一种用于检测血液治疗设备与患者血液循环之间的连接的中断的设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种用于检测血液治疗设备与患者血液循环之间的连接的中断的设备，以及用于体外血液治疗的配备有所述设备的设备。用于体外血液治疗的设备可被配置用于进行血液治疗疗法，如血液透析、血液滤过或血液渗滤。在这种情况下，优选的是，在体外血液治疗期间使用用于监测血管通路(vascular access)的设备。
【背景技术】
[0002]对于血液治疗来说，可例如在血液透析、血液滤过或血液渗滤的过程中通过体外血液循环来引导患者的血液。为了获得对患者的血管系统动静脉瘘的接近，可使用分流或者血管植入。将体外血液循环连接到患者通常是通过导管或套管或相应地针，例如透析套管或针来进行，脉瘘或分流点或相应地血管植入点例如通过所述导管或套管或相应地针来穿刺，并且以这种方式建立流体连通。
[0003]在血液治疗开始时或者在血液治疗期间，如果例如针或套管脱离适当位置，并且体外循环不再被适当地连接或完全不再连接到体内血液循环，即患者的血液循环，那么会发生的情况是:血液循环的静脉通路受干扰。尤其在静脉通路脱出患者的血液循环的情况下，这会造成问题。除非在适当时间检测到静脉通路的这种脱出，否则血液继续通过动脉通路从患者抽出，但在体外血液治疗之后不再适当地返回患者体内。在300ml/min至400ml/min的常见血液流速的情况下，例如，将在几分钟之内发展出致命情形。
[0004]EP 1 584 339 B1公开一种基于对动脉压和静脉压的测量同时生成总和和差值来检测针脱出的方法。
[0005]在根据US 7，648，474B2的设备中，对动脉压值和静脉压值进行监测来确定针脱出。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型提供一种用于检测血液治疗设备与患者血液循环之间的连接的中断的设备，所述患者血液循环可通过可附接到流体管线(31)的连接装置(31a)连接到所述血液治疗设备，所述设备包括管线截止件(40)和压力传感器(41)，所述压力传感器被配置来测量在位于所述管线截止件(40)与所述连接装置(31a)之间的位置处的所述流体管线
(31)中占优势的流体压力，并且包括控制和评估单元(50)，所述控制和评估单元被配置来评估在阻断所述流体管线之后出现的所述压力或压力曲线，以便由此检测所述连接装置与所述患者血液循环之间的所述连接的中断或干扰。
[0007]通过根据本实用新型的设备，例如，可在早期就检测出静脉针脱出，并且以这种方式可确保在如透析治疗的治疗期间的高患者安全性，以及根据本实用新型的设备的高功能可靠性。
[0008]根据本实用新型的设备的实施方案用于检测血液治疗设备与患者血液循环之间的连接的中断，所述患者血液循环可通过例如针的连接装置被连接到血液治疗设备。例如针的连接装置可被附接到流体管线，任选地附接到其末端。根据本实用新型的设备的一个或多个实施方案包括:管线截止件；压力传感器，所述压力传感器被配置来测量在位于管线截止件与连接装置之间的位置处的流体管线中占优势的流体压力；以及控制和评估单元，所述控制和评估单元被配置来评估在阻断管线之后存在的压力或压力曲线，以便由此检测连接装置与患者血液循环之间的连接的中断或干扰。连接的中断或干扰在前文和下文中也称为针脱出。
[0009]设备可为血液治疗设备的一部分，例如透析设备的一部分。显示和/或报警装置可被提供用于在检测到连接的中断或干扰的情况下生成显示或发出警报。
[0010]所述设备可被配置来将流体管线(31)中存在的并且在关闭管线截止件之后连续或重复测量的压力与阈值进行比较，和/或确定压降的速率，和/或确定趋向于得到的最终压力值，和/或检测压力是否趋向大气压力或患者血液循环中存在的较高压力。
[0011]所述设备可包括血液栗，所述血液栗甚至在管线截止件的致动之后、在流过管线截止件的流体的对应流体阻断的情况下持续可操作，其中栗送流体可被中间地存储在例如气泡收集器的收集装置中。
[0012]所述设备可被配置来在管线截止件关闭的情况下当接收栗送流体的收集装置充满时，和/或当确定连接装置的脱出和/或当通过压力传感器测量的流体压力达到或落到特定限值以下时，停止血液栗的操作。
