一种用于在心血管支架上进行涂层或涂膜制备的设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种涂层或涂膜制备的设备，尤其涉及一种用于在心血管支架上进行涂层或涂膜制备的设备。
【背景技术】
[0002]支架植入术是继经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)后出现的又一介入新技术，临床已广泛使用。支架植入术可成功恢复血管管腔血运，但再狭窄一直是影响其远期效果的主要因素。近年来，围绕再狭窄发生机制进行了众多的研究，结果发现血管内膜增生为其主要原因。之后应运而生的药物涂层支架为再狭窄预防带来了希望。药物涂层支架上的涂层组成及分布是涂层药物释放的主要影响因素。
[0003]目前对于在药物涂层支架表面制备涂层或涂膜，有采用手工涂层的方式，但对于手工涂层，涂层药物分布不均匀，生产效率低，且对于多种不同阶段的涂层来说，手动涂层不仅耗费的时间长，而且涂层效果不好，容易造成后一种涂层与前一种涂层贴合不紧密，影响最终药物释放效果；或有采用机械化自动设备进行涂层，但操作繁琐，成本太高，涂层效果不好，且在涂多种涂层时，往往层与层间附着力差，结合不紧密。因此，解决以上两种方式带来的生产效率低，涂层效果不好等问题尤为重要。
【实用新型内容】
[0004]为了解决上述技术所存在的不足之处，本实用新型提供了一种用于在心血管支架上进行涂层或涂膜制备的设备。
[0005]为了解决以上技术问题，本实用新型采用的技术方案是:一种用于在心血管支架上进行涂层或涂膜制备的设备，包括控制箱、涂层溶液容器和动力源；控制箱与涂层溶液容器通过电线相连接，涂层溶液容器的下面连接有一个冷凝装置，涂层溶液容器通过涂层溶液管道与右侧的液体栗相连接；液体栗通过清洗溶液管道与上端的清洗溶液容器相连接，液体栗通过电线与右上方的动力源相连接；液体栗的右侧连接有两个液体喷头；
[0006]动力源的下方设置有两个气体喷头底座，气体喷头底座分为左气体喷头底座和右气体喷头底座，左气体喷头底座和右气体喷头底座均分别连接有惰性气体发生器和高频发生器；惰性气体发生器的出口处均设置有感应元件，惰性气体发生器均通过出口处的感应元件与控制箱相连接；两个气体喷头底座上均装置有气体喷头；
[0007]气体喷头与液体喷头交汇处的下方设置有一个旋转支撑架。
[0008]涂层溶液容器内部设有温度控制元件，涂层溶液容器通过温度控制元件与控制箱相连接。
[0009]旋转支撑架包括架体和设置在架体中间的支架固定帽；架体下端开有废液回收孔。
[0010]本实用新型解决了以往生产效率低，设备操作繁琐，药物涂层表面不均匀的问题，不仅提高了涂层质量，而且提高生产效率。采用等离子体在支架表面沉积的方式，不仅涂层致密均匀，涂层与支架以及涂层间的附着力强，涂层不易脱落，而且实现了涂层表面同种药物浓度的阶梯性分布以及不同药物或聚合物载体在金属支架表面的阶梯性沉积。药物在支架表面上一定程度的分层阶梯性分布，是有助于控制支架上药物释放。
【附图说明】
[0011]下面结合附图和【具体实施方式】对本实用新型作进一步详细的说明。
[0012]图1为本实用新型的整体结构示意图。
[0013]图2为本实用新型旋转支撑架的结构示意图。
[0014]图3为采用本实用新型进行喷涂后的支架表面涂层剖面图。
[0015]图中:1、控制箱；2、冷凝装置；3、涂层溶液容器；4、惰性气体发生器；5、清洗溶液容器；6、高频发生器；7、涂层溶液管道；8、液体栗；9、动力源；10、气体喷头；11、需涂层的支架；12、旋转支撑架；13、液体喷头；14、支架固定帽；15、废液回收孔；16、架体；17、清洗溶液管道。
