覆膜支架以及覆膜支架用输送系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，更为具体地说，涉及一种覆膜支架以及覆膜支架用输送系统。
【背景技术】
[0002]腹主动脉血流速度快、压力高，并且末端分叉形成左右髂动脉，对于绝大多数腹主动脉累及髂总动脉的疾病，所以采取通过微创介入血管腔内治疗主动脉疾病。为保障两侧下肢和髂内动脉的正常供血，在条件许可的情况下一般选择放置分叉支架。
[0003]由于腹主动脉疾病患者往往前端可供支架着陆的长度有限，且支架对血管壁径向力过大会引起血管膨胀甚至破裂，因此支架难以通过前端着陆区支架与血管壁间的静摩擦力获取足够的支撑力。为解决这一问题，目前支架产品通过设置裸支架或倒刺，但是裸支架以及倒刺在承受血流冲击的时候，对血管会有较强的作用力，可能造成或带来术间血管穿孔、术后血管撕裂、裸支架对血管侵蚀的风险。
[0004]可见，如何提供一种支架既能够满足支架在血管内获得足够的支撑力，又能避免对血管造成伤害，是本领域技术人员亟待解决的技术难题。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型的目的是提供一种覆膜支架，以解决【背景技术】中支架的支撑力不足或裸支架、倒刺等对血管造成伤害或损伤的问题。
[0006]为了解决上述技术问题，本实用新型提供如下技术方案:
[0007]本实用新型提供的覆膜支架，用于隔绝血管，所述覆膜支架包括:主体，同侧分支、对侧分支和固定在所述覆膜支架外表面的固定装置；
[0008]其中:
[0009]所述同侧分支和所述对侧分支连接所述主体的同一端，且两者的内腔与所述主体的内腔均连通；
[0010]所述主体、所述同侧分支和所述对侧分支均包括架体以及包覆所述架体的覆膜，且被所述覆膜包裹的所述架体之间是通过所述覆膜连接的；
[0011]所述架体为支撑体做成的可沿径向收缩的圆筒状结构；
[0012]所述固定装置用以控制覆膜支架的压缩与释放。
[0013]优选的，上述覆膜支架中，所述覆膜支架的首尾两端均设有示标，或者，所述固定装置由生物相容性的绳或带制作而成。
[0014]优选的，上述覆膜支架中，所述架体的支撑体为正弦波或Z型波弹性波形。
[0015]本实用新型提供的覆膜支架的使用:覆膜支架中的架体是由支撑体围绕成圆筒状结构，并能沿径向收缩，同时覆膜材料弹性、耐疲劳性良好，架体与架体之间也是通过覆膜材料相连，完全能够保证在植入血管之前可以在外力作用下被压缩，当作用在覆膜支架上的力撤销时，覆膜支架释放。覆膜支架上设置固定装置，就是为了调节覆膜支架的压缩或释放状态，覆膜支架没完全达到植入血管的状态时候处于压缩状态，当完成植入过程后再释放，方便植入过程中操作。覆膜支架经压缩后被送进入血管，同侧分支与对侧分支分开，坐落在主动脉分叉处。覆膜支架的主体在腹主动脉释放，同侧分支与对侧分支分别在左右髂动脉内释放，覆膜支架与血管壁贴合，形成新的血液流动内腔，能够达到隔绝血液于血管壁的效果。主动脉分叉处提供足够的支撑力支撑覆膜支架，避免支架在流动血液的作用下而产生移动。覆膜支架经过覆膜处理，足够光滑，有效避免因为裸支架或倒刺产生的血管侵蚀、血管穿孔、血管撕裂等事件的发生。同时对侧分支直接进入对侧髂动脉，避免常规的髂支架对接手术，减少了对侧髂支架对接手术中由于对接处理支撑点距离加大，增加支架移动、内漏风险，减少了因为手术时间不可控，当手术时间过长不利于术后恢复，并易导致其他并发症的风险。
[0016]为满足本实用新型的覆膜支架能够准确、便捷的被送入病灶处，本实用新型还提供了一种覆膜支架用输送系统。
[0017]本实用新型提供的覆膜支架用输送系统，用于输送上述覆膜支架；所述覆膜支架用输送系统包括外管、中轴、对侧套管以及同侧套管；其中:
[0018]所述外管包括套设在所述中轴头端的管身以及设置在所述管身尾端的锁紧接头;
