体位阀装置、通气控制装置和呼吸面罩设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本使用新型涉及呼吸面罩技术领域，具体地涉及一种用于呼吸面罩的体位阀装置、具有该体位阀装置的通气控制装置以及具有这种体位阀装置或这种通气控制装置的呼吸面罩设备。
【背景技术】
[0002]目前治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(0SAHS)的方法主要有外科手术、口腔矫正器、持续正压通气(CPAP)和呼气终末正压(positive end-expiratory pressure,PEEP)治疗等等。
[0003]外科手术最常用的方式是悬雍垂腭咽成形术及其改良手术，用于上气道口咽部阻塞(包括咽部粘膜组织肥厚、咽腔狭小、悬雍垂肥大、软腭过低、扁桃体肥大)并且呼吸暂停低通气指数(AHI)〈20次/小时。这种方法由于需动手术，患者接受度低，而且手术组织再长会造成病情反复，而之后无法再次手术。
[0004]口腔矫形器常用于单纯鼾症及轻度0SAHS患者(AHK15次/小时)，特别是下颂后缩者，其疗效无法预计，只能试用。
[0005]持续正压通气和呼气终末正压通常采用呼吸面罩，这种非介入式的治疗方法在临床上非常受欢迎。以持续正压通气为例，如图1所示，呼吸面罩110通过连接管路120连接至CPAP呼吸机130，并将该呼吸面罩110佩戴至患者的面部。CPAP呼吸机130产生持续的正压气流，从而给患者的上气道提供生理性压力支撑，进而治疗0SAHS。然而相关病理研究成果表明，0SAHS患者在侧卧位气道没有阻塞，只在仰卧位时有阻塞。而现有的呼吸面罩无论在患者仰卧还是侧卧均采用相同的通气方式，导致呼吸面罩的顺应性较差，减低了患者佩戴的舒适度。
[0006]因此，需要一种用于呼吸面罩的体位阀装置、具有该体位阀装置的通气控制装置以及具有这种体位阀装置或这种通气控制装置的呼吸面罩设备，以至少部分地解决上文提到的问题。
[0007]【实用新型内容】
[0008]为了至少部分地解决现有技术中存在的问题，本使用新型提供一种体位阀装置、通气控制装置和呼吸面罩设备。
[0009]根据本使用新型的一个方面提供的用于呼吸面罩的体位阀装置，包括:可与患者的口和/或鼻连通的连接接口 ；以及体位阀，所述连接接口安装在所述体位阀上，其中患者从仰卧位向左翻转的第一角度大于第一预定值时，所述体位阀导通；且患者从仰卧位向右翻转的第二角度大于第二预定值时，所述体位阀导通，所述体位阀导通时所述连接接口能够通过所述体位阀与大气连通。
[0010]优选地，所述体位阀包括:壳体，所述连接接口设置在所述壳体并与所述壳体连通；第一阀，其设置在所述壳体上，其中所述第一角度大于所述第一预定值时所述第一阀导通；以及第二阀，其设置在所述壳体上，其中所述第二角度大于所述第二预定值时所述第二阀导通。
[0011 ] 优选地，所述第一阀和所述第二阀分别位于所述连接接口的轴线的两侧。
[0012]优选地，其中所述第一阀包括:第一阀口，所述第一阀口设置在所述壳体上；第一阀门，所述第一阀门与所述第一阀口配合且以第一枢轴为轴可枢转地安装在所述壳体上，所述第一阀门在所述患者仰卧时关闭所述第一阀口，其中，在经过所述第一阀门的第一重心且垂直于所述患者的纵向轴线的平面内，所述第一重心和所述第一枢轴的连线与重力方向的夹角为所述第一预定值，
[0013]优选地，所述第二阀包括:第二阀口，所述第二阀口设置在所述壳体上；第二阀门，所述第二阀门与所述第二阀口配合且以第二枢轴为轴可枢转地安装在所述壳体上，所述第二阀门在所述患者仰卧时关闭所述第二阀口，其中，在经过所述第二阀门的第二重心且垂直于所述患者的纵向轴线的平面内，所述第二重心和所述第二枢轴的连线与重力方向的夹角为所述第二预定值。