[0013]本实用新型也提供了检测血液治疗设备与患者循环之间的连接的中断，所述患者循环可通过例如针的连接装置被连接到血液治疗设备。例如针的连接装置可被附接到流体管线，任选地附接到其末端。在本实用新型中，流体管线中的占优势的流体压力是通过压力传感器以规则或不规则时间间隔、在位于管线截止件与连接装置之间的位置处测量，其中流体管线被以规则或不规则时间间隔阻断，并且评估在阻断流体管线之后流体管线中存在的压力或压力曲线，以便由此检测连接装置与患者血液循环之间的连接的中断或干扰。
[0014]如果检测到连接的中断，那么可生成显示或发出警报。
[0015]可将流体管线中存在的并且在关闭管线截止件之后连续或重复测量的压力与阈值进行比较，和/或可确定压降的速率，和/或可确定预期的最终压力值，和/或可检测压力是否趋向大气压力或患者血压中存在的较高压力。
[0016]血液栗可甚至在管线截止件的致动之后、在流过管线截止件的流体的对应流体阻断的情况下持续操作，其中栗送流体可被中间地存储在例如气泡收集器的收集装置中。
[0017]在管线截止件关闭的情况下当接收栗送流体的收集容器充满时，和/或当确定连接装置的脱出和/或当通过压力传感器测量的流体压力达到或落到特定限值以下时，可停止血液栗的操作。
[0018]—旦没有检测到血液治疗设备与连接装置之间提供连接的中断或干扰，就可重新打开管线截止件。
【附图说明】
[0019]本实用新型将在下文参考图式和实施方案来详细地解释，其中:
[0020]图1示出根据本实用新型的设备的实施方案；
[0021]图2示出针脱出之前和之后的压力曲线；
[0022]图3示出用于检测针脱出的方法的实施方案；
[0023]图4示出在针脱出和脱出的后续检查的情况下的压力时间曲线图表；
[0024]图5示出压力曲线的实例，以及根据本实用新型的方法的实施方案的方法步骤的时间顺序实例；
[0025]图6以两个系列的曲线示出在流体流动截止之前、期间和之后的压力时间曲线；
[0026]图7例示在适当针连接的情况下或在针脱出的情况下的压力曲线的两个实例；以及
[0027]图8示出在连接或脱出的情况下的两个示例性压力曲线的时间进展。
【具体实施方式】
[0028]有可能通过根据本实用新型的设备的实施方案和根据本实用新型的方法的实施方案来检测对其所称的静脉针脱出(VND)。例如，由于患者的移动或针的紧固不充分，针可脱离适当位置或甚至完全滑出穿刺部位。尤其在静脉针的区域中，这是有问题的，因为血液通过所述针回到患者，所述血液在这种情况下被对应地加压。这会甚至进一步增加直到针滑出之前的不合需要脱出的风险。
[0029]在本实用新型的情形下，应理解，以下两种情况的针脱出:针完全滑出静脉血管通路，和针仅部分脱出并存在受限连接，所述受限连接尽管如此仍在某种程度上存在与血液循环的连接。当针仅部分地脱离适当位置时，针可位于围绕实际通路部位的组织中，并在那里造成血管周出血。
[0030]为检测静脉针脱出，通常可监测静脉压。然而，主要在较小套管横截面的情况下，套管处的压降可能是相当高的，使得即使静脉针脱出已发生，也没有明显的显著压降。流体静压变化可也阻止或排斥对由于脱出的气压变化的检测。
[0031]在根据本实用新型的设备和根据本实用新型的方法的实施方案中，提供的是:在进行压力测量或压力监测之前或期间，停止或至少限制流体流动，即血流。以这种方式，可至少减少先前提及的套管的高流动阻力以及相关测量信号偏移的问题。
[0032]在下文，血液引导，例如进行以下的系统或布置被称为体外循环:将从对象或患者抽出的例如血液的流体引导到患者血液循环外部的体外循环中，并且随后再次被供应到患者血液循环。体外循环的静脉分支可包括例如管，所述管将流体从治疗设备返回到对象或患者，即排出流体，所述管也可呈透析器的血液排出管线的形式。
[0033]本实用新型的实施方案不仅允许检测直到如静脉套管的套管滑出所其被提供到的通路部位之前套管的不充分连接，而且允许检测设备的静脉分支下游中的血液渗漏以用于检测连接的中断。这可例如在如透析机的血液治疗机的双针操作中实现。
[0034]图1示出根据本实用新型