针、导管和集成式包装持握装置及用于容纳和持握导管的设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及提供用于导管的集成式包装持握装置的系统和方法。本实用新型的装置在使用之前被用作安全储存和运输无菌导管的包装，并在之后作为把手或持握装置与穿刺针或导线一起把导管放置或插入到患者的血管内。所述包装然后兼作用于安全处置穿刺针或导线的针尖遮蔽器。
【背景技术】
[0002]导管，诸如标准的外设静脉输液导管，通常在医疗领域中被临床医生用来把药物和其他治疗物品或药品引入到患者的血流中。导管还可用于抽取或收集各种患者体液。因此，开发出或以其他的方式逐渐形成了各种技术，用于把导管放置在患者的血管中。例如，通常的装置包括穿刺针或导线，其用于帮助临床医生把导管插入和放置在患者的血管中。另外，与穿刺针或导线一起使用的针罩通常直接由使用者操控。
[0003]通常情况下，单独的包装是与导管单元和针组件相独立的装置。临床医生必须去除和丢弃与一个或多个装置相关联的包装，以便把导管放置在患者的血管中。在紧急情形下，或者在时间很急迫的情形下，把装置从其包装中取出的步骤会耽搁时间。另外，一旦使用者把装置从它的包装中取出，该装置就可能脱离抓持而造成装置的污染以及损坏和/或丢失。这种松散的包装也使得早已堆满了杂物的医疗环境再添杂物。而且，在导管放置装置已准备妥当之时以及在导管放置装置被使用之后，不论是在穿刺针因使用而被污染之前还是之后，临床医生均处在被针刺伤的风险中。这样，临床医生必须注意防止这样的伤害。同样地，一旦导管放置装置已准备妥当，如果不立即使用导管，导管的无菌状态就会受到损害，因此，临床医生必须小心地提防其无菌状态受到损害。
[0004]在导管放置装置被使用后，穿刺针和针罩必须被正确地丢弃，以能使用适当的有害生物容器来进行处理。单独的包装可以被简单地丢弃到任何废物处理箱中。另一方面，如果穿刺针不具有针尖伤害保护结构，那么针尖将继续带来针刺伤和血液传播疾病的风险。这样，穿刺针必须在适当的针尖盒中被小心地处置。在紧急情形下，临床医生必须在适当地处置穿刺针之前施以特别的注意以防止针刺伤。而且，必须有独立的针尖盒。
[0005]在某些情形下，特别是在紧急情形下，导管放置装置会被无意地不正确持握，使得穿刺针和导管没有被定向成可由临床医生正确地放置。在这种情形下，临床医生必须小心谨慎，以确保导管放置装置被正确地持握和定向，以便把导管正确地放置在患者的血管中。
[0006]因此，虽然当前已有用于把导管放置在患者的血管中的技术，但挑战仍旧存在。因此，对当前的技术予以改进或将其替换为其它技术将是本领域的一个改进。
【实用新型内容】
[0007]本实用新型涉及提供用于导管的集成式包装持握装置的系统和方法。本实用新型的装置在使用之前被用作安全储存和运输无菌导管的包装，然后与穿刺针或导线一起用作把导管放置或插入到患者的血管的把手或持握装置。所述包装然后兼作用于安全处置穿刺针或导线的针尖遮蔽器。
[0008]根据本申请的一个方面，提供了一种针，导管和集成式包装持握装置，所述装置包括:具有近端和远端的穿刺针；连接到所述穿刺针的近端的针罩；联接到所述针罩的包装，其中所述包装限定有内部空腔并且包括外部侧面，其中所述包装兼作持握装置；以及具有近端和远端的导管，其中所述导管同轴且可滑动地绕所述穿刺针设置，并且在使用之前，所述穿刺针和导管被容纳在由所述包装限定的空腔内。
[0009]在某些实施例中，所述装置还包括附着至所述包装的侧面的至少一部分上的翼结构，其中所述翼结构具有近端边缘和远端边缘。
[0010]在某些实施例中，所述翼结构的近端边缘和远端边缘是凹形的。
[0011]在某些实施例中，所述装置还包括可拆卸地附着到所述包装的密封标签，其中所述可拆卸的密封标签无菌地密封由所述包装限定的空腔。
[0012]在某些实施例中，所述密封标签被可拆卸地附着到所述针罩，其中通过把所述穿刺针和导管从在由所述包装限定的空腔内的第一闭合位置拉到第二打开位置，所述密封标签的拆卸激活所述装置。
[0013]在某些实施例中，所述装置还包括集成式的偏压机构，其中所述集成式的偏压机构把所述装置约束在第一闭合位置或第二打开位置中的一个位置上。
[0014]在某些实施例中，所述偏压机构包括形成在所述包装与针罩之中的一个上的一个或多个凸起物，以及形成在所述包装与针罩之中的另一个上的一个或多个相应的空腔。
