 °C融化，然后加入粉末混合物，搅拌均匀，得糊状混合物，搅拌均匀，得到中药 膏;将中药膏涂抹至膏贴载体上，即得外敷用中药膏贴。
[0024] 实施例2 红花8 g、生地7g、乳香6g、远志8g、伸筋草10g、川乌8g、白花蛇12g、雄黄10g、连翘8g、当 归8g、麻黄15g、雷公藤8g、地榆5g。
[0025] 制备方法同实施例1。
[0026] 实施例3 治疗风湿性关节炎作用比较试验 采用下述试验比较实施例1的药物(下称本发明药物)与ZL201210528767.2的实施方式 一的药物(下称对比药物)进行比较： 动物分组与模型制备方法:取适应性喂养7天后的雄性SD大鼠，体重180-220g，在乙醚 轻度麻醉下于右后足跖部(原发侧)无菌皮内注射弗氏完全佐剂(弗氏完全佐剂CFA制备:取 无水羊毛脂加热后，量取4ml，稍冷却后加液体石蜡6ml，研磨均匀后70°C高压灭菌，按每毫 升加入80°C灭活Ih的卡介苗IOmg制成)0. lml，诱导产生佐剂性关节炎。接种CFA后9d测量大 鼠左后足(继发侧）肿胀程度，观察关节炎性反应。将出现多发性关节炎症状的大鼠随机分 组:模型组、对比药物组、本发明药物组，每组各10只。
[0027]给药方法：于接种CFA后第IOd开始外敷给药，共给药12d，观察（1)足跖肿胀度:分 别在模型复制日、致炎后第1〇(1、14(1、18(1、21(1(即给药日、给药后第4(1、8(1、11(1)用无弹性的 软皮尺测量大鼠左后跖固定部位周径，计算各组大鼠足跖肿胀度。肿胀度为模型复制前后 的周径差。（2):关节炎指数(Al):在致炎后第21d测量一次各组全身关节病变程度。全身病 变按5级评分法评价，根据未注射佐剂的其余3只肢体的病变程度累积计分，计算出指数。标 准如下：0分:无红肿；1分:小趾关节红肿；2分:趾关节和足跖肿胀;3分:踝关节以下的足爪 肿胀;4分:包括踝关节在内的全部足爪肿胀。把各个关节的累积计分起来，即为每只大鼠关 节肿胀的指数。试验结果表明本发明药物与对比药物相比，对佐剂性关节炎动物模型左足 爪肿胀度和关节炎指数的影响存在较大差距，表明本发明的药物具有更好的治疗效果。
[0028]表1.对佐剂性关节炎动物模型的影响
实施例4 以下是患者使用本发明药物的临床统计资料： 1.基本资料 采集医院就诊患者，诊断为风湿性关节炎的患者共240例，其中男118例，女122例，年龄 35~70岁，病情3~10年。
[0029] 实验分组 将患者随机分为3组，包括治疗组1、治疗组2、对照组，每组80例。
[0030] 治疗方案 治疗组1采用实施例1的药物，每2日1贴，连续15天为1个疗程;治疗组2采用实施例2的 药物，每2日1贴，连续15天为1个疗程;对照组采用对照药物，每2日1贴，连续服用15天为一 个疗程。治疗组和对照组均观察4个疗程。
[0031] 疗效判定 风湿性关节炎的疗效评定标准拟定为治愈:关节僵硬、肿痛及临床体征消失;有效:关 节僵硬、肿痛减轻;未愈:症状无明显改变。
[0032] 统计学处理 采用SPSS20.0统计软件进行分析，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验。以P〈 〇. 05为差异有统计学意义。
[0033]实验结果 治疗组1治愈63例，有效10例，无效7例，总有效率91.25% ;治疗组2治愈53例，有效21 例，无效6例，总有效率92.5 % ;对照组治愈17例，有效32例，无效31例，总有效率61.25 %。治 疗组与对照组比较，差异有统计学意义。治疗组临床疗效显著优于对照组。
【主权项】
1. 一种药物，其主要包括红花、乳香、没药、神筋草等中药。2. 权利要求1所述的药物，还包括生地、川乌等组分。3. 权利要求1或2的药物，其组成和重量百分比分别为：红花5-10g、生地5-10g、乳香5-10g、远志5-10g、伸筋草5-10g、川乌5-10g、白花蛇10-15g、雄黄5-10g、连翘5-10g、当归5-1〇区、麻黄1〇 _2(^、雷公藤5-1(^、地榆1-5区。4. 权利要求3的药物，所述药物的组成和重量百分比分别为:红花8 g、生地8g、乳香8g、 远志8g、伸筋草8g、川乌8g、白花蛇15g、雄黄8g、连翘8g、当归8g、麻黄15g、雷公藤8g、地榆 3g〇5. 权利要求1-4的药物，所述药物为外敷用中药膏贴。6. 权利要求5的药物的制备方法，包括以下步骤： 按上述重量份称取各原料药，备用； 将各原料药研磨成粉末，得粉末混合物； 将凡士林加热至80-100 °C融化，然后加入粉末混合物，搅拌均匀，得糊状混合物，搅拌 均匀，得到中药膏； 将中药膏涂抹至膏贴载体上，即得外敷用中药膏贴。7. 权利要求6的方法，所述膏贴载体采用现有膏贴中常规采用的载体。8. 权利要求1-5任一的药物在制备治疗由风湿引起的病变的药物中的应用。9. 权利要求8的应用，其中所述由风湿引起的病变是风湿性关节炎及其并发症。10. 权利要求9的应用，其中所述并发症选自风湿性全心炎、风湿性心包炎、风湿性动脉 炎、中枢神经系统病变、皮肤渗出性病变。
【文档编号】A61P19/02GK106074833SQ201610449700
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月21日
【发明人】刘晓东
【申请人】刘晓东