一种治疗骨细胞生长的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗骨细胞生长的中药制剂及其制备方法，属中草药技术领域。它以熟地黄、制山茱萸、黄芪为君药；猴骨、杜仲、鹿角、鹿衔草、青皮、续断、白芍、茯苓、鸡内金为臣药，以补肾健骨、强腰壮膝、健脾利水为用，佐以丹参、当归、三七、延胡索、穿山甲、五加皮，养血活血，通筋疏络。以路路通、牛膝、蜂蜜为使，调和诸药、引药入经，各味药合并具有补益肝肾、强筋壮骨、活血通络、行气止痛的作用。对于手术风险系数高的病患来说，该中药制剂能有效缓解骨细胞生长所引起的各种不适，没有副作用，而且能有效缓解骨细胞生长引起的疼痛，慢慢调理病人的身体机能，使其能恢复常规自理能力。
【专利说明】
一种治疗骨细胞生长的中药制剂及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗骨细胞生长的中药制剂及制备方法，属中草药技术领域。
【背景技术】
[0002] 骨细胞生长是骨科临床的常见病之一，主要表现为剧烈腰背部疼痛、活动受限、丧 失劳动能力及生活自理能力，多数患者有明确的外伤史。随着我国进人老龄化社会，以及伴 随高龄而出现的骨质疏松症，本病的发病率越来越高，据统计，我国50岁以上城市老年妇女 本病发生率为15%。如何减轻患者疼痛，恢复自理能力成为治疗本病的治疗重点。随着高新 技术的发展，越来越多的手术方式运用于治疗本病。对于老年患者，手术本身就是风险，术 后并发症也让医生谨慎待之。除此之外，较高的手术费用也是限制手术在基层医院开展的 原因，因而保守治疗成为老年人治疗骨细胞生长的首选。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种对于老年性骨细胞生长 引起的疼痛有明显的缓解作用，且副作用小，远期效果好，制备方法简单的治疗骨细胞生长 的中药制剂及制备方法。
[0004] 本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的： 一种治疗骨细胞生长的中药制剂，其特征在于:它由下列重量份的原料药组成：（单位： 重量份） 猴骨(制）3-15 熟地黄3-15 续 断 3-15 三七 1-7 鹿 角 3-15 杜 仲 3-15 鹿衔草 3-15 穿山甲（醋）1-7 鸡内金(炒）3-15 路路通 3-15 茯 苓3-15 山茱萸(制）3-15 黄芪 3-15 青 皮3-15 延胡索 3-15 丹参 3-15 当 归 1-5 白 芍 3-15 牛膝 1-5 五加皮 3-15 蜂 蜜 25-40。
[0005] 上述的一种治疗骨细胞生长的中药制剂，由以下重量份的原料药组成：（单位：重 量份） 猴骨(制）5-12 熟地黄5-12 续 断 5-12 三七3-6 鹿 角 5-12 杜 仲 5-12 鹿衔草5-12 穿山甲（醋）3-6 鸡内金(炒）5-12 路路通5-12 茯 苓5-12 山茱萸(制）5-12 黄 芪5-12 青 皮5-12 延胡索 5-12 丹 参 5-12 当 归 2-4 白 芍 5-12 牛 膝2-4 五加皮5-12 蜂 蜜 30-38。
[0006] 上述的一种治疗骨细胞生长的中药制剂，由以下重量份的原料药组成：（单位：重 量份） 猴骨(制）10 熟地黄 10 续断10 三七 5 鹿 角 10 杜 仲10 鹿衔草 10 穿山甲（醋）5 鸡内金(炒）10 路路通 10 茯 苓 10 山茱萸(制）10 黄芪 10 青 皮 10 延胡索10 丹参 10 当 归 3 白 芍10 牛膝 3 五加皮 10 蜂 蜜35。
[0007] 其制备过程包括如下步骤： 1 )、按上述重量份称取各原料药； 2) 、将熟地黄、当归、黄芪、续断、路路通、鹿衔草、牛膝煎煮三次，第一次沸后1.5小时， 第二次和第三次各1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩;备用； 3) 、将猴骨(制）、三七、鹿角、杜仲、穿山甲（醋）、鸡内金(炒）、茯苓、山茱萸（制）、青皮、 延胡索、丹参、白芍、五加皮混合、干燥、粉碎成细粉，过100目筛，备用； 4) 、将步骤3中的细粉、步骤2中的浓缩液和步骤1中称取的蜂蜜混合泛丸，干燥，打光， 分装，得，治疗骨细胞生长的中药制剂。
