一种可降解支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种可降解支架。
【背景技术】
[0002]现阶段市场上的主流支架产品均由金属材料制成，这种类型的支架在植入完成以后将永久存留在人体内。而永久性金属支架会削弱血管的磁共振成像(MagneticResonance Imaging,MRI)或是电子计算机断层扫描(Computed Tomography,CT)影像。此夕卜，永久性金属支架还存在干扰外科血运重建，阻碍侧枝循环的形成，抑制血管正性重塑的一些不足。基于这样的问题，一种植入体之后，再被人体完全吸收的生物可降解支架成为新的研宄方向。
[0003]生物可降解支架由可降解的材料做成，在植入病变位置后可以在短期内起到支撑血管的作用。在治疗完成以后，支架在人体环境内降解成为可被人体吸收、代谢的产物，最终消失不见。
[0004]但是，这类可降解支架一般由高分子聚合物材料制备而成，而高分子材料在X射线下是无法显影的，这会给支架植入过程中的定位，植入后的检查以及植入后期随访带来诸多不便。
[0005]现有技术中针对可降解支架的显影问题，主要的解决方案是在支架杆内镶嵌显影点或者在支架表面添加显影层，但现有镶嵌显影点的位置会影响支架整体推送性能、而且在压握中易出现不整齐的问题，支架表面添加显影层这一方法，随着支架的降解过程，显影层消失，植入后期支架无法显影。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型要解决的技术问题是提供一种可降解支架，解决现有技术中可降解支架的显影方法存在缺陷的问题。
[0007]为解决上述技术问题，本实用新型的实施例提供一种可降解支架，包括支架本体，所述支架本体包括:纵向平行均布排列的多个波形环，每个所述波形环包括周向依次交替设置的多个波峰和多个波谷；
[0008]相邻排列的所述波形环的波峰顶点之间或波谷底点之间通过连接杆桥接；
[0009]其中至少一所述波形环与所述连接杆桥接以外的位置上设置有至少一金属显影点。
[0010]其中，所述金属显影点设置有安装孔，所述安装孔内嵌有金属球；
[0011 ] 所述金属球的材料为金、铂、钯、铂铱合金、铂钨合金或钽。
[0012]其中，所述金属球的直径在0.005英寸到0.015英寸之间。
[0013]其中，相邻排列的所述波形环的波峰顶点之间通过连接杆桥接，所述连接杆隔行隔列设置；
[0014]且纵向排列的多个所述波形环中，第一列波形环的第一位置和最后一列波形环的第二位置上分别设置有至少一所述金属显影点；
[0015]所述第一位置与所述第二位置相对于所述支架本体的中心对称。
[0016]其中，所述第一位置位于所述第一列波形环上相邻的第一波峰和第一波谷之间，所述第一位置上设置有两个所述金属显影点；
[0017]所述第二位置位于所述最后一列波形环上相邻的第二波峰和第二波谷之间，所述第二位置上设置有两个所述金属显影点。
[0018]其中，所述第一位置位于所述第一列波形环上相邻的第三波谷和第四波谷之间，所述第三波谷和所述第四波谷之间具有第三波峰；
[0019]所述第三波峰与所述第三波谷之间设置有第一金属显影点，所述第三波峰与所述第四波谷之间设置有第二金属显影点；
[0020]所述第二位置位于所述最后一列波形环上相邻的第五波谷和第六波谷之间，所述第五波谷和所述第六波谷之间具有第四波峰；
[0021]所述第四波峰和所述第五波谷之间设置有第三金属显影点，所述第四波峰和所述第六波谷之间设置有第四金属显影点。
[0022]其中，所述第三波峰和所述第四波峰分别与所述连接杆桥接。
[0023]其中，所述第三波峰和所述第四波峰均未与所述连接杆桥接。
[0024]其中，所述第一金属显影点和所述第二金属显影点相对于所述第三波峰所在的轴线对称设置；
[0025]所述第三金属显影点和所述第四金属显影点相对于所述第四波峰所在的轴线对称设置。
[0026]本实用新型的上述技术方案的有益效果如下:
[0027]本实用新型实施例的可降解支架，包括支架本体，该支架本体包括纵向平行均布排列的多个波形环，每个波形环包括周向依次交替设置的多个波峰和多个波谷；相邻排列的波形环的波峰顶点之间或波谷底点之间通过连接杆桥接；其中至少一波形环与连接杆桥接以外的位置上设置有至少一金属显影点。通过将金属显影点设置于波形环处，使支架在压握过程中整体机械性能不产生影响，也为压握形态的一致性留出了合适的空间。提高了结构的稳定性和一致性，有效解决了现有可降解支架后期无法显影、影响支架推送性能的冋题。
【附图说明】
