心脏左心耳封堵器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种心脏左心耳封堵器。
【背景技术】
[0002]左心耳是从左心房伸出的耳状小囊，属于左心房的一部分，它是左心房主要组成部位。左心耳是一个带钩的长管状结构，心耳壁由梳状肌形成小梁，小梁间有缝隙。左心耳和左房腔之间有一直径10?40mm的颈，位于左上肺静脉和二尖瓣环之间，冠状动脉回旋支靠近左心耳开口基底部。左心耳独特的钩状结构以及内膜面丰富的肌小梁易于造成血流淤滞；房颤患者心腔内径增大和左心耳心内膜纤维化等都是血栓形成的诱发因素。非瓣膜病房颤患者左房血栓90%以上存在于左心耳，左心耳中血栓形成使脑卒中发生率增加3倍。即使恢复窦律后，左心耳收缩顿抑，仍有可能再形成血栓。如果对房颤病人血栓发生的根源部位左心耳进行封堵，可极大降低房颤病人中风的风险。左心耳封堵术是目前全球预防房颤病人卒中的治疗新趋势，它能有效减少病人的病死率、致残率，同时减少出血的发生。
[0003]心脏左心耳是常见的先天性心脏病，传统的治疗方式为外科手术。外科手术的治疗方法，患者需经外科手术开胸，其最大的缺点在于:(1)术中需要体外循环，手术可能造成并发症而导致死亡；(2)外科手术创伤大，术后留有疤痕；(3)手术费用昂贵。
[0004]自20世纪80年代随着导管介入诊断及治疗技术的发展与提高，我国逐步引入微创介入技术治疗先天性心脏病，通过微创介入治疗左心耳的方法迅速发展，现已非常成熟。相比传统外科手术，微创介入治疗是一种现代高科技微创性治疗，通过股静脉穿刺，在医学影像设备的引导下，将导引钢丝顺股静脉、下腔静脉直至进入右心房，形房间隔穿刺，进入左心房，到达左心耳。随后将输送导管顺导引钢丝置于左心耳部位，最后将左心耳封堵器于输送导管内推送至左心耳处实施封堵治疗。这样的微创介入治疗具有不开刀、创伤小、并发症少、恢复快、效果好、适应症范围广且手术费用相对较低等优势。
[0005]公开号CN1799521A发明专利公开了一种能在左心耳内自动定位的左心耳封堵器，包括由镍钛合金丝编织而成的、表面为网状结构的支架和安装支架中的隔离膜，该支架由中空的盘状封堵头和中空的圆柱形定位柱相连而成，盘状封堵头的外径大于圆柱形的外径；在盘状封堵头和圆柱形定位柱中均安装有隔离膜；在盘状封堵头不和圆柱形定位柱相连的一面上安装有传送连接头。该封堵器为双焊点结构，存在金属用量大的缺陷。此外，传送连接头与盘面之间通常采用直接焊接或者采用捏合技术制成，因此，该封堵器存在镍钛丝之间连接不牢固、镍钛丝与连接件之间容易脱落的问题。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术存在传送连接头与盘面之前连接不牢固的缺陷，提供一种心脏左心耳封堵器。
[0007]本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题:
[0008]一种心脏左心耳封堵器，其包括依次连接的一第一盘状网、一管状网和一第二盘状网，所述第一盘状网为单层网罩，所述第二盘状网为双层网罩，所述管状网的两端分别连接于所述第一盘状网和所述第二盘状网的外网面，其特点在于，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网为一体成型；所述第二盘状网的内网面设有将网面收口的固定件，所述第二盘状网的内网面与所述固定件之间为焊接连接，所述固定件的外部套设有一连接件，所述连接件与所述固定件之间为碰焊连接；所述第一盘状网包括一收口端，所述收口端为多个依次邻接的环状网线，所述第一盘状网还设有一收口线，所述收口线穿设于所有的所述环状网线，经所述收口线收口后所述第一盘状网形成连续的网状面。
[0009]较佳地，所述固定件为管状，所述固定件的高度为1.2-1.4mm。这样使得第二盘状网的网面收口处有足够的强度。
[0010]较佳地，所述固定件的外径为1.1-2.3_。这样使得第二盘状网的网面收口处有足够的强度。
[0011]较佳地，所述第二盘状网的内网面朝所述固定件处凹陷。凹陷的网面可以使得封堵器从输送导管中释放后具有较好的形状回复性，从而使封堵器能稳定牢固地封堵于心脏左心耳未闭处。
[0012]较佳地，所述第二盘状网的外径比所述第一盘状网的外径大。这样使位于左心房的第二盘状网具有较大的支撑力，能够抵抗血流的冲击，可以有效地将心脏左心耳未闭处堵住。
[0013]较佳地，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网的材料均为镍钛合金丝。
[0014]较佳地，所述连接件为管状，所述连接件在与所述固定件相对的端部设有内螺纹。通过连接件，可以方便地将封堵器通过输送系统运送到心脏左心耳未闭处。
[0015]本实用新型的积极进步效果在于:安装有连接件的网面收口处采用两次焊接的结构，通过固定件将网面收口，并使固定件与网面以焊接连接，这样使组成盘状网的镍钛丝不容易散开，能牢固地连接在一起；而连接件与固定件采用碰焊连接，使得连接件与组成盘状网的镍钛丝能牢固地连接在一起，不容易脱落。未安装有连接件的网面采用收口线收口的结构，增加了封堵器的支撑力和回复性。
【附图说明】
[0016]图1为本实用新型较佳实施例的立体结构示意图。
[0017]图2为本实用新型较佳实施例的固定件的结构示意图。
