用于冠脉介入的端孔导引导丝的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种在经皮冠状动脉介入治疗时使用的端部具有导向孔的导引导丝。
【背景技术】
[0002]导引导丝在经皮冠状动脉介入治疗(简称PCI)术中的作用是通过狭窄或闭塞病变至血管远端，目的是将球囊或支架送达靶病变处为其提供“轨道”。复杂PCI术，常用双导引导丝轨道(buddy wire简称BW术)，BW术是沿着放置好的第一根导引导丝，再送入第二根导引导丝，与第一根导引导丝相伴随。与单一导丝相比，BW术能够提高导引导管的支撑力和稳定性，拉直迂曲或成角的冠脉，起到滑轨的作用，帮助球囊和支架输送系统顺利通过钙化成角病变，到达靶病变。BW技术还可以防止球囊扩张时滑动以减少血管损伤。在处理冠脉开口、弯曲、成角、钙化、狭窄等复杂病变时，应用BW术常起到事半功倍效果。
[0003]在BW术中术者送入第二根导引导丝，由于操作或血管病变严重等原因导致冠脉痉挛、血管夹层损伤有可能使第二根导引导丝前行困难、被迫送入靶病变前分支血管而起不到滑轨作用;此外，有时第二根导引导丝勉强通过狭窄病变达到血管远端，但两根导引导丝缠绕也使后续器械不能到达靶病变，甚至有可能招致PCI术失败。临床上应用微导管或OTW球囊解决以上难题，微导管既有助于第二根导引导丝前行送过靶病变，也可避免导引导丝间缠绕。但应用微导管本身以及退出微导管的方法包括球囊锚定技术、压力栗和延长导丝等既增加手术费用和时间，也有可能引起相关并发症时。
[0004]另外，PCI术中植入的支架是预装在球囊上，当遇到冠脉弯曲、成角、钙化或狭窄严重等复杂病变时，支架有可能从预装的球囊上脱离，这就是支架脱载。当PCI术中发生支架脱载时，将脱载的支架取出是最佳选择，保留导引导丝是后续有效处理的基础和实施取出脱载支架的前提，方法包括小球囊低压扩张、回撤脱载支架、支架远端双导丝缠绕、抓捕器抓取支架等。一旦导引导丝脱出支架将造成进一步处理困难。
【发明内容】
[0005]为使BW术过程中第二根导引导丝前行顺利，不使用微导管辅助、避免两根导引导丝缠绕作业和防止支架脱载。本发明提供一种端孔导引导丝作为第二根导引导丝，用于BW术过程。
[0006]本实用新型是通过如下技术方案实现的:用于冠脉介入的端孔导引导丝，其特征在于:端孔导引导丝由导丝杆和套环两部分组成。所述的套环通过焊接的方式固定在导引导丝杆上。
[0007]所述的套环为圆形环，圆形环的中心线与导丝杆的中心线平行设置，套环通过通过焊口固定在导丝杆端部的一侧。所述的套环的断截面为圆形面。
[0008]所述的导丝杆的外圆和套环的外圆相接触部位的外圆柱面上分别制作成平面，两者之间通过平面接触，并焊接在一起。
[0009]本实用新型的有益效果是:
[0010]1、简化第二根导引导丝技术过程、缩短手术时间、节省耗材费用。
[0011]2、双导引导丝形成密闭系统，确保导引导丝不撤离支架，能有效的防止支架脱载。
【附图说明】
[0012]下面结合附图和【具体实施方式】对本实用新型作进一步详细说明。
[0013]图1为本实用新型第一实施例结构示意图。
[0014]图2为图1的A-A剖面图。
[0015]图3为本实用新型第二实施例结构示意图。
[0016]图4为图3的B-B剖面图。
[0017]图5为本实用新型端孔导引导丝体外套入第一根导引导丝的示意图。
[0018]图6为本实用新型端孔导引导丝沿着第一根导引导丝送入血管远端的示意图。
[0019]图7为沿着本实用新型端孔导引导丝送入球囊和支架的示意图。
[0020]图8为手术完成撤出本实用新型端孔导引导丝的示意图。
[0021]图9为后撤本实用新型端孔导引导丝至球囊和支架处示意图。
[0022]图10为两只导引导丝形成密封系统取出支架示意图。
