用于脊柱手术椎弓根螺钉植入的超声探测开路报警装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于脊柱手术椎弓根螺钉植入的超声探测开路报警装置。
【背景技术】
[0002]椎弓根螺钉是脊柱外科最为常用的内固定器械，螺钉成功并安全植入是保证手术成功的关键。为保证螺钉的安全植入，在植入螺钉前通常需要确定进钉点并且预建立螺钉进入的通道。由于脊柱椎体周围解剖结构复杂，前方比邻大血管和胸、腹腔脏器，椎弓根内侧为椎管，下方为神经根，螺钉误置可造成脊髓和神经的损伤，导致患者瘫痪或功能障碍，而螺钉穿出侧方或前方，会使脏器和血管损伤，甚至危及生命。因此，如何确保钉道的准确性，是手术成功的关键前提。
[0003]现用的椎弓根植入设备有以下不足:
[0004](I)现用的椎弓根植入设备无报警装置，需要预建立螺钉进入的通道后通过术中X线确定方向，但是往往在预建立螺钉进入的通道时就发生了开路器穿破椎弓根事件，造成严重后果；
[0005](2)现用的椎弓根植入设备导航装置较为复杂、价格昂贵，而且多是借助X线或CT，增加了患者和医护人员的射线照射量。又由于现用的椎弓根超声导航装置设备复杂，操作繁琐，增加了患者感染机会，由于医生对设备的不熟悉，往往造成手术时间延长。
[0006]目前所有的导航装置都需要医生观察屏幕，视线离开手术野，增加了手术风险；且导航装置均为特殊设计，带有导线等附属设备，一旦导航失败，需要重新更换传统手术器械，造成手术时间的浪费和成本的升高。常用的医用超声装置由体外入射经软组织与骨组织界面时，声阻抗差异较大，反射强烈，骨皮质后方形成声影，较难对骨组织进行检查显像。
【实用新型内容】
[0007]本实用新型的目的在于提供一种用于脊柱手术椎弓根螺钉植入的超声探测开路报警装置，从而解决现有技术中存在的前述问题。
[0008]为了实现上述目的，本实用新型所述用于脊柱手术椎弓根螺钉植入的超声探测开路报警装置，该装置包括:开路器头部、开路器体部和手柄；所述开路器头部、所述开路器体部和所述手柄依次固定连接形成密闭结构；
[0009]其中，所述开路器头部外壳表面设置有两个对称的工作平面，每个工作平面上嵌入微型超声波探头，所述外壳内是一个闭合的空腔；
[0010]所述开路器体部为杆状结构，包括:金属杆和贯穿所述金属杆的导线；
[0011]所述手柄包括:安装在手柄外壳上的电源开关和固定安装在所述手柄内腔体中的电源、处理器芯片，小型超声波发生装置、报警器和超声信号放大器；所述小型超声波发生装置、所述报警器和所述超声信号放大器均与所述处理器芯片通信连接；所述处理器芯片、所述小型超声波发生装置、所述报警器和所述超声信号放大器均与所述电源通电连接；所述电源开关与所述电源连接；
[0012]所述微型超声波探头与所述超声信号放大器通过所述导线连接。
[0013]优选地，所述微型超声波探头发出的超声频率为10MHz-20MHz的高频超声。
[0014]优选地，在所述开路器头部的外壳表面的每个工作平面上设置与所述微型超声波探头匹配的凹槽，所述微型超声波探头安装在所述凹槽内。
[0015]优选地，所述开路器头部的长度为25mm-35mm，宽度为5.5-6.5mm，所述开路器头部与所述开路器体部连接的平面为圆形，所述圆形的直径与所述开路器体部的底面直径相同。
[0016]优选地，所述微型超声波探头是双面探头，且所述微型超声波探头的长度为
7.5mm-8.5mm,宽度为 4.8mm-5.1mm,厚度为 3mm-4mm。
[0017]优选地，所述开路器头部和所述开路器体部的材质为钛合金或不锈钢。
[0018]优选地，所述手柄的外壳材质为塑料、木质或橡胶。
[0019]优选地，所述超声信号放大器是低噪声超声信号放大器。
[0020]优选地，所述微型超声波探头靠近所述开路器头部顶端的端头，与所述开路器头部顶端的距离为4.5mm-5.5mm。
