包括内部射流装置的透析机的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及包括内部射流装置的透析机，其中所述内部射流装置包括：透析液泵，其用于经由透析液馈给管路将来自透析液储槽的透析液泵送至透析器，并且经由透析液排放管路将来自透析器的透析液泵送至废物储槽；置换液泵，其用于经由置换液馈给管路将透析液作为置换液供应至体外软管系统，包括患者侧的端口；以及用于将体外软管系统连接至内部射流装置的耦合构件。
【专利说明】
包括内部射流装置的透析机
技术领域
[0001]本实用新型涉及包括内部射流装置的透析机，内部射流装置包括以下部件:
[0002]-透析液栗，其用于经由透析液馈给管路将来自透析液储槽的新鲜透析液栗送至透析器并且将经由透析液排放管将来自透析器的已用透析液栗送至废物储槽，
[0003]-置换液栗或置换栗，其用于经由置换液馈给管路或置换馈给管路将透析液作为置换液供应至体外软管系统，包括患者侧端口，以及
[0004]-用于将体外软管系统连接至内部射流装置的耦合构件。
[0005]此外，本实用新型涉及包括内部射流装置的透析机，内部射流装置包括以下部件:
[0006]-馈给管路，其用于将液体馈给的体外软管系统，包括患者侧端口，以及
[0007]-耦合构件，其与馈给管路流体连通以将体外软管系统的软管管路耦合至馈给管路，耦合构件被布置成可由用户在透析机的机器前端面上接近，透析机包括用于排放来自体外软管系统的液体的排放管路。
【背景技术】
[0008]基本上透析机包括两个液体系统(液路)，即所谓体外血液导管系统，在本申请中也称为外部射流装置，和布置于机器内部的所谓透析液系统，也称为内部射流装置(作为机器的一部分)。体外血液导管系统和内部射流装置经由透析器和其膜来(质量交换)连通。体外血液导管系统经由动脉通路和静脉通路连接至患者的体内血液回路。从内部射流装置，可将生理液体，尤其透析液，供应至体外血液导管系统，例如用于重新供应在透析治疗期间有目的地从患者体内回收的较大液体数量。
[0009]根据EP2 666 491 Al，血液透析装置是已知的，其包括固定的和可消毒的内部射流装置和可更换的一次性使用外部射流装置，其中外部射流装置包括所有血液侧导管和透析器并且内部射流装置包括以下部件:
[0010]-平衡栗设备，其由透析液栗和与其连接的废物栗形成，透析液栗将来自透析液源的新鲜透析液栗送至透析器并且废物栗将来自透析器的已用透析液栗送至废物目的地，以及
[0011]-分离置换液栗，其用于将来自透析液源的新鲜透析液栗送至外部射流装置。
[0012]为了将外部射流装置连接至内部射流装置，将置换耦合(置换液耦合)和透析液耦合布置于血液透析装置的操作侧上。
[0013]根据DE 10 2012 004 970 Al，给予通过血液治疗设备产生的置换液的方法以及执行所述方法的血液治疗设备是已知的。在所述方法中，给予通过液压系统或血液治疗设备的液压区段来执行。液压系统包括至少一个透析液馈给管路，其通到血液过滤器或透析器的透析液腔室或将透析液供应至透析器。液压系统进一步包括至少一个置换液管路以及第一过滤级和第二过滤级。
[0014]在已知血液治疗设备中，通常缺点是在在不同治疗形式，例如血液透析(HD)、血液过滤(HF)或血液透析过滤(HDF)之间改变的情况下，需要将不同外部射流装置，也称为体外血液或软管系统连接至机器。因此，保持不同软管系统可利用是复杂的和高成本的。此外，更换或另外补充外部射流装置带来需要确保无菌性和紧密性的问题。由于改变外部射流装置，可能尤其需要额外过程例行程序，如启动(在治疗开始时漂洗透析器)、在治疗期间冲洗透析器、用患者血液填充体外软管系统或在治疗之后重新注入患者血液。总之，体外软管系统的每个变化必然伴有相对大量工作。
【实用新型内容】
[0015]基于前述技术现状，本实用新型的潜在目标是消除前面列出的缺点，尤其优化部分透析过程，主要是需要生理液的那些过程。优选地，透析机纯化和灭菌的能力有待改进。此外，优选地希望通过透析机来执行不同血液治疗，其中改变血液治疗的工作应较少，并且透析机应优选地容易操纵。
[0016]根据本实用新型的第一方面，此目标通过包括根据前述定义的内部射流装置的透析机来实现，内部射流装置包括以下部件/元件:
[0017]-透析液栗，其适于经由透析液馈给管路将来自透析液储槽的透析液栗送至透析器并且经由透析液排放管路将来自透析器的透析液栗送至废物储槽，
[0018]-置换液栗或置换液输送构件，其适于将经由置换液馈给管路透析液(作为置换液)供应至体外血液导管系统/软管系统，包括患者侧端口，以及
[0019]-适于将体外软管系统连接至内部射流装置的耦合构件。
[0020]根据本实用新型，透析机的内部射流装置包括从耦合构件引出的排放管路，所述耦合构件将体外软管系统连接至废物储槽或废物处置管路。
[0021]排放管路是除了透析液排放管以外提供的分离管路。所述分离管路包括在其一个末端处的分离耦合构件并且由此直接或间接地通向废物储槽。换句话说，排放管路直接或间接流体连接至废物储槽。透析液排放管同样包括分离耦合构件并且同样地直接或间接地通向废物储槽。因此，在根据本实用新型的透析机处，提供至少两个耦合构件，用户可藉以建立从体外软管系统到废物储槽的连接。透析液栗可尤其通过透析液馈给栗和透析液排放栗来实现。
