血管介入超滑导丝的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医用介入类导丝，具体地说，涉及一种应用于临床血管介入手术，实现介入导管在血管腔内的导引和定位作用的导丝。
【背景技术】
[0002]自1953年Seldinger首次使用经皮穿刺股动脉插管造影术后，由于其操作简便、并发症少、病人痛苦小、成功率高等优点，使血管造影获得了广泛的认可和应用，随着Seldinger穿刺技术的不断改良和血管介入器械的长足发展，目前血管内介入技术已成为一种重要的诊断方法及介入性放射学的主要途径。
[0003]在血管介入诊断和治疗过程中，介入导丝作为导引各类导管和介入器械到达靶部位的重要医疗器械。由于导丝在血管内需要反复推送、穿过复杂病变及弯曲血管，故要求导丝不仅要有良好的推送性、扭控性及柔顺性，同时还应保持极佳的润滑性、保水性及导丝表面涂层的牢固性。
[0004]目前医生最常用的血管介入导丝有不锈钢丝缠绕介入导丝和超滑导丝。不锈钢丝缠绕介入导丝采用螺旋弹簧缠绕不锈钢芯丝，外面涂有亲水涂层，由于亲水涂层直接涂于绕丝表面，在导丝反复推送和通过血管复杂病变情况下，亲水涂层容易脱落，使导丝润滑性降低，增加导丝与血管壁摩擦力，导致血管痉挛的发生率上升；此外，由于不锈钢丝缠绕导丝前端无渐变缩小形式，及导丝头端直径无变化，头端直径较大，导致导丝头端硬度较大，降低了导丝的柔顺性和通过性，不仅增加了导丝与血管壁的摩擦力，同时还降低了弯曲度较大的血管和血管复杂病变的通过率。故在手术过程中，医生有时不得不选择超滑导丝。
[0005]目前市场上常见的超滑导丝主要有超弹性记忆合金芯丝、医用高分子材料包裹层和亲水涂层等组成。该种超滑导丝的先端形状有直头和弯头(J型)等类型。在初始血管造影和不能明确血管内部病变情况下，盲目选择直头导丝有可能导致血管壁损伤、夹层甚至血管穿孔，故对于初步评估血管病变时通常选用弯头的J型导丝，可以减少损伤血管的可能，在经过血管造影，明确病变部位和特点后，可以更换为直头或尖端塑型的导丝通过病变进一步治疗，这样一方面需要更换导丝，增加了血管壁损伤的风险和手术时间，另一方面由于J型导丝先端设计形状，对于血管分支角度偏大或成直角的分支血管，J型导丝不能很好的进入分支血管，若反复操作可增加血管分叉处(血管脊部)损伤的可能性。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型的要解决的技术问题是提供一种具有特殊先端形状的血管介入超滑导丝，使其不仅可以容易通过复杂病变处，同时还能有效的进入目的血管，帮助调整介入导管的插入方向，将介入导管导引入不同血管分支，降低血管损伤风险，提高手术成功率。
[0007]为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案:
[0008]血管介入超滑导丝，所述导丝先端呈天鹅颈型，即在J型的基础上，其弯钩的头部在J型平面内，向外倾斜。
[0009]进一步地，所述向外倾斜段的外倾角α为24° -28°，且所述向外倾斜段呈一定的弧度，所述弧度对应的圆心角β为48° -56°。
[0010]进一步地，所述外倾角α为26°，所述圆心角β为53°。
[0011]进一步地，所述弯钩的头端点内侧距离J型的竖向部的垂直距离L1S 9-llmm ;所述弯钩的外倾转变点内侧距离J型的竖向部的垂直距离L2S 7-9mm。
[0012]进一步地，所述弯钩的头端点距离弯钩的弯曲处内侧最低点的垂直距离L3S13_15mm0
[0013]进一步地，所述超滑导丝包括N1-Ti记忆合金芯丝、医用高分子材料包裹层和位于最外层的亲水涂层。
[0014]进一步地，所述包裹层采用聚氨酯材料。
[0015]进一步地，所述亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
[0016]通过采用上述技术方案，本实用新型具有如下有益效果:
[0017](I)导丝先端采用天鹅颈(SWJ)型设计，整个血管介入诊疗过程无需更换导丝，降低了血管壁损伤的风险和手术时间；尤其适合用于血管分支角度偏大或成直角的分支血管、甚至严重迂曲血管的介入诊疗，帮助调整介入导管的插入方向，将介入导管导引入不同血管分支，降低了血管分叉处(血管脊部)损伤的可能性。
