通气控制装置和具有该通气控制装置的呼吸面罩设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及呼吸面罩技术领域，具体地涉及一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有这种通气控制装置的呼吸面罩设备。
【背景技术】
[0002]目前治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(0SAHS)的方法主要有外科手术、口腔矫正器、持续正压通气(CPAP)和呼气终末正压(positive end-expiratory pressure,PEEP)治疗。
[0003]外科手术最常用的方式是悬雍垂腭咽成形术及其改良手术，用于上气道口咽部阻塞(包括咽部粘膜组织肥厚、咽腔狭小、悬雍垂肥大、软腭过低、扁桃体肥大)并且呼吸暂停低通气指数(AHI)〈20次/小时。这种方法由于需动手术，患者接受度低，而且手术组织再长会造成病情反复，而之后无法再次手术。
[0004]口腔矫形器常用于单纯鼾症及轻度0SAHS患者(AHK15次/小时)，特别是下颂后缩者，其疗效无法预计，只能试用。
[0005]持续正压通气技术是将呼吸面罩110通过连接管路120连接至CPAP呼吸机130，并将该呼吸面罩110佩戴至患者的面部。CPAP呼吸机130产生持续的正压气流，从而给患者的上气道提供生理性压力支撑，进而治疗0SAHS。持续正压通气的缺点在于:持续正压会引起患者不适，部分患者不能接受；连接管路跟呼吸机限制患者夜间活动，依从性低；CPAP呼吸机不方便携带且成本较高。呼吸面罩在若干不同的情况中用于呼吸紊乱治疗，例如阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗等；或在其他情况下用于提供稳定的可吸入气流。
[0006]因此，需要一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有该通气控制装置的呼吸面罩设备，以至少部分地解决上文提到的问题。
【实用新型内容】
[0007]为了至少部分地解决现有技术中存在的问题，本实用新型提供一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有该通气控制装置的呼吸面罩设备。
[0008]根据本实用新型的一个方面提供的用于呼吸面罩的通气控制装置，包括:腔体，其具有面罩通气口以及一个或多个输气口，所述输气口与所述面罩通气口连通，所述面罩通气口用于与呼吸面罩连通；阀组件，其设置在至少一个所述输气口的处，所述阀组件构造为呼气时保持所述腔体内的压力大于大气压；以及消音装置，其包括多个消音孔，所述多个消音孔与所述输气口的至少一个连通，以使气体经由所述多个消音孔进入所述输气口，和/或使由所述输气口排出的气体经由所述多个消音孔排出。
[0009]优选地，所述多个消音孔的最小直径小于或等于3_，和/或所述多个消音孔的孔间距为1.5_7mm。
[0010]优选地，所述多个消音孔的中心轴线沿着与它们连通的输气口的排气方向呈放射状分布。
[0011]优选地，当所述多个消音孔连通至用于进气或用于排气的输气口时，所述多个消音孔沿着气流方向渐缩；当所述多个消音孔连通至既用于进气又用于排气的输气口时，所述多个消音孔沿着排气方向渐缩。
[0012]优选地，所述通气控制装置还包括减震机构，所述减震机构与所述阀组件中的呼气时的可移动部件形成减震腔，所述减震机构在呼气时相对于所述腔体固定地设置，所述减震腔具有减震通气口。
[0013]优选地，所述通气控制装置还包括阻尼减震机构，所述阻尼减震机构在呼气时相对于所述腔体固定地设置，所述阻尼减震机构为所述阀组件中的呼气时的可移动部件提供摩擦阻力。
[0014]优选地，所述阀组件具有进气通道和排气通道，所述进气通道和所述排气通道通过所述输气口与所述腔体连通，其中所述阀组件构造为在所述腔体内的压力小于或等于大气压时使所述进气通道导通；且在所述腔体内的压力与大气压之差大于或等于预定值时使所述排气通道导通，其中所述消音装置连通至所述进气通道的入口和/或所述排气通道的出口。
