一种可降解心脏缺损封堵器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种生物可降解心脏缺损封堵器。
【背景技术】
[0002]房间缺损(以下简称ASD)或室间缺损(VSD)属于一种先天性心脏病，其病变的机理是左右心室或心房之间的间隔未能正常闭合。使血液能在房间或室间流动。由于左心房的压力高于右心房，所以左心房的部分血液流入右心房，造成体循环血流量减少，而肺循环相关器官发生病变。目前治疗心脏隔膜缺损的方法大多是介入治疗，即通过导管或导丝经过股动脉或颈静脉将封堵器送到患者心脏病灶处进行封堵，完成治疗。
[0003]目前市场化的封堵器结构大多是金属不可降解的金属丝线编织而成的网状或金属弹簧支架。已经证实有良好的前期中期疗效，但是长期的并发症不可忽略，如封堵器的加持力影响心脏自然跳动，造成心律不齐，传导阻滞，金属镍过敏等无长期的随访资料。封堵器植入人体后，其表面会完全内皮化，自身的组织会达到一个很好的封堵效果，而原来的封堵器完全没必要继续留在体内。
[0004]目前市场上还未出现完全可降解封堵器，均不能在其完成治疗后被人体吸收，有可能在远期造成并发症。
[0005]目前市场上的封堵器都是在植入之后即时将病灶完全封堵，可能造成肺动脉高压，造成顽固性右心衰竭甚至猝死。
[0006]本实用新型提供了一种缓慢封堵缺损患处的可吸收心脏缺损封堵器。
【实用新型内容】
[0007](—)要解决的技术问题
[0008]本实用新型要解决的技术问题是解决心脏缺损封堵器植入人体内，由于瞬间完全封堵可能使肺动脉压升高，导致顽固性右心衰竭甚至猝死；且金属的封堵器植入人体后，引起一些远期并发症和副作用，且操作简单。
[0009](二)技术方案
[0010]为了解决其技术问题提供了一种心脏缺损封堵器，该缺损封堵器包括支撑骨架、绒毛伞片、封堵膜、连接头，所述支撑骨架为圆柱体状，所述绒毛伞片的绒毛嵌入支撑骨架中，所述腰部为有一定幅度的凹陷部位。
[0011]其中，所述支撑骨架左右两端各打了几圈圆形小孔，绒毛植入其中，所述两片封堵膜分别设置在左右绒毛伞片上或分别用封堵膜将两伞片均包裹起来。
[0012]其中，所述支撑骨架、绒毛伞片、封堵膜、连接头均采用生物可降解聚合物材料制备。
[0013]其中，所述生物可降解聚合物材料为外消旋聚乳酸、左旋聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯、聚丙交酯乙交酯或聚左旋丙交酯乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物。
[0014]其中，所述腰部是支撑骨架植入绒毛形成的，其凹陷部位形状为圆弧形或矩形或三角形或其他形状。
[0015]其中，所述封堵膜采用缝合线或者激光焊接技术固定于绒毛和支撑骨架上。
[0016]其中，所述腰部绒毛与缝合线采用生物可降解聚合物材料制备。
[0017]其中，所述凹陷的数量为1个或多个。
[0018](三)有益效果
[0019]本发明的有益效果是:所用封堵膜为具有一定的透过液体的性能，能保证心脏左右两边压差不会太高，腰部的绒毛可以增加器械与缺损部位的摩擦力加少了封堵器位移的可能性，封堵膜设置在左右绒毛伞片的中间，使封堵膜能完全覆盖缺损部位。绒毛伞片有很好的弹性，能够在封堵不成功后完全撤回，本实用新型心脏缺损封堵器均采用生物可降解聚合物材料制备，在病灶内皮化后封堵器会完全降解，避免了不可降解材料引起的副反应。
【附图说明】
[0020]附图1是本实用新型实施例可降解心脏缺损封堵器打开时的外观结构示意图；
[0021]附图2是本实用新型实施例可降解心脏封堵器支架俯视以及左视图；
[0022]附图3是本实用新型实施例可降解心脏封堵器的A-A剖面图；
[0023]附图4是本实用新型实施例可降解心脏封堵器的B-B剖面图。
[0024]图中:1:支撑骨架；2:绒毛伞片；3:封堵膜；4:腰部；5:连接头。
【具体实施方式】
[0025]下面结合附图和实施例对本实用新型的【具体实施方式】作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。
[0026]如图1-4所示，本新型的实例提供的心脏封堵器，该心脏缺损封堵器包括支撑骨架(1)、绒毛伞片(2)、封堵膜(3)、腰部(4)、连接头(5)，所述支撑骨架(1)为柱状体，所述绒毛伞片(2 )的绒毛嵌入支撑骨架(1)中，所述腰部(4 )为有一定幅度的凹陷A-A，B-B。
[0027]所述支撑骨架(1)左右两端各打了几圈圆形小孔，绒毛植入其中，所述两片封堵膜
