一种促眠药物组合物一种促眠颗粒及其制备方法和应用
【专利摘要】本发明提供了一种外用促眠药物组合物，所述药物组合物包括按重量分数计的以下组分：薄荷25?65份、乳香100?150份、红花30?70份、丁香30?70份、石斛30?70份、精油30?70份。本发明还提供了由所述药物组合物制备的促眠颗粒。本发明还提供了所述促眠颗粒的制备方法，所述方法包括以下步骤：1)清洗所述薄荷、乳香、红花、丁香和石斛，将其加入水中煎煮；2)将煎煮后的以上药材取出，干燥后通过粉碎机粉碎并混合制成颗粒；3)将步骤1)中得到的药液浓缩，并与精油混合，得到混合药油；4)将步骤2)中的颗粒浸入步骤3)中的混合药油中，待颗粒充分吸收药油后得到促眠颗粒。本发明还提供了所述促眠颗粒的应用。
【专利说明】
一种促眠药物组合物一种促眠颗粒及其制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种促眠药物组合物一种促眠颗粒及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 当今社会生活节奏很快，大多数人均身处亚健康状态，工作和生活带来的压力使 得很多人具有失眠或者睡眠质量不好的情况，其进而影响日常生活和工作。
[0003] 针对睡眠质量差或失眠的症状，目前主流的治疗方法为采取西医针剂和口服药剂 进行治疗，或者采取中医汤剂进行调理。然而，一方面，人们对针剂和口服类西药较为不易 接受，并且一些用于治疗失眠的西药容易产生依赖性并且难以戒断;而另一方面，使用中药 汤剂进行治疗，多为调理为主，需要长期服用，长期煎药或者热敷十分不便，带来了额外的 时间成本消耗。
[0004] 因此，不存在西药的依赖性和副作用，并且无须每次煎制后即时服用的药物对于 高效地改善人们的健康状况、睡眠质量十分有意义。
[0005] 有鉴于此，特提出本发明。
【发明内容】
[0006] 本发明的第一目的在于提供一种促眠药物组合物，所述的促眠药物组合物使用天 然中草药与挥发性精油经合理的组合和配比制成，安全绿色，并且对改善睡眠有效。
[0007] 本发明的第二目的在于提供一种促眠颗粒，所述促眠颗粒由所述促眠药物组合物 制备而成，其用法简便，效果显著且易于制备。
[0008] 本发明的第三目的在于提供所述促眠颗粒的制备方法，所述方法操作较为简便， 对设备要求低，工艺细节明确，可重现性好。
[0009] 本发明的第四目的在于提供所述促眠颗粒的应用，所述促眠颗粒可以用于调理睡 眠质量的药剂，应用范围广。
[0010] 为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
[0011] 本发明的一个方面涉及一种促眠药物组合物，所述药物组合物包括按重量分数计 的以下组分:薄荷25-65份、乳香100-150份、红花30-70份、丁香30-70份、石斛30-70份、精油 30-70份。
[0012]优选地，所述药物组合物包括按重量分数计的以下组分:薄荷35-55份、乳香120-130份、红花40-60份、丁香40-60份、石斛40-60份、精油40-60份。
[0013] 本发明的另一方面涉及由所述药物组合物制备的促眠颗粒，所述颗粒的粒径为1-3mm 〇
[0014] 本发明的另一方面涉及所述促眠颗粒的制备方法，所述方法包括以下步骤：
[0015] 1)清洗所述薄荷、乳香、红花、丁香和石斛，将其加入水中煎煮；
[0016] 2)将煎煮后的以上药材取出，干燥后通过粉碎机粉碎并混合制成颗粒；
[0017] 3)将步骤1)中得到的药液浓缩，并与精油混合，得到混合药油；
[0018] 4)将步骤2)中的颗粒浸入步骤3)中的混合药油中，待颗粒充分吸收药油后得到促 眠颗粒。
[0019] 优选地，所述步骤1)中每Ikg药材混合物使用10-15升水进行煎煮。
[0020] 优选地，所述步骤1)中煎煮的水温为90-100°C。
[0021 ]优选地，所述步骤1)中煎煮的时间为10-20分钟，优选14-16分钟。
[0022] 优选地，所述步骤2)中，所述颗粒的粒径为l_3mm。