[0018](2)采用特殊的亲水涂层，增加了导丝的保水性和润滑性。
[0019]下面通过附图和实施例，对本实用新型的技术方案做进一步的详细描述。
【附图说明】
[0020]图1是本实用新型的血管介入超滑导丝的SWJ型先端结构示意图。
【具体实施方式】
[0021]以下结合附图对本实用新型的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0022]如图1所示，本实用新型的血管介入超滑导丝，其先端呈天鹅颈(SWJ)型，即在J型的基础上，其弯钩的头部在J型平面内，向外倾斜。
[0023]向外倾斜段的外倾角α为24° -28°，且向外倾斜段呈一定的弧度，该弧度对应的圆心角β为48° -56°，上述外倾角α是指以外倾转变点做圆的切线，所述切线与J型的竖向部方向之间的夹角，外倾转变点处为平滑过渡；优选地，外倾角α为26°，圆心角β 为 53。ο
[0024]上述弯钩的头端点内侧距离J型的竖向部的垂直距离L1Sg-1lmm;弯钩的外倾转变点内侧距离J型的竖向部的垂直距离匕为7-9mm。
[0025]上述弯钩的头端点距离弯钩的弯曲处内侧最低点的垂直距离匕为13_15mm。
[0026]上述超滑导丝包括N1-Ti记忆合金芯丝、医用高分子材料包裹层和位于最外层的亲水涂层，芯丝位于导丝的内层，为导丝整体提供支撑力，包裹层采用聚氨酯材料，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，涂层干燥后的导丝即可进行先端塑形。
[0027]本实用新型的导丝先端采用SWJ型设计，不仅有效降低了导丝头端对血管壁的损伤，同时还可以帮助调整介入导管的插入方向，进入不同血管分支，降低手术时间，提高手术成功率。
[0028]最后应说明的是:以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.血管介入超滑导丝，其特征在于，所述导丝先端呈天鹅颈型，即在J型的基础上，其弯钩的头部在J型平面内，向外倾斜。2.根据权利要求1所述的血管介入超滑导丝，其特征在于，所述向外倾斜段的外倾角α为24° -28°，且所述向外倾斜段呈一定的弧度，所述弧度对应的圆心角β为48。-56。。3.根据权利要求2所述的血管介入超滑导丝，其特征在于，所述外倾角α为26°，所述圆心角β为53°。4.根据权利要求1所述的血管介入超滑导丝，其特征在于，所述弯钩的头端点内侧距离J型的竖向部的垂直距离L1为9-1 Imm ;所述弯钩的外倾转变点内侧距离J型的竖向部的垂直距尚1^2为7_9mm05.根据权利要求2-4任一项所述的血管介入超滑导丝，其特征在于，所述弯钩的头端点距离弯钩的弯曲处内侧最低点的垂直距离匕3为13-15mm。6.根据权利要求1所述的血管介入超滑导丝，其特征在于，所述超滑导丝包括N1-Ti记忆合金芯丝、医用高分子材料包裹层和位于最外层的亲水涂层。7.根据权利要求6所述的血管介入超滑导丝，其特征在于，所述包裹层采用聚氨酯材料。8.根据权利要求6所述的血管介入超滑导丝，其特征在于，所述亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮(PVP) ο
【专利摘要】本实用新型公开了一种血管介入超滑导丝，所述导丝先端呈天鹅颈型，即在J型的基础上，其弯钩的头部在J型平面内，向外倾斜。本实用新型的导丝先端采用天鹅颈(SWJ)型设计，整个血管介入诊疗过程无需更换导丝，降低了血管壁损伤的风险和手术时间；尤其适合用于血管分支角度偏大或成直角的分支血管、甚至严重迂曲血管的介入诊疗，帮助调整介入导管的插入方向，将介入导管导引入不同血管分支，降低了血管分叉处(血管脊部)损伤的可能性，适于推广应用。
【IPC分类】A61L31/02, A61M25/09, A61L31/10, A61L31/14
【公开号】CN204745305
【申请号】CN201520403646
【发明人】赵旭升, 大石一穗, 许振坤
【申请人】北京恒盛中和医疗器械有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年6月12日