控制肺内平衡分气肺隔离导管装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医用器具，特别涉及一种可控制肺内平衡分气肺隔离导管。
【背景技术】
[0002]双腔气管导管在胸外科手术中经常使用。手术过程中，在需要单肺通气时，需要使用到双腔气管插管，目的让手术部位的肺萎陷，扩大手术野，方便手术操作，双腔气管导管中间分隔而对侧肺由于有支气管导管的作用能够单独的进行通气，以满足手术患者的氧合需要。但是，在使用过程中，我们发现，由于双腔管各个通道的不同作用，使得气管插管的管径较大，部分病人有声带损伤或麻痹，反复插管引起气道损伤，除此之外，临床使用的双腔气管导管的以下10大缺陷需要改进:1、导管粗，刮损口腔、气管壁，要充分暴露口、咽腔；2、容易发生对位不良、需要借助高端仪器支纤镜插管对位；3、最重要的是容易造成手术侧完全肺塌陷或肺萎陷、术后增加急性肺损伤、复张性肺水肿、术后肺部感染等；4、使其具备比现在使用的双腔气管导管的更加优异通气功能，更加安全、方便、高效的操作，降低现有双腔管插管的风险5、体位改变时，容易发生旋转移位，影响通气，造成生命风险；6、双腔管口外分气，有左右肺分气不平衡的特点，无法达到有效平衡分气。7、生产工艺复杂，成本高；8、原材料消耗高，不利于环保；9、价格高，医疗成本高；10、导管粗大，气管内无法形成桥架，在肺内发生气体平流，是正常机概性肺损伤的因素。
【实用新型内容】
[0003]为了克服现用的双腔支气管导管不利于气管内插管和通气、且易造成气道损伤、肺损伤、肺部感染增加、肺内分气不平衡、插管的风险大、生产成本高、原材料消耗大、工艺复杂的缺点，本实用新型提供了一种单腔支气管导管，能安全、方便、高效、降低插管和肺完全塌陷的风险，应用于控制肺内平衡分气通气和或转变为部分或完全单肺通气。
[0004]为解决上述技术问题，本实用新型所采用的技术方案内容具体如下:
[0005]控制肺内平衡分气肺隔离导管，其特征在于，包括:
[0006]单腔主管气管导管外壁设有导管阻塞气囊，该阻塞气囊与阻塞气囊充气阀相连；
[0007]支气管导管，其与所述单腔主管气管导管下端相连接，该支气管导管外壁设有支气管导管外阻塞气囊，该支气管导管外阻塞气囊与支气管导管外阻塞气囊充气管阀相连，该支气管导管内部还设有封堵套囊，封堵套囊嵌入导管壁，该封堵套囊链接电子通气压力控制装置，该电子通气压力控制装置可以显示套囊内压力并可调控封堵套囊的大小，达到控制支气管通气流量大小和调控肺内平衡分气的目的；
[0008]第一开口设于支气管导管的端开口，开口面积;
[0009]第二开口开设于单腔主管气管导外气囊以下，支气管导管连接部以上的气管导管壁上，采用多型开孔、2个以上开口在单腔主管气管导管的周围分布，开口总面积和为S，第一开口到第N个开口面积可表示S1+S2+S3+……Sn = S,其分布状态为对称、与非对称形式，其开孔的形态和大小和数量根据空气动力学物理原理设计和材料结构力学设计。
[0010]所述第二开口为L、S形开口或异形口或方形开口，开口面积根据空气动力学物理原理设计满足控制肺内平衡分气，即面积S ^ 1.5Sig，左右肺分气潮气量达到平衡，并符合生理学标准，以标准成人体重60kg人为例，左肺潮气量为TV左，右肺潮气量为TVg，即TV左=TV￡ = 200?370ml，通过肺内平衡分气肺开孔方式调控S彡1.5Sig的法则达到左右肺通气平衡，其他根据体重依此类推。
[0011]所述第二开口为筛孔，开口面积根据空气动力学物理原理设计满足控制肺内平衡分气，即面积S = S1+S2+S3+……Sn彡1.5S@ ;左右肺分气潮气量达到平衡，并符合生理学标准，以标准体重60kg人为例，左肺潮气量为TV左，右肺潮气量为TVg，即TV左=TV￡ =200?370ml，通过肺内平衡分气肺开口方式调控S = S1+S2+S3+……Sn彡1.5S端的法则达到左右肺通气平衡，其他根据体重依此类推。
