注射器组件和细长的注射器柱塞杆的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本实用新型的实施例涉及具有被动锁定机构的注射器组件，被动锁定机构在注射之后限制柱塞杆的远侧/近侧运动，以允许拇指按压件从柱塞脱离从而防止重复使用。注射器组件可以包括在拇指按压件与柱塞杆之间的易碎元件，该易碎元件允许拇指按压件和柱塞杆可移除地连接，以防止注射器在使用期间解开并允许注射器在使用之后解开。
【背景技术】
[0002]在没有消毒或没有充分消毒的情况下重复使用皮下注射器产品被认为促进接触传染病的传播。
[0003]在使用之后能够呈现不可操作的注射器对这些问题提出一种可行的解决方案。已经提出并且可商购到的各种注射器能够由用户通过采取禁用注射器的主动措施使其禁用。无需用户主动禁用注射器的一次性注射器也被认为提供了一种解决方案。
[0004]包含易碎特征件的现有技术防止重复使用注射器在靠近塞子端部或靠近柱塞杆中间的位置放置易碎区段。由于从易碎断裂区段到拇指按压件处的施力点具有相当大的杠杆距离，所以这种放置使柱塞杆在弯曲时易于意外破裂，这浪费了设备及其包含的药物，因而导致用户的不满并且增加医疗保健费用。现有技术的易碎区段位置还可能使柱塞杆非常柔软，从而需要临床医生改变他们的常规技术。
[0005]若干现有技术防止重复使用注射器试图通过形成具有多个断裂点的易碎特征件来改善它们的刚性不足。由于需要难以生产和维修的复杂工具(诸如互锁性薄模制插件)(这导致生产成本增加)并且由于要求塑料流过易碎区段的多个狭窄通道(这可能导致模制缺陷)，因此这增加制造复杂性。
[0006]由于每个单独断裂特征件上的制造公差的累积效应，现有技术的多个易碎点解决方案引起不一致的轴向断裂力。具有邻近拇指按压件的单个易碎元件的本实用新型仅需要一个关键特征件，其在尺寸上被控制以确保一致的轴向断裂力，因此相比于现有技术进一步改善产品性能。
[0007]期望提供一种注射器，其通过，例如，利用较少或较简单的部件，自动或被动禁用重复使用并且能够以性价比高的方式制造。也期望提供一种防止重复使用注射器，其中易碎特征件经过增强或设置以降低意外破裂的可能性。
【实用新型内容】
[0008]提供在完成注射周期之后启动的注射器组件的被动禁用系统。注射器组件包括柱塞杆，其中柱塞杆具有以防止用户在完成注射周期之后重复使用或将注射器解开的方式附接到其的拇指按压件。在实用新型的一个或更多个实施例中，用户能够装满、注射和/或还原药物。
[0009]在本实用新型的一个或更多个实施例中，提供了一种注射器组件，该注射器组件包括:筒，其包括具有内表面的圆柱形侧壁、敞开的近端和包括具有开口的远壁的远端，所述内表面具有第一截面宽度，所述圆柱形侧壁限定用于保持流体的腔室，所述远壁通过所述开口与所述腔室流体连通；细长的柱塞杆，其包括具有可拆卸的拇指按压件的近端、远端、在所述近端与远端之间延伸的主体、和设置在所述柱塞杆的所述近端处的易碎元件，所述易碎元件包括一个或更多个断裂点连接件，所述柱塞杆在所述腔室内远侧和近侧地可移动，所述远端包括塞子，所述塞子被可滑动设置为与所述筒的所述内部表面流体密封接合以通过所述塞子相对于所述筒的运动将流体吸入所述腔室以及将流体驱使离开所述腔室；和锁定元件，其设置在所述筒和柱塞杆的一个或更多个上。
[0010]所提供的注射器组件包括筒、带拇指按压件的细长的柱塞杆和设置在筒和/或柱塞杆上的锁定元件，它们具有相应的结构和组件以允许用户将柱塞杆被动锁定在筒内从而防止注射器组件的重复使用。易碎元件位于拇指按压件和柱塞杆之间，其允许拇指按压件和柱塞杆可移除地连接以防止注射器在使用期间解开以及允许注射器在使用之后解开。在一个或更多个实施例中，拇指按压件和柱塞杆可以被模制成一体。筒包括远端、敞开的近端、具有内表面的圆柱形侧壁和远壁，其中圆柱形侧壁限定在其中可以保存流体的腔室。远壁中的开口允许流体通过开口从腔室流出。在一个或更多个实施例中，施加持续的远侧导向力到柱塞杆使塞子和柱塞杆在筒内、在远侧方向上一起移动，直到锁定元件将柱塞杆锁定在筒中，并且随后施加近侧导向力到柱塞使柱塞杆的易碎部分断裂并将拇指按压件从柱塞杆的主体分离，从而防止注射器组件的重复使用。
[0011]在一个或更多个实施例中，侧壁的内表面、筒的顶部或底部包括邻近近端的锥形颈部。在一个具体实施例中，锥形颈部限定小于第一截面宽度的第二截面宽度，第一截面宽度由内表面的其余部分限定。在另一个实施例中，锥形颈部限定大于第一截面宽度的第二截面宽度，第一截面宽度由内表面的其余部分限定。锥形颈部形成用于限制柱塞杆的近侧运动的障碍物。
