医用装置和生物传感器探针的制作方法
【技术领域】
[0001]本申请涉及医用装置和生物传感器探针。具体而言，本实用新型涉及一种医用装置，该医用装置具有用于插入患者体内的润滑部分，并具有用于在插入后限制或者抵抗该装置在插入部位处的运动的表面。本申请还涉及一种生物传感器探针，该生物传感器探针用于经静脉穿透并插入到患者皮肤中或者穿过患者皮肤。
【背景技术】
[0002]公知例如皮下针头和导管的插管用于将流体递送给患者以及从患者抽取流体。皮下针头通常涂有合适的润滑液以帮助穿入皮肤并减轻患者疼痛感。
[0003]用皮下针头穿透组织会造成数种引起患者疼痛的情况。针头的远向末端接触皮肤并拉伸皮肤直至末端切入皮肤中。随着针头的轴穿透组织，在组织和针头的表面之间发生滑动摩擦。在针头表面与组织之间的摩擦所产生的拖拽使患者感到疼痛。针头轴上的润滑液可以减少拖拽力并减少患者疼痛。
[0004]导管也插入到或者插入通过患者的皮肤以递送流体给患者或者从患者抽取流体。一个示例是胰岛素递送装置，其用于长期将持续供量或者固定供量的胰岛素或者其它药物。另一示例是输注套件，其具有在输注部位处插入通过皮肤的针头或者导管。输注套件通常包括基座，该基座通过粘合剂附接至皮肤表面。在一段时期(从数天至数周)，输注套件被保持就位并且针头或者导管穿透皮肤以递送合适剂量的胰岛素或者其它药物。
[0005]糖尿病需要患者持续保持有适当剂量的胰岛素。为了监测患者体内的血液葡萄糖水平，已经使用了各种方法和装置。一种装置从患者抽取血液样本，这通常利用手指针刺方法。然后，葡萄糖传感器测量血液葡萄糖水平并将数值显示在合适的显示器上。
[0006]另一种葡萄糖监测装置包括探针，该探针被插入患者组织内以探测体液例如血液中的葡萄糖。探针包括葡萄糖传感器例如葡萄糖结合蛋白或者葡萄糖氧化酶以持续地监测血液葡萄糖水平。
[0007]输注套件和葡萄糖传感器探针能够保持在组织中数天或者数周以不断地提供对患者血液葡萄糖水平的持续监测并递送胰岛素。输注套件和探针被紧固至皮肤外表面以将装置保持就位并保持将导管或者探针放置并定位在组织中。
[0008]长时间使用输注套件的导管或者探针会刺激穿透部位并使其发炎。必须在新的部位处定期地更换装置，并且新的装置必须再次穿透皮肤(其通常通过使用插入针头实现)，给患者带来疼痛和不适感。
[0009]虽然现有装置对其预期的用途而言大都是适用的，但业内一直需要能够减轻或者最小化患者不适感和对皮肤刺激的改进装置。
【实用新型内容】
[0010]本实用新型涉及一种医用装置。具体而言，本实用新型涉及一种医用装置，该医用装置适用插入患者体内，并具有抵抗或限制该装置与插入部位处组织之间运动的表面。
[0011]因此，本实用新型的一个特征是提供一种医用装置，例如插管、针头、导管、探针或者生物传感器，其适于以如下方式插入患者体内，即，抑制、最小化或抵抗医用装置在插入后在插入部位处的运动，并抑制因该医用装置运动而引起的插入部位处的刺激和创伤。该医用装置包括受润滑的外表面以最小化插入期间或者插入之后对皮肤和/或脉管的创伤。
[0012]本实用新型的一个方面涉及一种医用装置，该医用装置穿透皮肤或者插入患者体内并长时期地在患者体内保持就位。这种医用装置的示例包括胰岛素输注套件或者胰岛素输注栗的插管、导管或者用于监测患者体内被测物的生物传感器的探针。另一种示例是血液葡萄糖监测装置的探针。
[0013]本实用新型的医用装置具有在插入部位处插入患者体内的长形本体。长形本体接触插入部位处组织的外表面被修改以在插入之后抑制或者限制长形本体相对于插入部位的运动。在长时间适用该医用装置期间限制长形本体在插入部位处的运动，这将减小在插入部位处组织的刺激和炎症。
[0014]本实用新型的另一个特征是提供一种医用装置，该医用装置适于长时间地插入患者体内，其中该医用装置能够在运动进入插入部位中，并减小对插入部位处的刺激和炎症。
[0015]本实用新型的特征和优点通过一种医用装置来提供，该医用装置适于插入患者体内并长时间地被患者穿戴，其中医用装置外表面在与插入部位的交界面处的摩擦系数能够抑制或者限制医用装置在插入部位处的运动，同时提供足够的润滑属性以有助于在给患者带来最小疼痛和不适感的情况下移除该医用装置。
[0016]本实用新型的另一个特征在于提供一种医用装置，该医用装置适于插入患者体内并长时间地被患者穿戴，其中该装置具有:润滑涂层，用以帮助插入该医用装置；接触表面，用以在插入患者体内后接触插入部位。医用装置的接触表面具有的摩擦系数高于润滑涂层以在插入后在穿戴期间抑制该医用装置在插入部位处在该医用装置与组织交界面之间的长期运动。
