一种延迟关胸胸骨撑开装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种撑开装置，具体来说涉及一种延迟关胸胸骨撑开装置，属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]先天性心脏病是婴幼儿中的常见病、多发病。我国先天性心脏病发病率高达7-8%。。据统计，我国每年约有15-20万新增病人，其中复杂性先天性心脏病患儿占30%-40%。江苏省先天性心脏病诊疗中心手术量约1200例/年，手术成功率为98%以上。但是多种复杂性先天性心脏病，如大血管错位、肺动脉闭锁、单心室等，因其血流动力学与正常儿童完全不同，一般情况下，年龄均偏小，手术打击太大，手术死亡率、并发症发生率均较高，仍然是小儿心脏外科面临的巨大挑战。
[0003]这些复杂性先天性心脏病患儿，往往由于术前心功能差，体外循环时间长，手术创伤大而影响治疗效果，手术成功率受到一定的限制。能否帮助危重患儿顺利度过术后心肌水肿、心功能低下的急性期，尤为重要。
[0004]延迟关胸作为心脏围手术期一项重要技术和措施，可以挽救许多患儿的生命。目前临床上有两种方式:一种是手术结束后保持胸骨敞开，称之为原发性延迟关胸；另一种是手术完成后关闭胸骨，如果循环不稳定则重新打开胸骨，称之为继发性延迟关胸。延迟关胸的适应症:1.术后心脏功能不佳，心脏扩大，与纵隔容积大小不相称，试关胸后血压下降、心房压上升、心跳无力及心律失常等表现。2.安装心室辅助栗的需要。3.应用人造血管或同种带瓣管道，胸骨压迫管道，引起血液循环不稳定。4.胸骨发育不良、胸骨畸形，内凹的胸骨内向压迫心脏，影响心脏跳动。
[0005]延迟关胸这一重要的外科方法，在国内、国外先天性心脏病外科治疗的临床实践中被广泛证实是可操作而且是行之有效的，可以帮助部分危重患儿顺利度过血液循环不稳定的围手术期，为进一步的治疗和处理争取了宝贵的时间和机会，从而挽救了众多危重复杂性先天性心脏病患儿的性命。目前在先天性心脏病手术治疗领域尚缺乏可供小儿心脏外科医师选择的适宜的延迟关胸胸骨撑开器。目前小儿心脏外科常用的方法为:1.直接缝合皮缘；2.采用塑料注射针筒裁剪后撑开胸骨，边缘与胸骨缝合固定，游离皮下后缝合皮缘；3.在2的基础上不缝合皮缘，手术用橡胶手套裁剪成需要的形状，与皮缘缝合。第一种方法因胸骨无支撑，不能维持胸骨张开的状态，胸腔容积不固定，没有达到预期效果。后两种方法因需要现场加工器材，会延长手术时间，而且现场加工的器材不规范，固定难度大，易于滑脱。
[0006]因此，如何提供一种用于延迟关胸的胸骨撑开器，使其结构简单，具有较小的体积，方便使用，既能增加胸腔空间，避免心脏受压，又便于手术创口的缝合，降低感染的风险，缩短手术时间，成为小儿心脏外科领域亟待解决的重要问题。
【实用新型内容】
[0007]本实用新型正是针对现有技术中存在的技术问题，提供一种延迟关胸胸骨撑开装置，该装置整体结构设计紧凑巧妙，定位准确，操作简单，手术时间短，患儿损伤小，使用的撑开器型号多，适用于不同年龄、不同类型的患儿，应用广泛。
[0008]为了实现上述目的，本实用新型的技术方案如下，延迟关胸胸骨撑开装置，其特征在于，所述撑开装置包括底座部和胸骨槽上部，所述底座部包括弓板部和胸骨槽下部，其中弓板部设置在中间，胸骨槽下部对称的设置在弓板部的两端。该装置整体结构设计紧凑巧妙，撑开胸骨固定牢固，操作简便，对患者损伤小。而且不同年龄的患儿有不同长度的撑开器，做到根据需求，因人而异。
