一种可吸收聚合物支架的制作方法

文档序号:8702798阅读:354来源:国知局
一种可吸收聚合物支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域,特别涉及一种可吸收聚合物支架。
【背景技术】
[0002]可吸收聚合物支架是现在血管支架领域一个非常热门的方向,但由于这类高分子材料的机械性能较金属材料弱,因此需要将可吸收聚合物支架杆的宽度和壁厚做到一定尺寸,才能达到临床所需要的径向力强度。随之而来一个问题就是,当支架杆的尺寸做大后,支架的柔顺性受到影响,可吸收聚合物支架的柔顺性较金属支架相差甚远。
[0003]而动物实验和临床试验的结果反映出支架的柔顺性是支架性能的一个重要指标。当支架的弯曲性能较差时,即支架的柔顺性低,支架植入段的血管曲率降低,弯曲的血管发生被撑直的现象,同时支架两端没有被覆盖的血管出现明显的过度弯曲,这种植入情况能够显著地引起支架手术后严重不良血管事件以及再狭窄的发生。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型要解决的技术问题是提供一种可吸收聚合物支架,解决现有技术中可吸收聚合物支架柔顺性差的问题。
[0005]为解决上述技术问题,本实用新型的实施例提供一种可吸收聚合物支架,包括:纵向平行均布排列的多个波形环,每个所述波形环包括周向依次交替设置的多个波峰和多个波谷;
[0006]相邻排列的所述波形环的波峰顶点之间或波谷底点之间通过连接杆桥接,其中部分或全部所述连接杆为连接曲杆,且所述连接曲杆的部分或全部为沿轴向可伸缩的弯曲结构。
[0007]其中,所述弯曲结构为S形结构或η形结构。
[0008]其中,所述连接曲杆包括顺序连接的第一杆体、第一弯曲结构和第二杆体,所述第一杆体和所述第二杆体远离所述第一弯曲结构的一端分别与所述波形环连接;
[0009]所述第一弯曲结构为收敛于所述连接曲杆内的S形结构,所述S形结构的首尾两端分别与所述第一杆体及所述第二杆体连接。
[0010]其中,所述连接曲杆包括连接在一起第三杆体和第二弯曲结构,所述第三杆体远离所述第二弯曲结构的一端与所述波形环连接;
[0011]所述第二弯曲结构为开口方向垂直于轴向的η形结构,所述η形结构的两端分别与所述第三杆体及所述波形环连接。
[0012]其中,所述连接曲杆包括连接在一起的第四杆体和第三弯曲结构,所述第四杆体远离所述第三弯曲结构的一端与所述波形环连接;
[0013]所述第三弯曲结构为一波浪形结构,所述波浪形结构包括一 η形结构和一 u形结构,所述η形结构的一端与所述u形结构的一端对接在一起;
[0014]所述η形结构的另一端与所述第四杆体连接,所述u形结构的另一端与所述波形环连接;或
[0015]所述η形结构的另一端与所述波形环连接,所述u形结构的另一端与所述第四杆体连接。
[0016]其中,在纵向平行均布排列的的多个所述波形环之间,所述连接曲杆隔行或隔列设置。
[0017]其中,所述波形环及所述连接杆的材料为左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸D-PLA、消旋聚乳酸TOLLA、聚己内酯PCL、碳酸酯PTMC、聚对二氧环己酮PPDO、聚氨基酸衍生碳酸酯PDTE及聚原酸酯POE中的一种。
[0018]其中,所述波形环的宽度在0.005英寸到0.015英寸之间;
[0019]所述连接杆的宽度在0.003英寸到0.015英寸之间。
[0020]其中,所述波形环及所述连接杆的壁厚在0.004英寸到0.015英寸之间。
[0021]本实用新型的上述技术方案的有益效果如下:
