一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗湿疹的松针复方膏剂及制备方法，括以下药物原料：松针、白花蛇舌草、小蓟、半枝莲、薏仁米、蒲公英、甘草、荆芥和聚山梨酯?80、大豆磷脂、单硬脂酸甘油酯组成。其制备方法包括有机物提取、蒸馏、离心、分散溶解等步骤，最后制得中药浓缩膏剂，本发明以中药为基本原料，应用现代技术开发出新一代外用中药膏剂，具有给药精确、高效、便利等特点。
【专利说明】
一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂及制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种药物的制备方法，尤其涉及一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂的制备方法，属复方中药膏剂的制备技术领域。
【背景技术】
[0002]中医认为，湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症，主要由于湿热内蕴、素体阳盛、血燥风胜、脾虚湿阻、脾胃素虚、加之经常涉水浸湿，湿性粘滞聚导致血行不畅，外卫不固，易受风热之邪入侵浸淫肌肤，发为湿疹。湿疹的临床表现多种多样，可以呈红斑、丘疹、肿胀、水疱、糜烂、渗出、结痂、鳞肩、浸润、肥厚和皲裂等多种皮损。目前西医对湿疹尚无特效疗法，多采用以内服抗组胺药物，激素类药物临时抑制为多，如口服西药，口服激素，外用软膏、乳剂、涂膜剂、酊剂及硬膏等，但只能缓解症状，并且具有一定副作用，在使用上存在一定的弊端。本发明以中药为基本原料，应用现代技术开发出新一代外用中药膏剂，具有给药精确、高效、便利等特点，本发明的中药膏剂采用纯中药制剂，有效克服了西药制剂的毒副作用，各原料药有效成分协同作用，可标本兼治湿疹，治疗安全有效，适合患者间歇性长期使用，其特点是:以中药为基本原料，应用现代技术开发出新一代外用中药膏剂，是中医药发展的方向。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供了一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂的制备方法，以解决现有技术的药膏药效低，见效慢，携带不便而提出的；
[0004]本发明提供了一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂的制备方法，其制备方法如下:
[0005]I)称取松针60-80克、白花蛇舌草50-70克、小蓟60-80克、半枝莲50-70克、薏仁米40-60克、蒲公英40-60克和甘草50-70克，混匀粉碎后，加入质量为成分重量5-10倍、浓度为50-70%乙醇溶液在常温下浸泡5-8天，过滤取液，再将提取液旋转蒸发浓缩至含水量为10%-15%，即得复方中药提取物。
[0006]2)称取荆芥40_60g，以水蒸气蒸馏法提取Ih，对馏出液离心，离心静置后，取上层油液得荆芥挥发油。
[0007]3)将复方中药提取物，以200-1000ml纯化水及10-50ml聚山梨酯-80溶解，超声分散30分钟，加热至65-75°C保温备用，制得水相。
[0008]4)按质量比为1:1-3:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物10-30克，用200-500ml体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液为溶剂对混合物进行溶解，加入中药薄荷挥发油继续搅拌，超声溶解分散15分钟，制得油相。
[0009]5)将油相注入正在搅拌且水浴保温的水相中，搅拌速度1500-2000rpm，形成乳白色混悬液。继续保温搅拌蒸发有机溶剂后，超声分散30分钟，得均质乳匀含水量为5%-10%的浓缩膏剂。
[0010]6)将上述浓缩膏剂与硫磺(或凡士林)软膏基质以1: 0.5-1的比例调和均勾，制成用于治疗湿疹的松针复方膏剂。
[0011 ]湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症，主要由于湿热内蕴、素体阳盛、血燥风胜、脾虚湿阻、脾胃素虚、加之经常涉水浸湿，湿性粘滞聚导致血行不畅，夕卜卫不固，易受风热之邪入侵浸淫肌肤，发为湿疹。本发明的中药膏剂采用纯中药制剂，有效克服了西药制剂的毒副作用，各原料药有效成分协同作用，可标本兼治湿疹，治疗安全有效，适合患者间歇性长期使用，其特点是:以中药为基本原料，应用现代技术开发出新一代外用中药膏剂，是中医药发展的方向。
【具体实施方式】
[0012]下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明的技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
[0013]实施例1
[0014]I)取松针60克、白花蛇舌草50克、小蓟60克、半枝莲50克、薏仁米40克、蒲公英40克、甘草50克，混匀粉碎后，加入重量为成分重量5倍，浓度为50%的乙醇溶液在常温下浸泡8天，过滤取液，再将提取液旋转蒸发浓缩至的浓缩液。混合后进行粉碎，得到含水量为10%的浓缩物，即为复方中药提取物I;
[0015]2)称取荆芥40g放入三口烧瓶中，以水蒸气蒸馏法提取Ih，对馏出液离心，取上层油液得荆芥挥发油Π ;
[0016]3)取复方中药提取物I，以200ml纯化水及1ml聚山梨酯-80溶解，超声分散30分钟，加热至65°C保温备用，制得水相A。
[0017]4)按1:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物10克，以200ml体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合物为溶剂溶解，加入荆芥挥发油Π继续搅拌，超声溶解分散15分钟，制得油相B。
[0018]5)将油相B注入正在搅拌且水浴保温的水相A中，搅拌速度1500rpm，形成乳白色混悬液E。继续保温搅拌蒸发有机溶剂后，超声分散30分钟，得含水量为5%的浓缩膏剂F。
