一种用于制备富血小板纤维蛋白的装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种用于制备富血小板纤维蛋白的
目.0
【背景技术】
[0002]富血小板纤维蛋白(platelet-rich fibrin，PRF)，是一种富含血小板的血液制品，研究证实其可以对组织修复与再生起到较好的疗效，因而在临床上的应用越来越广泛。目前制备富血小板纤维蛋白的方法为:首先使用注射器抽取不抗凝全血，然后注入常规离心管中进行离心。由于血液中并无任何抗凝成分，因此在离心过程中血液会发生凝结，在凝结与离心的共同作用下，最终所获得的为血液各成分分层分布的血凝块，其中红细胞位于最下层，血小板位于中层，血浆层位于最上层。使用镊子等设备将血凝块从离心管中取出，使用剪刀去除红细胞层和血浆层，剩余血凝块中富含血小板，即为制备得到的富血小板纤维蛋白。
[0003]上述对富血小板纤维蛋白的制备方法存在下述不足之处:首先，需使用注射器、离心管、镊子等设备对PRF进行处理，在此过程中，血液需经过人体-注射器、注射器-离心管这样的两次转移，在转移过程中血液或血凝块可能会接触细菌，从而提高污染的概率；其次，血凝块形成之后，需使用镊子将血凝块自离心管中取出，镊子等附加设备的使用可能进一步提高污染的风险；再次，在使用镊子取出血凝块的操作过程中，操作者的手需置于血凝块的正上方以实现对血凝块的夹取，可能会有细菌自手部落入血凝块中，更进一步提高了污染的风险。此外，在制备操作中，还极有可能造成对血凝块的破坏和浪费:一方面，在镊子夹取过程中，由于血凝块和管壁摩擦较大，夹取比较困难，有可能导致血凝块被夹碎和破坏；另一方面，血凝块和管壁之间较大的摩擦力，还有可能导致无法夹取全部血凝块，剩余的部分血凝块会黏在管壁上造成浪费。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的在于提供一种用于制备富血小板纤维蛋白的装置，使用该装置进行富血小板纤维蛋白的制备，可以避免对血液的二次转移、有效地控制制备过程中对血液和血凝块的污染、并防止制得的血凝块被破坏和浪费的情况发生。
[0005]为解决上述技术问题，本实用新型提供的一种用于制备富血小板纤维蛋白的装置，包含中空的筒体；在该筒体的内部设有推进式活塞，该推进式活塞上具有朝向筒体的一端设置的活塞柄，且该推进式活塞与筒体的内壁之间紧密贴合；在筒体的另一端设有可拆卸的筒盖，筒盖上开设通孔，通孔的外周向筒体的外部延伸形成连接部，该连接部可拆卸地连接采血部件或底座。
[0006]本实用新型的实施方式所提供的上述用于制备富血小板纤维蛋白的装置中，中空的筒体以及设于筒体内部、且与筒体内壁之间紧密贴合的推进式活塞，组成了用于抽取和容置血液成份的空间。该种用于制备富血小板纤维蛋白的装置的使用过程依次包含下述三个步骤:(1)首先，使连接部连接采血部件，通过抽拉推进式活塞，抽取不抗凝全血、并储存于筒体内部。(2)当抽取不抗凝全血的步骤完成之后，将采血部件从连接部上拆卸下来，更换为底座与连接部连接；然后，将连接有底座的筒体置于离心机中，对其内部的不抗凝全血进行离心，由于血液中并无任何抗凝成分，因此在离心过程中血液会发生凝结，在凝结与离心的同时作用下，最终在筒体内获得的为血液各成份分层分布的血凝块，其中红细胞位于最下层，血小板位于中层，血浆层位于最上层。(3)离心完毕之后，将筒盖从筒体上拆卸下来(底座也连同筒盖一起被拆卸下来)，此时，筒体上原设有筒盖的一端完全与外界相通，推动设于筒体内部的推进式活塞，将筒体内部的血凝块推挤出筒体，移至手术台或换药碗中，即可剪除红细胞层和血浆层，进而获得要制备的富血小板纤维蛋白。值得补充说明的是，本装置中各部件的材料优选具有一定的硬度，以满足离心的要求；其中，底座的硬度尤为重要，该底座可以为塑料底座，例如可以为聚丙烯(PP)底座、聚碳酸酯(PC)底座、聚乙烯(PE)底座等。