[0022]有利地，通过根据本实用新型的第一方面的透析机，可由外部射流装置执行许多不同治疗形式，如血液透析(HD)、血液过滤(HF)或血液透析过滤(HDF)。外部射流装置可被配置成对于所有应用为相同的，其为尤其容易使用的。此外，额外过程例行程序如启动(在治疗开始时漂洗透析器)，在治疗期间冲洗透析器，用患者血液填充外部射流装置，在HD、HF或HDF期间的置换，在治疗期间的推注施用，测量再循环，在治疗之后重新注入患者血液或准备透析器以便重新使用是尤其容易实施的。可在不同置换形式的预稀释和后稀释以及以下详细解释的混合稀释之间更换而无需中断治疗。最后外部射流装置在治疗之后可容易地排空，由此减少处置成本。对于每次治疗，不再需要将外部射流装置的适当软管系统备用，从而减少成本和工作。在不需要改变并重新连接外部射流装置的情况下，治疗形式之间的更换是可能的，由此最小化不佳无菌性和紧密性的风险。这促进了在预备透析期间的操作，减少了误差来源，省去了额外软管系统或用于漂洗透析器的氯化钠溶液的成本。
[0023]根据本实用新型的可独立地要求保护的另一个方面，所述目标通过包括根据起初给出的定义的内部射流装置的透析机来实现，内部射流装置包括以下部分/元件:
[0024]馈给管路，其适于将来自内部射流装置的液体(透析液)馈给至包括患者侧端口的体外血液导管系统/软管系统(构成外部射流装置)以便弥补例如患者侧的设计较高液体损失，以及
[0025]-至少一个耦合构件，其流体连接至馈给管路并且尤其布置或提供于其下游端以便将体外软管系统的软管管路耦合至馈给管路。
[0026]耦合构件布置于可由用户接近的体外血液治疗机/透析机的机器前端面，透析机包括排放管路以便在意欲准备或后处理机器的操作例如启动、冲洗透析器或断开患者的连接期间将来自体外软管系统的液体加以排放，尤其经由排放管路将液体馈给至废物储槽，透析机具有罩盖/襟翼，当体外软管系统(血液导管系统)的软管管路未耦合至耦合构件时，所述罩盖/襟翼覆盖耦合构件，其中当罩盖/襟翼闭合时，形成管路的短路，或换句话说，形成围绕耦合构件的密封容积，尤其形成针对环境加以密闭的容积，通过此容积，馈给管路得以流体连接至排放管路。
[0027]馈给管路可尤其为透析液可藉以从透析液储槽栗送至透析器的透析液馈给管路或透析液可藉以作为置换液馈给至体外软管系统的置换液馈给管路。排放管路可尤其为透析液可藉以从透析器输送至废物储槽的透析液排放管或与透析液排放管分开的排放管路，来自外软管系统的液体可藉以供应至废物储槽。
[0028]罩盖可由用户操作并且优选地布置成可由用户在透析机处容易地接近，尤其在其外壳处，例如在机器前端面处。它可呈开放状态或闭合状态。在开放状态下，外部射流装置的软管管路可布置于耦合构件处或与其连接以使得构成由馈给管路(内部射流装置)和软管管路(外部射流装置)形成的流动路径。在闭合状态下，没有软管管路耦合至耦合构件并且，相应地，不能耦合至所述耦合构件。在闭合状态下，罩盖形成密封容积或密封隔间，例如通过使机器外壳或馈给管路和排放管路以密封方式接触。在通过耦合构件的罩盖密封的容积内部，提供馈给管路的孔和排放管路的孔。换句话说，密封容积和相应地密封隔间流体连接至馈给管路以及排放管路。以这种方式，在罩盖闭合时，形成从馈给管路通向排放管路的流动路径，所述馈给管路经由由罩盖密封的隔间通往闭合隔间。经由此流动路径，透析机的内部射流装置可非常容易地、有效地并且尤其彻底地冲洗、纯化和/或灭菌。通过闭合罩盖，在内部射流装置中形成独立流动路径。后者必须根据需要或要求以前述方式彻底地或仅部分地纯化和/或灭菌。
[0029 ]根据本实用新型说明书的透析液或置换物是指与患者或他的/她的血液接触的生理液。因此必须完全地确保在透析机中输送的液体是无菌的和无热原质的。
[0030]透析机的已知栗和相应地输送构件可尤其为齿轮类型栗或隔膜栗。代替置换液栗，例如定量阀，尤其包括流量计，可用作置换物输送构件，通过所述置换物输送构件，内部射流装置中的其它栗(透析液栗，尤其透析液馈给栗或透析液排放栗)输送的液体作为置换液在相应所需程度上分流。
[0031]根据本实用新型的一个实施方案，排放管路可通向透析液排放管(并且由此到达废物储槽)并且可流体连接。它可尤其从耦合构件引导至透析液排放管以使得在内部射流装置内部，形成或可形成流动路径，所述流动路径经由排放管路和透析液排放管从耦合构件通向废物储槽。排放管路与透析液排放管之间的流体连通可通过截止阀断开。以这种方式，在透析机中，可形成许多流动路径，尤其在外部射流装置与废物储槽之间形成流体连通，以便例如制备并且后处理透析机的那些流动路径。这类连通可尤其有利地形成或开关，并且连接或耦合至与置换液馈给管路有关的耦合元件的外部射流装置的管路不需要重新堵住。
[0032]根据另一个实施方案，内部射流装置可具有两个置换液馈给管路，其各自包括连接体外软管系统的耦合构件。以这种方式，两个置换液馈给管路或置换液馈给管路中的一个可连接至外部射流装置。此外，两个置换液馈给管路或置换液馈给管路中的一个可具有截止或流量控制阀以及，当需要时，分离置换液栗以使得流经相应置换液馈给管路的液体个别地可调整和/或可控制。一个置换液馈给管路可用于透析器上游的流体连接(预稀释)并且另一个置换液馈给管路可用于下游的流体连接(后稀释)。以这种方式，透析机可同时针对预稀释和后稀释来操作。通过同时经由两个置换液馈给管路来输送，混合操作也是可能的(混合稀释)。所述操作模式之间的更换以及其在治疗期间的设定在任何时候都是可能的。尤其优选地，置换液管路，以下被称为置换液总管路，将透析液馈给管路分流，置换液栗布置于所述置换总管路中，所述置换总管路划分成置换液栗下游的前述两个置换液馈给管路。置换液流可只通过一个栗来实现，其中将置换液流划分至所述栗下游的置换液馈给管路中是通过所述流量控制阀来执行的。