[0015]在某些实施例中，所述装置还包括附接到所述包装的外部周缘的凸缘，其中所述凸缘使得对所述装置的无意不正确持握不舒服。
[0016]在某些实施例中，其中所述针罩通过枢接组件被联接到所述包装。
[0017]在某些实施例中，其中所述偏压机构包括一个或多个椭圆形的轴毂。
[0018]在某些实施例中，所述针罩通过滑动导弓I轨道组件联接到所述包装。
[0019]按照各种实施例，本实用新型的集成式包装持握装置通常包括导管组件、穿刺针组件和包装持握组件。在一些实施例中，导管被同轴且可滑动地绕穿刺针布置，并且导管和穿刺针组件在所述装置激活之前被容纳在所述集成式包装持握装置内。当导管和穿刺针组件同时从闭合位置转移到打开位置时，所述装置被激活，其中，在所述打开位置下，导管和穿刺针组件被定向成可插入到患者的血管。在某些实施例中，在导管被放置到患者的血管中以后，随着穿刺针被拔出并从打开位置转移到重新处在闭合位置，所述装置失效。在某些实施例中，包装持握装置包括用于保护临床医生免受针刺伤的针尖遮蔽器。
[0020]包装持握组件及其相关联部件的形状和尺寸及其他方面按人体工程学配置为有利于该装置的操作灵活性。在某些实施例中，包装持握组件包括可进一步增强所述操作灵活性的结构或部件。例如，在某些实施例中，包装持握组件包括翼结构或具有适配于使用者的手指或手掌的自然曲率和形状的凸表面和/或凹表面的持握凸起物。在其它实施例中，包装持握组件包括持握结构，诸如凸脊或凹槽，该持握结构被一体地形成或附着到包装持握组件的外表面。在其他实施例中，包装持握组件成形有或包括诸如外部凸脊或凸缘的结构，该结构被构造成鼓励使用者以适当的方式或定向来持握所述装置，以便于把导管放置在患者的血管中。
[0021]在某些实施例中，所述装置包括在包装持握组件与导管和穿刺针子组件之间的枢接组件。在这样的实施例中，所述装置经由枢接组件被激活或以其他方式从闭合位置转移到打开位置。按照其它实施例，所述装置包括连接在包装持握组件与导管和穿刺针子组件之间的滑动导引轨道组件。在这样的实施例中，所述装置经由滑动导引轨道组件被激活或以其他方式从闭合位置转移到打开位置。
[0022]根据本申请的另一个方面，提供了一种用于容纳和持握导管的设备，该设备包括:本体，该本体具有侧面并且限定出具有近端和远端的空腔；布置在所述本体侧面上的用于增加所述本体的持握表面的翼结构；联接到所述本体的针罩，其中联接部位位于由所述本体限定的空腔的远端内；附着到所述针罩的穿刺针；以及导管，该导管同轴且可滑动地绕穿刺针设置，其中在使用之前，所述穿刺针和导管收容在由所述包装限定的空腔内。
[0023]在某些实施例中，所述设备还包括可拆卸地附着到所述本体的密封标签，其中在使用之前，所述可拆卸的密封标签无菌地密封由所述本体限定的空腔。
[0024]在某些实施例中，所述设备还包括形成在所述本体的外部周缘上的凸缘，其中，所述凸缘使得对所述设备的无意不正确持握不舒服。
[0025]在各种实施例中，诸如暂时附着的密封标贴、推动片、一个或多个弹簧、或按钮机构之类的附加特征也可以与枢接组件或滑动导引轨道组件一起被用于激活所述装置。通过颠倒激活转移过程，使得装置经由连接组件和/或与其相关联的附加部件而从打开位置返回到闭合位置，所述装置失效。这样，穿刺针可以在使用后被安全地遮蔽和处理。按照各种实施例，所述装置被构造成在使用之前、使用期间或使用之后按照需要被暂时地偏置或锁定到打开位置或闭合位置。
[0026]在激活后，所述装置以适当的定向被持握，在某些实施例中，该定向受包装持握组件的形状、尺寸、结构或其它特征影响。当装置被适当地持握时，所述装置被用来把导管放置在适于与患者的血管建立流体连通通道的合适位置。这可以按照本领域技术人员熟知的各种技术来完成。例如，在装置被激活以后，临床医生使穿刺针和导管与目标血管大致沿纵向对齐。临床医生然后以小角度把穿刺针与导管插入患者的皮肤，以使得它们的尖锐针头进入目标血管。按照某些实施例，在确认穿刺针与导管已放置到目标血管中后，临床医生使得导管在血管中移动就位。临床医生然后从导管中拔出穿刺针。所述装置然后停止作用，以使得穿刺针返回到闭合位置，并且包装持握组件用作安全传输和处置该被使用过的装置的针尖遮蔽器。
[0027]在某些实施例中，所述装置还包括额外的针尖伤害保护结构，诸如围绕穿刺针布置的护罩或防护物，从而在穿刺针从导管被完全取