一种动脉导管未闭封堵器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种动脉导管未闭封堵器，适用于先心病中动脉导管未闭病症，也适用于血管瘘、瓣周漏等系列需要封闭治疗的病症。
【背景技术】
[0002]先天性心脏病是一种常见先天性血管/心脏间隔畸形病，导致心血管结构和功能异常。我国每年新增病例近15万。
[0003]目前先心病的治疗手段主要有外科手术和介入治疗方法。2000年以来，介入疗法由于它创伤小、恢复快，操作简便，安全性好的突出优点得到快速发展。心脏缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的非外科手术治疗先天性心脏病的医疗器械。该器械是一种自膨式双盘结构，两盘通过一个短腰相连，大致构成哑铃状结构，短腰的直径与缺损的大小相配合，两盘和腰部缝合了阻流膜以防止血液分流和利于心内膜组织生长爬覆。当心脏缺损封堵器通过导管输送到缺损位置时，心脏缺损封堵器自动回弹成双盘结构，两个盘状结构覆盖在缺损部位的两侧壁周边的组织上，同时夹持固定心脏缺损封堵器。腰部填塞在心脏缺损位置，并利用阻流膜来阻断血液分流，从而封堵缺损，改善血液动力学，从而达到治疗效果O
[0004]对于先心病的治疗，临床存在低龄化治疗趋势，即在幼儿时期尽早得到治疗。这与先心病的发病机理有关，如拖延治疗，则存在“少儿易治之症，青年难治之症，中老年不治之症”的极大风险。但由于器械本身的限制，市场上常规设计封堵器即带有阻流膜片的封堵器无法通过更细小的鞘管，而使用常规粗鞘管又会损伤少儿的血管和心脏，因而不得不拖延治疗，等待患儿长大后再行治疗，从而增加了手术难度，同时降低患儿生活质量。
【发明内容】
[0005]本实用新型的目的是提供一种利于输送的动脉导管未闭封堵器。
[0006]为了达到上述目的，本实用新型提供了一种动脉导管未闭封堵器，包括由镍钛合金丝编织成的封堵器本体，其特征在于，所述的封堵器本体包括从上到下依次设置的第一盘状覆盖部分、第一支撑腰部、第二支撑腰部和开口部分，第一盘状覆盖部分的上端通过结扎钢套结扎；或者，所述的封堵器本体包括从上到下依次设置的第一盘状覆盖部分、第一支撑腰部、第二支撑腰部、第三支撑腰部和第二盘状覆盖部分，第一盘状覆盖部分的上端通过结扎钢套结扎，第二盘状覆盖部分的下端通过结扎钢套结扎。
[0007]优选地，所述的结扎钢套设有内螺纹，可以与输送杆头端螺纹连接。
[0008]优选地，当所述的封堵器本体包括从上到下依次设置的第一盘状覆盖部分、第一支撑腰部、第二支撑腰部和开口部分时，所述的第一支撑腰部的最大外径小于第二支撑腰部的最大外径；当所述的封堵器本体包括从上到下依次设置的第一盘状覆盖部分、第一支撑腰部、第二支撑腰部、第三支撑腰部和第二盘状覆盖部分时，所述的第一支撑腰部的最大外径和所述的第三支撑腰部的最大外径皆小于第二支撑腰部的最大外径。
[0009]优选地，当所述的封堵器本体包括从上到下依次设置的第一盘状覆盖部分、第一支撑腰部、第二支撑腰部和开口部分时，所述的封堵器本体固定连接2-4个高分子阻流膜或2-4个封堵网；当所述的封堵器本体包括从上到下依次设置的第一盘状覆盖部分、第一支撑腰部、第二支撑腰部、第三支撑腰部和第二盘状覆盖部分时，所述的所述的封堵器本体固定连接3-5个高分子阻流膜或3-5个封堵网。
[0010]更优选地，所述的高分子阻流膜或封堵网皆设于所述的封堵器本体的内部，或者，至少一个高分子阻流膜或封堵网设于所述的封堵器本体的外侧。
[0011]优选地，所述的封堵器本体的至少一部分构成封堵网，或者，所述的封堵器本体固定连接镍钛合金丝编织成的封堵网；其中，所述的封堵网的孔隙率为20% -50%，孔径为0.02mm-0.20mm。
[0012]更优选地，所述的封堵网由36-72个心形单元或柳叶形单元构成D
[0013]更优选地，所述的封堵网为单层或双层结构。
[0014]更优选地，所述的镍钛合金丝的直径为0.03mm-0.16mm。
[0015]更优选地，所述的封堵网由I根或3-6根较粗的镍钛合金丝构成的支架支撑，所述的较粗的镍钛合金丝的直径为0.1Omm-0.80mm。
[0016]更优选地，所述的封堵网的边缘紧靠心脏缺损部位的侧壁。
[0017]与现有技术相比，本实用新型的有益效果是:
[0018]1、因结扎钢套内芯为空心，本实用新型为两端开口的中空结构，导丝可以通过，在动脉导管未闭、瓣周漏的封堵治疗中，可以顺着导丝输送到病变位置。
[0019]2、本实用新型的盘面可稳定旋转，贴合更稳固；
[0020]3、本实用新型的封堵网由于具有特定的孔隙率和孔径，其具有较大的表面张力，可以达到阻断血流效果，阻断效果好；
[0021]4、当本实用新型完全由镍钛合金丝构成时，其能够通过更小的鞘管，同时过鞘更容易，对血管的损伤较小，因此，可适用于幼儿；
[0022]5、本实用新型操作简单，可以从动脉、静脉双向输送。
【附图说明】
[0023]图1为实施例1中的动脉导管未闭封堵器结构示意图；
[0024]图2为第一种NiTi合金封堵网俯视图；
[0025]图3为第一种NiTi合金封堵网重复单元俯视图；
[0026]图4为第二种NiTi合金封堵网俯视图；
[0027]图5为第二种NiTi合金封堵网重复单元俯视图；
[0028]图6为双层NiTi合金封堵网结构示意图；
[0029]图7为实施例1中的动脉导管未闭封堵器使用示意图；
[0030]图8为图1中的结扎钢套放大图；
[0031]图9a为实施例4中的动脉导管未闭封堵器结构示意图；
[0032]图9b为实施例4中的动脉导管未闭封堵器俯视图；
[0033]图1Oa为实施例5中的动脉导管未闭封堵器结构示意图；
[0034]图1Ob为实施例5中的动脉导管未闭封堵器俯视图。
【具体实施方式】
[0035]下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0036]实施例1
[0037]如图1所不，本实施例中的动脉导管未闭封堵器，包括由直径为16mm的镍钛合金丝编织成的封堵器本体1，所述的封堵器本体I由从上到下依次设置的第一盘状覆盖部分12、第一支撑腰部13、第二支撑腰部14和开口部分15组成，第一盘状覆盖部分12的上端通过结扎钢套11结扎。所述的第一支撑腰部13的最大外径小于第二支撑腰部14的最大外径。所述的封堵器本体I通过涤纶线缝制固定连接2个直径为1mm的镍钛合金丝编织成的封堵网2。所述的封堵网2皆设于所述的封堵器本体I的内部。如图2所示，所述的封堵网2为由多个如图3所示的心形单元构成的单层结构，其孔隙率为30%，孔径为0.05mm-0.09mm。所述的封堵网2的边缘紧靠心脏缺损部位的侧壁，缺损部位的血流通过封堵网2阻断。所述的结扎钢套11设有内螺纹，可以与输送杆头端螺纹连接。
[0038]如图8所示，所述的结扎钢套11固定收拢镍钛合金丝，镍钛合金丝夹在内