一种治疗鼻窦炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗鼻窦炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白头翁、辛夷、玉米须、葱白、水百合、山皮条、蚕豆、岗梅根、栝楼、苏头、丝瓜藤、丁香、西番莲、夏至草、沙参和仙人掌；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消炎通鼻、化湿通窍、散风止痛之功效，对治疗鼻窦炎具有显著的疗效，且疗程短，见效快，安全可靠，能够提高人体免疫力、改善微循环及促进组织细胞修复，服用方便，无毒副作用，治愈后不复发，成本较低，能够达到标本兼治的目的，可广泛应用于鼻窦炎的临床治疗。
【专利说明】一种治疗鼻窦炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗鼻窦炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] -个或多个鼻窦发生炎症称为鼻窦炎，累及的鼻窦包括:上颂窦、筛窦、额窦和蝶 窦，这是一种在人群中发病率较高的疾病，影响患者生活质量。鼻窦炎可分为急性、慢性鼻 窦炎2种，急性鼻窦炎多由上呼吸道感染引起，细菌与病毒感染可同时并发，慢性鼻窦炎较 急性者多见，常为多个鼻窦同时受累。
[0003] 急性鼻窦炎常在感冒后出现鼻堵塞，脓性鼻涕增多，嗅觉减退和头痛。前组鼻窦发 炎头痛部位在前额部;后组鼻窦发炎为头顶部或后枕部头痛，不同鼻窦发炎其头痛的表现 亦不同，例如额窦发炎者多在早晨起床后不久前额部头痛，并逐渐加重，下午则减轻。急性 鼻窦炎病人可伴发热及全身不适症状，用鼻镜或鼻内窥镜检查可见鼻粘膜充血肿胀，中鼻 道或嗅裂处有脓性分泌物，各相应鼻窦区有压痛，鼻窦X射线拍片有助于诊断，可全身应用 抗生素和磺胺治疗，同时鼻内滴入血管收缩剂，理疗及中药治疗均有一定效果，上颂窦蓄脓 者可作上颂窦穿刺，冲洗出脓液并注入消炎药物。
[0004] 慢性鼻窦炎鼻部症状似急性鼻窦炎，但无全身症状，病程长，可以有头痛，也可以 没有头痛。鼻腔检查见中鼻道或嗅裂处有脓性分泌物，中鼻甲及中鼻道粘膜增厚或息肉样 变，鼻窦X射线拍片对诊断有很大帮助，鼻内滴血管收缩剂有利于鼻窦的通气和脓涕引流， 亦可同时配合口服中药，对多发性鼻窦炎可作阴压置换疗法，对化脓性上颂窦炎可作上颂 窦穿刺术，有鼻息肉、中鼻甲肥大、鼻中隔弯曲、腺样体肥大等机械性阻塞因素者，因妨碍鼻 窦的通气和引流，使炎症难于治愈，可采用手术疗法，如鼻息肉摘除术、鼻中甲切除术、鼻中 隔矫正术、腺样体切除术等，但手术治疗危险大，患者依从性差。
[0005] 目前，治疗鼻窦炎多以中药和西药治疗为主，西药治疗均存在着较大的毒副作用， 不宜长久服用；而中药治疗，较为传统，起效慢，复发率高，病人治疗结果不是很理想，且服 药时间长，见效慢，容易产生抗药性，治疗不彻底。因此，研究一种能够快速治疗鼻窦炎的中 药制剂成为医学界研究的重要课题之一。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种治疗鼻窦炎的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选药材 配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消炎通鼻、化湿通窍、散风止痛之功效， 对治疗鼻窦炎具有显著的疗效，且疗程短，见效快，安全可靠，能够提高人体免疫力、改善微 循环及促进组织细胞修复，服用方便，无毒副作用，治愈后不复发，成本较低，能够达到标本 兼治的目的，可广泛应用于鼻窦炎的临床治疗。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种治疗鼻窦炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数 为：
[0009] 白头翁43~67份辛夷43~67份 玉米须42~66份葱白42~66份
[0010] 水百合40~64份山皮条38~62份蚕豆38~62份 岗梅根37~61份
[0011] 栝楼36~60份 苏头36~60份 丝瓜藤33~57份丁香32~56份
[0012] 西番莲32~56份夏至草31~53份沙参30~48份 仙人掌28~45份。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0014] 白头翁47~63份辛夷47~63份 玉米须46~62份葱白46~62份
[0015] 水百合44~60份山皮条42~58份蚕豆42~58份 岗梅根41~57份
[0016] 括楼40~56份 苏头40~56份 丝瓜藤37~53份丁香36~52份
[0017] 西番莲36~52份夏至草35~49份沙参33~45份 仙人掌31~43份。
