一种可在体内完全降解的封堵装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种可在体内完全降解的封堵装置，用于治疗先心病，含房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭、以及血管瘘等需要封堵治疗的病症。
【背景技术】
[0002]先天性心血管病是先天性畸形中最常见的一类。我国每年新增先天性心脏病患者15?20万。轻者无症状，查体时发现，重者可有活动后呼吸困难、紫绀、晕厥等，年长儿可有生长发育迟缓。症状有无与表现还与疾病类型和有无并发症有关。新生儿心衰被视为一种急症，通常大多数是由于患儿有较严重的心脏缺损。其临床表现是由于肺循环、体循环充血，心输出量减少所致。
[0003]先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一类，约占各种先天畸形的28%，它主要是婴儿在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常，或出生后应自动关闭的通道未能闭合(在胎儿属正常)的情形。先天性心脏病发病原因很多，遗传因素仅占8%左右，而占92%的绝大多数则为环境因素造成，如妇女妊娠时服用药物、感染病毒、环境污染、射线辐射等都会使胎儿心脏发育异常。尤其妊娠前3个月感染风疹病毒，会使孩子患上先天性心脏病的风险急剧增加。
[0004]目前，用于治疗先天性心脏病的医疗器械主要是用镍钛合金丝编织的封堵器，例如房间隔缺损封堵器，室间隔缺损封堵器，动脉导管未闭封堵器，卵圆孔未闭封堵器，用于治疗外周血管疾病的血管塞封堵器。这些封堵器一般包括镍钛合金丝支架、左右端结扎钢套和镍钛合金丝支架中的阻流膜，阻流膜一般是涤纶聚酯膜PET、聚四氟乙烯膜PTFE、聚氨酯PU或聚乙烯醇PVA。目前所使用的封堵器各部分材料均为不可降解材料，它们会在体内留存终生。
[0005]在中国，封堵器已经使用了数十年，并且已经显示了良好的疗效，但是并发症的发生仍然不可忽视，包括封堵器脱落、血栓形成、瓣膜损伤、残余分流、溶血、致心律失常、镍过敏等，由于金属终生留置于体内，对人体的长远安全性尚缺乏数据支持。
[0006]封堵器表面被完全内皮化，组织覆盖在封堵器表面，达到封闭缺损的效果，而封堵器在人体内皮化过程中只起到一个组织攀附框架的作用，因此，理想的封堵器应该是为心脏自身修复提供一座临时“桥梁”，完成工作后被机体降解，使缺损完全被自身组织替代，避免金属留存体内带来的远期并发症和安全隐患，因此需要一种可以降解的封堵器。传统的可降解封堵器，由于其高分子材料难以达到NiTi金属优异的超弹性和良好的记忆效应，通常需要通过封堵装置结构的设计来补偿高分子材料的材料缺陷。
【发明内容】
[0007]本实用新型的目的是提供一种可在体内完全降解的封堵装置，这种结构可以补偿高分子材料的力学缺陷，达到稳定固定封堵器的效果。
[0008]为了达到上述目的，本实用新型提供了一种可在体内完全降解的封堵装置，其特征在于，包括可降解编织网盘、可降解固定网盘和可降解卡芯，所述的可降解固定网盘包括第一环形端口、第二环形端口和设于第一环形端口和第二环形端口之间的多个中部可弯折的支撑臂，所述的支撑臂的两端分别与第一环形端口和第二环形端口固定连接，第一环形端口与所述的可降解编织网盘固定连接，所述的可降解卡芯设于第一环形端口中；其中，所述的可降解卡芯的一端与可降解编织网盘固定连接，另一端设有卡扇，当所述的支撑臂的中部弯折时，所述的卡扇可穿过第二环形端口并卡在其外侧，或者，所述的可降解卡芯的一端与第二环形端口固定连接，另一端设有卡扇，当所述的支撑臂的中部弯折时，所述的卡扇可穿过可降解卡芯并卡在其外侧。
[0009]优选地，所述的可降解卡芯的中部设有可穿过稳定线的通孔。
[0010]优选地，所述的支撑臂共有3-6个，沿圆周均匀分布。
[0011]优选地，所述的可降解编织网盘固定连接可以阻断血流的阻流膜片。
[0012]更优选地，所述的阻流膜片的个数为多个，至少一个阻流膜片设于可降解编织网盘的内部，或者，所有的阻流膜片皆设于可降解编织网盘的外部。
[0013]优选地，所述的支撑臂的外侧覆有阻流膜片。
[0014]优选地，所述的可降解编织网盘由36?72根可降解丝材编织成。
[0015]优选地，所述的可降解卡芯的设有卡扇的一端开有槽，当卡扇受到径向压缩时，槽的两侧壁向内靠拢，卡扇的径向外周变小。
[0016]优选地，所述的第二环形端口的中心孔的孔径由内到外逐渐减小。
[0017]优选地，所述的可降解编织网盘的中部具有中心孔，所述中心孔的孔径由内到外逐渐减小。
[0018]与现有技术相比，本实用新型的有益效果是:
[0019]1、本实用新型的固定网盘和编织网盘分别设于缺损部分的两侧，固定网盘可以起到固定作用，编织网盘可以起到阻断血流的作用，可降解卡芯起到固定固定网盘和编织网盘之间的距离的作用，使得本实用新型的封堵装置可牢固固定在缺损两侧。
[0020]2、本实用新型可完全降解，避免了并发症的发生。
【附图说明】
[0021]图1为实施例1中的可在体内完全降解的封堵装置结构示意图；
[0022]图2为实施例2中的可在体内完全降解的封堵装置结构示意图；
[0023]图3为可降解编织网盘的俯视图；
[0024]图4为可降解编织网盘和可降解固定网盘的连接结构的仰视图；
[0025]图5为可降解卡芯的局部放大图；
[0026]图6为可降解卡芯的局部放大图；
[0027]图7为可降解编织网盘和可降解固定网盘的连接处放大图；
[0028]图8为可降解固定网盘的制作示意图；
[0029]图9为可降解固定网盘结构示意图。
【具体实施方式】
[0030]下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0031]实施例1
[0032]如图1所示，本实施例的可在体内完全降解的封堵装置，包括可降解编织网盘1、可降解固定网盘2和可降解卡芯3，所述的可降解编织网盘I由36根可降解丝材编织而成，所述的可降解编织网盘I的内部固定有可以阻断血流的阻流膜片6，如图9所示，所述的可降解固定网盘2包括第一环形端口 21、第二环形端口 23和设于第一环形端口 21和第二环形端口 23之间的6个中部可弯折的支撑臂22，所述的支撑臂22的两端分别与第一环形端口 21和第二环形端口 23固定连接，所述的支撑臂22沿圆周均匀分布，所述的支撑臂22的外侧覆有阻流膜片6。第一环形端口 21与所述的可降解编织网盘I固定连接，所述的可降解卡芯3穿过第一环形端口 21 ;如图7所示，所述的可降解卡芯3的一端与可降解编织网盘I固定连接，所述的可降解卡芯3的另一端设有卡扇31，当所述的支撑臂22的中部弯折时，