微创化疗药剂给药套装的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种局部化疗给药器，尤其是一种微创化疗药剂给药套装，属于医疗器械的技术领域。
【背景技术】
[0002]临床上常实施一些局部化疗手术，尤其是在晚期肿瘤患者失去手术时机的时候。化疗局部给药目前并无有效手段，一般靠静脉化疗药物。静脉给予化疗药物作用于全身，负作用巨大，要实现局部给化疗药物需要手术打开体表，直接将化疗药物局部给予。而局部需要再次给化疗药物时无法对上次给药部位简捷定位。实际上那个需要在CT或核磁共振下定位，无法在X片下定位，CT或核磁共振的辐射量是X片的许多倍，对患者不利。
[0003]临床需要一种微创化疗药剂给药套装，实现微创局部化疗给药，需要时能在X片或C臂机下对上次给药部位再次定位并再次给予化疗药剂套装。
【发明内容】
[0004]本实用新型的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种微创化疗药剂给药套装，通过穿刺针将给药套管送达局部化疗部位，通过药剂保护套筒使携带化疗药剂套装的药剂释放器通过给药套管内腔安全到达并释放在局部化疗部位，操作方便，无需大的切口，微创种植，安全可靠。
[0005]所述一种微创化疗药剂给药套装，包括用于对组织穿刺并留置给药套管的穿刺操作器、用于保护化疗药剂套装并将化疗药剂套装送达局部化疗部位且释放在局部化疗部位的给药器和化疗药剂套装。
[0006]所述穿刺操作器包括中空管状的给药套管及套置在给药套管内的穿刺针。所述穿刺针为硬质长杆，一端设置穿刺尖头，另一端设置穿刺手柄，所述穿刺针长杆的外形与给药套管内腔的形状及大小适配。所述穿刺针能套置在给药套管内腔沿给药套管长轴运动，所述穿刺针套置在给药套管内时，穿刺针的穿刺尖头及穿刺手柄能同时暴露在给药套管内腔两端外部。
[0007]所述给药器包括用于保护化疗药剂套装的药剂保护套筒和套置在药剂保护套筒内腔用于顶持固定并释放化疗药剂套装的药剂释放器。
[0008]所述药剂保护套筒包括中空杆状套管，所述药剂保护套筒头端设置开口形成保护套筒出口，尾端开口部外壁设置手柄形成保护套筒手柄。所述药剂保护套筒长度较给药套管长，所述药剂保护套筒能套置在给药套管内腔沿给药套管长轴运动。
[0009]所述药剂释放器为硬质长杆，药剂释放器置入药剂保护套筒内的一端端部设置用于容纳化疗药剂套装的化疗药剂套装卡槽，另一端设置释放器手柄。所述药剂释放器长度较药剂保护套筒长，药剂释放器长杆外形与药剂保护套筒内腔的形状及大小适配。药剂释放器能套置在药剂保护套筒内腔沿药剂保护套筒长轴运动。
[0010]所述化疗药剂套装包括能迅速溶解并被人体吸收的最外层的保护层、包埋在保护层内能在X光下显影的便于对局部化疗位置定位的定位体和用于化疗的缓释化疗药剂。
[0011]所述穿刺操作器和给药器各组件制作材料包括X光下能显影的医用材料，便于在X光下协助定位，所述穿刺操作器和给药器各组件表面均设置长度刻度用于指导穿刺或种植操作。
[0012]所述药剂保护套筒的保护套筒手柄设置用以临时固定药剂保护套筒和套置在药剂保护套筒内的药剂释放器之间位置关系的释放器临时固定机构。所述释放器临时固定机构包括贯穿保护套筒手柄一侧筒壁设置的螺纹孔及与螺纹孔适配的螺钉。需要临时固定药剂保护套筒和套置在药剂保护套筒内的药剂释放器之间位置关系时，向螺孔内旋紧螺钉，使螺钉头端紧密的顶持在药剂释放器上；需要松脱药剂保护套筒和套置在药剂保护套筒内的药剂释放器之间位置关系时，反向操作即可。
[0013]本实用新型的优点:能微创局部化疗给药，降低手术对患者伤害，缩短手术时间，使手术医师种植操作极为简易；种植操作时能对穿刺深度及路径定位；化疗药剂套装给药后通过定位体可以对化疗部位的位置精确定位，后期需要时方便再次手术。
【附图说明】
[0014]图1为本实用新型穿刺操作器的实施形状结构图；
[0015]图2为本实用新型给药套管的实施形状结构图；
[0016]图3为本实用新型穿刺针的实施形状结构图；
[0017]图4为本质用新型给药器一种实施例(已装配化疗药剂套装)的实施形状结构图；
[0018]图5为本实用新型药剂保护套筒的实施形状结构图；
[0019]图6为本实用新型药剂释放器的实施形状结构图；
[0020]图7为本实用新型化疗药剂套装结构图；
[0021]图8为本实用新型给药器套置在给药套管内开始种植前的实施形状结构图；
[0022]图9为本实用新型化疗药剂套装种植中(药剂保护套筒伸出给药套管，但化疗药剂套装仍安置在药剂保护套筒内)的实施形状结构图；