[0028]图1为现有可降解支架添加显影层的结构示意图；
[0029]图2为现有可降解支架连接杆显影展开的结构示意图；
[0030]图3为图2中Al处压握后的结构示意图；
[0031]图4为本实用新型可降解支架第一具体实施例展开的结构示意图；
[0032]图5为图4中BI处压握后的结构示意图；
[0033]图6为本实用新型可降解支架第二具体实施例展开的结构示意图；
[0034]图7为图6中B2处压握后的结构示意图；
[0035]图8为本实用新型可降解支架第三具体实施例展开的结构示意图；
[0036]图9为图8中B3处压握后的结构示意图；
[0037]图10为本实用新型可降解支架第四具体实施例展开的结构示意图；
[0038]图11为图10中B4处压握后的结构示意图；
[0039]图12为本实用新型可降解支架第五具体实施例展开的结构示意图；
[0040]图13为图12中B5处压握后的结构示意图；。
[0041]附图标记说明:
[0042]1-支架本体，11-波形环，111-第一列波形环，112-最后一列波形环，121-第一波峰，122-第二波峰，123-第三波峰，124-第四波峰，131-第一波谷，132-第二波谷，133-第三波谷，134-第四波谷，135-第五波谷，136-第六波谷，14-连接杆，2-金属显影点，21-第一金属显影点，22-第二金属显影点，23-第二金属显影点，24-第四金属显影点，3-显影层。
【具体实施方式】
[0043]为使本实用新型要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。
[0044]现有技术1，如图1所示，通过在支架本体I表面添加显影层3来解决可降解支架无法显影的问题，但随着植入时间的推移，支架逐步进入降解周期，显影层也随之脱落，存在后期随访以及复查无法跟踪支架的问题。
[0045]现有技术2，如图2-3所示，通过在连接波形环11的连接杆14内镶嵌显影点来解决可降解支架无法显影的问题，但由于支架的连接杆是支架压握过程中重叠较多的区域，将显影点置于该区域会使支架的直径profile增大，进而影响到支架整体的推送性能。且该区域的桥联加宽才能有足够的尺寸镶嵌显影点，使得支架在压握过程中，该区域容易出现不整齐。
[0046]本实用新型实施例的可降解支架，将显影点置于波形环处，在支架降解周期不会随之脱落，有效解决了现有显影层后期无法显影的问题。且不会增大支架的直径，对支架在压握过程中整体机械性能不会产生影响，有效解决了现有连接杆内镶嵌显影点影响支架推送性能，容易出现不整齐的问题。
[0047]如图4-13所示，本实用新型实施例的可降解支架，包括支架本体I，所述支架本体I包括:纵向平行均布排列的多个波形环11，每个所述波形环11包括周向依次交替设置的多个波峰和多个波谷；
[0048]相邻排列的所述波形环11的波峰顶点之间或波谷底点之间通过连接杆14桥接；
[0049]其中至少一所述波形环11与所述连接杆14桥接以外的位置上设置有至少一金属显影点2。
[0050]本实用新型实施例的可降解支架，通过将金属显影点2设置于波形环11处，使支架在压握过程中整体机械性能不产生影响，也为压握形态的一致性留出了合适的空间。提高了结构的稳定性和一致性，且有效解决了现有可降解支架后期无法显影、影响支架推送性能的问题。
[0051]本实用新型的具体实施例中，所述金属显影点2设置有安装孔，所述安装孔内嵌有金属球；
[0052]所述金属球的材料为金、铂、钯、铂铱合金、铂钨合金或钽。
[0053]此时，通过在金属显影点2镶嵌不透射线的金属球，为支架植入过程的定位、植入后的检查及植入后期的随访带来了便利，且有效解决了现有显影层脱落导致后期随访及复查无法跟踪支架的情况。
[0054]具体的，可采用激光切割的方式预先在金属显影点2切割一微孔，然后通过能够精确压平的工装，将金属球镶嵌于微孔内。以实现金属球与支架完好的结合。
[0055]其中，上述金属球的材料仅仅是本实用新型的较佳实施例，任何可以实现不透射线的金属材料都可以应用于本实用新型实施例的金属显影点2中，在此不一一举例。
[0056]优选的，所述金属球的直径在0.005英寸到0.015英寸之间。
[0057]此时，金属球具有很好的显影效果，且较小的尺寸使对支架的影响降低到最小化，有效提高了支架结构的稳定性和一致性。
[0058]本实用新型的具体实施例中，相邻排列的所述波形环11的波峰顶点之间通过连接杆14桥接，所述连接杆14隔行隔列设置；
[0059]且纵向排列的多个所述波形环11中，第一列波形环111的第一位置和最后一列波形环112的第二位置上分别设置有