[0012]所述第二开口的数量为2个，开口形态为圆形或椭圆形，所述第二开口沿着气管导管的周面对称或非对称分布，开孔面积根据空气动力学物理原理设计满足控制肺内平衡分气，即面积S1+S2 ^ 1.5S^左右肺分气潮气量达到平衡，并符合生理学标准，以标准体重60kg人为例，左肺潮气量为TVS，右肺潮气量为，即TVS = TV^ = 200?370ml，通过肺内平衡分气肺开口方式调控S1+S2 ^ 1.5S@的法则达到左右肺通气平衡，其他根据体重依此类推。
[0013]所述第二开口的数量为3个，所述第二开口沿着气管导管的周面对称或非对称分布，开孔面积根据空气动力学物理原理设计满足控制肺内平衡分气，即面积S1+S2+S3 ^ 1.5Sig ;左右肺分气潮气量达到平衡，并符合生理学标准，以标准体重60kg人为例，左肺潮气量为TV左，右肺潮气量为TV右，即TV左=TV右=200?370ml，通过肺内平衡分气肺开口方式调控S1+S2+S3 ^ 1.5S@的法则达到左右肺通气平衡，其他根据体重依此类推。
[0014]所述第二开口的数量为4个，所述第二开口沿着气管导管的周面呈梅花状对称或非对称分布，开口面积根据空气动力学物理原理设计满足控制肺内平衡分气，即面积S1+S2+S3+S4 ^ 1.5S端;左右肺分气潮气量达到平衡，并符合生理学标准，以标准体重60kg人为例，左肺潮气量为TV &，右肺潮气量为，即TVS = TV^ = 200?370ml，通过肺内平衡分气肺开口方式调控S1+S2+S3+S4 ^ 1.5S@的法则达到左右肺通气平衡，其他根据体重依此类推。
[0015]所述第二开口的数量的递增、分布、面积大小及原理依次类推。
[0016]所述气管导管下端的开口部位采用硬质材料制作或非硬质材料均可。
[0017]支气管导管与单腔主管气管导管下端延长线的夹角为30°?65°。
[0018]与现有技术相比，本实用新型的可控制肺内平衡分气肺隔离导管的有益效果在于:
[0019]1)可控制肺内平衡分气肺隔离导管，使其具备双腔气管导管的所有功能，克服了双腔支气管导管不利于气管内插管，且易造成气道损伤的缺点；
[0020]2)由于手术过程中，气管导管发生位移，通过在气管导管上设置多个开口，避免了手术过程中气管导管转动时阻塞第二开口，造成通气不畅的问题；
[0021]3)多个开口，采用对称和非对称结构，符合材料力学原理，管体不易折弯，提高插管稳定性，解决了单孔导管因孔径大而导致导管管体容易折弯的问题；
[0022]4)主管气管导管气囊和支气管导管外气囊充气后，形成两端凸出的结构，使开口部位悬空，手术时有效避免因患者呼吸而使导管移位，避免导管的开口贴壁；另外由于开口数量为多个，使气流能分流，减小气流冲击，避免气体的平流，与双气囊配合更有效避免导管的移位；
[0023]5)多个开口更有利于吸痰管的插入，方便吸痰；也可以选用第二开口为双开口导管吸痰。
[0024]6)支气管导管内封堵套囊为一球形气囊，封堵套囊嵌入导管壁，该封堵套囊与封堵套囊充气阀相连，封堵套囊链接电子通气压力控制装置，该电子通气压力控制装置可以显示套囊内压力并可调控封堵套囊的大小，达到控制支气管通气流量大小和调控肺内平衡分气的目的。其目的满足长时间手术，保障手术侧肺的塌陷面积可控，保障最优满足手术空间，防治复张性肺水肿、急性肺损伤、肺部感染的并发症；
[0025]上述说明仅是本实用新型技术方案的概述，为了能够更清楚了解本实用新型的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本实用新型的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。
【附图说明】
[0026]图1是本实用新型的可控制肺内平衡分气肺隔离导管的第一种实施例的结构示意图；
[0027]图2是本实用新型的可控制肺内平衡分气肺隔离导管的第二种实施例的结构示意图；
[0028]图3是本实用新型的可控制肺内平衡分气肺隔离导管的第三种实施例的结构示意图；
[0029]图4是本实用新型的可控制肺内平衡分气肺隔离导管的第四种实施例的结构示意图；
[0030]图5是本实用新型的可控制肺内平衡分