[0018] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0019] 白头翁51~59份辛夷51~59份 玉米须50~58份葱白50~58份
[0020] 水百合48~56份山皮条46~54份香?46~54份 岗梅根45~53份
[0021] 栝楼44~52份 苏头44~52份 丝瓜藤41~49份丁香40~48份
[0022] 西番莲40~48份夏至草39~45份沙参36~52份 仙人掌34~40份。
[0023] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0024]白头翁55份辛夷55份 玉米须54份葱白54份
[0025]水百合52份山皮条50份蚕豆50份 岗梅根49份
[0026]栝楼48份 苏头48份 丝瓜藤45份丁香44份
[0027] 西番莲44份夏至草42份沙参39份 仙人掌37份。
[0028] -种治疗鼻窦炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0029] (1)将白头翁、辛夷、玉米须、水百合、山皮条、岗梅根、栝楼、苏头、丁香、西番莲、夏 至草和沙参洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时， 提取;再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮 沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C下相对密度为1.10~1.13的 稠膏，备用；
[0030] (2)将葱白和仙人掌洗净，浸入4倍量的70 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3 小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0031] (3)将蚕豆和丝瓜藤放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用； [0032] (4)将上述步骤（1)~（3)所制得的稠膏以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗鼻窦 炎的中药制剂。
[0033]本发明所用中药的药性如下：
[0034] 白头翁:味苦，性寒;归胃、大肠经。清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫。主治赤白痢疾， 鼻衄，崩漏，血痔，寒热温疟，带下，阴痒，湿疹，瘰疬，痈疮，眼目赤痛。《日华子本草》载："治 一切风气及暖腰膝，明目，消赘。子:功用同上。"
[0035] 辛夷:味辛，性温;归肺、胃经。散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊 涕。《纲目》载："鼻渊、鼻鼽、鼻室、鼻疮及痘后鼻疮，并用研末，入麝香少许，葱白蘸入数次。"
[0036] 玉米须:味甘、淡，性平;归膀胱、肝、胆经。利尿消肿，平肝利胆。用于急、慢性肾炎， 水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆 等症。并可预防习惯性流产。《民间常用草药汇编》载："能降低血压，利尿消肿。治鼻血、红 崩。"
[0037] 葱白：味辛、性温;归肺、胃经。发汗解表，通阳利尿。用于感冒头痛，鼻塞;外用治小 便不利，痈疖肿毒。《纲目》载："除风湿，身痛麻痹，虫积心痛，止大人阳脱，阴毒腹痛，小儿盘 肠内钓，妇人妊娠溺血，通奶汁，散乳痈，利耳鸣，涂淛犬毒。"
[0038] 水百合:味苦、微甘，性凉。清肺止咳，解毒消肿。主感冒，肺热咳嗽，略血，鼻渊，貯 耳，乳痈，无名肿毒。《贵州民间药物》载："消肿，去毒。"
[0039]山皮条:味辛、苦，性微温;归肝、胃、肺经。理气宽中，清热解毒。主胃脘痛，肚腹冷 痛，胸膈胀满，肺痨发热，疮疡肿毒。《昆明民间常用草药》载："宽中理气，解郁，除疮毒。治肚 腹冷痛，胸膈气胀，痨热，疮毒。"
[0040] 蚕豆:味甘、微辛，性平；归脾、胃、心经。健脾利水，解毒消肿。主膈食，水肿，疮毒。 《湖南药物志》载；"健脾，止血，利尿。"
[0041] 岗梅根:味苦、甘，性寒；归肺、肝、大肠经。清热生津，散瘀解毒。主感冒，头痛，眩 晕，热病烦渴，痧气，热泻，肺痈，百日咳，咽喉肿痛，痔血，淋病，疔疮肿毒，跌打损伤。《南宁 市药物志》载："清热解毒，润肺止渴。治喉痛口渴，咳血，痧气。"
[0042] 栝楼:味甘，微苦，性寒;归肺、胃、大肠经。润肺化痰，散结滑肠。治痰热咳嗽，胸痹， 结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。《纲目》载："润肺燥，降火。治咳嗽，涤痰结，利 咽喉，消痈肿疮毒。"
[0043] 苏头:味辛，性温，无毒;入肺、脾二经。疏风散寒，降气祛痰，和中安胎。主治头晕， 身痛，鼻塞流涕，咳逆上气，胸隔饮，胸闷肋痛，腹痛泄泻，妊娠呕吐，胎动不安。《四川中药 志》载："除风散寒，祛痰降气。治咳逆上气，胸膈痰饮，头晕身痛及鼻塞流涕。"
