一种加固型压缩性骨折撑开复位装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及到一种加固型压缩性骨折撑开复位装置。
【背景技术】
[0002]椎体球囊扩张成形术是一项微创脊柱外科手术，在压缩的肢体上钻孔，将一个特制的约15mm大小的球囊送入椎体中心，然后给球囊充气，膨胀的球囊逐渐撑起塌陷的椎体，等到椎体外形恢复到正常椎体时，去除球囊，再通过该孔向椎体中心的空腔注入骨水泥或人工骨。骨水泥凝固后可增强椎体的强度和稳定性，这就保证了复原的椎体不会被压缩，而脊柱的畸形也就被纠正了。椎体球囊扩张成术中使用的骨水泥是一种用于填充与植入间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯，骨水泥固定可以保证术后假体的即时稳定。
[0003]现有技术中，椎体球囊扩张成形术采用球囊扩张撑起塌陷的椎体，然而，球囊扩张的可控性较差，复位方向难以控制；同时，球囊还存在破裂的危险。
【发明内容】
[0004]鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型的目的是提供一种结构简单，便于操作、利于椎体复位的加固型压缩性骨折撑开复位装置。
[0005]本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的:
[0006]—种加固型压缩性骨折撑开复位装置，包括护头，扩张体，压缩扩张手柄，连接手柄，固定手柄;护头包括导管部和护头螺纹部，护头螺纹部在护头的端部;压缩扩张手柄包括压缩扩张管和压缩扩张手柄螺纹部;护头置于扩张体中，并将扩张体卡住;扩张体与压缩扩张管相接触;其中，扩张体用于撑开病变受损椎体，建立工作腔，扩张体撑开后可以为任意形状;护头的导管部置于压缩扩张管中；护头与压缩扩张手柄为过渡配合，压缩扩张手柄可以在护头上滑动；护头的前端头部侧壁设置有骨水泥注入口；连接手柄包括连接手柄螺纹部；固定手柄包括固定手柄支撑杆和固定手柄螺纹部;压缩扩张手柄、连接手柄通过压缩扩张手柄螺纹部和连接手柄螺纹部相连接；固定手柄置于连接手柄和压缩扩张手柄中，并通过固定手柄螺纹部与护头的护头螺纹部进行螺纹连接，护头螺纹部用于与固定手柄相连接并固定，以确保该加固型压缩性骨折撑开复位装置整体相配合不掉落;固定手柄将护头，扩张体以及压缩扩张手柄相连接；当旋转压缩扩张手柄时，给予压缩扩张手柄向前的推动力。
[0007]进一步的，护头、扩张体的材料为不锈钢或钛合金或记忆合金或可吸收植入型生物材料。
[0008]进一步的，扩张体中注入骨水泥后，扩张体、护头留于病变椎体内部，扩张体、护头起到固定加强的作用。
[0009]进一步的，在扩张体内部设置球囊，将扩张体和球囊一同植入病变椎体中。
[0010]进一步的，该加固型压缩性骨折撑开复位装置的操作方法，操作步骤如下:(1)旋转压缩扩张手柄，使压缩扩张手柄从连接手柄的连接手柄螺纹部拧松，压缩扩张手柄向前运动过程中，扩张体慢慢扩张成所需形状；(2)当扩张体扩张至所需大小时，停止旋转压缩扩张手柄，此时需反向旋转固定手柄，退出固定手柄；(3)将骨水泥填充器套管从连接手柄端口处伸入扩张体内部；当骨水泥填充器套管到达护头上的骨水泥注入口处时，从骨水泥填充器套管的骨水泥注入口注入骨水泥或人工骨即可;推注骨水泥或人工骨的同时，可周向旋转压缩扩张手柄并缓慢后退，直至骨水泥或人工骨填充满整个扩张体的内部；(4)将骨水泥或人工骨注射完成后，在骨水泥或人工骨未凝固前，退出骨水泥填充器套管、连接手柄以及压缩扩张手柄，将扩张体以及护头留于病变椎体内部。
[0011 ] 一种加固型压缩性骨折撑开复位装置，包括扩张体，压缩扩张手柄，连接手柄，固定手柄;连接手柄包括连接手柄螺纹部、连接手柄导入管以及连接手柄导入管螺纹部，连接手柄导入管螺纹部在连接手柄导入管的端部;连接手柄导入管的端部为十字开口或米字型开口的弹性结构，将扩张体卡住;连接手柄导入管的前端头部侧壁设置有骨水泥注入口；扩张体与压缩扩张管相接触;其中，扩张体用于撑开病变受损椎体，建立工作腔，扩张体撑开后可以为任意形状;压缩扩张手柄、连接手柄通过压缩扩张手柄螺纹部和连接手柄螺纹部相连接;连接手柄导入管置于压缩扩张管中；固定手柄置于连接手柄和压缩扩张手柄中，并通过固定手柄螺纹部与连接手柄的连接手柄导入管螺纹部进行螺纹连接;连接手柄导入管螺纹部用于与固定手柄相连接并固定，以确保该加固型压缩性骨折撑开复位装置整体相配合不掉落;固定手柄将连接手柄、扩张体以及压缩扩张手柄相连接;固定手柄将连接手柄的内部孔密封，以免当其进入病变椎体内部时，存在椎体内部组织堵住连接手柄与压缩扩张手柄端部，影响其正常使用；当旋转压缩扩张手柄时，给予压缩扩张手柄向前的推动力。装配过程中，当连接手柄通过压缩扩张手柄的管道以及扩张体时，连接手柄导入管的端部向内合拢，使其能顺利通过压缩扩张手柄的管道与扩张体，最后三者成为一个整体;反之，当连接手柄撤离扩张体时，只需给予连接手柄向后的作用力，即可脱离扩张体，顺利拔出椎体，并将扩张体留于病变椎体内部。