[0014]优选地，所述第一阀包括:第一阀口，所述第一阀口设置在所述壳体上；第一阀门，所述第一阀门与所述第一阀口配合且以第一枢轴为轴可枢转地安装在所述壳体上，所述第一阀门在所述患者仰卧时关闭所述第一阀口，所述第二阀设置在所述第一阀门上，其中，在经过第一重心且垂直于所述患者的纵向轴线的平面内，所述第一重心与所述第一枢轴的连线与重力方向的夹角为所述第一预定值，所述第一重心为所述第一阀门和所述第二阀的重心。
[0015]优选地，所述第二阀包括:第二阀口，所述第二阀口设置在所述第一阀门上且与所述第一阀口连通；第二阀门，所述第二阀门与所述第二阀口配合且以第二枢轴为轴可枢转地安装在所述第一阀门上，所述第二阀门在所述患者仰卧时关闭所述第二阀口，其中，在经过所述第二阀门的第二重心且垂直于所述患者的纵向轴线的平面内，所述第二重心与所述第二枢轴的连线与重力方向的夹角为第二预定值。
[0016]优选地，所述第一阀口的第一上开口所在的平面是倾斜的，所述第一枢轴位于所述第一上开口的上方或下方，所述第二阀口的第二上开口所在的平面是倾斜的，所述第二枢轴位于所述第二上开口的上方或下方，其中，所述第一重心位于经过所述第一上开口的顶端的第一重力线的左侧时，所述第二重心位于经过所述第二上开口的顶端的第二重力线的右侧；所述第一重心位于所述第一重力线的右侧时，所述第二重心位于所述第二重力线的左侧。
[0017]优选地，所述第一阀包括:第一轨道，所述第一轨道与水平面具有第一夹角，所述第一轨道上设置有连通大气和所述连接接口的第一通路；以及第一阀球，所述第一阀球在所述第一轨道中可自由滚动，所述第一阀球位于所述第一轨道的最低点时能够使所述第一通路关闭，所述第一阀球位于所述第一轨道的最高点时能够使所述第一通路导通。
[0018]优选地，所述第二阀包括:第二轨道，所述第二轨道与水平面具有第二夹角，所述第二轨道上设置有连通大气和所述连接接口的第二通路；以及第二阀球，所述第二阀球在所述第二轨道中可自由滚动，所述第二阀球位于所述第二轨道的最低点时能够使所述第二通路关闭，所述第二阀球位于所述第二轨道的最高点时能够使所述第二通路导通。
[0019]优选地，所述第一通路和所述第二通路包括:第一开口，其设置在所述第一轨道和所述第二轨道的最低点处，以将所述第一轨道和所述第二轨道连通至大气；以及第二开口，其设置在所述第一轨道和所述第二轨道的非最低点处，以将所述第一轨道和所述第二轨道连通至所述连接接口；其中所述第一阀球和所述第二阀球位于所述最低点时能够封闭所述第一开口。
[0020]优选地，所述第一通路和所述第二通路包括:第一开口，其设置在所述第一轨道和所述第二轨道的最高点处，所述第一开口处分别设置有通气阀；以及第二开口，其设置在所述第一轨道和所述第二轨道的非最高点处，所述第一开口和所述第二开口中的一个与大气连通，且另一个连通至所述连接接口，其中所述第一阀球和所述第二阀球位于所述最高点时能够使所述通气阀导通。
[0021]优选地，所述第一轨道和所述第二轨道连接成V形，且所述第一阀球和所述第二阀球为同一阀球。
[0022]根据本使用新型的另一个方面提供的用于呼吸面罩的通气控制装置，包括:腔体，其具有体位阀接口以及一个或多个输气口 ；如上所述体位阀装置，所述体位阀装置通过所述连接接口连通至所述体位阀接口 ；以及阀组件，其设置在所述输气口的至少一个处，所述阀组件构造为呼气时能够保持所述腔体内的压力大于大气压，其中，所述体位阀或所述腔体上设置有用于与呼吸面罩通气的面罩通气口。
[0023]根据本使用新型的又一个方面提供的呼吸面罩设备，包括:呼吸面罩；以及如上所述的体位阀装置，所述体位阀装置的所述连接接口连接至所述呼吸面罩，并通过所述连接接口与所述呼吸面罩通气。