[0044] 丝瓜藤:味苦，性微寒;归心、脾、肾经。通经活络，止咳化痰。腰痛，咳嗽，鼻炎，支气 管炎。《本草求原》载："和血脉，话筋络，滋水，止阴痛，补中健脾，消水肿。治血枯少，腰膝四 肢麻木，产后惊风，调经。"
[0045] 丁香:味甘、辛、大热；入胃、肾二经。暖胃，温肾。治胃寒痛胀、呃逆、吐泻、痹痛、疝 痛、口臭、牙痛。《日华子本草》载："治口气，反胃，疗肾气，奔豚气，阴痛，壮阳，暖腰膝，杀酒 中药"丁香"实为桃金娘科丁香毒，消痃癖，除冷劳。"
[0046] 西番莲:味苦，性温，无毒。除风除湿，活血止痛。主治感冒头痛，鼻塞流涕，风湿关 节痛，痛经，神经痛，失眼，下痢，骨折。《四川中药志》载："除风清热，止咳化痰。治风热头昏， 鼻塞流涕。"
[0047] 夏至草:味辛、微苦，性寒；归肝经。养血活血，清热利湿。主月经不调，产后瘀滞腹 痛，血虚头昏，半射不遂，跌打损伤，水肿，小便不利，目赤肿痛，疮痈，冻疮，牙痛，皮疹瘙痒。 《陕西中草药》载："活血，调经。治贫血性头昏，半身不遂，月经不调。"
[0048]沙参：味甘，性凉；归肺、胃经。体轻气和，升而微降，清肺化痰，养阴润燥，益胃生 津。主治阴虚发热，肺燥干咳，肺痿痨嗽，痰中带血，喉痹咽痛，津伤口渴。
[0049] 仙人掌:味苦，性凉。清热解毒，散瘀消肿，健胃止痛，镇咳。用于胃、十二指肠溃疡， 急性痢疾，咳嗽;外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，痈疖肿毒，蛇咬伤，烧烫伤。《闽东本草》载： "能去瘀，解肠毒，健胃，止痛，滋补，舒筋活络，疗伤止血。治肠风痔漏下血，肺痈，胃痛，跌打 损伤。"
[0050] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0051] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消 炎通鼻、化湿通窍、散风止痛之功效，对治疗鼻窦炎具有显著的疗效，且疗程短，见效快，安 全可靠，能够提高人体免疫力、改善微循环及促进组织细胞修复，服用方便，无毒副作用，治 愈后不复发，成本较低，能够达到标本兼治的目的，可广泛应用于鼻窦炎的临床治疗。
【具体实施方式】
[0052] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0053] 实施例1
[0054]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0055]白头翁63g辛夷63g 玉米须62g葱白62g
[0056] 水百合60g山皮条58g蚕豆58g 岗梅根57g
[0057] 栝楼56g 苏头56g 丝瓜藤53g 丁香52g
[0058] 西番莲52g夏至草49g沙参45g 仙人掌43g。
[0059] -种治疗鼻窦炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0060] (1)将白头翁、辛夷、玉米须、水百合、山皮条、岗梅根、栝楼、苏头、丁香、西番莲、夏 至草和沙参洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时， 提取;再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮 沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C下相对密度为1.10~1.13的 稠膏，备用；
[0061 ] (2)将葱白和仙人掌洗净，浸入4倍量的70 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3 小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0062] (3)将蚕豆和丝瓜藤放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
[0063] (4)将上述步骤（1)~（3)所制得的稠膏以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗鼻窦 炎的中药制剂。
[0064]用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；10天 为1个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0065] 实施例2
[0066] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0067]白头翁59g辛夷59g 玉米须58g葱白58g
[0068] 水百合56g山皮条54g蚕豆54g 岗梅根53g
[0069] 栝楼52g 苏头52g 丝瓜藤49g 丁香48g
