可调式射频消融电极针的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于治疗肝癌、肺癌等肿瘤的射频消融电极针。
【背景技术】
[0002]射频肿瘤消融术是近年兴起的一种实体肿瘤微创治疗的新技术，由于与传统治疗相比，具有疗效高、创伤小、痛苦小、恢复快、无后遗症、适应症广等优点，能使患者免除开刀之苦，因此发展迅速，已广泛为医患双方接受。
[0003]射频消融电极针是射频消融治疗系统中的关键元件，用于肿瘤治疗时，射频消融电极针直接插入患者体内，对治疗效果起着决定性作用。射频消融电极针按电极针数量的多少可分为单针型和多针型两类，随着射频消融技术的发展，后来还出现了水冷式电极针、可注射药液式电极针等类型。
[0004]目前，国内外的单针型射频消融电极针主要为固定式，即消融范围无法调节，临床上使用固定式消融电极针，无法对不同大小、不同形状的肿瘤形成范围可控的消融灶，实用性较低，使用风险较大，尤其对重要部位，譬如甲状腺瘤，基本上无法使用。为了克服固定式消融电极针在临床使用上存在的不足，已经出现采用螺旋机构来调整消融范围的射频消融电极针，该类型射频消融电极针在使用过程中需要医生双手配合操作，一手紧握操作手柄，另一手旋转螺旋旋钮来调整消融范围，操作难度较大，操作过程中双手配合，容易晃动出现穿刺部位位移的问题，造成次生灾害，其次与人为操作的手法技巧相关，操作人员不熟练则不容易精确限位调整范围。因此，发明一种既能单手进行消融范围的调整操作，又能精确限位调整范围的可调式射频消融针很有必要。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型的目的是提供一种消融范围可调的射频消融电极针，根据不同的调整范围形成范围可控的消融灶，临床应用于不同大小实体肿瘤的精确消融治疗。
[0006]为了实现上述目的，本实用新型采取如下的技术解决方案:
[0007]可调式射频消融电极针，包括:手柄、设置于所述手柄上的针管、与所述针管相连的输液管、与所述针管相连的RF电源线，所述输液管与药液注射器相连，所述RF电源线设置于电气线缆内并与射频发生器相连；所述针管与设置于所述手柄内的手柄固定座相固定，所述针管外套有医用套管；所述手柄内设置有沿所述针管延伸的滑轨部，所述滑轨部上设置有可沿所述滑轨部移动的滑块，所述医用套管与所述滑块相固定，所述滑块移动时带动所述医用套管移动，以改变针管外露部分的大小。
[0008]本实用新型的手柄上设置有与所述滑块相连的推钮。
[0009]本实用新型的手柄的滑轨部外面装配透明观察窗及刻度尺，所述滑块的位置指示线与手柄的刻度尺对齐。
[0010]本实用新型的滑轨部与所述滑块相接触的侧壁上设置有间隔布置的卡扣凸起，所述滑块上设置有与所述卡扣凸起相扣合的滑动卡扣。
[0011]本实用新型的输液管包括输液管前段和输液管延长段，所述输液管前段与所述输液管延长段之间设置有快拆管道单向阀，所述输液管延长段与所述药液注射器相连，所述电气线缆包括电气线缆前段和电气线缆延长段，所述电气线缆前段和所述电气线缆延长段之间设置有快拆电气接头。
[0012]本实用新型的针管内设置有热电偶，所述热电偶穿孔进入所述输液管、其前端沿所述针管内部延伸并将测温点固定在所述针管的针尖内，所述热电偶与热电偶补偿线相连，所述热电偶补偿线及所述RF电源线设置于电气线缆内。
[0013]本实用新型的快拆管道单向阀包括鲁尔单向阀母接头和鲁尔单向阀公接头，所述输液管前段尾端设置鲁尔单向阀母接头，所述输液管延长段前端设置鲁尔单向阀公接头。