[0033]根据一个实施方案，内部射流装置可具有两个排放管路，其各自包括连接体外软管系统的耦合构件。两个排放管路可经由其相应耦合构件来连接至外部射流装置。另外，两个排放管路或排放管路中的一个可具有截止或流量控制阀以使得流经相应排放管路的液体可个别地设定和/或控制。
[0034]当两个排放管路流体连通时，是尤其有利的。在排放管路之间和/或在任一个或每个排放管路中，可布置截止阀或控制阀。在此实施方案中，有利地流经每个排放管路的流量(以及由此流经专用耦合和与其连接的外部射流装置的管路的流量)可通过截止或控制阀来调节，而不需要改变外部射流装置和内部射流装置的连接。
[0035]在一个实施方案中，置换液馈给管路和，相应地，一个或两个置换液馈给管路可流体连通至排放管路。此连通仅在内部射流装置内部实现并且可尤其经由从置换液馈给管路引导至排放管路的分离管路(也称为连通管路)来实施。在置换液馈给管路与排放管路之间，可布置截止阀或控制阀。在此实施方案中，尤其有利地，经由连通管路，可实施从置换液馈给管路至排放管路并且由此至废物储槽的连通，所述连通仅在内部射流装置内部形成。因此，可例如在外部射流装置未连接或用于漂洗操作的情况下纯化或漂洗置换液管路。因此，其它常见一次性使用产品的使用可省却。
[0036]任选地，此外，空气分离器可布置于排放管路中并且，相应地，布置于一个或两个排放管路中。
[0037]在本实用新型的一个实施方案中，耦合构件必须覆盖的罩盖在闭合状态下可与机器前端面密封接触。以这种方式，以尤其简单方式形成围绕耦合构件的流动容积，通过流动容积，所述耦合构件流体连接或可流体连接至排放管路。罩盖可尤其在闭合状态和/或开放状态下为可锁定的以使得它安全地保持在相应状态下并且确保由闭合罩盖形成的流动路径的紧密性。此外，它可尤其通过弹簧或类似偏置元件尤其偏置至闭合状态中，以使得可防止液体的不慎漏失。
[0038]在一个实施方案中，置换液栗可布置于耦合构件的分支点的上游并且在每个置换液馈给管路中，选择性控制预稀释和/或后稀释的控制阀可用于分支点的下游。
[0039]在一个实施方案中，在置换液馈给管路中，可安置压力传感器和尤其流入压力传感器。这是指直接流体接触并且因而感测直接在流体/液体内部的压力的压力传感器。优选地，在液体与压力传感器之间，仍然可提供空气容积，其中在静态情况下，与液体内部相同的压力是占优势的:然而，由于空气是可压缩的，存在于血液侧上的波动压力信号可以这种方式减弱。经由所述压力传感器，可感测置换液馈给管路中的压力以及由此外部射流装置的血液软管中的压力。与其中测量经由空气柱来执行的常规传感器相比，所述压力传感器以及相应地压力传感器的这类布置有助于改进外部射流装置中的压力的测量准确度，因为不存在由空气柱引起的信号衰减。因此，与技术现状相比，例如静脉针断开(VND)可更容易地检测到。
[0040]应注意根据本实用新型的透析机基本上促进推注施用。对于推注施用生理液或生理溶液，即将所述液体输注至患者的血液循环，短期关闭平衡系统是必不可少的。因此，馈给栗和排放栗可以不同栗送速率操作。所述栗送速率的差异然后对应于患者的推注施用。应注意推注施用可用于确定再循环。推注施用导致血细胞比容的稀释以及尿毒症物质的浓度降低。在外部射流装置的动脉馈给管路中的再循环的情况下，引起血细胞比容或尿毒症物质浓度的变化，其导致在监测透析效率期间，尤其在实时监测的情况下信号变化，以使得以这种方式可结束再循环。
【附图说明】
[0041]在下文，本实用新型经由在附图中展示的示例性非限制实施方案来详细地说明，其中:
[0042]图1示出根据本实用新型的透析机的第一实施方案的示意图，
[0043]图2示出根据本实用新型的透析机的第二实施方案的示意图，
[0044]图3示出配置中的外部射流装置与内部射流装置之间的耦合区域的示意图，
[0045]图4示出不同于图3的配置中的外部射流装置与内部射流装置之间的耦合区域的示意图，
[0046]图5示出内部射流装置与外部射流装置之间的耦合的截面图，
[0047]图6示出用于后稀释的技术现状流动路径的示意图，
[0048]图7示出根据本实用新型的透析机在治疗期间的流动路径的示意图，
[0049]图8示出根据本实用新型的透析机在漂洗透析器期间的流动路径的示意图，
[0050]图9示出根据本实用新型的透析机在漂洗透析器期间的替代流动路径的示意图，
[0051]图10示出根据本实用新型的透析机用于连接患者的流动路径的示意图，
[0052]图11示出根据本实用新型的透析机用于将血液重新注入患者的流动路径的示意图，
[0053]图12示出根据本实用新型的透析机用于将血液重新注入患者的替代流动路径的示意图，
[0054]图13示出根据本实用新型的透析机用于在治疗之后排空外部射流装置的流动路径的示意图，
[0055]图14示出根据本实用新型的透析机用于准备透析器以便重新使用的流动路径的示意图，
[0056]图15示出用于将外部射流装置耦合至内部射流装置的根据本实用新型的另一个选择方案的示意性截面图，并且