[0070] 西番莲48g夏至草45g沙参52g 仙人掌40g。
[0071 ]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0072] 实施例3
[0073]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0074]白头翁55g辛夷55g 玉米须54g葱白54g
[0075] 水百合52g山皮条50g蚕豆50g 岗梅根49g
[0076] 栝楼48g 苏头48g 丝瓜藤45g 丁香44g
[0077] 西番莲44g夏至草42g沙参39g 仙人掌37g。
[0078] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0079] 实施例4
[0080] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0081 ]白头翁51g辛夷51g 玉米须50g葱白50g [0082] 水百合48g山皮条46g蚕豆46g 岗梅根45g
[0083]栝楼44g 苏头44g 丝瓜藤41g 丁香40g
[0084] 西番莲40g夏至草39g沙参36g 仙人掌34g。
[0085] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0086] 实施例5
[0087] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0088]白头翁47g辛夷47g 玉米须46g葱白46g
[0089] 水百合44g山皮条42g蚕豆42g 岗梅根41g
[0090] 栝楼40g 苏头40g 丝瓜藤37g 丁香36g
[0091] 西番莲36g夏至草35g沙参33g 仙人掌31g。
[0092] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0093]临床资料：
[0094] 1、病例选择：
[0095]作为治疗鼻窦炎的中药制剂，选择确诊的鼻窦炎患者270例临床观察，病人随机分 成治疗组和对照组两组，治疗组135例，其中男性67例，女性68例，年龄21~52岁，平均年龄 36.5岁，平均病程2年；对照组135例，其中男性68例，女性67例，年龄20~51岁，平均年龄 35.5岁，平均病程2年。
[0096] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0097] 2、药物选择：
[0098] 治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒 〇.5g)，饭后温开水送服；10天为1个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用 量。
[0099] 对照组服用鼻炎康片，口服，一次4片，一日3次，餐后服用，疗程视病情而定。
[0100] 3、疗效判定：
[0101] (1)治愈:鼻塞、流涕、头晕、头疼等症状全部消失，鼻功能恢复正常。
[0102] (2)显效:上述症状明显减轻，鼻功能明显好转。
[0103] (3)有效:上述症状有所减轻，鼻功能有所好转。
[0104] (4)无效:通过治疗后上述症状无减轻或加重。
[0105] 4、结果：
[0107] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0108] 典型病例举例：
[0109] 1、郑某，男，22岁，天津宝坻区人。患者患鼻窦炎有1年余，每天鼻涕流不停，打喷嚏 并伴随着头疼，记忆力下降，使用西医治疗，治疗一段时间后效果未见好转，经人介绍服用 本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，上述证明明显好转，继续服用2个疗程后，症状消失， 痊愈，半年后随访无复发。
[0110] 2、萧某，女，25岁，辽宁辽阳人。患者反复鼻塞、流鼻涕，伴嗅觉减退，头昏，头胀痛， 去医院检测患鼻窦炎，给予本发明中药制剂治疗，服用4个疗程后，症状全部消失，嗅觉恢复 如常，痊愈，1年后随访无复发。
[0111] 3、程某，男，30岁，山东枣庄人。患者两侧面颊部胀痛，鼻流浊黄臭涕，断续不净，嗅 觉失灵，口干苦、大便燥结，舌红苔黄，脉弦数有力，检查见鼻窍肌膜红肿，鼻内有脓性分泌 物潴留，双侧颂面部压痛，诊为鼻窦炎，医生给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症 状有所好转，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，随访至今无复发。
[0112] 4、唐某，女，24岁，浙江衢州人。患者患慢性鼻窦炎2年，严重鼻塞，影响睡眠，头痛， 使用过多种中药制剂治疗，效果不佳，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，鼻塞、 头痛症状明显缓解，继续服用2个疗程后痊愈，2年后随访未见复发。
