笔用针头包装件的制作方法
【专利说明】笔用针头包装件
[0001]本申请要求在2012年12月26日提交的N0.61/745，104、在2012年12月26日提交的N0.61/745，105、在2012年12月26日提交的N0.61/746，102和在2013年1月11日提交的N0.61/751，333的美国临时申请的优先权，所有这些申请通过援引并入本文。
技术领域
[0002]本实用新型在用于笔用针头的无菌包装件领域中。特别地，本公开涉及用于笔用针头的无菌容器，所述容器能够被用户使用单手打开、不需要移除热密封纸箔标签、和/或操作容器以将笔用针头安装在药物笔上而不用单独地处理笔用针头。在实施例中，包装件在使用之后用作利器容器。
【背景技术】
[0003]笔用针头在用于可自管理注射药物的药物输送系统中广泛地使用。笔用针头是与药物笔分开的单元，所述药物笔含有药物并且它在无菌包装件中输运和销售。在通常使用的包装件中，笔用针头使用覆盖针头的“内部防护件”进行防护。然后，支承针头的毂状件和内部防护件被包装进包含笔用针头的“外部防护件”中。纸箔型可剥离标签(有时称为“可撕下标签”)给容器提供无菌封闭。尽管这些容器被广泛地使用，但期望简化包装件并提高产品的易用性，使得包装件能够(例如)使用单手打开，并且在将笔用针头安装至药物笔上之前不处理笔用针头。
[0004]美国专利申请公布N0.2012/0016300描述了一种笔用针头组件，所述笔用针头组件具有在其上具有针头的毂状件，所述毂状件被接收在外部覆盖物中。所述覆盖物设置有用于将针头锁定在外部覆盖物中的锁定构件。在实施例中，针头固定在具有帽状件的外部覆盖物中，帽状件通过铰链附接在毂状件中。
[0005]美国专利N0.8，133，200描述了一种用于笔用针头的双向帽状件(reversiblecap)，所述双向帽状件在针头使用之前在第一位置连接至笔用针头的外部覆盖物，并且在针头使用之后在第二位置连接至笔用针头的外部覆盖物。在实施例中，帽状件在第一位置中是可移除的，并且在第二位置中被锁定到外部覆盖物上。
[0006]国际申请N0.W0 2010/090734描述了一种笔用针头组件，所述笔用针头组件包括在其上固定有针头的毂状件、覆盖针头的第一端的覆盖物构件、和用于覆盖针头的第二端的密封构件。毂状件、覆盖物构件和密封构件中的一个或多个由生物可降解材料制造。尽管封闭件设置在笔用针头的相对的端部上，但是无菌性使用在包装件中的针头的患者端上的“内部防护件”来保持。
[0007]尽管在前述相关技术领域中描述了一些改进，仍然期望改进已知的笔用针头组件和无菌包装件所使用的材料数量及其易用性。
【实用新型内容】
[0008]在一个方面中，这些目标通过具有笔用针头容器的本实用新型而实现，所述笔用针头容器接收处于特定方向中的笔用针头的患者端和非患者端。所述容器包括:具有多个壁的第一腔室、闭合端和开口，所述开口具有限定出一平面的边缘，所述平面与接收在容器中的笔用针头的非患者端部对准。附接至腔室并相对于腔室可移动的刚性封闭件具有平面构件，所述平面构件在第一位置中完全地封闭腔室的敞口端。设置附接装置用于将封闭件附接至腔室，并且反复地将封闭件从第一位置移动至第二位置，在所述第二位置中，开口不被封闭件所阻挡。在第一位置中确保腔室的无菌性的无菌隔离件在封闭件第一次从第一位置移动至第二位置时被破坏。在实施例中，腔室的多个壁处于90度角以形成矩形盒子。在优选实施例中，笔用针头仅仅是适于附接至药物笔上的支承针头的毂状件，因为容器和封闭件执行了外部覆盖物、内部防护件、和传统笔用针头的热密封标签的功能。
[0009]在本实用新型的另一方面中，附接装置是沿着垂直于限定了开口的边缘的容器的边缘而形成的铰链。在其它实施例中，形成的容器像抽屉，使得附接装置包括沿着腔室的相对的内壁形成的一对沟槽，所述沟槽与从封闭件的侧向侧突出的销相配合。然后，封闭件可以围绕销旋转，以给腔室提供不受阻挡的开口。
