间隔件促动器装置和导管组件的制作方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]静脉输注系统常用于接入患者的脉管系统，作为输注疗法操作的部分。静脉输注系统通常包括静脉输液袋的储液器，该储液器经由静脉导管连接到患者。导管通常耦接至导管适配器，导管适配器具有鲁尔锁连接器、或用于将导管适配器耦接至注射器的其他连接器类型、静脉管段、或某些其他的外部鲁尔装置。流体从静脉输液袋经由导管适配器和静脉导管流入患者体中。
[0002]在一些实例中，导管适配器还包括位于延伸穿过导管适配器的流体通路内的血液控制间隔件。血液控制间隔件被设置用来允许流体通过流体通路选择性地流动。例如，血液控制间隔件可以包括狭缝，当外部鲁尔装置耦接至导管适配器且直接啮合间隔件时，可绕过该狭缝。在去除外部鲁尔装置时，狭缝闭合以防止血液从导管适配器泄漏出去。
[0003]在一些实例中，导管适配器还包括间隔件促动器，该间隔件促动器与外部鲁尔装置接触且穿过间隔件的狭缝前进。间隔件促动器通常穿过间隔件前进以提供通过间隔件的永久旁路或通路。因此，在去除外部鲁尔装置时，血液可以自由地流出导管适配器。因此，包含了间隔件促动器的许多静脉输注系统意在单次使用。例如，在导管插入患者体中后，间隔件闭合且阻止血液从导管适配器流出。然而，一旦临床医生将外部鲁尔装置附接到导管适配器，间隔件促动器穿过间隔件的狭缝前进，在患者的脉管系统与外部鲁尔装置之间建立流体连通。如果临床医生希望移除外部鲁尔装置，则临床医生必须从患者体中移除整个静脉输注系统，或者必须在用新的外部鲁尔装置或帽来替代外部鲁尔装置的同时临时闭塞在患者的静脉中的导管。对于一些血液控制导管的这种限制是由于现有的外部鲁尔装置中插入深度变化大而引起的。促动器前进的距离取决于外部鲁尔装置的插入深度。当插入深度过小时，促动器甚至不能打开间隔件狭缝而提供适当的液流。在某个要求的最小插入深度，促动器将打开间隔件狭缝，刚刚足以提供恰当的流速。如果在该插入深度移除外部鲁尔装置，则间隔件将促动器向回推且自主闭合。除了将促动器进一步推入间隔件狭缝之外，插入深度的进一步增加对于流速毫无益处。存在临界插入深度，超过该临界插入深度，在移除外部鲁尔装置时，间隔件将不会自主闭合。临界插入深度与要求的最小插入深度之间的差值被称为自密封设计的工作距离，并且其取决于间隔件、狭缝和促动器末端的设计。外部鲁尔装置的插入深度变化很大，大于许多血液控制导管的工作距离。这种插入深度的大的变化主要是由各种鲁尔装置的物理设计变化引起的，部分是由于临床医生如何鲁尔连接的紧密程度不同引起的。在典型的具有血液控制阀和间隔件促动器的导管中，要求的最小插入深度被设定成等于或小于所有现有的外部鲁尔装置的最小插入深度。然而，当外部鲁尔装置的插入深度处于所有现有的外部鲁尔装置的最大值时，促动器将被推动超过临界插入深度，从而难以实现可靠的多用途血液控制导管。
[0004]因此，虽然当前存在作为输注操作的部分的绕过血液控制间隔件的系统和方法，但是仍存在挑战。因此，用本文论述的系统和方法来扩充或替代当前技术是对本领域的改进。
【发明内容】
[0005]针对当前可用的系统和方法尚未完全解决的本领域的问题和需求，开发了本发明。因此，开发这些系统和方法是为了提供一种间隔件促动器，该间隔件促动器具有各种结构来防止间隔件促动器穿过血液控制间隔件的狭缝过度插入。因此，本发明的系统和方法提供了包含间隔件促动器的静脉输注组件，该间隔件促动器具有插入深度控件，从而确保血液控制间隔件将在从组件上移除外部鲁尔装置之后一贯地自主闭合。
[0006]在一些实施方式中，提供了一种间隔件促动器，其具有主体，该主体包括末端、基部以及在末端与基部之间延伸的管腔。该间隔件促动器还包括压缩补偿器，该压缩补偿器包括可压缩的、有弹性的材料。压缩补偿器位于间隔件促动器的基部与末端之间。随着间隔件促动器被推动穿过血液控制间隔件的狭缝，压缩补偿器被压缩。选择压缩补偿器的弹簧常数，使得压缩补偿器的压缩吸收由于外部鲁尔装置插入深度的变化而引起的末端通过间隔件中狭缝的插入深度的变化。因此，压缩补偿器实现了末端穿过血液控制间隔件的狭缝的一致的插入深度。