[0023]图中:1、导丝杆，2、焊口，3、套环，4、第一根导引导丝，5、血管，6、血管病灶，7、球囊，8、支架。
【具体实施方式】
[0024]如图1、图2所示，一种用于冠脉介入的端孔导引导丝，其特征在于:端孔导引导丝由导丝杆I和套环3两部分组成。所述的套环3通过焊口 2焊接在导引导丝杆I上。
[0025]所述的套环3为圆形环，圆形环的中心线与导丝杆I的中心线平行设置，套环3通过焊接的方式固定在导丝杆I端部的一侧。
[0026]如图3、图4所示，为了使导丝杆I和套环3连接的更牢固，在导丝杆I的外圆和套环3的外圆相接触部位的外圆柱面上分别制作成平面，两者之间通过平面接触，并焊接在一起。
[0027]端孔导引导丝用于BW术过程的模式:
[0028]1、如图5所示，按照PCI常规操作规程，将第一根导引导丝4插入血管5，并穿过狭窄的血管病灶6至血管5远端。将端孔导引导丝(即第二根导引导丝)的套环3在病人的体外套入第一根导引导丝4。
[0029]2、如图6所示，推动导丝杆1，将端孔导引导丝沿着放置好的第一根导引导丝4送至血管远端。
[0030]3、如图7所示，沿端孔导引导丝先后送入球囊7和支架8。
[0031]4、如图8所示，支架8到位后，撤出被压的第一根导引导丝4，压力栗释放支架8。视造影结果，决定是否应用非顺应球囊高压后扩张。造影结果满意后，撤出端孔导引导丝，完成PCI术。
[0032]端孔导引导丝用于防止支架脱载过程模式:
[0033]如图9、图10所示，当发生支架8脱载时，端孔导引导丝导丝杆I和第一根导引导丝4形成的双导引导丝密闭系统，确保脱载的支架8被取出体外。具体步骤如下:
[0034]1、支架8脱载时，保留第一根导引导丝4原位不动(见图9)。
[0035]2、后撤端孔导引导丝导丝杆I至球囊7根部与支架8处，沿着原位不动的第一根导导丝4将端孔导引导丝和球囊7及脱载支架8同步一起后撤至导引导管内，完成取出脱载支架的过程(见图10)。
【主权项】
1.一种用于冠脉介入的端孔导引导丝，其特征在于:端孔导引导丝由导丝杆(I)和套环(3)两部分组成；所述的套环(3)为圆形环，圆形环的中心线与导丝杆(I)的中心线平行设置;套环(3)通过焊口(2)固定在导丝杆(I)端部的一侧;进行BW术时，套环(3)套入第一根导引导丝(4)。2.根据权利要求1所述的用于冠脉介入的端孔导引导丝，其特征在于:所述的 套环(3)的断截面为圆形面。3.根据权利要求1所述的用于冠脉介入的端孔导引导丝，其特征在于:所述的 导丝杆(I)的外圆和套环(3)的外圆相接触部位的外圆柱面上分别制作成平面，两者之间通过平面接触，并焊接在一起。
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于冠脉介入的端孔导引导丝，涉及一种医疗器械。在经皮冠状动脉介入治疗(简称PCI)术时，使用双导引导丝轨道术(简称BW术)过程中，为了使第二根导引导丝前行顺利，不使用微导管辅助，避免两根导引导丝缠绕作业和防止支架脱载，利用端孔导引导丝作为第二根导引导丝。端孔导引导丝由导丝杆和套环两部分组成。套环为圆形环，套环的断截面为圆形面。圆形环的中心线与导丝杆的中心线平行设置，套环通过焊接的方式固定在导丝杆端部的一侧。按照PCI常规操作，将第一根导引导丝插入血管，并穿过狭窄的血管病灶至血管远端后，再将端孔导引导丝的套环在病人体外的导引导管处套入第一根导引导丝。
【IPC分类】A61M25/09, A61F2/95, A61F2/958
【公开号】CN205307576
【申请号】CN201620005731
【发明人】夏妍, 夏勇, 沈莹, 李约延
【申请人】夏妍
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年1月4日