[0057]图16示出根据本实用新型的从外部射流装置到内部射流装置的另一种耦合的示意性截面图。
【具体实施方式】
[0058]图1以示意图示出根据本实用新型的透析机100的第一实施方案的一部分。它包括内部射流装置4和外部射流装置5。后者总体上也称为体外血液系统或体外血液循环并且在图中以虚线示出。
[0059]内部射流装置4基本上完全容纳于图1示意性地指示的透析机100的机器外壳28中。它具有机器侧或机器前端面47，其可由机器外壳28形成并且可由用户，通常患者或医疗人员接近，以操作和控制透析机100。内部射流装置包括透析液储槽27和优选地废物储槽39。通过透析液馈给栗22，以下也称为馈给栗22，透析液经由透析液馈给管路19b、20输送至通常布置于机器外壳28外部的透析器I。从所述透析器，透析液排放管19a、21通向废物储槽39。通过透析液排放栗23，以下也称为排放栗23，透析液栗送穿过透析液排放管21。
[0060]经由透析液馈给管路20和透析液排放管路21输送的透析液通过图1示意性地指示的平衡系统24来检测并且平衡。
[0061]内部射流装置4包括置换液栗30，经由透析液馈给管路20输送的透析液流的一部分藉以在机器内部分流并且经由置换液馈给管路44传送至外部射流装置5。置换液栗30通过可为例如平衡系统24的一部分的未在图中示出的计算单元来控制。在透析液馈给管路20中，布置过滤器25并且在置换液管路44中布置过滤器26。
[0062]在置换液栗30下游，置换液馈给管路44划分成两个置换液馈给管路44a、44b。在具有外部射流装置5的所示回路中，置换液馈给管路44a用来在稀释后馈给透析液，而置换液馈给管路44b用来在稀释前馈给透析液。根据具有外部射流装置5的回路，此可逆转或可反之亦然。在置换液馈给管路44a中，控制后稀释的控制阀32布置于栗30下游，随后是压力传感器34、用于血液检测的红色检测器36和止回阀38。在置换液馈给管路44b中，控制预稀释的控制阀31布置于栗30下游，随后是压力传感器33、用于血液检测的红色检测器35和止回阀37。应注意定量阀，尤其一个单一定量阀，可代替阀31和32来使用。通过控制机器内部的阀31、32，可在预稀释与后稀释以及，相应地，预推注施用与后推注施用之间选择或改变。此夕卜，存在预先和之后执行置换以及相应地推注施用的混合稀释的选择方案。一方面的置换液馈给管路44a、44b与另一方面的外部射流装置5之间的连接或耦合在进一步过程中描述。
[0063]内部射流装置4包括与透析液排放管21分开提供的排放管路6。在所示实施方案中，排放管路6基本上由两个排放管路6a和6b以及排放管路部分6c组成。排放管路6a和6b从布置于机器前端面47并且在以下详细描述的端口或耦合17a和17b引导至排放管路部分6c，在所述排放管路部分6c中，所述排放管路6a和6b接合并且从此处通往透析液部分21。在排放管路部分6c中，布置第一排放阀42，整个排放管路6可藉以相对于透析液排放管21关闭。在排放管路6b中，布置第二排放阀41，排放管路6b可藉以分别相对于排放管路6a和排放管路部分6c关闭。在第二排放阀41上游布置空气分尚器43。
[0064]排放管路6经由连接管路6d连接至置换液馈给管路44b。连接管路6d可被认为排放管路6的一部分。在相同管路中，布置第三排放阀40，通过第三排放阀40，一方面的置换液馈给管路44b与排放管路6之间的连接以及由此通往透析液排放管21的连接可断开。
[0065]与根据本实用新型的透析机100—起使用的外部射流装置5是简单的并且对于许多不同疗法来说是相同的。通过例示外部射流装置5，透析机100可用于例如血液透析(HD)、血液过滤(HF)或血液透析过滤(HDF)。此外，过程例行程序如启动(在治疗开始时漂洗透析器)，在治疗期间冲洗透析器，用患者血液填充外部射流装置，在HD、HF或HDF期间的置换，在治疗期间的推注施用，测量再循环，在治疗之后重新注入患者血液或准备透析器I以便重新使用可非常容易地实施并且尤其不需更换外部射流装置5。另外，外部射流装置5可在治疗之后容易地排空。它基本上由动脉血液软管48、静脉血液软管49、前馈给血液软管15和后馈给血液软管16组成。动脉血液软管48经由血栗12从动脉端口 10引导至透析器I，所述动脉血液软管48经由所述动脉端口 10连接至患者。静脉血液软管49从透析器I引导至静脉端口 11，所述静脉血液软管49经由所述静脉端口 11连接至患者。动脉血液软管48必须通过动脉夹具2来夹持。静脉血液软管49必须通过静脉夹具3来夹持。
[0066]动脉血液软管48包括血栗12与透析器I之间的前连接器13。经由所述前连接器，前馈给血液软管15与动脉血液软管48，因而还与透析器I流体连通。静脉血液软管49包括透析器I下游的后连接器14。经由所述后连接器，后馈给血液软管16与静脉血液软管49，因而还与透析器I流体连通。连接器13和/或14可呈例如外部射流装置的压力传感器处的气泡分离器(已知设计的通风构件)形式，如通常在这类软管系统中所提供。也可经由引入动脉和相应地静脉血液软管48和相应地49的T形件来提供连接。
[0067]液流，尤其血流，可通过血栗12产生以便从动脉端口 10经由透析器I到达静脉端口