[0018]图3为本实用新型较佳实施例的固定件上套设连接件后的结构示意图。
[0019]图4为图1中A向视图。
[0020]图5为本实用新型较佳实施例的第一盘状网的收口端处局部放大示意图。
【具体实施方式】
[0021]下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型。
[0022]如图1、图2、图3、图4和图5所示，一种心脏左心耳封堵器，其包括依次连接的第一盘状网10、管状网30和第二盘状网20，第一盘状网10为单层网罩，第二盘状网20为双层网罩，管状网30的两端分别连接于第一盘状网10和第二盘状网20的外网面22，第一盘状网10、管状网30和第二盘状网20为一体成型；第二盘状网20的内网面21的设有将网面收口的固定件40，第二盘状网20的内网面21与固定件40之间为焊接连接，固定件40的外部套设有连接件50，连接件50与固定件40之间为碰焊连接；第一盘状网10包括收口端13，收口端13为多个依次邻接的环状网线14，第一盘状网10还设有收口线15，收口线15穿设于所有的环状网线14，经收口线15收口后第一盘状网10形成连续的网状面。
[0023]固定件40为管状，固定件40的高度为1.2-1.4mm,固定件的外径为1.1-2.3mm ;第二盘状网20的内网面21朝固定件40处凹陷；第二盘状网20的外径比第一盘状网10的外径大。第一盘状网10、管状网30和第二盘状网20的材料均为镍钛合金丝。连接件50为管状，连接件50在与固定件40相对的端部设有内螺纹。
[0024]本实用新型的封堵器，在连接件上施加最大拉脱力为270牛顿时，延伸0.6毫米，可见，本实用新型的封堵器的拉脱力明显高于现有采用捏合技术的封堵器，也高于直接将镍钛丝与连接件进行焊接的封堵器。
[0025]本实用新型的封堵器，安装有连接件的网面收口处采用两次焊接的结构，通过固定件将网面收口，并使固定件与网面以焊接连接，这样使组成盘状网的镍钛丝不容易散开，能牢固地连接在一起；而连接件与固定件采用碰焊连接，使得连接件与组成盘状网的镍钛丝能牢固地连接在一起，不容易脱落。未安装有连接件的网面采用收口线收口的结构，增加了封堵器的支撑力和回复性。
[0026]在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
[0027]虽然以上描述了本实用新型的【具体实施方式】，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本实用新型的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种心脏左心耳封堵器，其包括依次连接的一第一盘状网、一管状网和一第二盘状网，所述第一盘状网为单层网罩，所述第二盘状网为双层网罩，所述管状网的两端分别连接于所述第一盘状网和所述第二盘状网的外网面，其特征在于，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网为一体成型；所述第二盘状网的内网面设有将网面收口的固定件，所述第二盘状网的内网面与所述固定件之间为焊接连接，所述固定件的外部套设有一连接件，所述连接件与所述固定件之间为碰焊连接；所述第一盘状网包括一收口端，所述收口端为多个依次邻接的环状网线，所述第一盘状网还设有一收口线，所述收口线穿设于所有的所述环状网线，经所述收口线收口后所述第一盘状网形成连续的网状面。2.如权利要求1所述的心脏左心耳封堵器，其特征在于，所述固定件为管状，所述固定件的高度为1.2-1.4mm。3.如权利要求2所述的心脏左心耳封堵器，其特征在于，所述固定件的外径为1.1-2.3mm。4.如权利要求1所述的心脏左心耳封堵器，其特征在于，所述第二盘状网的内网面朝所述固定件处凹陷。5.如权利要求1所述的心脏左心耳封堵器，其特征在于，所述第二盘状网的外径比所述第一盘状网的外径大。6.如权利要求1所述的心脏左心耳封堵器，其特征在于，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网的材料均为镍钛合金丝。7.如权利要求1所述的心脏左心耳封堵器，其特征在于，所述连接件为管状，所述连接件在与所述固定件相对的端部设有内螺纹。
【专利摘要】本实用新型公开了一种心脏左心耳封堵器，其包括依次连接的第一盘状网、管状网和第二盘状网，第一盘状网为单层网罩，第二盘状网为双层网罩，管状网的两端分别连接于第一盘状网和第二盘状网的外网面，第一盘状网、管状网和第二盘状网为一体成型；第二盘状网的内网面设有通过焊接将网面收口的固定件，固定件的外部套设有通过碰焊连接的连接件；第一盘状网包括由多个依次邻接的环状网线组成的收口端，第一盘状网还设有收口线，收口线穿设于所有的环状网线，经收口线收口后第一盘状网形成连续的网状面。本实用新型封堵器的安装有连接件的网面收口处焊接牢固，未安装连接件的网面回复性好且支撑力强。
【IPC分类】A61B17/12
【公开号】CN205072941
【申请号】CN201520747784
【发明人】张瑾, 张健, 张纯斌, 黄晓敏, 马绍华, 马彩霞
【申请人】上海锦葵医疗器械有限公司
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年9月24日