[0019]6)上述浓缩膏剂F与硫磺软膏基质以质量比为1:0.5的比例调和均匀，制成用于治疗湿疹的松针复方膏剂。
[0020]实施例2
[0021 ] I)取松针80克、白花蛇舌草70克、小蓟80克、半枝莲70克、薏仁米60克、蒲公英60克、甘草70克，混匀粉碎后，加入成分重量10倍的70 %乙醇溶液在常温浸泡5天，过滤取液，再将提取液旋转蒸发浓缩至含水量为5%的浓缩液。
[0022]2)称取荆芥60g放入三口烧瓶中，以水蒸气蒸馏法提取Ih，对馏出液离心，取上层油液得荆芥挥发油。
[0023]3)浓缩液以100ml纯化水及50ml聚山梨酯_80溶解，超声分散30分钟，加热至75°C
保温备用，制得水相。
[0024]4)按质量比为3:1的比例称取大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合物10克，以500ml体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液为溶剂溶解，加入中药荆芥挥发油继续搅拌，超声溶解分散15分钟，制得油相B。
[0025]5)油相注入正在搅拌且水浴保温的水相中，搅拌速度2000rpm，形成乳白色混悬液。继续保温搅拌蒸发有机溶剂后，超声分散30分钟，得均质乳匀含水量为10%的浓缩膏剂。
[0026]6)述浓缩膏剂与凡士林软膏基质以1:1的比例调和均匀，制成一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂。
[0027]实施例3
[0028]I)称取松针70克、白花蛇舌草60克、小蓟70克、半枝莲60克、薏仁米55克、蒲公英45克和甘草65克，混合后进行粉碎，以浓度为65 %的乙醇溶液对混合物浸泡7天，过滤，收集滤液并对所述滤液蒸发溶剂后，得到复方中药提取物I;
[0029]2)称取荆芥55克放入三口烧瓶中，蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置十分钟，取上层油液，即得荆芥挥发油Π ;
[0030]3)将复方中药提取物I用800ml纯化水和40ml聚山梨酯-80的混合液进行溶解，超声分散30分钟，加热至65-75°C保温备用，制得水相A;
[0031]4)将质量比为2:1的大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合后，得到混合物B的质量为30克，用500ml体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液对所述混合物B进行溶解，得到溶液C，将步骤2)中所得的荆芥挥发油Π与所述溶液C混合搅拌，超声分散后，制得油相D;
[0032]5)将油相D注入正在搅拌且水浴保温的所述水相A中，搅拌，形成乳白色混悬液E，保温搅拌蒸发有机溶剂后，超声分散，得浓缩膏剂F;
[0033]6)将所得的浓缩膏剂F与硫磺软膏基质以质量比为1:1的比例调和均匀，即得用于治疗湿疹的松针复方膏剂。
【主权项】
1.一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤: 1)称取松针、白花蛇舌草、小蓟、半枝莲、薏仁米、蒲公英和甘草，混合后进行粉碎，以浓度为50-70 %的乙醇溶液对混合物浸泡5-8天，过滤，收集滤液并对所述滤液蒸发溶剂后，得到复方中药提取物I; 2)称取荆芥放入三口烧瓶中，蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得荆芥挥发油Π ; 3)将复方中药提取物I用纯化水和聚山梨酯-80的混合液进行溶解，超声分散30分钟，加热至65-75°C保温备用，制得水相A; 4)将质量比为1:1-3:1的大豆磷脂和单硬脂酸甘油酯混合后，得到混合物B，用体积比为4:1的乙醇/二氯甲烷混合液对所述混合物B进行溶解，得到溶液C，将步骤2)中所得的荆芥挥发油Π与所述溶液C混合搅拌，超声分散后，制得油相D; 5)将油相D注入正在搅拌且水浴保温的所述水相A中，搅拌，形成乳白色混悬液E，保温搅拌蒸发有机溶剂后，超声分散，得浓缩膏剂F; 6)将所得的浓缩膏剂F与硫磺软膏基质以质量比为1:0.5-1:1的比例调和均匀，即得用于治疗湿疹的松针复方膏剂。2.如权利要求1所述的一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂的制备方法，其特征在于，所述松针、白花蛇舌草、小蓟、半枝莲、薏仁米、蒲公英、甘草和荆芥的重量为: 松针60-80克 白花蛇舌草50-70克 小蓟60-80克 半枝莲50-70克 薏仁米40-60克 蒲公英40-60克 甘草50-70克 荆芥40-60克。3.如权利要求1所述的一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂的制备方法，其特征在于，所述松针、白花蛇舌草、小蓟、半枝莲、薏仁米、蒲公英、甘草和荆芥的重量为: 松针60克 白花蛇舌草50克 小蓟60克 半枝莲50克 薏仁米40克 蒲公英40克 甘草50克 荆芥40克。4.如权利要求2所述的一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述蒸馏用到的方法是水蒸气蒸馏法，步骤3)中所述纯化水的用量为200-1000ml，所述聚山梨酯-80的用量为10-50ml，步骤4)中所述混合物B的重量为10-30g。5.—种用于治疗湿疹的松针复方膏剂，其特征在于，所述用于治疗湿疹的松针复方膏剂是通过权利要求1-4所述的一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂的制备方法中任一方法制备的。
【文档编号】A61K9/06GK106075183SQ201610476671
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月24日
【发明人】滕红, 胡景初, 周俊华, 汪柳英
【申请人】安徽高山药业有限公司