11。当血液流经透析器I，它通过未在图中示出的半渗透膜以已知方式分离并且经过透析液，所述透析液经由透析液馈给管路20供应至透析器I并且经由透析液排放管21从透析器I排放。
[0068]内部射流装置与外部射流装置之间的耦合或连接经由耦合构件或耦合17a、17b、18a、18b提供。其布置于用户可接近并可操作的机器前端面47处并且在图3、图4、图5、图15和图16的各种实施方案中详细地示出。
[0069]在图3的实施方案中，耦合构件或耦合17a、17b、18a、18b可呈路厄锁、“小口径连接器”等形式。图3的耦合17a、17b、18a、18b布置于机器前端面47上并且与后者相比凸起。在图4的实施方案中，耦合构件或耦合17a、17b、18a、18b可呈销连接器形式。在此实施方案中，親合17a、17b、18a、18b安置于其中的缩进或凹槽66形成于机器前端面47的親合17a、17b、18a、18b区域中。
[0070]漂洗襟翼45(排放管路6的耦合17a和17b)和漂洗襟翼46(置换液管路44a、44b的耦合18a和18b)提供于例如机器前端面47。漂洗襟翼45、46中的每一个分别构成耦合17a、17b和耦合18a、18b的罩盖45和相应地46。其可进入相应开启位置/开启状态和相应闭合位置/闭合状态。在开启位置中，给出耦合17a、17b、18a、18b的可接近性以便连接外部射流装置5，尤其动脉血液软管48，静脉血液软管49，前馈给血液软管15和后馈给血液软管16，取决于将要执行的治疗的类型。漂洗襟翼45在开启状态下在图3和相应地图4的左侧图片中示出并且在闭合状态下在图3和相应地图4的右侧图片示出。
[0071]在闭合状态下，漂洗襟翼45、46中的每一个形成围绕相应耦合17a、17b、18a、18b的密封容积，例如当其与机器前端面47或与耦合17a、17b、18a、18b本身密封接触时。当漂洗襟翼45闭合时，耦合17a和17b容纳于通过漂洗襟翼45密封的容积中。当漂洗襟翼46闭合时，耦合18a和18b容纳于通过漂洗襟翼46密封的容积中。换句话说，在漂洗襟翼45闭合时，形成向外密封流动路径(短路)，其从排放管路6b经由耦合17b通向由闭合漂洗襟翼45密封的容积并从所述容积处经由耦合17a到达排放管路6a。同样地，在漂洗襟翼46闭合时，形成向外密封流动路径(短路)，其从置换液馈给管路44a经由耦合18b通向由闭合漂洗襟翼46密封的容积并且从所述容积经由耦合18a到达置换液馈给管路44b。
[0072]图2示出的透析机100的实施方案与图1示出的实施方案的差异是布置于置换液管路44中的置换液栗30下游的另一个过滤器19。过滤器19用来保护患者避免受颗粒影响。它可但是不一定与过滤器25、26相同并且另外或代替后者或后者中的任何一个来提供。在其它方面，参考图1的实施方案的描述。
[0073]可替代或附加于前述实施方案来使用的耦合17a、17b、18a、18b的实施方案通过示意性截面图在图5中详细示出。包括机器前端面47的机器外壳28是可见的。将馈给管路29的至少一个末端部分引入机器外壳。图5示出的馈给管路29可为置换液管路44a、44b中的一个或排放管路6a、6b中的一个。机器前侧的馈给管路29的末端被配置来形成耦合元件7如耦合或耦合构件17a、17b、18a、18b，外部射流装置5的软管管路15、16、48、49中的一个可通过匹配连接器8与其耦合。密封件9布置于耦合元件7与连接器8之间。耦合元件7由排放管路6、6a、6b通到其中的环形通道50包围。在机器前端面47处，围绕铰链51枢转的罩盖45、46布置于环形通道50附近。在外缘处，罩盖包括O形环密封件52，其在罩盖45、46闭合时抵靠着环形通道50的外壁53密封。在图5中，罩盖45、46以开启位置示出。外部射流装置5连接至馈给管路29，方法是连接至外部射流装置5的软管管路15、16、48、49的连接器8滑至耦合元件7上并且通过密封件9密封。连接器8通过棘爪54的作用保持于耦合元件7处。后者围绕轴55枢转并且通过弹簧偏置来偏置至所示位置中以使得棘爪54强制连接器8到达耦合元件7上并且抵靠密封件9。为了释放连接器8，棘爪54经由控制杆56致动并且以这种方式围绕轴55枢转。因此，棘爪54释放连接器8，其然后可从耦合元件7上移除。
[0074]为了形成从馈给管路29至排放管路6、6a、6b中的短路流动路径，密封襟翼或罩盖45、46在机器前端面方向上围绕其铰接处51枢转，直到密封件52啮合于环形通道50中并且与其壁53密封接触为止。在此闭合位置中，罩盖45、46以与先前关于连接器8所述相同的方式通过棘爪54来保持并固定，并且只可通过致动棘爪54来释放并开启。闭合并且抵靠着机器外壳28密封的罩盖45、46形成围绕耦合元件7的密封容积，馈给管路29通到所述容积中并且排放管路6、6a、6b离开所述容积。以这种方式，馈给管路与耦合的纯化和杀菌有可能是容易和有效的。
[0075]外部射流装置5与内部射流装置4之间的耦合的另一个实施方案在图15示出。在此实施方案中，将第一置换液馈给管路44a、第二置换液馈给管路44b和排放管路6、6a、6b通往其中的基本上截短缩进或凹槽66引入机器外壳28。将第一环形通道57和第二环形通道58引入凹槽。环形通道57、58在凹槽66的圆周表面69中形成并且在所述圆周表面69中是完全圆周的。置换液馈给管路44a通到第一环形通道57中。置换液馈给管路44b通到第二环形通道58中。排放管路6、6a、6b通到凹槽66的端面59中。相应O形环密封件64布置于端面59、第一环形通道57和第二环形通道58之间。在机器前端面47处，罩盖45、46可以与先前相对于图5所述的方式来布置，但是这未在图15中示出。