[0009]作为本实用新型的一种改进，所述胸骨槽下部包括胸骨槽下叶和两个下连接点，所述胸骨槽上部包括弹簧、横杆、两个上连接点、胸骨槽上叶及胸骨槽上叶尾部构成，所述上、下连接点上均有一个圆形小孔，所述上、下连接点通过横杆与胸骨槽下部共同构成胸骨槽，所述弹簧包括弹簧上臂、弹簧下臂和螺旋部分，弹簧下臂固定于弓板部的弹簧槽内，弹簧上臂固定于胸骨槽尾部的弹簧槽内。
[0010]作为本实用新型的一种改进，所述胸骨槽内有内衬弧形铁片，胸骨槽内衬弧形铁片，这使得胸骨没有直接接触胸骨槽上下连接部位及弹簧，而是直接接触没有棱角的铁片，减轻了胸骨的损伤及患儿的痛苦。
[0011]作为本实用新型的一种改进，所述底座部的弓板部与胸骨槽下部为一体结构，使得撑开器更加稳定，所述弓板部为宽5 — 10mm，厚2 — 4mm的钢板，且有生理弧度，所述弧度为10度-40度。弓板部有生理弧度的弓形及不同的长度，适合于不同年龄、不同胸骨撑开要求的患儿。
[0012]作为本实用新型的一种改进，所述弓板部的长度为2cm-10cm。弓板部可以设置为不同长度，5mm为一个单位，根据需要设置。
[0013]作为本实用新型的一种改进，所述胸骨槽上叶宽10mm，前端两边缘各有一个与胸骨槽上叶垂直的、朝向胸骨槽下部的圆柱形咬齿，咬齿直径为1mm，长度3mm。胸骨槽上叶前端设置有两根圆柱形咬齿，由咬齿固定撑开器，无需缝合固定，操作简单、缩短手术时间，同时，减轻患儿痛苦。
[0014]作为本实用新型的一种改进，所述胸骨槽下叶宽10mm。上叶、下叶宽度相同，美观，
稳定性好，支撑稳固。
[0015]作为本实用新型的一种改进，所述下连接点设置在胸骨槽下部与弓板部连接处，所述下连接点设置为三角形并垂直于弓板部，所述下连接点上各有一个圆孔；所述上连接点设置在胸骨槽上叶与尾部的连接处，所述上连接点设置为三角形，所述上连接点上各有一个圆孔；横杆穿过四个连接点上的小孔固定胸骨槽上部、下部。
[0016]作为本实用新型的一种改进，所述横杆两端为膨大球形，球形直径比横杆直径大2_，球形直径大于四个连接点上小孔的直径，所述横杆两端为膨大球形，球形直径比横杆直径大2mm，球形直径大于四个连接点上小孔的直径，使得整个撑开器连接在一起，且横杆不易脱落。
[0017]相对于现有技术，本实用新型的优点如下:1)本实用新型整体结构设计巧妙，结构紧凑，实用性强；2)该技术方案中所述的胸骨撑开装置，可以反复使用，降低先天性心脏病患儿的住院费用；3)该技术方案中所述的胸骨撑开装置，胸骨槽上叶有咬齿，且有弹簧的张力，可固定撑开器，无需缝合固定，这样操作简便，无需缝合，无需拆线，减轻患儿痛苦；4)该技术方案中所述的胸骨撑开装置，弓板部存在生理性弧度，接近生理曲线，使得撑开器固定牢固，胸腔撑开效果更佳。不同的人胸廓的形状不一，前胸壁的弧度也不一样。胸骨撑开的距离不同，前胸壁的弧度也不相同；因此，很难精确到撑开器的弧度为多少度。但有一定的弧度，固定牢靠，撑开的效果更好；5)该技术方案中所述的胸骨撑开装置，胸骨槽为有弹簧的夹子，对不同厚度的胸骨均适合。避免因胸骨槽宽度固定，胸骨槽与胸骨不适应，导致撑开器固定不稳，甚至滑脱，造成额外的伤害；6)该技术方案中所述的胸骨撑开装置，夹子样的胸骨槽，操作简单，适用于不同厚度的胸骨，无需现场调节胸骨槽的张力，节省手术时间；7)该技术方案中所述的胸骨撑开装置，弓板部有不同的长度，对于不同年龄的患儿，有不同的选择。手术医师可根据具体情况，选择适宜的长度；8)该技术方案