低能光子皮肤敷贴器的制造方法

文档序号:10216660阅读:502来源:国知局
低能光子皮肤敷贴器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械。更具体地说是一种低能γ型皮肤病治疗器械,简称“低能光子皮肤敷贴器”,属于近距离治疗器械范畴。
【背景技术】
[0002]就放射性核素治疗而言,利用放射性核素在衰变时释放的α、β或γ粒子照射病变组织和机体,会引发一系列复杂的物理、化学和生物效应;而依据病变组织对电离辐射要比正常组织更为敏感这一特性,可用于治疗的目的。
[0003]对于诸如毛细血管瘤、鲜红斑痣、神经性皮炎、慢性湿症、扁平苔癣、瘢痕疙瘩、鸡目艮、胼胝、寻常疣、尖税湿疣、皮肤癌等各种皮肤病,国内外临床应用表明,β射线敷贴治疗显示出很好疗效。使用过的核素有:32P、9QSr/9QY和1Q6Ru/1Q6Rh,其中9QSr/9QY用得最多。上世纪八十年代初英国阿默而夏国际有限公司(Amersham Internat1nal Limited)的医用放射源目录列出了 9()Sr/9()Y皮肤敷贴器等产品。俄罗斯曾研制过改性玻璃纤维吸着β放射性核素的方法制成一种“柔性医用敷贴器”。我国在八十年代末,用粉末冶金技术试制成功9()Sr/9()Y皮肤敷贴器,并在九十年代初建立了生产线,开始批量生产供应市场。对比文献《Development of Sr-90/Y-90Surface Applicators by Powder MetallurgicalTechnology》,Cai Shanyu,Sun Yuhua,Gao ffanshan,et.al,J.Rad1nal.Nucl.Chem,Articles,1996,25(1):113-120.
[0004]鉴于目前我国乏燃料后处理厂尚无从高放废液中回收锶-90、铯-137等核素的日程表,使国内锶-90原料供应存在问题;另一方面,上世纪九十年代末以来,我国己掌握了碘-125种子源(或称碘-125籽源)的生产工艺,并在新世纪初获得国家食品药品监督管理局的批淮,正式应用于临床,因此,直接利用碘-125种子源制造皮肤敷贴器可谓水到渠成。
[0005]考虑到1251衰变时释放的特征X射线,S卩125Te_kX射线(能量介于27.4_31.4KeV)和γ射线(能量为35.5keV),与后装机用192Ir放射源释放的γ射线(能量为350KeV)相比,能量约低1/10,十分适用于近距放射治疗。1251的γ剂量率具有陡降特性,可使病变组织获得较高的照射剂量,而周围相邻组织受到较小的照射剂量,从而能大大减少辐射损伤。
[0006]其次,1251的穿透能力比9<3Sr/9()Y的穿透能力大。母体9<3Sr和子体9()y在组织内的最大射程分别为3mm和12_,而核素1251在组织内的穿透能力可达17-20mm(125I的组织半值层为20_),因此,有利于深部病变组织的治疗。
[0007]此外,1251核素用于临床治疗最大优点是易于进行辐射防护,可以确保医务人员和患者在治疗过程中的辐射安全。而用9()Sr/9()Yi3核素制造的皮肤敷贴器,其轫致辐射的屏蔽相对地比较困难。
[0008]由于1251核素的半衰期为59.4天,因此制成的低能光子皮肤敷贴器的使用期限要短一些,大约为3-6个月,到时1251种子源需予更换。然而从另一个角度剖析,1251低能光子皮肤敷贴器的使用和储存更偏于安全。
[0009]低能光子皮肤敷贴器除使用1251种子源外,也可使用近年来开发成功的1()3Pd种子源,其光子能量(21keV)对治疗也较为合适,但其不足之处是半衰期较短(17天),剂量衰减过快和价格较高。

