一种导丝的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种头端接触力可测的导丝。
【背景技术】
[0002]介入导丝已经广泛的应用于医疗介入手术中，比如PCI(经皮冠状动脉介入治疗，Percutaneous coronary intervent1n)、穿刺等手术。在介入手术中，当导丝在患者体内处于行进状态时，医生通过医用X光机对导丝的行进状态进行观察，医用X光机显示的图像是二维图，医生通过图像对导丝与血管接触情况进行判断，判断的准确性依赖于造影剂的使用情况，在不使用造影剂的情况下医生是不能看到导丝与血管的接触情况的，而大剂量的使用造影剂又会对患者造成较大伤害。
[0003]对于医生来说，准确的判断导丝与血管的接触情况非常重要，可以避免导丝对血管组织施加力过大或过小，若施加力过大可能引起介入手术的并发症，施加力过小又起不到治疗的作用，导致医疗资源浪费。如何准确的判断导丝与血管的接触力是目前亟需解决的问题。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型实施例提供了一种导丝，该导丝具有头端接触力可测的特点，实现导丝与血管接触力的准确判断，降低介入手术的并发症概率。
[0005]有鉴于此，本实用新型提供一种导丝，可包括:
[0006]导丝头端11、设置在导丝内腔中的光纤传感器31、弹簧22、固定件12;
[0007]所述弹簧22固定在固定件12与导丝头端11之间;光纤传感器穿过固定件内腔和弹簧内部固接于导丝头端11，光纤传感器的光栅部分位于弹簧和导丝头端部。
[0008]优选的，所述光纤传感器31为光纤布拉格光栅FBG。
[0009]优选的，所述导丝头端11内部设有凹槽33，光纤传感器与凹槽吻合连接。
[0010]优选的，所述固定件12远端的导丝外管34为镍钛管。
[0011 ]优选的，弹簧外部设有一弹性塑料管21作为保护。
[0012]优选的，所述固定件、镍钛管、塑料管和导丝头端的外径大小一致。
[0013]从以上技术方案可以看出，本实用新型实施例具有以下优点:
[0014]本实用新型实施例中，在导丝的头端近端设置了固定件与弹簧，弹簧固定于固定件与头端之间，光纤传感器的光栅位于弹簧和导丝头端部。当导丝头端与血管组织接触时，因为外力使得血管组织与导丝头端相互挤压，头端受力使得弹簧发生形变，光栅也发生形变，通过前期的实验可以获得弹簧与光栅形变之间的系数，以及弹簧发生形变与受力之间的系数，通过获得的光栅的形变以及提前获知的系数就可以准确的判断导丝头端的受力大小。
【附图说明】
[0015]为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0016]图1为本实用新型中导丝的近端结构剖视图；
[0017]图2为本实用新型中导丝的近端整体结构示意图。
【具体实施方式】
[0018]本实用新型实施例提供了一种导丝，该导丝的头端接触力可测，实现了导丝与血管组织接触力的准确判断，降低用力过大导致并发症发生的概率，以及用力过小导致的医疗资源浪费。
[0019]本实用新型提供的导丝主要包括导丝头端11、设置在导丝内腔中的光纤传感器31、弹簧22、固定件12;所述弹簧22固定在固定件12与导丝头端11之间；光纤传感器穿过固定件内腔和弹簧内部固接于导丝头端11，光纤传感器的光栅部分位于弹簧和导丝头端部。
[0020]为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。
[0021]参考图1-图2所示，导丝包括导丝头端11(这里的导丝头端指图1中所示的圆弧形部分)，以及设置在导丝内腔中的固定件12、弹簧22和FBG光纤传感器31。
[0022]弹簧22固定在导丝头端11和固定件12之间，弹簧22的两端分别与导丝头端11和固定件12焊接在一起。优选的，导丝(导丝头端)未与血管发生接触时可以保持弹簧处于自然伸展状态临界状态。
[0023]FBG(Fiber Bragg Grating，光纤布拉格光栅)光纤传感器31穿过固定件的内腔32，FBG光纤传感器在固定件处，与固定件固接在一起，保持弹簧处于自然状态。固定件12为环形结构，内部具有中空腔体。FBG光纤传感器经固定件后从所述弹簧22中间穿过，FBG的光栅35处在弹簧22内部以及导丝头端11处。
