安全iv导管的制作方法
【专利说明】安全IV导管
[0001]本申请是2013年10月31日提交的、名称为“具有可擦拭血流阻断器的导管组件”、申请号为201320679482.9的中国专利申请的分案申请。
技术领域
[0002]本文一般性地讨论了用于静脉穿刺的导管组件，并且更具体的讨论涉及具有可擦拭血流阻断器、隔膜或阀以及用于覆盖针尖的针尖保护器的IV导管组件。
【背景技术】
[0003]IV导管(IVC)组件的插入过程包括四个基本步骤:(I)卫生保健工作者将针和导管一同插入患者的静脉；(2)在用针尖插入静脉后，由卫生保健工作者用他或她的手指将导管推入患者静脉；(3)卫生保健工作者通过用他或她空出的手抓住导管毂端同时向导管的患者静脉远侧施加压力以阻止血液流动经过导管而拔出针；以及(4)卫生保健工作者然后用胶带将现在插入的导管粘在患者皮肤上并且将导管的暴露端(导管毂)连接到注射入患者静脉的流体的源。
[0004]问题是在从患者静脉中拔出针之后，卫生保健工作者必须立刻把暴露的针尖放在附近位置并完成上述(3)和(4)项所要求的任务。在这个结合点暴露的针尖引起意外针刺的危险，在此情况下使得卫生保健工作者易受到各种危险血源性病原体的感染，包括由于意外针刺所造成的AIDS和肝炎。
[0005]如果插入IV导管的卫生保健工作者停止向静脉施加压力从而用第二只手完成上述步骤(4)，则产生另一个问题。这会增加患者发生感染的风险并且导致卫生保健工作者执行更多的工作来清洗从开放的导管毂中流出的血液。
[0006]其它针类型同样使卫生保健工作者面临受到意外针刺的风险。例如，利用直针、Huber针、翼型输液针等进行注射的医生会把使用过的针放在盘上以便随后由护士处理。在把使用过的针放在盘或工作站上直到丢弃针的时间段内，使用过的针对于在针附近或周围工作的人员来说是疾病传播的潜在来源。因此，当从患者中拔出针时应将所有的针加以覆盖，以确保卫生保健工作者更加安全。理想地，覆盖针尖的步骤应当是被动、自我启动的、或者至少是简单易行的。另外，用于覆盖针的装置应当是可靠且坚固耐用的。
[0007]IV导管组件还已知具有位于导管毂中的管路中的阀，用以在成功穿刺静脉后阻止或减慢血液回流。然而，阀相对于导管毂的位置使得对阀的擦拭或清洗变得几乎不可能。此夕卜，阀在导管毂内的位置造成除了具有带可被擦拭的阀的导管之外难以包括针尖保护器或针护套。
【实用新型内容】
[0008]本公开的各方面包括安全IV导管(IVC),该安全IV导管包括附接到导管管道的导管毂和附接到针毂的针。所述安全IVC还包括附接到导管毂的阀，所述阀包括内腔、暴露到导管毂外部的近端壁、形成于阀的近端壁中的缝隙。针延伸穿过导管管道，并且针尖保护器包括远端部分、包括开口的近侧壁、以及位于远端部分和近侧壁之间的小轮廓，针穿过近侧壁上的开口。其中针尖保护器的远端部分位于阀的内腔内并且近侧壁位于阀的外部。
[0009]在安全IVC中，小轮廓可以可选择地位于缝隙处。
[0010]在安全IVC中，针尖保护器可选择地包括一个大致平直或者沿侧视图观察时彼此交叉的两个大致平直的臂，并且其中小轮廓位于臂上或者位于两个臂交叉的位置。
[0011]在安全IVC中，针可选择地包括褶皱。
[0012]在安全IVC中，该褶皱(如果包括)的尺寸被设计成大于近侧壁上的开口。
[0013]在安全IVC中，阀在导管毂的近侧延伸，并且具有至少一部分比导管毂更宽。
[0014]该安全IVC还包括安装工具，安装工具用于经过缝隙安装针尖保护器的远侧部分。在针尖保护器的安装后，可将该工具从组件中拆除。
[0015]本实用新型实施例的各方面还包括一种用于制造安全IV导管的方法。在一个实施例中，该方法包括形成导管毂并且将导管毂附接到导管管道的步骤。该方法还可以包括以下步骤:将具有一个或两个臂的针尖保护器附接在针上并且部分地附接入包括内腔的阀。该方法还可以包括以下步骤:将阀/针尖保护器/针单元附接到导管毂。在一些实例中，阀包括暴露在导管毂和缝隙外部的近端壁。该方法还可以包括以下步骤:形成针毂并且将针毂附接到针并使针延伸穿过导管管道。在一些实例中，针尖保护器具有远端部分、包括开口的近侧壁、位于远端部分和近侧壁之间的小轮廓。
[0016]所述方法还可以包括以下步骤:使小轮廓对准从而置于阀的缝隙处。