[0008] 本发明上述的原料组份中，每组份原料的药理及药效为： 猴骨（制）：酸，平。归心、肝经。祛风除湿，镇惊。用于肾虚阳痿，遗精，遗尿，神经衰弱及 风湿痹痛。
[0009] 熟地黄:甘，微温。归肝、肾经。补血滋润;益精填髓;用于血虚萎黄;眩晕心悸；月经 不调；崩不止;肝肾阴亏;潮热盗汗;遗精阳痿;不育不孕；月经不调；崩漏下血;腰膝酸软;耳 鸣耳聋;头目昏花;须发早白；消渴;便秘;肾虚喘促。
[0010] 续断：味苦；辛；性微温。归肝；肾经。补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无 力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。
[0011] 三七:甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血， 崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0012] 鹿角：味咸，性温。归肾、肝经。温肾阳，强筋骨，行血消肿。用于肾阳不足，阳痿遗 精，腰脊冷痛，阴疽疮疡，乳痈初起，瘀血肿痛。
[0013] 杜仲:味辛，平。入肾经，入手太阴肺经。杜仲具有补肝肾，治腰脊酸疼，足膝痿弱， 小便余沥，阴下湿痒，高血压、安胎的功效。
[0014] 鹿衔草:甘苦，温。入肺经、胃经、肝经、肾经。能补虚、益肾、祛风除湿、活血调经、补 肾强骨、止咳、止血。主肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外伤出 血。
[0015] 穿山甲（醋）：味咸；性微寒。入肝、胃经。活血散结;通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经 闭；症瘕;风湿痹痛;乳汁不下；痈肿;瘰疬。用于经闭癥瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛， 麻木拘挛。
[0016] 鸡内金(炒）：甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于 食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
[0017] 路路通:味苦，性平。肝、肾经。有祛风活络，利水，通经的作用。用于关节痹痛，麻木 痉挛，水肿胀满，乳少，经闭。
[0018] 茯苓:味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰 饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0019] 山茱萸（制）：味酸、涩，性微温。归肝、肾经。补益肝肾，收涩固脱。用于眩晕耳呜，腰 膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。
[0020] 黄苗:甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功 效。
[0021 ]青皮：味苦、辛，性温。归肝、胆、胃经。有疏肝破气，消积化滞的功效。用于胸胁胀 痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛。
[0022] 延胡索：辛、苦，温。归肝、脾经。活血，行气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛， 经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0023] 丹参:味苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹 心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