[0010]在本实用新型的另一方面中，笔用针头包装件构思包括毂状件，所述毂状件具有位于其上的针头，所述针头具有患者端和非患者端。连接至毂状件上的帽状件由使用铰链附接的第一和第二耳状件形成。在铰链的闭合位置中，帽状件将针头的两个端部均封装在无菌封闭件中。在铰链的打开位置中，帽状件的耳状件被用户压在一起，包装件被打开，并且露出了笔用针头的非患者端。将两个半部件往一起按压以打开铰链部可能破坏无菌隔离件，所述无菌隔离件可以是曲折通道无菌隔离件或可替代地为外部施加的密封件。用户在笔用针头安装到药物笔上之后可以通过拉拽帽状件而移除帽状件。
[0011]在根据本实用新型的该方面的实施例中，笔用针头包括围绕针头的患者端的内部防护件。在帽状件的内部的突出物与形成在内部防护件上的特征部相配合，以在帽状件被捏开时稳定地定向毂状件。内部防护件在闭合位置中又被帽状件所围绕，并且可以处置成使其在笔用针头安装在药物笔上之后与帽状件一起被移除。
[0012]可替代地，毂状件可以使用过盈配合接收在帽状件的铰接的半部件的一个或另一个中，使得支承针头的毂状件呈现给用户，用于在包装件被打开时在药物笔上的安装。
[0013]在另一方面中，笔用针头包装件构思通过在毂状件的相对的端部上设置帽状件而实施，所述毂状件在打开笔用针头使用时可以被用户握住。帽状件可以与毂状件的相对的侧部相配合、或者帽状件互相配合。帽状件可以构造成以特定的顺序从毂状件(或者从彼此)分开，以提高易用性，这样非患者端帽状件总是被首先移除。例如，与将非患者端帽状件从毂状件(或者从相对的患者端帽状件)上分开需要的力相比，将患者端帽状件从毂状件(或者从相对的非患者端帽状件)上分开需要的力更大。帽状件被构造成使得用户在移除非患者端帽状件以将笔用针头安装在药物笔上的同时能够通过患者端帽状件握住笔用针头。帽状件可以与(例如)曲折通道隔离件相配合，以使用单个无菌隔离件在针头的周围形成无菌密封。在本实用新型的其它实施例中，患者端帽状件和非患者端帽状件可以分别在患者端针头和非患者端针头的周围形成单独的无菌封闭。
[0014]增大将一个帽状件分开所需的力(相对于将另一个帽状件分开所需的力而言)可以通过在本技术领域中已知的方法来实现，所述方法包括但不局限于:热或激光压凹接合(staking)、设置不同尺寸的过盈配合、使用机械揿钮或卷边(bead)、螺纹、摩擦焊接、使用胶粘剂、或具有可破坏的塑料纸，如在下面更详细地描述的那样。
[0015]在根据本实用新型的该方面的一个实施例中，一次性笔用针头包括:毂状件，所述毂状件具有位于其上的针头，所述针头具有患者端和非患者端。可移除的患者端帽状件附接至所述毂状件的远端，并且可移除的非患者端帽状件附接至所述毂状件的近端，将患者端毂状件的近端叠置在单个连续的接缝中，因此在针头周围形成单个无菌封闭。
[0016]笔用针头可以设置有一个或多个系带，所述系带在非患者端帽状件和患者端帽状件之间的接缝已经被破坏、并且相应的帽状件已经彼此分开之后将非患者端帽状件和患者端帽状件连接至毂状件。
【附图说明】
[0017]图1A是根据本实用新型的一个实施例的笔用针头容器的示意图。
[0018]图1B是处于打开位置的图1A的实施例的视图。
[0019]图1C是图1A的实施例被旋转成示出容器的敞口端的视图，笔用针头与开口对准。
[0020]图2A是本实用新型的一个实施例的示意图，在图中，多个腔室被结合在一个容器系统中。
[0021]图2B示出了处于打开位置中的图2A的实施例。
[0022]图3A示出了处于第一位置中的根据本实用新型的实施例的阻止重复使用的机构。
[0023]图3B示出了处于第二位置中的阻止重复使用的机构。
[0024]图4A示出了根据本实用新型的笔用针头包装件构思的抽屉型实施例的俯视图。
[0025]图4B示出了图4A的实施例的侧视图。
[0026]图4C示出了处于打开位置中的图4A和图4B的容器包装件实施例。
[0027]图5A示出了处于闭合位置中的本