[0017]本实用新型的各种优点和特征通过一种医用装置提供，该医用装置具有适于插入患者体内的长形本体，其中，该长形本体包括润滑涂层，该润滑涂层有助于长形本体穿透插入到插入部位中。该润滑涂层能够在长形本体的插入和拖拽力所造成的剪切作用下移除，以暴露出长形本体的外表面。长形本体的外表面具有的摩擦系数比润滑涂层的摩擦系数高，以抵抗或限制长形本体与插入部位之间的运动，从而减小插入部位处的刺激和炎症。
[0018]本实用新型的特征通过一种生物传感器探针提供，该生物传感器探针具有外表面和有助于将探针插入患者体内的润滑涂层。润滑涂层能够在插入患者体内时移除。备选地或者额外地，润滑涂层在插入患者体内之后移除以暴露出探针的外表面。润滑涂层能够由注射部位处的体液溶解或者生物吸收。探针的外表面可以具有带纹理的或糙化的表面，或者具有内涂层表面以使得探针具有的摩擦系数足以抵抗探针与注射部位处的组织之间的交界面处的滑动。内涂层可以至少部分地降解以产生具有纹理的表面，该表面的摩擦系数能够抑制探针与注射部位处的组织之间的滑动运动。
[0019]本实用新型的另一个方面在于提供一种用以插入患者体内的医用装置，其中该医用装置的外表面具有促进组织生长成分和润滑材料涂层。该促进组织生长成分促进在装置的插入部位处组织生长，以便抑制装置在部署好之后在插入部位处的运动。
[0020]本实用新型的这些和其它方面通过提供一种医用装置获得，该医用装置包括具有外表面的长形本体、远向端部和近向端部。装置的远向端部适于插入患者皮肤中。至少在远向端部处在外表面上涂覆外润滑涂层，以便帮助长形本体插入皮肤中。长形本体的外表面的至少一部分具有的摩擦系数高于润滑涂层，以便在插入之后抑制长形本体相对于皮肤的运动，并抑制对皮肤的刺激。
[0021]本实用新型的各个特征进一步通过一种用于穿透并插入患者皮肤中的生物传感器探针获得。生物传感器探针包括长形本体，该长形本体具有用于探测被测物的传感器、近向端部、远向端部和外表面。润滑涂层被至少施加给长形本体的远向端部以帮助穿透并插入患者皮肤中。长形本体具有至少一个接触区域，该接触区域的表面适于提供比润滑涂层的摩擦系数更高的摩擦系数，以便在插入之后抵抗插管相对于皮肤的运动。
[0022]本实用新型涉及一种医用装置，该医用装置包括:长形本体，该长形本体具有外表面、远向端部和近向端部，所述医用装置的远向端部适于插入到并穿过患者的皮肤；外润滑涂层，该外润滑涂层至少在所述远向端部处施加在所述外表面上以帮助将所述长形本体插入到皮肤中；所述长形本体的外表面的至少一部分具有比所述外润滑涂层高的摩擦系数以在插入之后抑制所述长形本体相对于皮肤的运动并抑制对皮肤的刺激。
[0023]所述长形本体选自由插管、传感器和探针组成的组。
[0024]所述长形本体是葡萄糖监测探针，该葡萄糖监测探针适于定位在患者皮肤中或者患者皮肤下方以监测血液葡萄糖水平。
[0025]所述医用装置包括静脉注射针头。
[0026]所述外润滑涂层能够在插入期间或者插入之后从所述长形本体移除以暴露出所述长形本体的所述外表面。
[0027]所述外润滑涂层包括水基未交联润滑剂。
[0028]所述外润滑涂层能够通过接触体液从所述长形本体移除以暴露出所述长形本体的所述外表面。
[0029]所述外润滑涂层能够在将所述长形本体插入皮肤中时在剪切作用下从所述长形本体移除。
[0030]所述长形本体的外表面具有在所述外润滑涂层与所述长形本体之间的内涂层，所述内涂层的摩擦系数比所述外润滑涂层的摩擦系数高。
[0031]所述长形本体的外表面具有适于在插入之后接触皮肤的接触区域，所述接触区域具有带纹理的表面以在插入之后抑制所述长形本体相对于皮肤的运动并抑制对皮肤的刺激。
[0032]所述长形本体的所述外表面的接触区域包括内涂层，该内涂层是至少部分地可生物吸收的，以在插入所述长形本体之后形成所述带纹理的表面。
[0033]所述长形本体的外表面包括用于促进在所述长形本体的插入部位处的组织生长的至少一种组分。
[0034]本实用新型还涉及一种生物传感器探针，该生物传感器探针用于经静脉穿透并插入到或者穿过患者皮肤，其特征在于，所述生物传感器探针包括:长形本体，该长形本体具有用于探测被测物的传感器、近向端部、远向端部以及外表面；润滑涂层，该润滑涂层被施加至所述长形本体的远向端部以帮助经静脉穿透和插入患者皮肤中；和所述长形本体具有的至少一个接触区域，该接触区域