[0023] 优选地，所述步骤3)中，所述浓缩的具体过程为，加热药液至沸腾，保持75-150分 钟。
[0024] 本发明的另一方面涉及所述的促眠颗粒在制备用于助眠安神、改善睡眠质量、治 疗失眠的药物中的应用。
[0025] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0026] (1)本发明的促眠药物组合物来源天然，安全环保，无毒副作用无成瘾现象；
[0027] (2)本发明的药物组合物可以有效改善睡眠质量；
[0028] (3)本发明的促眠颗粒，用法简单便捷，患者体验好，效果明显。
【具体实施方式】
[0029]下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会 理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体 条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为 可以通过市售购买获得的常规产品。
[0030] 实施例1
[0031] 按照以下步骤制备促眠颗粒
[0032 ] 1 ·取薄荷2 · 5kg、乳香I Okg、红花3kg、丁香3kg、石斛3kg、精油3kg;
[0033] 2.将所述薄荷、乳香、红花、丁香和石斛分别置于330L水中煎煮，加热至90°C，煎煮 20分钟；
[0034] 3.取出煎煮后的各药材，干燥后，使用粉碎机将所述药材粉碎至粒径为3_的小颗 粒；
[0035] 4.继续加热煎煮后的药液，保持药液沸腾75分钟，将浓缩后的药液与精油混匀得 到混合药油；
[0036] 5.将步骤3中制备的小颗粒浸入混合药油中，待颗粒充分吸收药油后得到促眠颗 粒成品。
[0037] 实施例2
[0038] 按照以下步骤制备促眠颗粒
[0039 ] 1 ·取薄荷6 · 5kg、乳香15kg、红花7kg、丁香7kg、石斛7kg、精油7kg;
[0040] 2.将所述薄荷、乳香、红花、丁香和石斛分别置于430L水中煎煮，加热至100°C，煎 煮10分钟；
[0041 ] 3.取出煎煮后的各药材，干燥后，使用粉碎机将所述药材粉碎至粒径为1mm的小颗 粒；
[0042] 4.继续加热煎煮后的药液，保持药液沸腾150分钟，将浓缩后的药液与精油混匀得 到混合药油；
[0043] 5.将步骤3中制备的小颗粒浸入混合药油中，待颗粒充分吸收药油后得到促眠颗 粒成品。
[0044] 实施例3
[0045] 按照以下步骤制备促眠颗粒
[0046] 1.取薄荷3.5kg、乳香12kg、红花4kg、丁香4kg、石斛4kg、精油4kg;
[0047] 2.将所述薄荷、乳香、红花、丁香和石斛分别置于275L水中煎煮，加热至100°C，煎 煮15分钟；
[0048] 3.取出煎煮后的各药材，干燥后，使用粉碎机将所述药材粉碎至粒径为2_的小颗 粒；
[0049] 4.继续加热煎煮后的药液，保持药液沸腾120分钟，将浓缩后的药液与精油混匀得 到混合药油；
[0050] 5.将步骤3中制备的小颗粒浸入混合药油中，待颗粒充分吸收药油后得到促眠颗 粒成品。
[0051 ] 实施例4
[0052]按照以下步骤制备促眠颗粒
[0053] 1.取薄荷5.5kg、乳香13kg、红花6kg、丁香6kg、石斛6kg、精油6kg;
[0054] 2.将所述薄荷、乳香、红花、丁香和石斛分别置于365L水中煎煮，加热至95°C，煎煮 16分钟；
[0055] 3.取出煎煮后的各药材，干燥后，使用粉碎机将所述药材粉碎至粒径为2.5mm的小 颗粒；
[0056] 4.继续加热煎煮后的药液，保持药液沸腾90分钟，将浓缩后的药液与精油混匀得 到混合药油；
[0057] 5.将步骤3中制备的小颗粒浸入混合药油中，待颗粒充分吸收药油后得到促眠颗 粒成品。
[0058] 实施例5
[0059] 按照以下步骤制备促眠颗粒
[0000] 1.取薄荷 4.5kg、乳香13kg、红花 5.5kg、丁香 5.5kg、石斛 5.5kg、精油5.5kg;