[0023]图10为本实用新型化疗药剂套装种植中(化疗药剂套装暴露出药剂保护套筒并与人体局部组织接触)的实施形状结构图；
[0024]图11为本实用新型化疗药剂套装种植完成(药剂保护套筒及药剂释放器已撤离且给药套管尚没撤离)的实施形状结构图。
[0025]附图标记说明:1-给药套管、11-给药套管出口、12-给药套管手柄、2-穿刺针、21-穿刺尖头、22-穿刺手柄、3-药剂保护套筒、31-保护套筒出口、32-保护套筒手柄、33-释放器临时固定机构、4-药剂释放器、41-释放器手柄、5-化疗药剂套装、51-保护层、52-定位体及53-缓释化疗药剂。
【具体实施方式】
[0026]下面结合具体附图和实施例对本实用新型作进一步说明。
[0027]所述一种微创化疗药剂给药套装，包括用于对组织穿刺并留置给药套管I的穿刺操作器、用于保护化疗药剂套装5并将化疗药剂套装5送达局部化疗部位且释放在局部化疗部位的给药器和化疗药剂套装5。
[0028]具体使用时，在CT或核磁共振定位下先使用穿刺操作器对人体局部化疗部位进行定位穿刺，穿刺完毕后留置给药套管I作为后续种植操作的通道。然后，将化疗药剂套装5装配在给药器内，化疗药剂套装5在给药器的保护下通过给药套管I到达局部化疗部位，通过给药器的释放操作释放在目标部位。反复上述操作，直至种植完成，撤离给药器及给药套管I，种植操作结束。
[0029]如图1所示，所述穿刺操作器包括中空管状的给药套管I及套置在给药套管I内的穿刺针2。
[0030]如图2所示，所述给药套管I为一中空杆状管道，中空管道的一端为穿刺针2套置入口，设置操作手柄形成所述给药套管手柄12 ;另一端形成给药套管出口 11，是穿刺针2的出口，同时也是种植操作时给药器的出口。所述给药套管I内腔截面形状可为圆形、长方形及其他不同形状，但必须与化疗药剂套装5结构相匹配。
[0031]如图3所示，所述穿刺针2为硬质长杆，一端设置用于穿刺操作的穿刺尖头21，另一端设置操作手柄形成穿刺手柄22便于操作者手持。
[0032]所述穿刺针2长杆的外形与给药套管I内腔的形状及大小适配，所述穿刺针2能紧密的套置在给药套管I内腔沿给药套管I长轴运动。所述穿刺针2套置在给药套管I内腔时，穿刺针2的穿刺尖头21及穿刺手柄22能暴露在给药套管I内腔外。
[0033]所述给药套管I为韧性的软质套管，所述给药套管I套置在穿刺针2外壁时，给药套管I的管壁能紧密的贴敷在穿刺针2的杆壁外侧。操作者手执穿刺针2的穿刺手柄22在局部化疗部位实施穿刺，在穿刺针2穿刺操作的引导带动下给药套管I也同步进入局部化疗部位。当给药套管I的给药套管出口 11到达局部化疗部位后，固定给药套管1，手执穿刺针2的穿刺手柄22将穿刺针2撤离给药套管I的内腔，此时给药套管I被留置在局部化疗部位形成后续种植操作的通道。
[0034]如图4所示，所述给药器包括用于保护化疗药剂套装5的药剂保护套筒3和套置在药剂保护套筒3内腔用于顶持固定并释放化疗药剂套装5的药剂释放器4。所述药剂释放器4头端缩进药剂保护套筒3内，位于药剂释放器4前端的药剂保护套筒3内腔用于容纳化疗药剂套装5。
[0035]具体操作时，化疗药剂套装5被装配在给药器内，化疗药剂套装5套置在药剂保护套筒3内腔开口处；化疗药剂套装5在药剂保护套筒3的保护下通过给药套管I内腔到达局部化疗部位。对给药器实施释放化疗药剂套装5的操作使化疗药剂套装5被种植在局部化疗部位。
[0036]如图5所示，所述药剂保护套筒3包括中空杆状套管，一端开口为药剂释放器4套置入口，设置操作手柄形成保护套筒手柄32 ;另一端为保护套筒出口 31，即药剂释放器4种植操作的出口。所述药剂保护套筒3的外形与给药套管I内腔形状及大小适配，药剂保护套筒3长度较给药套管I长，药剂保护套筒3能套置在给药套管I内腔沿给药套管I长轴运动。
[0037]同时，所述药剂保护套筒3露出给药套管I的端部(即保护套筒手柄32)上可设置释放器临时固定机构33，用以临时固定药剂保护套筒3和套置在药剂保护套筒3内的药剂释放器4的位置关系。所述释放器临时固定机构33包括贯穿保护套筒手柄32 —侧筒壁设置的螺纹孔及与螺纹孔适配的螺钉。需要临时固定套置在药剂保护套筒3内的药剂释放器4时，向螺孔内旋紧螺钉，使螺钉头端紧密的顶持在药剂释放器4的外壁上即可；需要松脱药剂释放器4时，反向旋转螺钉使螺钉头端与药剂释放器4的外壁松脱即可。所述释放器临时固定机构33具体实施方案很多，这里不再赘述。
[0038]如图6所示，所述药剂释放器4为硬质长杆，使用前药剂释放器4套置在药剂保护套筒3内，药剂释放器4头端缩进药剂保护套筒3内，位于药剂释放器4