射频消融仪及射频消融系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种射频消融仪及射频消融系统。
【背景技术】
[0002]目前，消融系统能够对诸多疾病进行治疗，包括心率失常，顽固性高血压等。在心率失常的治疗中，消融导管从上腔或下腔进入心内，对心内进行标测，找出异常电信号路径或发出异常电信号的点，在心内实施消融，阻止异常电信号的传递，使病人恢复窦性心律，达到治疗的效果。在治疗顽固性高血压时，消融导管经股动脉进入肾动脉，对肾动脉上的交感神经进行消融阻断。
[0003]目前，已经出现了单极肾动脉射频消融导管以实施肾动脉射频消融手术。肾动脉射频消融手术是一种通过将电极导管经血管送入肾动脉内特定部位，释放射频能量导致肾动脉交感神经局部凝固性坏死，达到去神经的介入性技术。射频能量损伤范围小，不会造成机体危害，因此肾动脉射频消融手术已经成为一种有效的去除肾动脉交感神经的方法。
[0004]目前普遍应用的一种用于肾动脉射频消融手术的射频消融系统主要包括用于产生射频能量的射频消融仪以及将射频能量输送到肾动脉内的射频消融导管，射频消融导管上携带有电极，射频消融导管经股动脉进入人体，并达到肾动脉内，开启射频消融仪产生射频能量，通过电极传递到需要消融的部位进行工作。为了操作的方便，射频消融仪一般包括射频消融仪壳体和脚踏板，操作者通过踩踏和放开脚踏板来控制射频能量的输出和中断。
[0005]但是上述射频消融系统中的射频消融仪只是单纯提供射频能量对消融的部位进行消融，而射频消融手术中进行消融的部位仅凭借手术者的经验判断并加以进行手术，对于患者来说具有一定的风险；后续出现了刺激仪以实现对患者消融部分的确诊，但是刺激仪需要相关人员进行接线才可使用，增加了手术流程所需的时间，后续在应用射频消融仪时还需要进行接线，刺激仪及射频消融仪均占用了较大空间，从而减少了手术室的可利用空间及电源资源。
【发明内容】
[0006]本实用新型的目的在于提供一种射频消融仪及射频消融系统，以解决射频消融仪仅能进行射频消融，还需要采用刺激仪配合确诊才可完成射频消融手术的问题，因射频消融仪及刺激仪是分离的仪器且两者的接线方法不同，增加了手术时间，占用手术室空间，不利于手术的开展。
[0007]为解决上述技术问题，本实用新型提供一种射频消融仪，所述射频消融仪包括:
[0008]控制模块、刺激模块、信号检测及处理模块、以及射频能量生成模块；
[0009]其中，所述控制模块分别与所述刺激模块、所述信号检测及处理模块和所述射频能量生成模块电性连接，所述信号检测及处理模块分别与所述刺激模块和所述射频能量生成模块电性连接；所述刺激模块用于产生刺激信号，所述射频能量生成模块用于产生射频能量，所述信号检测及处理模块用于对刺激信号的相关参数或射频能量的相关参数进行检测。
[0010]可选的，在所述的射频消融仪中，所述射频消融仪还包括:
[0011]壳体，所述控制模块、所述刺激模块、所述信号检测及处理模块、以及所述射频能量生成模块设置于所述壳体内；
[0012]刺激面板及消融面板，设置于所述壳体上；所述刺激面板上设置有至少一个刺激控制件，所述消融面板上设置有至少一个消融控制件，所述刺激控制件与所述消融控制件分别与所述控制模块电性连接。
[0013]可选的，在所述的射频消融仪中，所述壳体上还设置有电极控制面板，所述电极控制面板上设置有单极按钮及双极按钮，所述单极按钮及所述双极按钮分别与所述控制模块电性连接，用于在单极模式和双极模式之间进行切换。
[0014]可选的，在所述的射频消融仪中，所述电极控制面板上还设置有电极选择按钮及电极显示屏，所述电极选择按钮及电极显示屏分别与所述控制模块电性连接，所述电极显示屏根据所述电极选择按钮的触发信号显示与被选择的电极相对应的数字。