[0024] 当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎 黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。
[0025] 白芍：味苦、酸，性微寒。归肝、脾经。养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用 于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
[0026] 牛膝:苦、甘、酸，平。归肝、肾经。逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。 用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牛膝，牙痛，日疮，吐血，衄血。
[0027] 五加皮：味辛、苦，性温。肝、肾经。有祛风湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿的作 用。用于风湿痹病，筋骨痿软，小儿行迟，体虚乏力，水肿，脚气。
[0028] 蜂蜜:味甘、性平，归脾、肺、心、胃、大肠经。具有滋阴润燥、补虚润肺、解毒、调和诸 药的作用。常用于肺燥咳嗽、体虚、肠燥便秘、口疮、水火烫伤、胃脘疼痛，还可以解乌头、附 子之毒。
[0029] 治病机理： 该治疗骨细胞生长的中药制剂具有补益肝肾、强筋壮骨、活血通络、行气止痛之作用， 用于各种骨坏死、骨折延缓愈合，老年性颈、肩、腰、腿痛及各种骨质疏松症。组方中以熟地 黄、山茱萸、黄芪为君药，其中熟地有益精填髓，补血益阴之功效，为滋阴补血之要药，《本草 纲目》谓:填精髓、长肌肉、生精血……黑颜发。"山茱萸功效善补益肝肾、收敛固涩。晔子言 "暖腰膝、助水藏"。黄芪以补脾益气、升阳举陷之功。三药为君，滋肾养阴、益精填髓，补不足 治其本，又有黄芪健脾和胃，达脾肾双补之功。猴骨、杜仲、鹿角、鹿衔草、青皮、续断、白芍、 茯苓、鸡内金为臣药，以补肾健骨、强腰壮膝、健脾利水为用，佐以丹参、当归、三七、延胡索、 穿山甲、五加皮，养血活血，通筋疏络。以路路通、牛膝、蜂蜜为使，调和诸药、引药入经。
[0030]本发明与现有技术相比的有益效果在于： 该治疗骨细胞生长的中药中药制剂具有补益肝肾、强筋壮骨、活血通络、行气止痛的作 用。能有效缓解骨细胞生长引起的疼痛，慢慢调理病人的身体机能，使其能恢复常规自理能 力，能够避免现有骨细胞生长病人治疗方法中以卧床休息、口服止痛药、钙剂为主，但由于 长期卧床会加重骨质疏松，腰背疼痛会时有复发并随着天气变化而加重，而且长期口服消 炎镇痛药会加重胃肠道不适，影响本病治疗的问题，该中药制剂对于老年性骨细胞生长疼 痛缓解作用明显，副作用小，且远期效果好，具有推广作用。
[0031]为了说明本发明对治疗骨细胞生长的疗效，该发明人经过对130例患者进行了临 床观察，得到临床数据如下： 1、一般临床资料:临床观察病例共130例，随机分为两组:治疗组65例，男20例，女45例； 年龄60~82岁，无神经症状，无病理性骨折，住院时间为15~20天;对照组65例，男22例，女 43例，年龄59~80岁，无神经症状，无病理性骨折，住院时间为15~20天;两组一般情况差 异无统计学意义(P>〇.05)。诊断依据:①明确外伤史;②胸背部或腰背部疼痛、肿胀、畸形； 无脊髓和神经根受损症状和体征;③胸腰椎生理曲度改变，患椎棘突偏歪、后突、压痛、叩击 痛;④X线显示脊柱曲度改变，椎体呈楔形改变，CT提示患椎后壁无骨折片突入椎管。
[0032]治疗组：口服本发明中药制剂，3次/d，每次5g，并予静脉滴注活血化瘀中药制剂。 同时进行背伸肌过伸锻炼:治疗1周后指导患者依次行5点支撑法(头，双肘，双足着床，抬高 臀部）；3点支撑法(头或背心，双足着床)4点支撑法(双肘，双足着床）；1点支撑法(腹卧位 过伸〕锻炼，每日3组，每组10~20次。
[0033]对照组:扶他林片口服，同时进行的静脉滴注活血化瘀中药制剂和背伸肌过伸锻 炼同治疗组。