[0022]本实用新型实施例的可吸收聚合物支架,包括纵向平行均布排列的多个波形环,每个波形环包括周向依次交替设置的多个波峰和多个波谷;相邻排列的波形环的波峰顶点之间或波谷底点之间通过连接杆桥接,其中部分或全部连接杆为连接曲杆,且连接曲杆的部分或全部为沿轴向可伸缩的弯曲结构。通过该弯曲结构,使支架易于弯曲,有效提高了可吸收聚合物支架的柔顺性。
【附图说明】
[0023]图1为现有可吸收聚合物支架的结构示意图;
[0024]图2为本实用新型可吸收聚合物支架第一具体实施例的结构示意图;
[0025]图3为图2中21处的放大图;
[0026]图4为本实用新型可吸收聚合物支架第二具体实施例的结构示意图;
[0027]图5为图4中22处的放大图;
[0028]图6为本实用新型可吸收聚合物支架第三具体实施例的结构示意图;
[0029]图7为图6中23处的放大图;
[0030]图8为本实用新型可吸收聚合物支架第四具体实施例的结构示意图;
[0031]图9为图8中24处的放大图。
[0032]附图标记说明:
[0033]1-波形环,2-连接杆,211-第一杆体,212-第一弯曲结构,213-第二杆体,221-第三杆体,222-第二弯曲结构,231-第四杆体,232-第三弯曲结构,241-第四弯曲结构。
【具体实施方式】
[0034]为使本实用新型要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚,下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。
[0035]支架的柔顺性是支架性能的一个重要指标,支架的柔顺性主要包括柔性和顺应性。柔性指的是支架的弯曲形变能力,顺应性指的是支架植入后对血管的贴壁性能。柔顺性好的支架在实验中,内膜增生较薄,有效降低了管腔丢失率,以及支架植入后期血管再狭窄的发生概率。而支架的柔顺性低,能够显著地引起支架手术后严重不良血管事件以及再狭窄的发生。因此,对支架的柔顺性要求很高。
[0036]如图1所示,现有可吸收聚合物支架的桥接部分均为直杆,使得支架柔顺性不是特别理想。而本实用新型实施例的可吸收聚合物支架,通过添加利于支架弯曲的结构单元,有效提高了支架的柔顺性,改善了支架的使用性能。
[0037]如图2-9所示,本实用新型实施例的可吸收聚合物支架,包括:纵向平行均布排列的多个波形环1,每个所述波形环I包括周向依次交替设置的多个波峰和多个波谷;
[0038]相邻排列的所述波形环I的波峰顶点之间或波谷底点之间通过连接杆2桥接,其中部分或全部所述连接杆2为连接曲杆,且所述连接曲杆的部分或全部为沿轴向可伸缩的弯曲结构。
[0039]本实用新型实施例的可吸收聚合物支架,相邻排列的波形环I之间通过连接杆2桥接,其中部分或全部连接杆I为连接曲杆,且连接曲杆的部分或全部为沿轴向可伸缩的弯曲结构。通过该弯曲结构,使支架易于弯曲,有效提高了可吸收聚合物支架的柔顺性,从而降低了管腔丢失率,以及支架植入后期血管再狭窄的发生概率,改善了支架的使用性能。
[0040]本实用新型的具体实施例中,所述弯曲结构可为S形结构或η形结构。
[0041]此时,S形或η形的弯曲结构均具有一定的形变能力,受轴向力可伸长或缩短,从而使支架易于弯曲,有效提高了支架的柔顺性,改善了支架的使用性能。
[0042]优选的,如图2-3所示,所述连接曲杆可包括顺序连接的第一杆体211、第一弯曲结构212和第二杆体213,所述第一杆体211和所述第二杆体213远离所述第一弯曲结构212的一端分别与所述波形环I连接;
[0043]所述第一弯曲结构212为收敛于所述连接曲杆内的S形结构,所述S形结构的首尾两端分别与所述第一杆体211及所述第二杆体213连接。
[0044]此时,S形的弯曲结构收敛于连接曲杆内,在增加支架弯曲能力的同时减少了占用空间,
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