[0015]优选地，所述阀组件包括:第一阀机构，具有关闭所述输气口的第一关闭位置和打开所述输气口的第一开启位置，所述第一阀机构上设置有通孔，所述第一阀机构包括所述可移动部件；和第二阀机构，其设置在所述通孔处，具有关闭所述通孔的第二关闭位置和打开所述通孔的第二开启位置。
[0016]优选地，所述阀组件包括连接在所述输气口处的阀座，所述阀座上设置有出气口，所述第一阀机构设置在所述阀座内且包括:第一阀芯，所述通孔设置在所述第一阀芯上，所述第一阀芯为所述可移动部件；第一偏置构件，顶抵在所述第一阀芯上以给所述第一阀芯提供从所述第一关闭位置到所述第一开启位置的移动阻力。
[0017]优选地，所述输气口包括进气口和排气口，所述阀组件包括:进气阀，其设置在所述进气口处，所述进气阀构造为当所述腔体内的压力小于或等于大气压时开启；以及排气阀，其设置在所述排气口处，所述排气阀构造为当所述腔体内的压力与大气压之差大于或等于预定值时开启，其中所述消音装置设置在所述进气口和/或所述排气口处。
[0018]优选地，所述排气阀包括:阀座，其连接至所述排气口 ；排气阀芯，具有关闭所述排气口的关闭位置和打开所述排气口的开启位置，所述排气阀芯为所述可移动部件；以及排气阀偏置构件，顶抵在所述排气阀芯上以给所述排气阀芯提供从所述关闭位置到所述开启位置的移动阻力。
[0019]优选地，所述阀组件包括用于调节所述预定值的调节机构。
[0020]优选地，所述阀组件包括用于调节所述预定值的调节机构，所述调节机构包括:阀盖，其可移动地连接至所述阀座，所述第一偏置构件或所述排气阀偏置构件相应地抵顶在所述第一阀芯与所述阀盖之间或所述排气阀芯与所述阀盖之间；以及定位结构，用于相对于所述阀座定位所述阀盖的位置，其中所述消音装置设置在所述阀盖上。
[0021]优选地，所述阀组件与所述输气口配合形成进气口和排气口 ；所述阀组件构造为在所述腔体内的压力小于或等于大气压时使所述进气口与所述面罩通气口连通，且在所述腔体内的压力大于大气压时使所述排气口与所述面罩通气口连通，其中，所述进气口的横截面积大于所述排气口的横截面积，且所述排气口能够在呼气时保持所述腔体内的压力大于大气压。
[0022]优选地，所述输气口包括间隔设置的第一输气口和第二输气口，所述阀组件设置在所述第一输气口处；所述腔体内的压力小于或等于大气压时开启所述第一输气口，所述第一输气口和所述第二输气口为所述进气口 ；所述腔体内的压力大于大气压时关闭所述第一输气口，所述第二输气口为所述排气口，所述消音装置设置在所述第一输气口和/或所述第二输气口处。
[0023]优选地，所述第二输气口由所述消音装置的多个消音孔形成。
[0024]优选地，所述阀组件包括调节机构，所述调节机构用于调节所述第二输气口的通气面积。
[0025]优选地，所述调节机构包括:固定件，其在所述第二输气口处连接至所述腔体；可移动件，其可移动地连接至所述固定件，所述消音装置设置在所述可移动件上，所述第二输气口经由所述消音装置的所述多个消音孔与大气连通；定位结构，其用于相对于所述固定件定位所述可移动件的位置；以及调节件，所述调节件的头部设置为能够容纳在所述第二输气口中且沿着所述第二输气口的气体流通方向具有不同的横截面积，所述调节件连接至所述可移动件，所述可移动件能够带动所述调节件沿着所述第二输气口的气体流通方向移动。
[0026]优选地，所述阀组件包括:弹性阀瓣，具有关闭所述输气口的关闭位置和打开所述输气口的开启位置，所述弹性阀瓣上设置有通孔，所述通孔为所述排气口 ；以及弹性阀嘴，所述弹性阀嘴在所述腔体的外侧连接至所述通孔，所述弹性阀嘴沿着所述通孔的排气方向渐缩。
[0027]根据本实用新型的另一个方面提供的呼吸面罩设备，包括:呼吸面罩；以及如上所述的任一种通气控制装置，所述通气控制装置连接至所述呼吸面罩，并通过所述面罩通气口与所述呼吸面罩通气。