[00611 2.将所述薄荷、乳香、红花、丁香和石斛分别置于340L水中煎煮，加热至100°C，煎 煮15分钟；
[0062 ] 3.取出煎煮后的各药材，干燥后，使用粉碎机将所述药材粉碎至粒径为2_的小颗 粒；
[0063] 4.继续加热煎煮后的药液，保持药液沸腾100分钟，将浓缩后的药液与精油混匀得 到混合药油；
[0064] 5.将步骤3中制备的小颗粒浸入混合药油中，待颗粒充分吸收药油后得到促眠颗 粒成品。
[0065] 对比例1
[0066] 按照以下步骤制备促眠颗粒
[0067] I.取薄荷4.5kg、乳香13kg、红花5.5kg、丁香5.5kg、石斛5.5kg;
[0068] 2.将所述薄荷、乳香、红花、丁香和石斛分别置于340L水中煎煮，加热至100°C，煎 煮15分钟；
[0069 ] 3.取出煎煮后的各药材，干燥后，使用粉碎机将所述药材粉碎至粒径为2_的小颗 粒；
[0070] 4.继续加热煎煮后的药液，保持药液沸腾100分钟，得到混合药油；
[0071] 5.将步骤3中制备的小颗粒浸入混合药油中，待颗粒充分吸收药油后得到促眠颗 粒成品。
[0072] 对比例2
[0073]按照以下步骤制备促眠颗粒
[0074] 1.取薄荷 4.5kg、乳香13kg、红花 5.5kg、石斛 5.5kg、精油5.5kg;
[0075] 2.将所述薄荷、红花、乳香和石斛分别置于265L水中煎煮，加热至100°C，煎煮15分 钟；
[0076] 3.取出煎煮后的各药材，干燥后，使用粉碎机将所述药材粉碎至粒径为2_的小颗 粒；
[0077] 4.继续加热煎煮后的药液，保持药液沸腾100分钟，将浓缩后的药液与精油混匀得 到混合药油；
[0078] 5.将步骤3中制备的小颗粒浸入混合药油中，待颗粒充分吸收药油后得到促眠颗 粒成品。
[0079] 对比例3
[0080] 按照以下步骤制备促眠颗粒
[0081 ] 1.取薄荷 4.5kg、红花 5.5kg、丁香 5.5kg、石斛 5.5kg、精油5.5kg;
[0082] 2.将所述薄荷、红花、丁香和石斛分别置于210L水中煎煮，加热至100°C，煎煮15分 钟；
[0083 ] 3.取出煎煮后的各药材，干燥后，使用粉碎机将所述药材粉碎至粒径为2_的小颗 粒；
[0084] 4.继续加热煎煮后的药液，保持药液沸腾100分钟，将浓缩后的药液与精油混匀得 到混合药油；
[0085] 5.将步骤3中制备的小颗粒浸入混合药油中，待颗粒充分吸收药油后得到促眠颗 粒成品。
[0086] 药效对比试验1
[0087]招募800名患有失眠的志愿者，平均分为8组，使用实施例1-5以及对比例1 -3中的 颗粒，每5g制成一剂药包。受试者在各自家中10_15mm2的枕头边放置所述药包，每日更换一 次，请受试者对各组颗粒的促眠作用、解乏效果、挥发效果和气味感受进行评价，记录对各 项目表示满意的受试者人数。结果如下表所示：
[0089] 药效对比试验2
[0090] 招募失眠患者，女61例，男43例，年龄20岁-60岁，平均41岁，中药1组(本发明）30 例，中药2组(本发明）31例，西药组(对照组)43例。104例睡眠质量差的人均为2013年2月13 日至2015年1月5日在医院诊断或问卷筛选的人，随机分入中药1组、中药2组及西药组。
[0091 ]表1.三组在治疗前改善睡眠质量的比较
[0094] 治疗过程:分别用药，并测量记录观察患者的反应指标 [0095]主要疗效指标比较见表2。 「00961 丟二铂痣λ Φ蔸抒沩指标屮枋
[0098]从表2可见，三组间主要疗效指标比较无明显统计学差异。中药组体入睡时间稍短 于西药组，但中药组的睡眠时间均长西药组。
[0099]病例 1
[0100]徐某，29岁，男，安徽合肥人，患失眠症1年，每晚入睡困难、深睡时间短，第二天疲 乏体虚，精神萎靡，使用本发明实施例5中制备的颗粒，5g-剂制成药包，置于枕头边，每日 一袋，每天更换一剂药包，一周后睡眠质量得到有效改善。
[0101] 病例2
[0102] 王某，53岁，女，北京市人，患失眠症6年，入睡困难、深睡时间短，头痛抑郁症状时 有发生，精神萎靡，体弱多病，使用本发明实施例5中制备的颗粒，5g-剂制成药包，置于枕 头边，每日一袋，每天更换一剂药包，两周后睡眠质量改善，头痛频率显著降低，抑郁情绪好 转，继续使用该药包一个月，各种症状好转。