[0076]呈插塞连接器形式的连接适配器65引入机器外壳28的凹槽66中。它布置并且配置尤其与根据本实用新型的透析机一起使用。它优选地由塑性材料组成并且可尤其通过注入成型制造。它展现对应于凹槽66的圆周表面69的外部轮廓，尤其截短外部轮廓。连接器65通过O形环密封件64封住凹槽66的圆周表面69。连接器65的直径可被配置成后者不能抵靠着端面59插入凹槽66中但是在端面59与连接器65之间保持空腔70。
[0077]连接器65具有连续通道71、72、73。通道71从连接器65的前侧67通向其与凹槽66的端面59相对的端面68。通道72和73形成相交的孔并且从连接器65的前侧67通向其圆周表面，即环形通道57、58的区域。连接器65的前侧67上的通道71、72和73的开口以所需方式流体连接至(外部射流装置5的)体外血液系统的管路或软管;此未在图15中示出。通过将连接器65插入凹槽66中，在内部射流装置4与外部射流装置5之间产生流体连通，其中第一流动路径(从排放管路6经由空腔70和通道71)、第二流动路径(从透析液馈给管路44a经由环形通道57和通道72)和第三流动路径(从透析液馈给管路44b经由环形通道58和通道73)通过一个单一插塞连接来形成。所述三个流动路径通过O形环密封64彼此封住。当将连接适配器65加以移除并且将密封凹槽或缩进66以避免环境的襟翼45、46(未在图15中示出)加以闭合时，两个馈给管路44a、44b和排放管路6可以前述方式纯化并灭菌。
[0078]根据本实用新型的另一个耦合在图16中示出。它基本上对应于根据图4的耦合，但是它并非由单独连接器8而是经由双重连接器产生。后者包括通过板互连的两个连接器8。外部射流装置5通过插入耦合7中的连接器8连接至内部射流装置4 ο密封经由O形环密封件9来执行。
[0079]通过本实用新型，外部射流装置5可以不同方式连接至如图1和2示出的透析机100。示例性连接选择方案在图6至14中示意性地示出并且在下文解释。出于更清楚的原因，在图6至14中，并非透析机100的所有部件得以示出和/或标记。
[0080]图6示出如从技术现状已知的常规透析机中的包括后稀释的HDF的流动路径。在血栗12附近，同样可由用户接近的分离置换液栗61布置于机器前端面47处。置换液从分离置换液通路60通过置换液栗61经由连接62的置换流体输送软管63来馈给并且在其中引入体外血液循环5。置换流体输送软管63是外部射流装置5的一部分并且取决于采用的疗法，必须以不同配置和连接来提供和存在。
[0081]图7示出根据本实用新型的透析机100在治疗期间的流动路径，其中外部射流装置5通过动脉端口 10和静脉端口 11连接至未在图中示出的患者的血液循环。与图6相比，省去置换液栗61、置换流体输送软管63和连接62。除了外部射流装置5的部件以外，示出动脉血液软管48包括动脉端口 10、静脉血液软管49包括静脉端口 11、前馈给血液软管15和后馈给血液软管16以及血栗12。所示连接允许预稀释和后稀释并且取代个别压力传感器的以前所需连接。
[0082]图8示出根据本实用新型的透析机100在漂洗透析器I和相应地用生理液填充外部射流装置5期间的流动路径。因此，漂洗液(生理溶液)经由置换液管路44a和耦合18a引入静脉端口 11上游的后馈给管路16和外部射流装置5的静脉部分。漂洗液从底部到顶部(换句话说，从静脉部分到动脉部分)流经透析器1，即与治疗期间的常见流动方向相反。漂洗液的此流动通过逆转血栗12产生。在流经血栗12之后，漂洗液经由动脉血液软管48供应至排放管路6并且经由后者引导至废物储槽39，所述动脉血液软管48的动脉端口 10耦合至耦合17b。在这类漂洗操作期间，空气通过空气分离器43从外部射流装置5移除。
[0083]图9示出根据本实用新型的透析机100在漂洗透析器I和相应地用生理液填充外部射流装置5期间的替代流动路径。静脉血液软管49通过其静脉端口 11连接至耦合17a。动脉血液软管48通过其动脉端口 10连接至耦合17b。当血栗10未栗送并且静脉夹具3开启时，静脉血液软管49经由连接器14(参见图1、2)在静脉端口 11方向上用漂洗液(生理液)填充。因此，存在于静脉血液软管49中的空气输送至排放管路6中并且从系统移除。当静脉血液软管49完全填充时，静脉夹具3闭合。血栗12与通常栗送方向相反来操作。以这种方式，透析器I和其它外部射流装置5，尤其动脉血液软管48，用漂洗液填充。通风同样经由空气分离器43来执行。当两个软管区域，即动脉血液软管和静脉血液软管通风时，漂洗液经由短路耦合17a和17b循环直到患者连接至系统为止。
[0084]关于此流动路径，可能的情况是:与通过血栗12在逆转操作中所栗送的容积流量相比，经由连接器14(参考图1、2)，液体被引入具有更大容积流量的系统。在此情况下，在逆转操作中不能通过血栗12栗送的容积流量的差异量经由静脉血液软管49流动至耦合17a。以这种方式，静脉血液软管49和动脉血液软管48可同时地通风并填充。
