一种支架型气管食管瘘封堵装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗手术器械领域，具体地说是一种支架型气管食管瘘封堵装置。
【背景技术】
[0002]气管食管瘘是由于先天性或者后天性原因，如外伤、食管癌等引起的气管食管相通的一种疾病，常常带来严重的、难以治愈的肺部并发症如吸入性肺炎等，严重者使患者不能经口进食，降低了患者的生活质量。由于气管膜部是弹性纤维，一旦破坏难以愈合，这也是气管食管瘘发生之后难以治疗的原因之一。食管之间的相对运动较大，支架植入术既有支架滑落的风险，也有支架牵扯损坏，磨穿气管食管壁的风险。因此，如何治疗气管食管瘘，提高患者的生活质量，称为临床一大难题。
[0003]中国专利CN203609461U公开了一种气管食管瘘封堵装置，包括盘状气管端和梭状食管端，二者之间设有与瘘口尺寸相适应的连接腰部。将本实用新型植入气管与食管间瘘道相连处，遮盖瘘口，可防止食物及分泌物通过瘘口污染呼吸道，控制吸入性肺炎的发生，装置放置一段时间后，瘘口可愈合。
[0004]但是上述的方案在固定稳定性和封堵可靠性方面还可以进一步提升和改进。【实用新型内容】
[0005]本实用新型的目的在于提供一种固定稳定性好、封堵可靠性高的支架型气管食管瘘封堵装置。
[0006]本实用新型的具体的技术方案为:一种支架型气管食管瘘封堵装置，包括用于固定在气管内的气管端、用于固定在食管内的食管端和用于连接气管端和食管端的连接腰部，所述的食管端为与食管壁形状相适应的中空柱状结构。
[0007]在上述的支架型气管食管瘘封堵装置中，所述的气管端为圆盘状。
[0008]在上述的支架型气管食管瘘封堵装置中，还包括至少一层用于隔断气管和食管的阻流膜，所述的阻流膜设置在连接腰部和/或气管端。
[0009]在上述的支架型气管食管瘘封堵装置中，所述的气管端上设有用于与外设的输送装置连接的连接件。
[0010]在上述的支架型气管食管瘘封堵装置中，所述的支架型气管食管瘘封堵装置为可沿其中轴线拉伸的自膨式封堵器。
[0011]在上述的支架型气管食管瘘封堵装置中，所述的气管端、食管端均为由记忆合金丝交叉编织、然后经真空热处理定型的一体式网状结构。具体来说，气管端
[0012]与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于:
[0013]1、本方案采用中空柱状结构的食管端可以提高本装置在食管气管内的固定稳定性，相比于传统的圆盘形或者梭形的端部固定效果更好。
[0014]2、附图4给出了传统的气管食管瘘封堵装置，IA为梭状食管端，2A为梭状气管端，3A为连接腰部，通过图5可以看出，由于食管存在较为剧烈的相对运动，在这种情况下梭状食管端容易进入气管内，这样容易产生医疗事故。
[0015]在本申请中，为了改善这种稳定性差的固定方式，采用了中空柱状结构，这样做的好处在于，由于食管端与食管壁形状相适应，因此无论食管运动怎么剧烈都可以保证食管端牢固的固定在食管内。
[0016]3、此外，本方案的气管端为圆盘状并且配合支架状食管端可以在进一步提高固定效果的情况下，提高使用的可靠性和舒适性。
[0017]4、进一步地，为了改善传统的气管食管瘘封堵装置隔离效果不佳的问题，本方案采用了阻流膜，特别是在阻流膜为两层，即在连接腰部和气管端均设一层阻流膜时，隔绝效果更好，可以有效的防止肺部感染情况的发生，封堵可靠性更佳。
【附图说明】
[0018]图1是本实用新型实施例1的结构示意图；
[0019]图2是本实用新型实施例1释放到瘘口中的示意图；
[0020]图3是本实用新型实施例1的俯视图；
[0021 ]图4是传统的气管食管瘘封堵装置的结构示意图；
[0022]图5是传统的气管食管瘘封堵装置的使用状态图。
[0023]附图1和2中，各标号分别为:1、气管，2、气管端，3、食管，4、食管端，5、连接腰部，6、瘘口，7、阻流膜，7A、第一阻流膜，7B、第二阻流膜，8、连接件；IA、梭状食管端，2A梭状气管立而，3A、连接腰部ο
【具体实施方式】
[0024]下面结合【具体实施方式】，对本实用新型的技术方案作进一步的详细说明，但不构成对本实用新型的任何限制。
[0025]实施例1
