针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成：蒲葵子25～30份、马蹬草25～30份、金沸草10～15份、枳实10～15份、磨盘草5～10份、矮陀陀10～15份、候风藤10～15份、白蔹15～20份、败酱草10～15份、大血藤10～15份、穿心草5～10份、白花灯笼5～10份、天香炉10～15份、徐长卿10～15份、野茶辣5～10份。本发明诸药相和既能对肉毒素引起的局部皮疹副作用起到治疗作用，又能对脑外伤痉挛问题起到辅助治疗作用，具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。
【专利说明】
针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂
技术领域
[0001]本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂。
【背景技术】
[0002]痉挛状态是一组表现为痉挛性运动障碍及姿势异常病症的总称。其发生与上运动神经元对脊髓下行运动通路的抑制减弱或中断以及α运动神经元过度兴奋有关。脑瘫、颅脑外伤、脊髓损伤、肿瘤、脑梗死、神经退行性功能障碍、代谢紊乱等都可导致痉挛状态。严重颅脑外伤导致的肢体痉挛状态有逐年增多的趋势。痉挛状态可导致患者运动首先、工作能力低下、生活质量下降。长期的肌肉痉挛可出现关节挛缩、关节强硬，并可导致关节畸形，严重影响运动功能和其他功能的康复。痉挛状态的治疗是一项对症性综合性系统工程，包括药物治疗、手术治疗、物理治疗等多种途径。
[0003]其中，药物治疗目前主要以A型肉毒素(BTX-A)为主。BTX-A已在临床广泛使用，是一种局部治疗药物，能作用机体周围运动神经末梢神经-肌肉接头处，通过阻滞突触前膜释放乙酰胆碱而导致肌肉麻痹，缓解肌肉痉挛。S imp son等利用双盲法比较BTX-A、替扎尼定对卒中或脑外伤后痉挛状态的治疗效果，发现BTX-A更为安全有效，可以作为临床一线药物应用。在一项大规模的关于BTX-A治疗痉挛的临床研究中,Brashear等利用多中心随机双盲法对照研究发现，脑卒中后腕关节或手指关节存在痉挛的患者接受BTX-A治疗后，肢体功能及肌张力明显改善，并证明复发后该药治疗仍然有效。有学者研究发现，BTX-A治疗痉挛状态时应注意选择药物剂量、适当部位及注射方式，否则会影响它的疗效。一般来说，BTX-A治疗后4d出现临床效果，但是达到最佳疗效需要I个月左右的时间，能够维持3?4个月。
[0004]但是，BTX-A会在用药后2?4周引起一些副作用，比如局部皮疹、肌肉萎缩、吞咽困难、呼吸功能障碍、自主功能障碍、类感冒症候群及味觉改变等。需要指出的是，BTX-A治疗为康复训练创造了肌肉松弛的有利条件，便于患者进行肢体功能训练。对整体康复治疗层面而言，BTX-A注射只是一种辅助治疗手段，有一定的副作用，应当在治疗过程中采取其它治疗措施进行有益补充。
[0005]其中，对于BTX-A用药后产生的局部皮疹现象最为普遍，患者身体上出现大片或小片粒状红肿，并且伴随有瘙痒，给患者带来很多的不适，尤其是经历过重大颅脑外伤的患者，无疑是雪上加霜，临床上通常使用外用药膏来治疗，由于该局部皮疹是因为患者经历重大伤病和肉毒素治疗而产生的湿热所导致，因此，使用外用药膏来治疗往往治标不治本，病情容易反复。
【发明内容】
[0006]根据以上现有技术的不足，本发明提供一种针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，尤其是针对局部皮疹的症状，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。
[0007]本发明所述的一种针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成:蒲葵子25?30份、马蹬草25?30份、金沸草10?15份、枳实10?15份、磨盘草5?10份、矮陀陀10?15份、候风藤10?15份、白蔽15?20份、败酱草10?15份、大血藤10?15份、穿心草5?10份、白花灯笼5?10份、天香炉1?15份、徐长卿1?15份、野茶辣5?1份。
[0008]其中，优选方案如下:
[0009]可以是按照重量份数计，由以下中药原料制备而成:蒲葵子25份、马蹬草25份、金沸草10份、枳实10份、磨盘草5份、矮陀陀10份、候风藤10份、白蔹15份、败酱草10份、大血藤10份、穿心草5份、白花灯笼5份、天香炉10份、徐长卿10份、野茶辣5份。