[0113] 5、谢某，女，27岁，江苏淮安人。患者头痛头晕，多次用药无明显效果，经检查双侧 中鼻道内见大多粘浓分泌物，鼻粘膜充血水肿明显舌红苔薄，脉细数，诊断为鼻窦炎，医生 建议服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，症状 消失，痊愈，随访至今未见复发。
[0114] 6、董某，男，35岁，黑龙江黑河人。患者鼻塞、流鼻涕，来我院耳鼻喉科就诊，经检查 有明显的鼻塞，黏性、脓性鼻涕；头面部胀痛，嗅觉丧失，确诊为鼻窦炎，经服用本发明中药 制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，服用3个疗程后，症状全部消失，半年后随访未见 复发。
【主权项】
1. 一种治疗鼻窦炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成 及重量份数为： 白头翁43~67份辛夷43~67份 玉米须42~66份葱白42~66份 水百合40~64份山皮条38~62份蚕豆38~62份 岗梅根37~61份 栝楼36~60份 苏头36~60份 丝瓜藤33~57份丁香32~56份 西番莲32~56份夏至草31~53份沙参30~48份 仙人掌28~45份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗鼻窦炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 白头翁47~63份辛夷47~63份 玉米须46~62份葱白46~62份 水百合44~60份山皮条42~58份蚕豆42~58份 岗梅根41~57份 括楼40~56份 苏头40~56份 丝瓜藤37~53份丁香36~52份 西番莲36~52份夏至草35~49份沙参33~45份 仙人掌31~43份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗鼻窦炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 白头翁51~59份辛夷51~59份 玉米须50~58份葱白50~58份 水百合48~56份山皮条46~54份香?46~54份 岗梅根45~53份 栝楼44~52份 苏头44~52份 丝瓜藤41~49份丁香40~48份 西番莲40~48份夏至草39~45份沙参36~52份 仙人掌34~40份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗鼻窦炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 白头翁55份辛夷55份 玉米须54份葱白54份 水百合52份山皮条50份蚕豆50份 岗梅根49份 栝楼48份 苏头48份 丝瓜藤45份丁香44份 西番莲44份夏至草42份沙参39份 仙人掌37份。5. -种如权利要求1~4任一项所述治疗鼻窦炎的中药制剂的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： ⑴将白头翁、辛夷、玉米须、水百合、山皮条、岗梅根、栝楼、苏头、丁香、西番莲、夏至草 和沙参洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取； 再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2 小时，提取;合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏， 备用； (2) 将葱白和仙人掌洗净，浸入4倍量的70%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3小时， 回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (3) 将蚕豆和丝瓜藤放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用； (4) 将上述步骤（1)~（3)所制得的稠膏以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗鼻窦炎的 中药制剂。
【文档编号】A61P11/02GK106075153SQ201610624788
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月30日 公开号201610624788.2, CN 106075153 A, CN 106075153A, CN 201610624788, CN-A-106075153, CN106075153 A, CN106075153A, CN201610624788, CN201610624788.2
【发明人】郎艳萍
【申请人】郎艳萍