[0085]图10示出根据本实用新型的透析机100在连接患者(未示出)时的流动路径。此流动路径可尤其在经由图8和9的流动路径中的一个填充且/或漂洗之后布置或实施。患者的血液通过向前操作血栗12经由动脉端口 10栗送至外部射流装置的动脉血液软管48中。当血液流至外部射流装置5中，在所述外部射流装置中提供的生理液被移置并且经由耦合17b输送至排放管路6并且从那里进入废物储槽。在静脉夹具3区域中，红色检测器可布置于静脉血液软管49中。优选地红色检测器用于检测患者的血液到达夹具3的时间并且静脉血液软管49通过静脉端口 11连接至患者血液循环。
[0086]应注意，出于以容积稳定方式连接患者的目的，在图9示出的漂洗和/或填充外部射流装置5的流动路径与图7示出的治疗患者的流动路径之间可发生即刻变化。
[0087]图11示出在治疗之后血液重新注入患者的血液循环(未示出)时根据本实用新型的透析机100的流动路径。相应地，动脉血液软管48与患者血液循环解耦合并且连接至耦合18b。然后，存在于外部射流装置5中的生理液经由耦合18b输送至动脉端口 10进入动脉血液软管48。或者或另外，生理液可经由耦合18a输送至外部射流装置5的前馈给管路15并且从那里经由连接器13进入动脉血液软管48。此外，可经由耦合18b将生理液输送至外部射流装置5的后馈给管路16并且从那里经由连接器14进入静脉血液软管49。当生理液引入外部射流装置5，存在于其中的血液被推动回到患者血液回路中。
[0088]图12示出根据本实用新型的透析机100在治疗之后将血液重新注入患者的血液循环(未示出)中的替代流动路径。通过打开动脉夹具2，使动脉端口 10朝向大气开启。然后，通过血栗12将来自大气的空气栗送至动脉血液软管48中。当空气到达连接器13时，血栗12的输送停止。然后，生理液经由耦合18a从内部射流装置4经由前馈给管路和连接器13输送至外部射流装置5中，由此导致以前述方式血液从那里被推动回到患者血液循环。
[0089]图13示出根据本实用新型的透析机100在将血液重新注入患者的血液循环(未示出)之后用于排空外部射流装置5的流动路径。以例示方式，可完全排空整个外部射流装置5。因此，其重量以及处置成本减少。通过打开动脉夹具2，使动脉端口 10朝向大气开启。静脉端口 11连接至耦合17a。存在于外部射流装置5以及排放管路6中的生理液通过透析液排放栗23栗送至废物储槽39中。
[0090]图14示出根据本实用新型的透析机100在杀菌以便重新使用期间准备透析器I的流动路径。因此，动脉端口 10连接至耦合17b。静脉端口 11连接至耦合17a。在此流动路径中，杀菌液通过耦合18b经由透析器I和逆转血栗流至耦合17b并且从那里经由排放管路6进入废物储槽39或通过耦合18a经由透析器I到达耦合17a。在杀菌之后，可经由相同流动路径使用无菌水进行漂洗以便从透析器I中移除杀菌剂。
[0091]I透析器2动脉夹具
[0092]3静脉夹具4内部射流装置
[0093]5外部射流装置6排放管路
[0094]6a 排放管路6b排放管路
[0095]6c 排放管路部分6d连接管路
[0096]7耦合元件8连接器
[0097]9密封件10动脉端口
[0098]11静脉端口12血栗
[0099]13 前连接器14后连接器
[0100]15 前馈给血液软管16后馈给血液软管
[0101]17a,b 端口 /親合18a，b端口 /親合
[0102]19 过滤器19b，20透析液馈给管路
[0103]19a,21透析液排放管22透析液馈给栗
[0104]23 透析液排放栗24平衡系统
[0105]25过滤器26过滤器
[0106]27 透析液储槽28机器外壳
[0107]29 馈给管路30置换液栗
[0108]31 控制阀32控制阀
[0109]33 压力传感器34压力传感器
[0110]35 红色检测器36红色检测器
[0111]37 止回阀38止回阀
[0112]39 废物储槽40排放阀
[0113]41 排放阀42排放阀
[0114]43 空气分离器44置换液馈给管路
[0115]44a 置换液馈给管路(后) 44b置换液馈给管路(前)
[0116]45 罩盖/漂洗襟翼46罩盖/漂洗襟翼
[0117]47 机器前端面48动脉血液软管
[0118]49 静脉血液软管50环状通道
[0119]51 铰链52O形环密封件
[0120]53 外壁54棘爪
[0121]55 轴56控制杆
[0122]57环形通道58环形通道
[0123]59端面60置换液通路
[0124]61置换液栗62连接
[0125]63置换流体输送软管64O形密封环
[0126]65连接适配器/连接器66缩进/凹槽
[0127]67前侧68端面
[0128]69圆周端面70空腔
[0129]71通道72通道
[0130]73通道100透析机。
【主权项】