(3)分别设置在左右绒毛伞片(2)上或者分别用封堵膜(3)将两伞片均包裹起来。
[0028]本实用新型封堵器绒毛伞片(2)与封堵膜(3)可顺利的撑开，同时也能实现绒毛伞片(2)与封堵膜(3)的收回。
[0029]所述封堵膜(3)采用缝合线或激光焊接固定在绒毛伞片(2)上，并固定于支撑骨架(1)上。
[0030]所述连接头(5)为精工雕刻形成的螺纹与专用的输送的设备连接撑开或收回伞片。
[0031]所述支撑骨架(1)、绒毛伞片(2)、封堵膜(3)、腰部(4)、连接头(5)及缝合线均采用生物可降解聚合物材料制备。优选地，所述支撑骨架(1)、绒毛伞片(2 )、封堵膜(3 )、腰部
(4)及连接头(5)由外消旋聚乳酸(PDLLA),左旋聚乳酸(PLLA)、聚己内酯(PCL)、聚乙交酯(PGA)、聚丙交酯乙交酯(PGLA)或聚左旋丙交酯乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物(PTLGA)制备。
[0032]腰部(4)设置为有绒毛的凹陷的圆弧状或三角形或矩形，凹陷部位可以为一个或几个，且本实用新型心脏缺损封堵器均采用生物可降解聚合物材料制备，这样封堵器在组织细胞在其外表面内膜化后，降解为小分子被人体吸收。
[0033]所以本实用新型心脏缺损封堵器为绒毛伞片(2)固定在支撑骨架(1)左右两端上，腰部(4)为圆弧状的或其他形状的凹陷，所有所用的材料均能在封堵器完成其使命后，在人体内完全降解，避免了不可降解材料所带来的很多副作用。
[0034]以上所述仅是本实用新型的一种优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应在本实用新型的保护范围内。
【主权项】
1.一种心脏封堵器，其特征在于:包括支撑骨架(1)、绒毛伞片(2)、封堵膜(3)、腰部(4)以及连接头(5)，所述支撑骨架(1)为柱状体，所述绒毛伞片(2)的绒毛嵌入支撑骨架(1)中，所述腰部(4)为有一定幅度的凹陷部位。2.根据权利要求1所述的心脏封堵器，其特征在于:所述支撑骨架(1)左右两端各打了几圈圆形小孔，绒毛植入其中，所述两片封堵膜(3)分别设置在左右绒毛伞片(2)上或者分别用封堵膜(3)将两伞片均包裹起来。3.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述支撑骨架(1)、绒毛伞片(2)、封堵膜(3)、腰部(4)以及连接头(5)，均采用生物可降解聚合物材料制备。4.根据权利要求3所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述生物可降解聚合物材料为外消旋聚乳酸、左旋聚乳酸、聚己内酯、聚乙交酯、聚丙交酯乙交酯或聚左旋丙交酯乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物。5.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:其腰部(4)是支撑骨架(1)植入绒毛形成的，凹陷部位形状为圆弧形或矩形或三角形或其他形状。6.根据权利要求1所述心脏缺损封堵器，其特征在于:所述封堵膜(3)采用缝合线或者激光焊接技术固定于绒毛和支撑骨架(1)上。7.根据权利要求6所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述腰部(4)绒毛与缝合线采用生物可降解聚合物材料制备。8.根据权利要求5所述的心脏缺损封堵器，其特征在于:所述凹陷的数量为1个或多个。
【专利摘要】本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种心脏缺损封堵器，具体的是一种生物可吸收心脏缺损封堵器。该心脏缺损封堵器由生物可吸收材料制备，封堵器包括支撑骨架、绒毛伞片、封堵膜组成。分为支撑骨架、绒毛伞片、封堵膜、腰部以及连接头五部分组成。所述腰部为圆弧状的绒毛凹陷部位。本实用新型心脏缺损封堵器在完成封堵缺损手术后，不会即时完全分隔缺损处，而是随着封堵器表面内膜化，患处缓慢被修复，减少了患者由于肺动脉高压，造成顽固性右心衰竭甚至猝死的可能性，而后封堵器会被人体吸收而不会长期留在人体内，避免了心律失常：包括房颤和传导阻滞等副作用，金属封堵器磨损心房游离壁将引起远期并发症。
【IPC分类】A61B17/12
【公开号】CN205126332
【申请号】CN201520778130
【发明人】宿烽, 邢泉生, 李速明
【申请人】青岛科技大学
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年10月9日