[0024]根据本使用新型的再一个方面提供的呼吸面罩设备，包括:呼吸面罩；以及如上所述的通气控制装置，所述通气控制装置连接至所述呼吸面罩，并通过所述面罩通气口与所述呼吸面罩通气。
[0025]本使用新型提供的体位阀具有较强的顺应性，能够顺应0SAHS患者在侧卧位气道没有阻塞，只在仰卧位时有阻塞的特点。也就是，在患者由仰卧位向左翻转的第一角度不超过第一预定值且向右翻转的第二角度不超过第二预定值时，不影响其佩戴的呼吸面罩上的阀组件的功能，例如吸气无阻力或小阻力以及呼气正压；当患者由仰卧位向左翻转的第一角度超过第一预定值或向右翻转的第二角度超过第二预定值时，吸气和呼气都无阻力或小阻力。
[0026]在使用新型内容中引入了一系列简化形式的概念，这将在【具体实施方式】部分中进一步详细说明。本使用新型内容部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。
[0027]以下结合附图，详细说明本使用新型的优点和特征。
【附图说明】
[0028]本使用新型的下列附图在此作为本使用新型的一部分用于理解本使用新型。附图中示出了本使用新型的实施方式及其描述，用来解释本使用新型的原理。在附图中，
[0029]图1为现有的持续正压通气系统的示意图；
[0030]图2A为具有根据本使用新型第一实施例的通气控制装置的呼吸面罩的侧视图；
[0031]图2B为沿着图2A中线B-B所截的呼吸面罩和体位阀的剖视图，并且为了便于理解，呼吸面罩和体位阀已被旋转至患者仰卧佩戴它们的状态；
[0032]图3A为具有根据本使用新型第二实施例的通气控制装置的呼吸面罩的侧视图；
[0033]图3B为沿着图3A中线B_B所截的剖视图，并且为了便于理解，呼吸面罩和体位阀已被旋转至患者仰卧佩戴它们的状态；
[0034]图4为具有根据本使用新型第三实施例的体位阀的呼吸面罩的剖视图；
[0035]图5为具有根据本使用新型第四实施例的体位阀的呼吸面罩的剖视图；
[0036]图6为具有根据本使用新型第五实施例的体位阀的呼吸面罩的剖视图；
[0037]图7为具有根据本使用新型第六实施例的体位阀的呼吸面罩的剖视图；
[0038]图8为根据本使用新型第七实施例的腔体和阀组件的剖视图；
[0039]图9为根据本使用新型第八实施例的腔体和阀组件的剖视图；
[0040]图10为根据本使用新型第九实施例的腔体和阀组件的剖视图；
[0041]图11为根据本使用新型第十实施例的腔体和阀组件的剖视图；以及
[0042]图12为根据本使用新型第十一实施例的腔体和阀组件的剖视图。
[0043]110、呼吸面罩；120、连接管路；130、CPAP呼吸机；20、呼吸面罩；21、面罩主体；22、衬垫组件；23、支撑部分；24、前额支撑件；200、通气控制装置；210、腔体；211、输气口 ；212、体位阀接口 ；220、阀组件；230、体位阀；231、壳体；231A、第一阀口 ；231B、第二阀口 ;232、第一阀门;233、第二阀门；240、连接接口 ；250、面罩通气口 ；251、连接结构；330、体位阀；331、壳体；331A、第一阀口 ；331B、第二阀口 ；332、第一阀门；333、第二阀门；340、连接接口 ;350、弯管;430、体位阀；431、壳体；431A、第一阀口 ；432、第一阀门；432A、第二阀口 ；433、第二阀门；510、腔体；511、面罩通气口 ；512、输气口 ；530、体位阀；531、第一轨道；532、第二轨道；533、阀球；534、第一开口 ；535、第二开口 ；630、体位阀；631、第一轨道；632、第二轨道；633A、第一阀球；633B、第二阀球；634A、634B、第一开口 ；635A、635B、第二开口 ；730、体位阀；731、第一轨道；732、第二轨道；733、阀