[0007]在上述制备富血小板纤维蛋白的整个操作过程中，筒体既是抽取不抗凝全血的抽取装置、又是进一步对不抗凝全血进行离心的离心装置，整个制备过程中不发生对血液和血凝块的二次转移操作，因而可避免在转移过程中血液或血凝块接触细菌、发生污染的可能性。其次，本实施方式的装置通过其所设的推进式活塞可以方便地将离心后形成的血凝块从筒体内部推挤出，无需使用镊子等设备协助夹持取出血凝块，减少了对附加设备的使用、进一步防止了污染。再次，在操作过程中，血液始终不会暴露于外界空气中，即便是筒体一端拆卸下筒盖的开口处上方，也不存在污染来源体(如操作者手部等)，从而实现了完全、有效地避免污染。此外，使用推进式活塞将血凝块推挤出筒体的过程，可确保获得完整、完全的血凝块，杜绝了镊子夹持对血凝块产生破坏和浪费的情形。
[0008]优选地，本实用新型的实施方式所提供的用于制备富血小板纤维蛋白的装置中，活塞柄包含可拆卸段。在将筒体置于离心机中进行离心时，将可拆卸段从活塞柄上拆除，使得离心过程中筒体上方不再有多余的部件，便于离心机内的放置和操作。进一步地，上述活塞柄的可拆卸段可通过螺纹连接于活塞柄上，通过旋紧或旋松螺纹部件，即可方便地实现对可拆卸段的安装和拆卸。
[0009]优选地，本实用新型的实施方式所提供的用于制备富血小板纤维蛋白的装置中，推进式活塞和活塞柄的总长度等于或大于筒体的长度，这样可以保证在离心步骤之后，使用活塞柄推动筒体内的推进式活塞、成功地将全部血凝块推挤出筒体。
[0010]可选地，本实用新型的实施方式所提供的用于制备富血小板纤维蛋白的装置中，筒盖与筒体之间为螺纹连接或卡套连接；采血部件与连接部之间为螺纹连接或卡套连接；底座与连接部之间为螺纹连接或卡套连接。螺纹连接和卡套连接这两种可拆卸的连接关系均适用于本实用新型的实施方式中，具体采用何种连接方式可根据实际生产和使用的需要进行选择。
[0011]优选地，本实用新型的实施方式所提供的用于制备富血小板纤维蛋白的装置中，底座背离连接部的一面为平面，呈平面设置的底座有助于保证筒体在离心机内进行离心的过程中的位置稳定性。
[0012]进一步优选地，本实用新型的实施方式所提供的用于制备富血小板纤维蛋白的装置中，筒体的外壁上设有防滑部。对筒体外壁增设防滑部之后，在操作者握持筒体进行抽取不抗凝全血、拆卸或安装装置中的可拆卸部分、以及推挤血凝块的过程中，可防止由于操作者手部与筒体之间的滑动造成的操作失误或失败，提高本装置使用的便捷性和制备成功率。
[0013]进一步优选地，本实用新型的实施方式所提供的用于制备富血小板纤维蛋白的装置中，筒体的外壁上设有体积计量刻度标记。对筒体外壁增设体积计量刻度标记，可有助于操作人员在制备富血小板纤维蛋白时方便且精确掌握抽取不抗凝全血的体积量，提高了制备过程的精准性。
【附图说明】
[0014]图1是第一实施方式的用于制备富血小板纤维蛋白的装置在步骤(I)中的结构示意图；
[0015]图2是第一实施方式的用于制备富血小板纤维蛋白的装置在步骤(2)中的结构示意图；
[0016]图3是第一实施方式的用于制备富血小板纤维蛋白的装置在步骤(3)中的结构示意图。
【具体实施方式】
[0017]为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本实用新型各实施方式中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。
[0018]本实用新型的第一实施方式涉及一种用于制备富血小板纤维蛋白的装置，该装置包含一个中空的筒体I ;在筒体I的内部设有推进式活塞2，该推进式活塞2具有朝向筒体I的一端设置的活塞柄，且推进式活塞2与筒体I的内壁之间紧密贴合。本实施方式中的推进式活塞2和活塞柄的总长度大于(或至少等于)筒体I的长度。