[0017]所述方法还可以包括以下步骤:在把针尖保护器的远侧部分放入阀的内腔之前，利用包括在针周围和针尖保护器周围的孔的工具打开阀。
[0018]所述方法还可以包括以下步骤:在把针尖保护器置于阀的内腔之前，将工具的远端放置穿过缝隙。在一些实例中，工具具有用于容纳针尖保护器的远端的远侧切口。在其它实例中，工具是由两个分离的件制成，从而允许在这两个件处于塌陷状态下将工具插入阀然后使这两个件膨胀或将它们分离以提供用于插入针尖保护器的空间。
[0019]所述方法还可以包括用防腐剂溶液擦拭阀的近端壁的步骤。在一些实例中，擦拭运动是在阀的最近侧外表面上的单一的平滑运动，阀的外表面是暴露的并且不被导管毂所覆盖。
[0020]所述方法其中，针尖保护器可以包括彼此交叉的两个臂，并且其中，小轮廓位于两个臂彼此交叉的位置。
[0021]所述方法还可以包括以下步骤:推动针尖保护器的远端部分经过工具的孔。在一些实例中，工具包括位于远端的切口，该切口用于允许针尖保护器穿过工具的远端。
[0022]在所述方法中，针毂可以包括鲁尔圆锥接头。
[0023]所述方法还可以包括从导管毂中除去针的步骤。
[0024]本公开的另一个方面是一种用于制造安全IV导管的方法。在一个实例中，该方法包括以下步骤:形成导管毂并且将该导管毂附接到导管管道。该方法还可以包括以下步骤:将具有在针上的一个或两个臂的针尖保护器部分地附接入包括内腔的阀中，然后将阀/针尖保护器/针单元附接到导管毂。在一些实例中，阀包括内腔、近端壁、在近端壁处的缝隙。该方法还可以包括以下步骤:形成针毂并且将该针毂附接到针并将工具置于针上方并且至少部分地穿过阀上的缝隙，所述工具包括空心的内部。该方法还可以包括以下步骤:经过导管毂插入针；通过使针尖保护器至少部分地滑动穿过工具的空心内部而将针尖保护器至少部分地放置在阀的内腔内。然后，通过使工具从针中经过工具上的沟槽做侧向运动，而拆除工具。
[0025]在所述方法中，阀可以包括近侧壁，并且其中阀的近侧壁位于导管毂的外部。
[0026]在所述方法中，针尖保护器可以包括远端部分、包括开口的近侧壁、以及位于远端部分和近侧壁之间的小轮廓。
[0027]在所述方法中，工具可以包括具有大于针直径的尺寸的纵向缝隙。
[0028]本公开的另一个特征是一种安全IV导管，该导管包括附接到导管管道的导管毂、和包括延伸穿过导管管道的具有一针直径的针的针毂。该安全IVC还可以包括附接到导管毂的阀，所述阀包括内腔、位于导管毂的近端的近端壁、和缝隙。针尖保护器中具备阀。针尖保护器包括第一尺寸的远端部分、第二尺寸的近侧壁、以及位于远端部分和近侧壁之间的第三尺寸的中心部，近侧壁包括具有开口尺寸的开口，第三尺寸小于针直径，第三尺寸小于第一和第二尺寸；并且其中针尖保护器的远端部分位于阀的内腔内，近侧壁位于阀的外部。
[0029]一种大致如附图所示且如说明书所描述的安全IV导管。
【附图说明】
[0030]参照说明书、权利要求和附图，将更好地理解本实用新型装置、系统和方法的这些及其它的特征和优点，其中:
[0031]图1是根据本公开各方面的带阀的导管组件的示意性剖面侧视图。
[0032]图2是沿线2-2截取的图1的导管组件的剖面端视图。
[0033]图3a是根据本公开各方面的阀或隔膜的等距视图。
[0034]图3b是具有替代缝隙的图3a的阀或隔膜的端视图。
[0035]图3c是图3a的阀或隔膜的前视图，图中示出了形成于远侧扩大部的前缝隙。
[0036]图4是在用安装工具进行组装阶段中的图1的导管组件的示意性剖面侧视图。
[0037]图5是根据本公开各方面的安装工具的侧面正视图。
[0038]图5A是沿线5A-5A截取的图5的针尖保护器安装工具的一半的视图。
[0039]图5B是沿线5B-5B截取的图5的针尖保护器安装工具的前视图。
[0040]图5C是根据本公开另一方面的替代安装工具的侧面正视图。
[0041]图是沿线5D-?截取的图5C的安装工具的俯视图。
[0042]图6是是根据本公开各方面的针安装工具的侧面正视图。
[0043]图7是图6的针安装工具的前视图。
[0044]图8是适用于阳型器具的图1的导管组件的示意性剖面侧视图。
[0045]图9是具有阀和替代的针尖保护器的替代导管组件的示意性剖面侧视图。
[0046]图10是根据本公开各方面的又一个替代的带阀的导管组件的示意性剖面侧视图。
[0047]图11是图1和图4的导管组件中所示的针尖保护器的等