[0019]所述中轴与所述管身通过所述锁紧接头可拆卸相连，且相连接处设置有防止血液从所述管身的内腔中流出的止血阀，且所述中轴与所述管身相对的外表面与所述管身的内壁形成用于放置所述覆膜支架的内腔；所述中轴依次穿过所述覆膜支架的同侧分支和主体；所述中轴沿其延伸方向设置有贯穿的导丝腔和与所述导丝腔并排延伸的拉线腔，所述导丝腔的末端设有尾端接头，所述拉线腔内设置有用于与所述覆膜支架的固定装置相连，以解除所述固定装置对所述支架收缩控制的释放拉线，所述释放拉线的手拉端外伸于所述中轴，所述中轴上还设置有锁紧所述释放拉线以阻止其相对于所述拉线腔移动的拉线锁；
[0020]所述同侧套管用于套设在所述同侧分支上，且与所述中轴相连以实现同步移动；
[0021]所述对侧套管用于套设在所述覆膜支架的对侧分支，且具有用于与辅助设备挂接以使得所述对侧套管脱离所述对侧分支的挂钩。
[0022]优选的，上述输送系统中，所述外管的尾端还设置有抓握手柄；或者，所述外管的头端还设置有示标。
[0023]优选的，上述输送系统中，所述外管的尾端还设置有侧管，所述侧管设置在所述所述抓握手柄上的所述止血阀前端，且与所述外管的内腔相连通，所述侧管上设置有阀门。
[0024]优选的，上述输送系统中，所述中轴的头端具有柔性锥形头，且所述柔性锥形头的尾端直径与所述管身的直径相等。
[0025]优选的，上述输送系统中，所述中轴与所述外管对应的部位包括自尾端向头端依次分布的支撑段和薄壁段，所述薄壁段的直径小于所述支撑端，所述薄壁段用于与所述覆膜支架配合。
[0026]优选的，上述输送系统中，所述中轴的后端为Y形分支，所述导丝腔穿过所述Y形分支中的一支，所述拉线腔穿过所述Y形分支中的另一支，或者释放拉线外伸出中轴的一端设置拉线手柄。
[0027]优选的，上述输送系统中，所述管身采用尼龙网、玻纤网、不锈钢丝网或弹簧加强，所述管身采用亲水涂层进行表面处理。
[0028]本实用新型提供的覆膜支架用输送系统:覆膜支架被固定于中轴与管身形成的内腔内，由输送系统来实现覆膜支架的植入。外管上设置锁紧接头，能够实现外管与管身的拆卸相连，当拧紧锁紧接头时，中轴与管身固定在一起，不可发生相对移动，当锁紧接头拧开时，外管可以在中轴上产生相对移动。外管上还设置止血阀，有效防止在植入覆膜支架过程中血液从管身内腔中流出。中轴依次穿过覆膜支架的同侧分支和主体，能够直接固定同侧分支的方向，便于同侧分支被送入同侧髂动脉。中轴内部设置导丝腔，预先送入血管的导丝可穿过导丝腔，整个输送系统可沿着导丝进入血管，为防止进入导丝腔的血液在导丝腔内凝固，导丝腔的尾端设置尾端接口，方便在植入手术开始前先进行导丝腔清洗。释放拉线一端穿过拉线腔与覆膜支架的固定装置相连，一端外伸出中轴，由拉线锁固定在中轴上，阻止释放拉线在拉线腔内移动，当需要拉动释放拉线时候松开拉线锁就可以拉动释放拉线。设置同侧套管套设在同侧分支上，实现同侧分支与中轴的固定。设置对侧套管套设在对侧分支上，对侧套管上设有挂钩，方便实现对侧分支的释放和对侧套管完成覆膜支架的植入后的取出。
[0029]覆膜支架用输送系统的使用，方便覆膜支架的植入。对侧分支经压缩装入对侧套管内，覆膜支架的同侧分支经压缩装入中轴上的同侧套管内，中轴的前端穿过覆膜支架的同侧分支与主体，将覆膜支架固定在中轴上，同时穿过外管，使外管覆盖包裹覆膜支架，夕卜管起到防止覆膜支架在输送过程中提前释放的作用，并且外管的固定端固定在中轴上，避免在使用过程中外管脱离，无法正常保护覆膜支架，从而影响覆膜支架的植入。当需要往血管中植入覆膜支架时，只需借助覆膜支架输送系统便操作可方便的把覆膜支架输送到指定位置。覆膜支架输送系统的使用缩短手术时间，降低手术风险。
【附图说明】
[0030]为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
[0031]图1是本实用新型实施例的覆膜支