[0010]也可以是按照重量份数计，由以下中药原料制备而成:蒲葵子30份、马蹬草30份、金沸草15份、枳实15份、磨盘草10份、矮陀陀15份、候风藤15份、白蔹20份、败酱草15份、大血藤15份、穿心草10份、白花灯笼10份、天香炉15份、徐长卿15份、野茶辣10份。
[0011]也可以是按照重量份数计，由以下中药原料制备而成:蒲葵子28份、马蹬草28份、金沸草12份、枳实12份、磨盘草8份、矮陀陀12份、候风藤12份、白蔹18份、败酱草12份、大血藤12份、穿心草8份、白花灯笼8份、天香炉12份、徐长卿12份、野茶辣8份。
[0012]本发明所述的一种针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂的制备方法，按照以下方法制备:按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10?20分钟，再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20?30分钟，取滤液;然后再加水没过药面3?5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15?20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
[0013]服用时，每次300ml，一天两次。
[0014]药理分析:
[0015]蒲葵子:味甘、苦;性平。活血化瘀、软坚散结。主慢性肝炎，症瘕积聚。
[0016]马蹬草:淡;平。归心经。活血化瘀、止血、解毒。主血栓闭塞性脉管炎，偏瘫，子宫出血，外伤出血，神经性皮炎，下肢溃疡。
[0017]金沸草:苦、辛、咸，温。归肺、大肠经。降气，消痰，行水。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，痰壅气逆，胸膈痞满，喘咳痰多;外治疔疮肿毒。
[0018]枳实:苦、辛、酸，温。归脾、胃经。破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
[0019]磨盘草:甘、淡，平。疏风清热，益气通窍，祛痰利尿。用于感冒，久热不退，流行性腮腺炎，耳鸣，耳聋，肺结核，小便不利。
[0020]矮陀陀:辛、微苦，凉。有小毒。舒筋活络，祛风止痛，解热截疟。用于跌打损伤，风湿性关节炎，胃痛，气胀腹痛，感冒发热，疟疾。
[0021 ]候风藤:辛，苦，性温。祛风除湿，舒筋通络。主风湿痹痛，瘫痪。
[0022]白蔹:苦，微寒。归心、胃经。清热解毒，消痈散结。用于痈疽发背，疔疮，瘰疠，水火烫伤。
[0023]败酱草:辛、苦，凉。入胃、大肠、肝经。清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。
[0024]大血藤:苦，平。归大肠、肝经。清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛，经闭痛经，风湿痹痛，跌扑肿痛。
[0025]穿心草:味微苦，性凉。清热解毒，活血止痛。治肺热咳嗽，肝炎，钩端螺旋体病，黄疸，胸痛，胃痛，跌打内瘀，毒蛇咬伤。
[0026]白花灯笼:微苦，凉。清热解毒，止咳定痛。用于感冒发热，咽喉炎，支气管炎，肺结核潮热，胃痛，疝痛;跌打损伤，疔疮疖肿。
[0027]天香炉:辛，平。入肺、大肠、肝经。祛风化湿，止血消瘀。治咳嗽，哮喘，痢疾，泄泻；吐血，咯血，便血，经闭，疳积，风湿骨痛，跌打损伤。
[0028]徐长卿:辛，温。归肝、胃经。祛风化湿，止痛止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹、湿疹。
[0029]野茶辣:辛，苦，微温。祛风化湿，行气止痛。主感冒发热，疟疾，痢疾，脘腹绞痛，风湿痹痛，跌打损伤，烫伤，皮炎，外伤出血。
[0030]本发明药物组方中，蒲葵子、马蹬草活血化瘀;金沸草、枳实、磨盘草化痰开窍;矮陀陀、候风藤疏经通络;上述诸药针对脑外伤痉挛起到一定的辅助治疗效果。白蔹、败酱草、大血藤、穿心草、白花灯笼清热解毒;天香炉、徐长卿、野茶辣祛风化湿;上述诸药针对局部皮疹起到治疗效果。
[0031]本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和既能对肉毒素引起的局部皮疹副作用起到治疗作用，又能对脑外伤痉挛问题起到辅助治疗作用，具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。
[0032]疗效判断:
[0033]1、入选标准
[0034]选取经肉毒素治疗脑外伤痉挛且出现局部皮疹现象的患者50例，其中，男性29例，女性21例，平均年龄37岁。
[0035]2、治疗方法