[0026]如图1、图2和图3所示，一种支架型气管食管瘘封堵装置，包括用于固定在气管I内的气管端2、用于固定在食管3内的食管端4和用于连接气管端2和食管端4的连接腰部5，所述的食管端4为支架状。具体来说，该支架状的食管端4的形状为为与食管壁形状相适应的中空柱状结构;在实际使用中连接腰部5的直径或宽度应该设计得比瘘口 6尺寸略大，这样本装置释放后可以和瘘口 6较好配合密封。更为具体来说，食管端4直径A为14mm-22mm，长边B为25mm-3 5mm，由直径为0.006〃 -0.010〃的记忆合金丝编制而成;连接腰部5的直径C为6mm-18mm，连接腰部5的高度D为5mm-12mm，由直径为0.002〃-0.006〃的记忆合金丝编制而成，气管端2的直径E为14mm-22mm。
[0027]在本实施例中，所述的气管端2为圆盘状，当然在实际使用过程中，气管端2也可以为梭状，对于小的瘘口梭状、盘状都可以采纳，对于大的瘘口梭状气管端的固定效果会优于盘状的气管端。
[0028]为了进一步提高本装置的隔离效果，本装置还包括两层用于隔断气管I和食管3的阻流膜7，所述的阻流膜7分别设置在连接腰部5和气管端2内，具体来说，如图1所示，设置在连接腰部5内的为第一阻流膜7A，设置在气管端2内的为第二阻流膜7B。
[0029]在实际使用中，所述的气管端2上还设有用于与外设的输送装置连接的连接件8。连接件8优选为钢套螺纹，该钢套螺纹与气管端2的合金丝固定连接在一起，在封堵过程中，只需要操作输送装置即可将本装置释放到瘘口 6中。
[0030]在本实施例中，所述的支架型气管I食管3瘘封堵装置为可沿其中轴线拉伸的自膨式封堵器，更为具体来说，所述的气管端2、食管端4均为由记忆合金丝交叉编织、然后经真空热处理定型的一体式网状结构。记忆合金丝可以采用镍钛合金丝，也可以采用其它金属合金丝。弹簧可以采用镍钛合金加工而成，也可以采用其他金属。
[0031]在实际使用过程中，从手术操作用的导管内将本装置推出后可自动展开，展开后，气管端2固定在气管I壁上，食管端4固定在食管3内，连接腰部5固定在瘘口 6中并与瘘口 6密切配合密封。本装置的食管端4与气管端2为一体式装置，既可以如图4和5避免传统支架置入的滑落问题，也可以避免食物或者其它物质进入到支架与食管3壁夹层的问题。封堵器置入后防止食物及分泌物通过瘘口 6污染呼吸道，控制吸入性肺炎的发生，装置放置一段时间后，瘘口 6可自行愈合。
[0032]以上所述的仅为本实用新型的较佳实施例，凡在本实用新型的精神和原则范围内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种支架型气管食管瘘封堵装置，包括用于固定在气管(I)内的气管端(2)、用于固定在食管(3)内的食管端(4)和用于连接气管端(2)和食管端(4)的连接腰部(5)，其特征在于，所述的食管端(4)为与食管壁形状相适应的中空柱状结构。2.根据权利要求1所述的一种支架型气管食管瘘封堵装置，其特征在于，所述的气管端(2)为圆盘状。3.根据权利要求1或2所述的一种支架型气管食管瘘封堵装置，其特征在于，还包括至少一层用于隔断气管(I)和食管(3)的阻流膜(7)，所述的阻流膜(7)设置在连接腰部(5)和/或气管端(2)。4.根据权利要求3所述的一种支架型气管食管瘘封堵装置，其特征在于，所述的气管端(2)上设有用于与外设的输送装置连接的连接件(8)。5.根据权利要求1或2所述的一种支架型气管食管瘘封堵装置，其特征在于，所述的支架型气管食管瘘封堵装置为可沿其中轴线拉伸的自膨式封堵器。6.根据权利要求5所述的一种支架型气管食管瘘封堵装置，其特征在于，所述的气管端(2)、食管端(4)均为由记忆合金丝交叉编织、然后经真空热处理定型的一体式网状结构。
【专利摘要】本实用新型公开了一种支架型气管食管瘘封堵装置，包括用于固定在气管内的气管端、用于固定在食管内的食管端和用于连接气管端和食管端的连接腰部，所述的食管端为为与食管壁形状相适应的中空柱状结构。本实用新型的目的在于提供一种固定稳定性好、封堵可靠性高的支架型气管食管瘘封堵装置。
【IPC分类】A61B17/00
【公开号】CN205198049
【申请号】CN201521063723
【发明人】李静, 肖建华, 王昂
【申请人】广州启骏生物科技有限公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2015年12月17日