【具体实施方式】
[0016]如图1、图2所示，本实用新型包括控制箱1、涂层溶液容器3和动力源9 ;控制箱1上设有溶液温度、气体压力、气体流速等工艺参数的显示表以及操作系统开关等。控制箱1与涂层溶液容器3内的温度控制元件通过电线相连接，温度控制元件可采用铝材料制成，在温度控制元件内设置加热线，可有效控制涂层溶液容器3内的溶液温度。涂层溶液容器3中可装有含有一定溶液浓度的涂层药物雷帕霉素和聚合物载体PLA溶液，也可将涂层溶液容器3分几个容器，分别装有涂层药液雷帕霉素溶液和聚合物载体PLA溶液。涂层溶液容器3的下面连接有一个冷凝装置2，冷凝装置2采用冷却水循环冷凝方式对3中溶液进行降温。涂层溶液容器3通过涂层溶液管道7与右侧的液体栗8相连接；溶液通过涂层溶液管道7进入8液体栗，本实施例的液体栗8内设有两个通道，分别装有不同药物比的溶液，液体栗8的右侧连接有两个液体喷头13 ;液体栗8采用压力控制来控制从液体喷头13内喷出液体的流速及流量。液体栗8通过清洗溶液管道17与上端的清洗溶液容器5相连接，液体栗8通过电线与上方的动力源9相连接；动力源9为液体栗8提供动力。
[0017]动力源9的下方设置有两个气体喷头底座，气体喷头底座分为左气体喷头底座和右气体喷头底座，左气体喷头底座和右气体喷头底座均分别连接有惰性气体发生器4和高频发生器6 ;高频发生器6可采用等离子高频发生器。惰性气体发生器4的出口处均设置有感应元件，惰性气体发生器4均通过出口处的感应元件与控制箱1相连接；感应元件将惰性气体发生器4内的气体压力、气体流量等信息传递到控制箱1，控制箱1可通过在箱体外侧设置的操作系统对气体压力、气体流量进行控制。两个气体喷头底座上均装置有气体喷头10，气体喷头10可采用具有刚度高、热稳定性好，又具有良好的韧性、可塑性、易加工性等优点的二氧化硅或者硅材料制作。惰性气体发生器4可将惰性气体N2通过等离子高频发生器将N2在等离子体状态下通过气体喷头10喷出，从而将支架上的涂层颗粒雾化。
[0018]气体喷头10与液体喷头13交汇处的下方设置有一个旋转支撑架12，旋转支撑架12与整体涂层或涂膜设备是分开的，可根据气体喷头10和液体喷头13的位置来调整旋转支撑架12的具体摆放位置，以便满足放置在旋转支撑架12上的需涂层的支架11能被均匀嗔涂Ο
[0019]旋转支撑架12包括架体16和设置在架体16中间的支架固定帽14 ;支架固定帽14的外径大小与支架内径相匹配，尺寸在1.3-1.7_之间；架体16采用有坡度的底部模具设计，方便喷涂的溶液回收，同时，底部端口处圆形切口的设计，方便了底部回收溶液的统一收集，不会导致大量回收液的积累；架体16下端开有废液回收孔15，废液回收孔15的大小可根据实际要求和磨具大小采取不同的尺寸。
[0020]旋转支撑架12可固定在与其匹配的，可水平放置的凹形槽上，并且旋转支撑架12与电源相连接，利用电能转换进行旋转或者移动，根据放置在支承架12上的需涂层的支架11的涂层要求和气体喷头10和液体喷头13的喷出位置、高度和速度来进行灵活的选择和调整。
[0021]本实用新型专利，还可用于支架表面多种涂层技术，将带有不同药物的聚合物载体溶液分别放置在液体栗8的不同通道内，设定支架支撑架12的转动方向，从而完成两种不同药物作用的涂层顺序。
[0022]本实用新型采用惰性气体Ν2在等离子体状态下将涂层颗粒雾化，最终沉积在支架表面形成涂层或涂膜，等离子体沉积聚合物增强了药物的聚合物涂层的附着力，即使是在支架部署过程中遇到了一定的机械应力仍可以保持暴露涂层的完整。本实用新型的有效实施，即便是支架表面涂多层物质，每层物质也能够致密紧实，涂层间的附着力及其性能也会较好。