[0007]间隔件促动器还可以包括用来防止末端穿过血液控制间隔件中的狭缝过度插入的插入深度限制器。插入深度限制器主要包括在间隔件促动器主体的外表面上的物理结构，其中插入深度限制器接触血液控制间隔件的表面、或静脉输注组件的另一表面以阻止末端穿过狭缝进一步移动。通过这种方式，防止末端的过度插入，狭缝能够自主闭合且将末端推出血液控制间隔件。
[0008]在一些实例中，本发明的各种特征提供了静脉输注组件，其防止间隔件促动器穿过组件的血液控制间隔件过度插入。此外，间隔件促动器包括各种结构来实现间隔件促动器末端穿过血液控制间隔件狭缝的一致的最小插入深度和最大插入深度。因此，本发明特征的各种组合提供了可重复使用以进入患者脉管系统而不使临床医生暴露于血液和其他输注流体之下的静脉输注系统。
[0009]本发明的这些以及其他特征和优点将包含在本发明的一些实施例中，并且通过下面的说明和随附的权利要求书而变得更显而易见，或者可通过实践如下文阐述的发明而获知。本发明不要求本文所描述的所有有益特征和所有优点都并入本发明的每一个实施例中。
【附图说明】
[0010]为了易于理解获得本发明的上述以及其他特征和优点的方式，将参照具体实施例对上文所简述的发明做更为具体的描述，这些具体实施方案例示于附图中。这些附图仅描绘了本发明的典型实施方案，因此不应被视为是对本发明范围的限制。
[0011]图1是依照本发明的代表性实施例的具有插入深度限制器和压缩补偿器的间隔件促动器的立体图。
[0012]图2A是依照本发明的代表性实施例的导管组件的侧剖视图，该导管组件具有处于未激活配置的血液控制间隔件和间隔件促动器。
[0013]图2B是依照本发明的代表性实施例的导管组件的侧剖视图，该导管组件具有处于激活配置的血液控制间隔件和间隔件促动器，其中间隔件促动器的压缩补偿器被压缩。
[0014]图3A是依照本发明的代表性实施例的导管组件的侧剖视图，该导管组件的间隔件促动器以最小插入深度穿过血液控制间隔件的狭缝插入，其中间隔件促动器的压缩补偿器略微压缩。
[0015]图3B是依照本发明的代表性实施例的导管组件的侧剖视图，该导管组件的间隔件促动器以最大插入深度穿过血液控制间隔件的狭缝插入，其中间隔件促动器的压缩补偿器进一步压缩。
[0016]图4是依照本发明的代表性实施例的具有导管适配器的导管组件的侧剖视图，导管适配器包括止挡结构，该止挡结构将间隔件促动器末端穿过血液控制间隔件的狭缝向远侧的运动限制到最大插入深度。
[0017]图5是依照本发明的代表性实施例的在移除外部鲁尔装置之后的导管组件的侧剖视图，其中狭缝处于其闭合位置，从而将间隔件促动器推出狭缝，压缩补偿器处于松弛配置。
【具体实施方式】
[0018]通过参考附图将最佳地理解本发明的当前优选的实施方案，其中相似的附图标记表示相同或功能上相似的元件。将易于理解的是，如在本文中概述的在图中示出的本发明的部件可以布置和设计成各种不同的构造。因此，附图中表示的以下更详细的说明无意限制权利要求所述的本发明范围，而仅代表了本发明的当前优选的实施方案。
[0019]而且，附图可显示简化视图或局部视图，为清晰起见，图中元件的尺寸可放大或不成比例。另外，除非上下文明确指出，否则单数形式“一 (a)”、“一个(an)”、和“该”包括复数指代物。因此，例如，对终端的指代包含了对一个或多个终端的指代。另外，在指代一系列元件(例如，元件a、b、c)的情况下，这些指代意在包含任何一个所列元件本身，全部所列元件中一部分的任意组合、和/或全部所列元件的组合。
[0020]术语“大致”意指所引述的特征、参数或数值无需精确达到，而是在量上会出现不影响该特性所要提供的效果的偏差或变化，例如包括公差、测量误差、测量精度限制以及本领域技术人员所知的其他因素。
[0021 ]如本文所使用的，术语“近侧”、“顶部”、“上”或“向