一种基于核黄素光化学法的血液制品处理设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗设备领域，特别涉及一种基于核黄素光化学法的血液制品处理设备。
【背景技术】
[0002]血液制品安全包括经血传播病原体(病毒、细菌、原虫、螺旋体等)感染、血液细胞(如淋巴细胞)引起的输血相关移植物抗宿主病等。血浆中病毒灭活技术常见的方法包括巴斯德消毒法、S/D法、膜过滤法、亚甲蓝法和核黄素光化学法等，其中，亚甲蓝法在国内应用较广，但是该方法有些不足，包括亚甲兰的残余毒性、处理后血浆蛋白的损失较大、操作繁琐等;防止输血相关移植物抗宿主病的方法是对血液进行辐照(灭活淋巴细胞)。
[0003]核黄素光化学法灭活病毒被认为是具有发展前景的方法，其原理是:核黄素因结构特性可以嵌入病毒的核酸内，在紫外线照射下，激发其电子的转移，氧化核酸上的鸟嘌呤残基，病毒的核酸被修饰而受损，不能再进行复制和修复，从而达到灭活病毒的效果，且核黄素为安全药品，没有毒副作用，添加处理后无需滤除。在现有国外获批准的产品中，仅有核黄素光化学法对血小板进行病毒灭活处理，且单个设备一次最多只能处理两个治疗单位。
[0004]专利CN203017432U公开了一种流动式血浆病毒灭活设备，包括箱体，箱体内固设有至少两组呈对称设置的紫外灯组;所述两组紫外灯组之间设有血浆流动管，所述血浆流动管的血浆输入端及血浆输出端分别设置在所述箱体外。然而，流动式血浆病毒灭活设备仅适用于混合血浆的批量处理。
[0005]专利CN204582023U公开了一种血小板病毒灭活装置，包括可防止血袋的支撑网和分别位于支撑网上方和下方的上灭活紫外灯和下灭活紫外灯，上灭活紫外灯和下灭活紫外灯与支撑网的间距可调，上灭活紫外灯和下灭活紫外灯均包括灯盒、装在灯盒内的若干紫外灯管和遮光板。然而，该专利同样仅涉及血小板病毒灭活装置，没有完整的配套技术，且灭活过程完全依赖手工操作。
[0006]为克服现有技术的缺陷，本实用新型提供了一种基于核黄素光化学法的血液制品处理设备。
【实用新型内容】
[0007]本实用新型不但解决了血液制品采用单袋灭活病原体时由于血袋支撑部件的限制而存在遮挡光照的缺陷，实现了血液制品病原体灭活的自动化，提尚了血液制品病原体灭活的安全性与简便性，同时还可以对包括但不限于单一血液制品的处理，即对血浆、血小板、红细胞或全血进行病毒灭活、细菌灭活以及对这些血液制品中的淋巴细胞灭活。
[0008]因而，本实用新型一方面提供了一种血液制品处理设备，包括至少一个血液制品处理箱体，所述的箱体内设置有紫外灯、光照处理袋托盘，所述紫外灯位于箱体内的上下两侧，所述光照处理袋托盘设置于箱体内中部，所述的光照处理袋托盘包括水平设置的边框，所述的边框上设置有光照处理袋固定部件。
[0009]本实用新型所述的箱体优选为避光的箱体，防止操作者受到紫外线的辐射伤害。所述的箱体设置有箱门，优选的，所述的箱门上还设置有可视窗，用于光照处理袋的进出以及内部的观察和维修。更优选的，所述的可视窗的材料可以为滤光片，其可透视并且防止紫外线的透过。
[0010]本实用新型所述的紫外灯位于箱体内的上下两侧，优选的，所述的紫外灯为UVA联合UVB的方式排列，更优选的，所述的紫外灯为UVA联合UVB成对交叉排列，最优选的，所述的紫外灯照射强度相同，保证了紫外灯对光照处理袋上下两侧的均匀照射。在本实用新型的【具体实施方式】中，所述的紫外灯与箱体通过调距臂立连接，所述的调距臂可以调节紫外灯和光照袋处理托盘间的距离，以满足不同血液制品所需不同参数(紫外强度)的需求。
[0011]本实用新型所述的光照处理袋托盘包括水平设置的边框。优选的，所述的光照处理袋托盘还包括石英板，所述的石英板镶嵌在边框内。采用本实用新型设计方式，所述的光照处理袋托盘不会遮蔽上下两个方向紫外灯的照射。本实用新型所述的光照处理袋固定部件优选为夹子、挂钩和按扣中的一种或两种以上的组合。当所述的边框上设置的光照处理袋固定部件为夹子时，可以夹住光照处理袋顶端边缘和底端边缘的硬质板，从而使血袋保持水平固定。当所述的边框上设置的光照处理袋固定部件为挂钩时，可以通过光照处理袋顶端边缘和底端边缘的固定孔连接，从而使血袋保持水平固定。当所述的边框上设置的光照处理袋固定部件为按扣时，可以通过光照处理袋顶端边缘和底端边缘的按扣连接，从而使血袋保持水平固定。优选的，光照处理袋固定部件设置在光照处理袋托盘或边框的四角。更优选的，所述的箱体与托盘间设有伸缩装置，可以将托盘伸缩进出设备箱体。更优选的，托盘上连接有多向摇摆装置，可以实现托盘的轻度水平震荡和摆动，使光照处理袋内血液制品均匀照射，最优选的，所述的多向摇摆装置为连接摇摆马达。
[0012]在本实用新型的【具体实施方式】中，所述的箱体内还设置有成品袋放置部件，用于放置成品袋。优选的，所述的成品袋放置部件可以为挂钩、托盘、支撑网等。
[0013]在本实用新型的【具体实施方式】中，所述的血液制品处理设备还包括有恒温部件，优选的，所述的恒温部件包括加热装置(例如加热器)、冷却装置(例如制冷气扇)和温度计。恒温部件可以控制箱体内的温度，对进入设备后血浆的温度和处理后血浆的温度进行检测，保证血浆从进入到流出温度始终控制在约4±2°C范围，血小板从进入到流出温度始终控制在约22±2°C范围。
[0014]在本实用新型的【具体实施方式】中，所述的血液制品处理设备还包括控制面板，所述的控制面板和伸缩装置、多向摇摆装置通讯连接。优选的，所述的控制面板包括液晶显示屏和操作按钮，所述的液晶显示屏显示处理状态、箱内温度、处理的时间等，所述的操作按钮包括电源按钮、进出按钮、设置按钮等，可以实现控制托盘的进出以及处理时间等。
[0015]在本实用新型的【具体实施方式】中，所述的血液制品处理设备还包括条码打印装置、扫码装置和称量装置。所述的条码打印装置、扫码装置和称量装置通过称重、打印条码、粘贴条码、扫条码，便于对光照血液制品的管理。
[0016]在本实用新型的【具体实施方式】中，所述的血液制品处理箱体内设置有2-10个光照处理袋托盘，更优选设置有6-8个光照处理袋托盘。所述的血液制品处理系统设备包括1-10个血液制品处理箱体，例如是4-6个。所述的血液制品处理箱体可以垂直排列，也可以水平排列。所述的血液制品处理箱体间通讯连接，用于记录该设备的运行状况和经过该设备处理的全部血液制品的相关信息(如血液制品编号、重量、处理者、处理时间)，并根据需求将其记录信息连接到LIS系统中该血液