[0103] 病例3
[0104] 张某，44岁，男，江苏南京人，患失眠症3年，入睡困难，睡眠质量差，多梦，精神萎 靡，使用本发明实施例5中制备的颗粒，5g-剂制成药包，置于头边，每日一袋，每天更换一 剂药包，十日后睡眠质量提高，多梦减少，继续使用该药包十五日，停药后好转。
[0105] 病例4
[0106] 陈某，31岁，女，山东潍坊人，患失眠症半年，入睡困难，睡眠质量差，精神萎靡，易 疲劳，体质较差，使用本发明实施例5中制备的颗粒，5g-剂制成药包，置于头边，每日一袋， 每天更换一剂药包，三日后睡眠质量提高，易疲劳的状况改善，继续使用该药包一周，停药 后睡眠质量好转。
[0107] 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的 精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中 包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
【主权项】
1. 一种促眠药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括按重量分数计的以下组分： 薄荷25-65份、乳香100-150份、红花30-70份、丁香30-70份、石斛30-70份、精油30-70份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括按重量分数计 的以下组分:薄荷35-55份、乳香120-130份、红花40-60份、丁香40-60份、石斛40-60份、精油 40-60份。3. 由权利要求1或2所述的药物组合物制备的促眠颗粒，其特征在于，所述颗粒的粒径 为l_3mm〇4. 根据权利要求3所述促眠颗粒的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤： 1) 清洗所述薄荷、乳香、红花、丁香和石斛，分别将其加入水中煎煮； 2) 将煎煮后的以上药材取出，干燥后通过粉碎机粉碎并混合制成颗粒； 3) 将步骤1)中得到的药液浓缩，并与精油混合，得到混合药油； 4) 将步骤2)中的颗粒浸入步骤3)中的混合药油中，待颗粒充分吸收药油后得到促眠颗 粒。5. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中每lkg药材混合物使用10-15 升水进行煎煮。6. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中煎煮的水温为90-100°C。7. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中煎煮的时间为10-20分钟，优 选14-16分钟。8. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤2)中，所述颗粒的粒径为l-3mm。9. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤3)中，所述浓缩的具体过程为，加 热药液至沸腾，保持75-150分钟。10. 权利要求3所述的促眠颗粒在制备用于助眠安神、改善睡眠质量、治疗失眠的药物 中的应用。
【文档编号】A61K9/16GK106075083SQ201610388403
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月2日 公开号201610388403.7, CN 106075083 A, CN 106075083A, CN 201610388403, CN-A-106075083, CN106075083 A, CN106075083A, CN201610388403, CN201610388403.7
【发明人】彭志平
【申请人】彭志平