[0036]服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次300ml。
[0037]3、疗效判断标准
[0038]I)治愈:粒状红肿消失，瘙痒症状消失。
[0039 ] 2)好转:粒状红肿减少，瘙痒症状减轻。
[0040]3)无效:诸症无改善。
[0041]4、结果
[0042]治愈44例，好转4例，无效2例，总有效率为96%。
[0043]以下列举一个典型病例:
[0044](I)蔡某，男性，46岁，山东青岛人。因车祸导致严重的颅脑外伤，经手术治疗后，患者具有肢体痉挛的后遗症，经肉毒素注射治疗2周后，患者伴随有局部皮疹的现象，尤其是四肢出现小片粒状红肿，并伴随有瘙痒。采用本发明中药制剂治疗，治疗两周后患者痊愈，同时患者的肢体痉挛状态也伴随消失。
【具体实施方式】
[0045]以下通过实施例对本发明做进一步说明。
[0046]实施例1:
[0047]—种针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成:蒲葵子25份、马蹬草25份、金沸草10份、枳实10份、磨盘草5份、矮陀陀10份、候风藤10份、白蔹15份、败酱草10份、大血藤10份、穿心草5份、白花灯笼5份、天香炉10份、徐长卿10份、野茶辣5份。
[0048]实施例2:
[0049]—种针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成:蒲葵子30份、马蹬草30份、金沸草15份、枳实15份、磨盘草10份、矮陀陀15份、候风藤15份、白蔹20份、败酱草15份、大血藤15份、穿心草10份、白花灯笼10份、天香炉15份、徐长卿15份、野茶辣10份。
[0050]实施例3:
[0051]—种针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料制备而成:蒲葵子28份、马蹬草28份、金沸草12份、枳实12份、磨盘草8份、矮陀陀12份、候风藤12份、白蔹18份、败酱草12份、大血藤12份、穿心草8份、白花灯笼8份、天香炉12份、徐长卿12份、野茶辣8份。
[0052]实施例4:
[0053]实施例1?3按照以下方法制备:按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡20分钟，再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30分钟，取滤液;然后再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。
[0054]服用时，每次300ml，一天两次。
【主权项】
1.一种针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成:蒲葵子25?30份、马蹬草25?30份、金沸草10?15份、枳实1?15份、磨盘草5?10份、矮陀陀1?15份、候风藤10?15份、白蔽15?20份、败酱草10?15份、大血藤10?15份、穿心草5?10份、白花灯笼5?10份、天香炉10?15份、徐长卿10?15份、野茶辣5?1份。2.根据权利要求1所述的针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成:蒲葵子25份、马蹬草25份、金沸草10份、枳实10份、磨盘草5份、矮陀陀10份、候风藤10份、白蔹15份、败酱草10份、大血藤10份、穿心草5份、白花灯笼5份、天香炉10份、徐长卿10份、野茶辣5份。3.根据权利要求1所述的针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成:蒲葵子30份、马蹬草30份、金沸草15份、枳实15份、磨盘草10份、矮陀陀15份、候风藤15份、白蔹20份、败酱草15份、大血藤15份、穿心草10份、白花灯笼10份、天香炉15份、徐长卿15份、野茶辣10份。4.根据权利要求1所述的针对肉毒素治疗脑外伤痉挛患者后副作用的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料制备而成:蒲葵子28份、马蹬草28份、金沸草12份、枳实12份、磨盘草8份、矮陀陀12份、候风藤12份、白蔹18份、败酱草12份、大血藤12份、穿心草8份、白花灯笼8份、天香炉12份、徐长卿12份、野茶辣8份。
【文档编号】A61K36/889GK106074943SQ201610460365
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月18日
【发明人】滕以亮, 楚妍峰, 李娜, 李铁山
【申请人】滕以亮