[0021]更优选地，所述距离为5mm。
[0022]本实用新型的有益效果是:
[0023]本实用新型结构简单、构思新颖、使用方便，能够使操作者通过声音提示调节钉道，并保障脊柱手术椎弓根螺钉通道建立的安全性要求。
【附图说明】
[0024]图1是实施例1中所述用于脊柱手术椎弓根螺钉植入的超声探测开路报警装置的主视不意图；
[0025]图2是实施例1中所述用于脊柱手术椎弓根螺钉植入的超声探测开路报警装置的侧视示意图；
[0026]I表示开路器头部、2表示开路器体部、3表示手柄、11表示微型超声探头安装腔、12表不超声波探头、21表不金属杆、22表不导线、31表不电源开关、32表不电源、33表不处理器芯片、34表示小型超声波发生装置、35表示报警器、36表示超声信号放大器，12-1表示第一超声波探头，12-2表示第二超声波探头。
【具体实施方式】
[0027]为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的【具体实施方式】仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0028]实施例
[0029]参照图1，本实施例中所述用于脊柱手术椎弓根螺钉植入的超声探测开路报警装置，该装置包括:开路器头部1、开路器体部2和手柄3 ;所述开路器头部1、所述开路器体部2和所述手柄3依次固定连接形成密闭结构；
[0030]其中，所述开路器头部I的外壳表面设置有两个对称的工作平面，每个工作平面上嵌入安装微型超声波探头12，所述外壳内是一个闭合的空腔11 ;
[0031]所述开路器体部2是杆状结构，包括:金属杆21和贯穿所述金属杆的导线22 ;
[0032]所述手柄3包括:安装在手柄外壳上的电源开关31和固定安装在所述手柄内腔体中的电源32、处理器芯片33，小型超声波发生装置34、报警器35和超声信号放大器36 ;所述小型超声波发生装置34、所述报警器35和所述超声信号放大器36均与所述处理器芯片33通信连接；所述处理器芯片33、所述小型超声波发生装置34、所述报警器35和所述超声信号放大器36均与所述电源32通电连接；所述电源开关31与所述电源32连接；所述微型超声波探头12与所述超声信号放大器36通过导线22连接，且所述导线22穿过所述空腔
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[0033]在本实施例中，微型超声波探头12用于发射与接收超声信号；超声信号放大器36用于把接收到的探头超声信号放大；处理器芯片33用于处理放大后的超声信号并判断信号反射率，计算反射信号距探头距离。当计算后提示超声信号距探头小于Imm或反射显著增强时发出报警信号；报警器接收到报警信号后报警，电源用于为所述超声探测开路报警装置中的所有设备提供电力。
[0034]在本实施例中，所述微型超声波探头12发出的超声频率为10-20MHZ的高频超声。
[0035]在本实施例中，在所述开路器头部I的每个工作平面上设置与所述微型超声波探头12匹配的凹槽，所述微型超声波探头12安装在所述凹槽内。
[0036]在本实施例中，所述开路器头部I的长度为30mm，宽度为6mm，所述开路器头部I与所述开路器体部2连接的平面为圆形，所述圆形的直径与所述开路器体部2的直径相同，所述直径为6mm。所述微型超声波探头12是双面探头，且长度为8mm，宽度为5mm，厚度为3mm ο
[0037]在本实施例中，所述开路器头部I和所述开路器体部2的材质为钛合金或不锈钢。所述手柄3的外壳材质为塑料、木质或橡胶中的一种。
[0038]在本实施例中，所述超声信号放大器36是低噪声超声信号放大器。
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