[0012]进一步的，扩张体的材料为不锈钢或钛合金或记忆合金或可吸收植入型生物材料。
[0013]进一步的，扩张体中注入骨水泥后，扩张体留于病变椎体内部，扩张体起到固定加强的作用。
[0014]进一步的，在扩张体内部设置球囊，将扩张体和球囊一同植入病变椎体中。
[0015]进一步的，该加固型压缩性骨折撑开复位装置的操作方法，操作步骤如下:(1)旋转压缩扩张手柄，使压缩扩张手柄从连接手柄的连接手柄螺纹部拧松，压缩扩张手柄向前运动过程中，扩张体慢慢扩张成所需形状；(2)当扩张体扩张至所需大小时，停止旋转压缩扩张手柄，此时需反向旋转固定手柄，退出固定手柄；(3)将骨水泥填充器套管从连接手柄端口处伸入扩张体内部；当骨水泥填充器套管到达连接手柄导入管上的骨水泥注入口处时，从骨水泥填充器套管的骨水泥注入口注入骨水泥或人工骨即可;推注骨水泥或人工骨的同时，可周向旋转连接手柄并缓慢后退，直至骨水泥或人工骨填充满整个扩张体的内部；当连接手柄向后退出至压缩扩张手柄时，将压缩扩张手柄一起退出体外；(4)将骨水泥或人工骨注射完成后，在骨水泥或人工骨未凝固前，退出骨水泥填充器套管、连接手柄以及压缩扩张手柄，将扩张体留于病变椎体内部。
[0016]同现有技术相比，本实用新型的特点和进步如下:
[0017]1、本实用新型的加固型压缩性骨折撑开复位装置，结构简单，便于操作；降低手术风险;减少手术费用;能更好地有利于椎体的复位，减小注射压力;增强病变椎体的抗压力。
[0018]2、本实用新型的加固型压缩性骨折撑开复位装置，可以减缓人工骨的吸收过程，防止人工骨塌陷、避免二次骨折。
[0019]3、本实用新型的加固型压缩性骨折撑开复位装置的扩张体、护头采用不锈钢或钛合金或记忆合金或可吸收植入型生物材料，方便控制椎体复位方向；以及扩张体、护头起到固定加强椎体的作用。
【附图说明】
[0020]图1:实施例1中加固型压缩性骨折撑开复位装置的各零部件结构图；
[0021]图2:实施例1中加固型压缩性骨折撑开复位装置结构剖面图；
[0022]图3:实施例1中加固型压缩性骨折撑开复位装置结构局部放大图(扩张体处于扩张状态)；
[0023]图4:实施例1中加固型压缩性骨折撑开复位装置处于初始状态的结构图；
[0024]图5:实施例1中旋转压缩扩张手柄时加固型压缩性骨折撑开复位装置结构图；
[0025]图6:实施例1中反向旋转固定手柄时加固型压缩性骨折撑开复位装置结构图；
[0026]图7:实施例1中退出固定手柄时加固型压缩性骨折撑开复位装置结构图；
[0027]图8:实施例1中骨水泥填充器套管插入连接手柄时加固型压缩性骨折撑开复位装置结构图；
[0028]图9:实施例1中留于病变椎体内部的扩张体、护头结构图；
[0029]图10:实施例2中连接手柄的结构图；
[0030]图11:实施例2中连接手柄端部的局部放大图；
[0031]图12:实施例2中安装扩张体的连接手柄与压缩扩张手柄连接结构图；
[0032]图13:实施例2中加固型压缩性骨折撑开复位装置处于初始状态的结构图；
【具体实施方式】
[0033]下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明。
[0034]实施例1:
[0035]如图1-3所示，该加固型压缩性骨折撑开复位装置，包括护头1，扩张体2，压缩扩张手柄3，连接手柄4，固定手柄5;护头1包括导官部6和护头螺纹部12，护头螺纹部12在护头1的端部;压缩扩张手柄3包括压缩扩张管7和压缩扩张手柄螺纹部8;护头1置于扩张体2中，并将扩张体2卡住;扩张体2与压缩扩张管7相接触;其中，扩张体2用于撑开病变受损椎体，建立工作腔，扩张体2撑开后可以为任意形状;护头1的导管部6置于压缩扩张管7中；护头1与压缩扩张手柄3为过渡配合，压缩扩张手柄3可以在护头1上滑动；护头1的前端头部侧壁设置有骨水泥注入口 13;连接手柄4包括连接手柄螺纹部9;固定手柄5包括固定手柄支撑杆11和固定手柄螺纹部10;压缩扩张手柄3、连接手柄4通过压缩扩张手柄螺纹部8和连接手柄螺纹部9相连接；固定手柄5置于连接手柄4和压缩扩张手柄3中，并通过固定手柄螺纹部10与护头1的护头螺纹部12进行螺纹连接(图3中未示出固定手柄5的固定手柄支撑杆11和固定手柄螺纹部10)，护头螺纹部12用于与固定手柄5相连接并固定，以确保该加固型压缩性骨折撑开复位装置整体相配合不掉落；固定手柄5将护头1，扩张体2以及压缩扩张手柄3相连接;当旋转压缩扩张手柄3时，给予压缩扩张手柄3向前的推动力。
[0036]进一步的，护头1、扩张体2的材料为不锈钢或钛合金或记忆合金或可吸收植入型生物材料。
[0037]进一步的，扩张体2中注入骨水泥后，扩张体2、护头1留于病变椎体内部，扩张体2、护头1起到固定加强的作用。