[0015]可选的，在所述的射频消融仪中，所述壳体上还设置有主控面板，所述主控面板上设置有总控开关及面板切换开关，所述总控开关用于控制所述射频消融仪的开启或关闭，所述面板切换开关选择性地将所述刺激控制件和所述控制模块相连接，或者将所述消融控制件和所述控制模块相连接，以在刺激功能与消融功能之间进行切换。
[0016]可选的，在所述的射频消融仪中，所述控制模块包括相互电性连接的控制显示模块及配置模块，所述控制显示模块用于显示来自所述刺激面板或所述消融面板的操作信息，所述配置模块分别电性连接所述刺激模块、所述信号检测及处理模块、和所述射频能量生成模块，用于为所述控制模块与刺激模块、所述信号检测及处理模块、以及所述射频能量生成模块之间建立起的通讯配置提供接口及能量。
[0017]可选的，在所述的射频消融仪中，所述射频能量生成模块包括相互电性连接的预放大模块及放大模块，所述预放大模块用于将直流电压信号进行功率放大后传送给所述放大模块，所述放大模块用于根据功率放大后的直流电压信号生成射频能量。
[0018]可选的，在所述的射频消融仪中，所述信号检测及处理模块包括相互电性连接的信号检测模块及信号处理模块，所述信号检测模块用于对所述射频能量的电流及电压、以及待消融部位的阻抗及温度的检测，所述信号处理模块用于接收所述信号检测模块的检测结果并将检测结果反馈给所述控制模块。
[0019]可选的，在所述的射频消融仪中，所述至少一个刺激控制件包括:脉宽调节按钮、频率调节按钮、电压调节按钮及时间调节按钮。
[0020]可选的，在所述的射频消融仪中，所述脉宽调节按钮调节脉宽的调节范围为O?20ms ;所述频率调节按钮调节频率的调节范围为O?50Hz ;所述电压调节按钮调节电压的调节范围为O?50V ;所述时间调节按钮调节时间的调节范围为O?600S。
[0021]可选的，在所述的射频消融仪中，所述脉宽调节按钮调节脉宽的调节范围为0.1?1ms ;所述频率调节按钮调节频率的调节范围为10?30Hz ;所述频率调节按钮调节频率的调节范围为2?30V ;所述时间调节按钮调节时间的调节范围为30?120S。
[0022]可选的，在所述的射频消融仪中，所述至少一个消融控制件包括:功率调节按钮、阻抗调节按钮、时间调节按钮及温度调节按钮。
[0023]可选的，在所述的射频消融仪中，所述功率调节按钮调节功率的调节范围为2?20W ;所述阻抗调节按钮调节阻抗的调节范围为100?500ohm ;所述时间调节按钮调节时间的调节范围为30?120s ;所述温度调节按钮调节温度的调节范围为25?60°C。
[0024]可选的，在所述的射频消融仪中，所述阻抗调节按钮调节阻抗的调节范围为150?280ohm ;所述温度调节按钮调节温度的调节范围为38?55°C。
[0025]本实用新型还提供一种射频消融系统，所述射频消融系统包括:射频消融导管、耦联到所述射频消融导管的如上所述射频消融仪。
[0026]可选的，在所述的射频消融系统中，所述射频消融导管包括:导管主体段、导管螺旋段及手把，所述导管主体段的一端与所述导管螺旋段相连，所述导管主体段的另一端与所述手把相连，所述导管螺旋段上设置有至少两个电极，所述两个电极沿所述导管螺旋段的轴向间距为2?4mm。
[0027]可选的，在所述的射频消融系统中，所述电极为带有盐水孔的凸台环电极，设置在所述导管螺旋段的外围。
[0028]可选的，在所述的射频消融系统中，所述手把上设置有调圈推钮及控弯旋钮，所述调圈推钮用于控制所述导管螺旋段在螺旋状和直行状之间切换，所述控弯旋钮用于控制所述导管螺旋段在直行状和控弯状之间切换。
[0029]在本实用新型所提供的射频消融仪及射频消融系统中，射频消融仪包括用于产生刺激信号的控制模块、用于产生刺激信号的刺激模块、用于对刺激信号的相关参数或射频能量的相关参数进行检测的信号检测及处理模块、以及用于产生射频能量的射频能量生成模块；控制模块分别与刺激模块、信号检测及处理模块和射频能量生成模块电性连接。由此可见，本实用新型的射频消融仪是集刺激仪及消融仪的功能为一体，操作简单，避免使用分离仪器搭接过程所耗费的时间，缩短手