[0024]其工作原理为:当导丝头端与血管组织接触时，因为外力使得血管组织与导丝头端相互挤压，头端受力使得弹簧发生形变，光栅也发生形变，通过前期的实验可以获得弹簧与光栅形变之间的系数，以及弹簧发生形变与受力之间的系数，通过获得的光栅的形变以及提前获知的系数就可以准确的判断导丝头端的受力大小。
[0025]优选的，所述弹簧22的外部粘结一层超薄弹性塑料管21，塑料管21包裹弹簧，位于导丝头端11与固定件之间，一端与导丝头端11粘接，另一端与固定件12粘接。塑料管21可以起到保护弹簧的作用，采用弹性材料制作，可以不影响弹簧形变。
[0026]为了进一步提高光栅对导丝与血管接触时对力的感应灵敏度，优选的，在导丝头端11内部设有一凹槽33，光纤传感器的光栅端伸入凹槽内，光纤传感器的光栅端与凹槽大小吻合，FBG光栅35与凹槽33固接在一起。
[0027]在固定件的远端，导丝外管34为镍钛管，所述镍钛管与固定件12焊接在一起，保证镍钛管与固定件的内部空间不受影响。FBG光纤传感器穿过固定件12和镍钛管22(镍钛管22的空腔36)—直通到镍钛管的尾部。
[0028]所述FBG光栅35两端固定在导丝头端和固定件之间并与弹簧22构成一体。弹簧22受力变形时，FBG光栅35也随着变形。这样通过形变与受力的关系就能得到一个系数，而后通过系数和FBG光栅的应变量就能得到导丝头端受力大小。
[0029]需要说明的是，如图2所示，导丝头端11，塑料管21，固定件12，镍钛管的外径保持一致，并且外表面及其焊接点平滑，以满足手术对医疗器械的要求。
[0030]本实用新型所涉及的头端接触力可测的导丝，在导丝的头端近端设置有固定件与弹簧，弹簧固定于固定件与头端之间，光纤传感器的光栅位于弹簧和导丝头端处。当导丝头端与血管组织接触时，外力使得血管组织与导丝头端相互挤压，头端受力使得弹簧发生形变，光栅也发生形变。通过前期的实验可以获得弹簧与光栅形变之间的系数，以及弹簧发生形变与受力之间的系数，通过获得的光栅的形变以及提前获知的系数就可以准确的判断导丝头端的受力大小。
[0031]通过本实用新型提供的方案，在导丝头端进入血管的过程中可以实时监测导丝头端的接触力，通过接触力的大小来判断导丝头端对血管组织施加的力量，从而减少穿孔等并发症的发生。
[0032]以上所述，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制;尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。
【主权项】
1.一种导丝，其特征在于，所述导丝包括: 导丝头端(11)、设置在导丝内腔中的光纤传感器(31)、弹簧(22)、固定件(12); 所述弹簧(22)固定在固定件(12)与导丝头端(11)之间；光纤传感器穿过固定件内腔和弹簧内部固接于导丝头端(11)，光纤传感器的光栅部分位于弹簧和导丝头端部。2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述光纤传感器(31)为光纤布拉格光栅FBG。3.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝头端(11)内部设有凹槽(33)，光纤传感器与凹槽吻合连接。4.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述固定件(12)远端的导丝外管(34)为镍钛管。5.根据权利要求4所述的导丝，其特征在于，弹簧外部设有一弹性塑料管(21)作为保护。6.根据权利要求5所述的导丝，其特征在于，所述固定件、镍钛管、塑料管和导丝头端的外径大小一致。
【专利摘要】本实用新型实施例公开了一种导丝，属于医疗器械技术领域，解决现有技术中导丝与血管接触时接触力无法准确判断的问题。本实用新型实施例中的导丝包括导丝头端(11)、设置在导丝内腔中的光纤传感器(31)、弹簧(22)、固定件(12)；所述弹簧(22)固定在固定件(12)与导丝头端(11)之间；光纤传感器穿过固定件内腔和弹簧内部固接于导丝头端(11)，光纤传感器的光栅部分位于弹簧和导丝头端部。通过本实用新型提供的导丝，可以实现导丝与血管接触力的准确判断。
【IPC分类】A61M25/09
【公开号】CN205127085
【申请号】CN201520794111
【发明人】丁毅寿, 蔡杰, 刘万兵, 蒲忠杰
【申请人】乐普（北京）医疗器械股份有限公司
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年10月14日