【发明内容】

[0010]本实用新型,由种子源、源托、铅衬、源壳和手柄构成的“低能光子皮肤敷贴器”,其最大特点是采用了发射低能γ射线的现代微型放射源-种子源作为照射部件,其中使用了半衰期为60天、平均光子能量为28keV的1251种子源。
[0011]本敷贴器的照射区内(面积为20mmX2.0mm)设置有柔性源托,内含不同数量的凹糟,能均匀镶嵌20-24个1251种子源,以确保照射区的剂量分布均匀。
[0012]本敷贴器在源托周边和背面设置有铅衬作低能γ射线屏蔽材料,可确保医务人员和患者在治疗过程中的辐射安全。
[0013]本敷贴器设置有定位机构,操作手柄可根据临床需要调节成0°、45°和90°(手柄与照射面的夹角)三种角度。
[0014]本敷贴器的照射部件除使用1251种子源外,也可采用近年来开发成功的半衰期为17天,光子能量为21keV的1()3Pd种子源。
【附图说明】
[0015]图1.低能光子皮肤敷贴器的结构示图。
[0016]图中1是压框,2是种子源,3是源托,4是铅衬,5是源壳,6是手柄。
具体实施方案
[0017]下面是实施例:
[0018]本实用新型,低能光子皮肤敷贴器由照射部件-种子源、支承部件-源托、屏蔽部件-铅衬、强度部件-源壳,固定部件-压框和操作部件-可动手柄等主要部件组成(详见低能光子皮肤敷贴器的结构示图)。
[0019]本实用新型低能光子皮肤敷贴器使用了碘-125种子源(2),其直径为0.8mm,长度为4.5mm,采用钛包壳(壁厚为0.5mm),两端用激光焊或电子束焊密封。专门设计和加工的特制源托(3)可镶嵌20-24个1251种子源(总活度为18-25 mCi)。利用源托可以固定和支承种子源,并确保从活性面的照射窗口发射的γ射线分布均匀。带有种子源的源托安置在强度部件-源壳(5)内,它采用不锈钢或铝合金材料制成,具有一定的机械强度。源壳为正方形,夕卜尺寸为30 X 30mm。在源托与源壳之间(即源托周边和背面)均衬有0.5_lmm铅衬(4)作屏蔽部件。另外,用压框(1)将活性块(镶嵌有种子源的源托)依次与铅衬、源壳固定,而活性块外侧呈现出照射窗口(面积20 X 20mm)。操作部件-手柄(6)通过一种定位机构与源壳相连,手柄的长度为70-100mm。
[0020]本实用新型低能光子皮肤敷贴器,在实施皮肤病表面敷贴时,可以根据治疗需要改变手持位置。通过转动手柄使其与照射窗口呈垂直、平行或45°倾角状态。
[0021]本实用新型低能光子皮肤敷贴器,其照射窗口呈正方形,若患者病变组织面积较大时,可采取分区照射和逐次叠加的方式予以全面积覆盖。
[0022]另外,每台低能光子皮肤敷贴器均给出总活度(mCi),有效活度和剂量率(Gy/mC1.hr)等数据。医务人员可根据患者病变组织类型、尺寸,制定相应治疗计划;确定疗程和治疗次数,所需总吸收剂量和每次照射的吸收剂量,然后确定单次照射时间,以获得最佳治疗效果。
【主权项】
1.一种由种子源、源托、铅衬、源壳和可动手柄组成的低能光子皮肤敷贴器,其特征在于照射部件采用镶嵌在源托内的半衰期为60天,光子平均能量为28keV的多个密封1251种子源。2.如权利要求1所述的低能光子皮肤敷贴器,其特征在于在2.0X2.0cm2的活性区内设置有可均匀镶嵌20-24个1251种子源的源托。3.如权利要求1所述的低能光子皮肤敷贴器,其特征在于放置在源壳内的源托四周和背面均有铅衬作屏蔽部件。4.如权利要求1所述的低能光子皮肤敷贴器,其特征在于操作手柄可根据临床需要直接转动手柄,使其与活性面垂直、平行或呈45°夹角。5.如权利要求1所述的低能光子皮肤敷贴器,其特征在于照射部件也可使用半衰期为17天,光子能量为21keV的1()3Pd种子源。
【专利摘要】本实用新型涉及一种采用低能光子治疗多种皮肤病的近距离放疗仪器,称作“低能光子型皮肤病治疗器”,简称“低能光子皮肤敷贴器”。它由125I种子源(或103Pd)、源托、铅衬、源壳和可动手柄等主要部件组成。利用皮肤敷贴器内设置的多个种子源发射的低能γ射线(或称低能光子),照射患病皮肤组织,达到治疗的目的。该皮肤敷贴器具有疗效显著、使用安全、操作灵活和换源容易等优点,为皮肤病提供了一种非手术、无痛苦、无副作用的新型治疗手段。
【IPC分类】A61M36/14
【公开号】CN205127114
【申请号】CN201320641744
【发明人】蔡善钰, 张品源, 滕克治
【申请人】北京北方生物技术研究所
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2013年10月18日
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