[0034] 2、疗效评定 经过2周治疗并3个月后的随访，患者疼痛缓解及自理能力恢复情况见表1。两组患者治 疗2周后疼痛均有不同程度减轻，治疗组2周后疼痛好转及自理能力恢复有效率为89.2%，对 照组为86.2%; 3月后随访治疗组为90.7%，而对照组为80.0%。经统计学处理，治疗两周后，两 组有效率差异无统计学意义(P>〇. 05) ; 3月后随访，差异有统计学意义(P〈0.05)。
[0035] 西纟日患者疼痛及治理能力夺化加下，
不良反应:治疗组治疗过程中始终未出现明显不良反应，对照组出现胃肠道不适5例， 给予护胃及对症处理并停用口服药后好转。 【具体实施方式】
[0036]上述实施例治疗骨细胞生长的中药制剂的制备方法如下： 步骤一:将熟地黄、当归、黄芪、续断、路路通、鹿衔草、牛膝煎煮三次，第一次沸后1.5小 时，第二次和第三次各1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩； 步骤二:将猴骨(制）、三七、鹿角、杜仲、穿山甲（醋）、鸡内金(炒）、茯苓、山茱萸(制）、青 皮、延胡索、丹参、白芍、五加皮混合、干燥、粉碎成细粉，过100目筛； 步骤三:将上述细粉、浓缩液和蜂蜜混合泛丸，干燥，打光，分装，每瓶50g密封保存，制 得到治疗骨细胞生长的中药制剂。
【主权项】
1. 一种治疗骨细胞生长的中药制剂，其特征在于:它由下列重量份的原料药组成： 猴骨3-15份 熟地黄 3-15份 续断3-15份 三七1-7份 鹿角 3-15份 杜仲3-15份 鹿衔草3-15份 穿山甲 1-7份 鸡内金3-15份 路路通3-15份 茯苓 3-15份 山茱萸3-15份 黄芪3-15份 青皮 3-15份 延胡索3-15份 丹参3-15份 当归 1-5份 白芍3-15份 牛膝1-5份 五加皮 3-15份 蜂蜜25-40份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗骨细胞生长的中药制剂，其特征在于:它由以下重量 份的原料药组成： 猴骨5-12份 熟地黄 5-12份 续断5-12份 三七3-6份 鹿角 5-12份 杜仲5-12份 鹿衔草5-12份 穿山甲 3-6份 鸡内金5-12份 路路通5-12份 茯苓 5-12份 山茱萸5-12份 黄芪5-12份 青皮 5-12份 延胡索5-12份 丹参5-12份 当归 2-4份 白芍5-12份 牛膝2-4份 五加皮 5-12份 蜂蜜30-38份。3. 根据权利要求1或2所述的一种治疗骨细胞生长的中药制剂，其特征在于：它由以下 重量份的原料药组成： 猴骨 1〇份 熟地黄 1〇份 续断 1〇份 三七 5份 鹿角 10份 杜仲 10份 鹿衔草 10份 穿山甲 5份 鸡内金 10份 路路通 10份 茯苓 10份 山茱萸 10份 黄芪 10份 青皮 1〇份 延胡索 1〇份 丹参 10份 当归 3份 白芍 10份 牛膝 3份 五加皮 10份 蜂蜜 35份 上述治疗骨细胞生长的中药制剂的制备方法，它包括如下步骤： 1 )、按上述重量份称取各原料药； 2 )、将熟地黄、当归、黄芪、续断、路路通、鹿衔草、牛膝煎煮三次，第一次沸后1.5小时， 第二次和第三次各1小时，合并煎液，过滤并浓缩;备用； 3) 、将猴骨、三七、鹿角、杜仲、穿山甲、鸡内金、茯苳、山茱萸、青皮、延胡索、丹参、白芍、 五加皮混合、干燥、粉碎成细粉，过100目筛，备用； 4) 、将步骤3中的细粉、步骤2中的浓缩液和步骤1中称取的蜂蜜混合泛丸，干燥，打光， 分装，得，治疗骨细胞生长的中药制剂。
【文档编号】A61P19/08GK106074841SQ201610699324
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月22日 公开号201610699324.8, CN 106074841 A, CN 106074841A, CN 201610699324, CN-A-106074841, CN106074841 A, CN106074841A, CN201610699324, CN201610699324.8
【发明人】李茂坤, 彭宣文, 刘鹏
【申请人】荆州市中医医院