[0012]本实用新型的实施例还包括一种具有近端、远端和主体的柱塞杆，主体在近端与远端之间。拇指按压件设置在柱塞杆的近端。在一些实施例中，柱塞杆滑动或以其他方式在筒的腔室内近侧并远侧地移动。
[0013]柱塞的远端可以包括具有远端和近端的塞子接合部。柱塞杆还可以包括设置在拇指按压件与柱塞杆的主体之间的柔性锁定花瓣状件(一个或更多个)。一个或更多个实施例的柔性锁定花瓣状件包括大于第二截面宽度或锥形颈部处的筒的截面宽度的截面宽度。在一个或更多个替代实施例中，柱塞杆可以包括支承构件，支承构件包括外边缘。支承构件可以近侧邻近柔性锁定花瓣状件设置。当在远侧方向上将力施加到柱塞杆时，一个或更多个实施例的柔性锁定花瓣状件通过在近侧方向上屈曲，促进柱塞杆的远侧运动。柱塞杆包括近侧邻近拇指按压件设置的易碎元件。易碎元件可以包括邻近拇指按压件设置的两个或多个点连接件。
[0014]在一个或更多个具体实施例中，易碎元件可以包括一个或更多个点连接件。
[0015]一个或更多个实施例的注射器组件可以包括塞子，塞子包括近端和远端。塞子可以附接到柱塞杆的塞子接合部，使得当塞子接近筒的远壁时，允许柔性锁定花瓣状件远侧前进越过锥形颈部并将柱塞杆锁定在筒中以防止注射器组件的重复使用。
[0016]在一个或更多个实施例中，在远侧方向上将力施加到柱塞杆使塞子和柱塞杆一起在远侧方向上移动，直到塞子到达筒的远端，从而允许锁定花瓣状件在筒中远侧前进越过锥形颈部并将柱塞杆锁定在筒中以防止注射器组件的重复使用。在柱塞杆已经锁定在筒中之后，将近侧导向力施加到柱塞杆使连接柱塞杆和拇指按压件的易碎部断裂。
[0017]在一个或更多个实施例中，易碎元件的一个或更多个点连接件适于承受在远侧方向上施加在柱塞杆上的力，并且在柔性锁定花瓣状件已经远侧前进越过锥形颈部之后，易碎元件的一个或更多个点连接件适于在近侧方向上施加力时断裂。在一个或更多个实施例中，在柔性锁定花瓣状件已经远侧前进越过锥形颈部之后，在近侧方向上移动柱塞杆所需的力超过使一个或更多个点连接件断裂所需的力。
[0018]在一个或更多个实施例中，易碎元件设置在拇指按压件内部或拇指按压件下方，并且可以在拇指按压件内部或下方具有单个断裂点或多个断裂点。
[0019]在一个或更多个实施例中，易碎元件包括设置在拇指按压件内部并且从拇指按压件径向延伸到柱塞杆主体的敲除(knock-out)突片。敲除突片可以包括四个断裂点，每个断裂点均径向延伸以将拇指按压件可移除地附接到柱塞杆主体。
[0020]在一个或更多个实施例中，注射器组件可以进一步包括设置在拇指按压件与柱塞杆之间的垫片夹。垫片夹可以包括一个或更多个防旋转凸块和保持挂钩。在一个或更多个实施例中，垫片夹由线材形成。
[0021]在一个或更多个实施例中，注射器组件可以包括模制到柱塞杆中的阶状件(step)，其容纳垫片夹并配准垫片夹的保持挂钩。
[0022]在一个或更多个实施例中，垫片夹和易碎元件设置在距拇指按压件一定距离的位置处。
[0023]在一个或更多个实施例中，突出部或凸块形式的垫片可以设置在拇指按压件与柱塞杆之间，以填充位于拇指按压件与柱塞杆之间的易碎元件周围的间隙，从而限制围绕易碎元件的运动的范围。
【附图说明】
[0024]图1示出根据该实用新型的一个实施例的柱塞杆和拇指按压件的透视图，该透视图示出设置在拇指按压件与柱塞杆之间的单个易碎元件；
[0025]图2示出具有在远侧方向上移动的图1的柱塞杆的注射器组件；
[0026]图3示出在注射器筒中处于锁定位置的图1的柱塞杆；
[0027]图4示出具有易碎元件的图1的柱塞杆的近侧部，该易碎元件位于拇指按压件与柱塞杆的近端之间；
[0028]图5示出在柱塞杆已经锁定在注射器筒中之后从柱塞杆断裂的图1的拇指按压件的远侧部；
[0029]图6示出图1的拇指按压件的一个实施例的透视图，该拇指按压件具有在拇指按压件下方的多个断裂点；
[0030]图7从远端示出图6的拇指按压件的一个实施例的透视图，该拇指按压件具有在拇指按压件下方的多个断裂点；
[0031]图8从近端示出图6中所示的拇指按压件的一个实施例的透视图；
[0032]图9示出图1的拇指按压件的一个实施例的透视图，该拇指按压件具有在拇指按压件内部的多个断裂点；
[0033]图10从远端示出图8的拇指按压件的一个实施例的透视图，该拇指按压件具有在拇指按压件内部的多个断裂点；
[0034]图11从近端示