[0014]本实用新型的输液管延长段和所述电气线缆延长段通过卡管扣固定在一起。
[0015]本实用新型的卡管扣为透明卡管扣。
[0016]本实用新型的输液管为透明输液管。
[0017]由以上技术方案可知，本实用新型的可调式消融电极针的针管固定，在针管外设置医用套管，医用套管与设置于手柄内的滑块相连，当滑块沿手柄内的滑轨部前后移动时，可带动医用套管移动，使得医用套管套在针管的位置改变，从而调整消融范围，本实用新型采用滑动机构来改变针管外医用套管的位置，可以单手进行消融范围的调整操作，操作简单、稳定可靠，限位调整范围精确，形成范围准确可控的消融灶。本实用新型的消融范围可调的射频消融电极针，可以对不同大小、不同形状的肿瘤消融进行调整，根据不同的调整范围形成范围可控的消融灶，达到精确消融治疗的效果，临床上应用较强，风险较低。
【附图说明】
[0018]图1为本实用新型实施例的结构示意图；
[0019]图2为本实用新型射频针主体的剖视图；
[0020]图3为图1中I部分的局部放大结构示意图；
[0021]图4为本实用新型实施例手柄的局部结构示意图；
[0022]图5为本实用新型实施例手柄中滑轨部与滑块的装配结构示意图。
[0023]以下结合附图对本实用新型的【具体实施方式】作进一步详细地说明。
【具体实施方式】
[0024]如图1所示，本实用新型的可调式射频消融电极针包括针管1、手柄2、电气线缆3、输液管4、注射器连接头5及电器插头6。同时结合图2和图3，针管I包括针尖1-1及针管主体1-2，针尖1-1位于针管主体1-2前端，针尖1-1上设有与针管主体1-2内连通的药液出口 la，针管I固定在手柄2上。在针管I外套有医用套管7，并使针管I的前部外露。手柄2内形成腔体，手柄2内设置有针管固定座2-1，针管I后部插入针管固定座2-1内并与针管固定座2-1相固定，针管I后端与输液管4相连。作为本实用新型的一个优选方案，本实施例的输液管4包括输液管前段4-1和输液管延长段4-2，输液管前段4-1与针管I连通并伸出手柄2外，输液管前段4-1通过快拆管道单向阀8与输液管延长段4-2相连，本实施例的快拆管道单向阀8包括鲁尔单向阀母接头和鲁尔单向阀公接头，输液管前段4-1的尾端设置鲁尔单向阀母接头，输液管延长段4-2的前端设置鲁尔单向阀公接头，采用鲁尔单向阀可以实现输液管前段与输液管延长段的快速连接。输液管延长段4-2尾端设置注射器连接头5 (鲁尔接头)，用于与药液注射器(未图示)相连。
[0025]手柄2内设置有沿针管主体1-1延伸的滑轨部2-2，滑轨部2_2上设置有滑块2_3，滑块2-3可沿滑轨部2-2在手柄2内前后移动。医用套管7与滑块2-3相固定，当滑块2_3移动时带动医用套管7移动，从而改变针管主体1-2裸露部分的大小。手柄2上设置有与滑块2-3相连的推钮10，用手指推动推钮10时，滑块2-3在滑轨部2-2上移动并带动医用套管7移动，从而调节电极针的消融范围。手柄2的滑轨部外面装配透明观察窗及刻度尺(未标号)，滑块2-3的位置指示线与手柄2的刻度尺对齐。
[0026]本实用新型电极针内还可以进一步设置用于测温与控温的热电偶11，以实时地测量被消融病变组织的治疗温度，热电偶可为铠装镍铬-镍硅热电偶。热电偶11设置于手柄2内，热电偶11穿孔进入输液管前段4-1后、其前端沿针管主体1-2内部延伸将测温点Ila固定在针尖1-1内，在输液管前段4-1的穿孔处补胶密封，热电偶11的引出线与热电偶补偿线12连接，热电偶补偿线12设置于电气线缆3内。作为一个优选实施例，电气线缆3同样分为电气线缆前段3-1和电气线缆延长段3-2，本实施例输