[0023]如图3所示，采用本实用新型，不仅可实现涂层表面同种药物浓度的阶梯性分布，甚至可实现不同药物或聚合物载体在金属支架表面的阶梯性沉积。药物在支架表面上一定程度的分层阶梯性分布，是有助于控制支架上药物释放。支架植入人体后，药物涂层在血管内不断释放，而沉积的聚合物载体本身的生理介质也不断被侵蚀或溶解，最终只剩下金属支架。
[0024]采用该设备涂层的支架可根据支架植入后不同环节来发挥不同药物作用，从而有效解决支架植入后不正常细胞的生长及有利于支架植入后的血管内皮化。
[0025]上述实施方式并非是对本实用新型的限制，本实用新型也并不仅限于上述举例，本技术领域的技术人员在本实用新型的技术方案范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也均属于本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种用于在心血管支架上进行涂层或涂膜制备的设备，包括控制箱(1)、涂层溶液容器(3)和动力源(9)，其特征在于:所述控制箱(1)与涂层溶液容器(3)通过电线相连接，涂层溶液容器(3)的下面连接有一个冷凝装置(2)，涂层溶液容器(3)通过涂层溶液管道(7)与右侧的液体栗(8)相连接；所述液体栗(8)通过清洗溶液管道(17)与上端的清洗溶液容器(5)相连接，液体栗(8)通过电线与右上方的动力源(9)相连接；所述液体栗(8)的右侧连接有两个液体喷头(13); 所述动力源(9)的下方设置有两个气体喷头底座，所述气体喷头底座分为左气体喷头底座和右气体喷头底座，所述左气体喷头底座和右气体喷头底座均分别连接有惰性气体发生器(4)和高频发生器￠);所述惰性气体发生器(4)的出口处均设置有感应元件，惰性气体发生器(4)均通过出口处的感应元件与控制箱(1)相连接；所述两个气体喷头底座上均装置有气体喷头(10)； 所述气体喷头(10)与液体喷头(13)交汇处的下方设置有一个旋转支撑架(12)。2.根据权利要求1所述的用于在心血管支架上进行涂层或涂膜制备的设备，其特征在于:所述涂层溶液容器(3)内部设有温度控制元件，涂层溶液容器(3)通过温度控制元件与控制箱(1)相连接。3.根据权利要求1所述的用于在心血管支架上进行涂层或涂膜制备的设备，其特征在于:所述旋转支撑架(12)包括架体(16)和设置在架体(16)中间的支架固定帽(14);所述架体(16)下端开有废液回收孔(15)。
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于在心血管支架上进行涂层或涂膜制备的设备，包括控制箱、涂层溶液容器和动力源；控制箱与涂层溶液容器相连接，涂层溶液容器的下面连接有一个冷凝装置，涂层溶液容器与右侧的液体泵相连接；液体泵与上端的清洗溶液容器相连接，液体泵与右上方的动力源相连接；液体泵的右侧连接有两个液体喷头；动力源的下方设置有两个气体喷头底座，气体喷头底座均连接有惰性气体发生器和高频发生器；惰性气体发生器与控制箱相连接；气体喷头底座上装置有气体喷头。本实用新型解决了以往生产效率低，设备操作繁琐，药物涂层表面不均匀的问题，提高了涂层质量，涂层致密均匀，涂层与支架以及涂层间的附着力强，涂层不易脱落。
【IPC分类】A61F2/82
【公开号】CN204995615
【申请号】CN201520687148
【发明人】李海宁, 石全, 丁玉娟, 谷卓阳, 张童, 吕文杰
【申请人】山东吉威医疗制品有限公司
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年9月7日