1.一种包括内部射流装置(4)的透析机(100)，所述内部射流装置(4)包括以下部件: -第一透析液栗(22)和第二透析液栗(23)，其适于经由透析液馈给管路(20)将来自透析液储槽(27)的透析液栗送至透析器(I)，并且经由透析液排放管(21)将来自所述透析器(I)的透析液栗送至废物储槽(39)或废物管路， -置换液栗(30)，其适于经由第一置换液馈给管路(44a)、第二置换液馈给管路(44b)和第三置换液馈给管路(44)将透析液供应至具有第一患者侧端口(10)和第二患者侧端口(II)的体外血液导管系统(5)，以及 -第一耦合构件(17a)、第二耦合构件(17b)、第三耦合构件(18a)和第四耦合构件(18b)，其用于将所述体外血液导管系统(5)连接至所述内部射流装置(4)， 其特征在于 所述内部射流装置(4)包括从第一耦合构件(17a)和第二耦合构件(17b)引出的第一排放管路(6a)、第二排放管路(6b)和第三排放管路(6)，所述第一排放管路(6a)、所述第二排放管路(6b)和所述第三排放管路(6)用于将所述体外血液导管系统(5)连接至所述废物储槽(39) 02.根据权利要求1所述的透析机，其特征在于所述第一排放管路(6a)、所述第二排放管路(6b)和所述第三排放管路(6)通向所述透析液排放管(21)。3.根据权利要求1或2所述的透析机，其特征在于所述内部射流装置(4)包括所述第一置换液馈给管路(44a)和所述第二置换液馈给管路(44b)，其各自具有连接所述体外血液导管系统(5)的所述第三耦合构件(18a)和所述第四耦合构件(18b)。4.根据权利要求1或2所述的透析机，其特征在于所述内部射流装置(4)包括所述第一排放管路(6a)和所述第二排放管路(6b)，其各自具有连接所述体外血液导管系统(5)的所述第一耦合构件(17a)和所述第二耦合构件(17b)。5.根据权利要求4所述的透析机，其特征在于所述第一排放管路(6a)和所述第二排放管路(6b)流体连通，优选地经由第一截止阀(41)和第二截止阀(42)。6.根据权利要求1所述的透析机，其特征在于所述第一置换液馈给管路(44a)、所述第二置换液馈给管路(44b)和所述第三置换液馈给管路(44)与所述第一排放管路(6a)、所述第二排放管路(6b)和所述第三排放管路(6)流体连通，优选地经由第三截止阀(40)。7.根据权利要求1所述的透析机，其特征在于空气分离器(43)布置于所述第一排放管路(6a)、所述第二排放管路(6b)和所述第三排放管路(6)中。8.根据权利要求1所述的透析机，其特征在于所述置换液栗(30)布置于所述第一耦合构件(17a)、所述第二耦合构件(17b)、所述第三耦合构件(18a)和所述第四耦合构件(18b)的分支点的上游并且在所述分支点的下游，在第一置换液馈给管路(44a)和所述第二置换液馈给管路(44b)中的每个中使用选择性控制预稀释和/或后稀释的第一控制阀(31)和第二控制阀(32)。9.一种包括内部射流装置(4)的透析机，所述内部射流装置(4)包括以下部件: -第一馈给管路(20)和第二馈给管路(44)，其用于将来自所述内部射流装置(4)的液体馈给至包括第一患者侧端口(10)和第二患者侧端口(11)的体外血液导管系统(5)，以及 -第一耦合构件(17a)、第二耦合构件(17b)、第三耦合构件(18a)和第四耦合构件(18b)，其与所述第一馈给管路(20)和所述第二馈给管路(44)流体连通以便优选地将所述体外血液导管系统(5)的第一静脉管路(15)、第二静脉管路(16)、第三静脉管路(48)和第四静脉管路(49)耦合至所述第一馈给管路(20)和所述第二馈给管路(44)， 所述第一耦合构件(17a)、所述第二耦合构件(17b)、所述第三耦合构件(18a)和所述第四耦合构件(18b)布置于所述透析机(100)的可由所述用户接近的外壳侧(47)上， 其中所述透析机(100)包括将来自所述体外血液导管系统(5)的液体加以排放的第一排放管路(6a)、第二排放管路(6b)和第三排放管路(6)， 其特征在于 所述内部射流装置(4)包括从所述第一耦合构件(17a)和所述第二耦合构件(17b)引出的所述第一排放管路(6a)、所述第二排放管路(6b)和所述第三排放管路(6)，所述第一排放管路(6a)、所述第二排放管路(6b)和所述第三排放管路(6)用于将体外血液导管系统(5)连接至废物储槽(39)。10.根据权利要求9所述的透析机，其进一步特征在于所述透析机(100)包括优选地襟翼类型和手动可操作的第一罩盖(45)和第二罩盖(46)，当所述体外血液导管系统(5)的所述第一静脉管路(15)、所述第二静脉管路(16)、所述第三静脉管路(48)和所述第四静脉管路(49)未耦合至所述第一耦合构件(17a)、所述第二耦合构件(17b)、所述第三耦合构件(18a)和所述第四耦合构件(18b)时，所述第一耦合构件(17a)、所述第二耦合构件(17b)、所述第三耦合构件(18a)和所述第四耦合构件(18b)必须通过所述第一罩盖和所述第二罩盖来覆盖，其中，在所述第一罩盖(45)和所述第二罩盖(46)闭合时，形成流体连接所述第一耦合构件(17a)、所述第二耦合构件(17b)、所述第三耦合构件(18a)和所述第四耦合构件(18b)并且优选地围绕所述第一耦合构件(17a)、所述第二耦合构件(17b)、所述第三耦合构件(18a)和所述第四耦合构件(18b)的密封容积，经由所述密封容积，所述第一馈给管路(20)和所述第二馈给管路(44)流体连接至所述第一排放管路(6a)、所述第二排放管路(6b)和所述第三排放管路(6)。11.根据权利要求9所述的透析机，其特征在于所述第一罩盖(45)和所述第二罩盖(46)在所述闭合状态下与所述一个外壳侧，优选地所述机器前端面(47)密封接触。
【文档编号】A61M1/16GK205411784SQ201520407226
【公开日】2016年8月3日
【申请日】2015年6月12日
【发明人】亨里克·沃尔夫, 比约恩·布勒克
【申请人】B·布莱恩·阿维图姆股份公司