[0028]患者呼气时，呼吸面罩内的压力会高于大气压。本实用新型利用呼气气压改变的特点，提供了一种能够实现呼气正压的通气控制装置，避免持续正压引起的患者不适；使用时无需连接正压气体供给装置(例如CPAP呼吸机)及管路等，从而方便患者移动；外出时无需携带正压气体供给装置，患者可以随时佩戴具有该通气控制装置的呼吸面罩进行治疗。此外，该通气控制装置还利用小孔喷注消音原理增加了消音装置，以降低通气控制装置在使用时产生的噪音；由于该消音装置体积小巧，不会影响通气控制装置的紧凑设计；并且当消音装置连通至用于排出气体的输气口时，经由消音孔排出的气体比较发散，因此可以避免排出的气体吹到障碍物产生噪音，还可以减轻吹到人体的不适感。进一步，该通气控制装置体积小巧，方便携带，成本较低。
[0029]在【实用新型内容】中引入了一系列简化形式的概念，这将在【具体实施方式】部分中进一步详细说明。本【实用新型内容】部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。
[0030]以下结合附图，详细说明本实用新型的优点和特征。
【附图说明】
[0031]本实用新型的下列附图在此作为本实用新型的一部分用于理解本实用新型。附图中示出了本实用新型的实施方式及其描述，用来解释本实用新型的原理。在附图中，
[0032]图1为现有的持续正压通气系统的示意图；
[0033]图2A为具有根据本实用新型一个实施例的通气控制装置的呼吸面罩的立体图；
[0034]图2B为图2A中的通气控制装置和呼吸面罩的全剖视图；
[0035]图3A为具有根据本实用新型第一实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0036]图3B为具有根据本实用新型第二实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0037]图3C为图3B中消音装置341B的放大图；
[0038]图4A为具有根据本实用新型第三实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0039]图4B为根据本实用新型第四实施例的通气控制装置的剖视图；
[0040]图5为具有根据本实用新型第五实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；
[0041]图6为具有根据本实用新型第六实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；以及
[0042]图7为具有根据本实用新型第七实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图。
[0043]110、呼吸面罩；120、连接管路；130、CPAP呼吸机；20、呼吸面罩；21、面罩主体；22、衬垫组件；23、支撑部分；24、前额支撑件；200、通气控制装置；210、腔体；211、面罩通气口 ；212A、第一输气口 ；212B、第二输气口 ；213、连接结构；220、进气阀；221、连接件；230、排气阀；231、阀座；232、排气阀芯；233、排气阀偏置构件；234、出气口 ；240、消音装置；241、消音孔；250、减震机构；251、减震腔；252、减震通气口 ；260、调节机构；261、阀盖；300、通气控制装置；310、腔体；312A、第一输气口 ；312B、第二输气口 ；320、进气阀；340A、340B、消音装置；341A、341B、消音孔;410、腔体;412、输气口 ;420、阀组件；421、阀座；421A、限位槽；422、第一阀机构；422A、第一阀芯；422B、通孔；422C、第一偏置构件；422D、突出部；422E、气孔；423、第二阀机构;440、消音装置;441、消音孔；450、450’、减震机构;451、451’、减震腔；452、减震通气口 ；460、调节机构;461、阀盖；510、腔体；512、输气口 ；520、阀组件；521、第一阀机构；521A、第一阀芯；5