一种新型消融针的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种新型消融针，属于消融针技术领域；所述的新型消融针包括针头、绝缘介质、针杆、锡焊、同轴电缆、堵水轴、引水管、内管、外管、毛细管、侧孔、环氧树脂胶、外导体、介质层、结合层、功能层；所述针头包括针尖、能量扩散体；引水管与同轴电缆之间的间隙形成进水道，引水管与内管之间的间隙形成出水道；所述同轴电缆前部设有1-2个发射窗口；所述消融针本体外表面形成结合层，结合层上形成功能层；所述功能层上刻有刻度，刻度包括警示刻度、刻度Ⅰ、刻度Ⅱ；解决消融针消融多隔室结构时，药物易残留；消毒清洗过程中容易腐蚀，易粘连组织；消融治疗小器官组织肿瘤效果差、无法明确消融针出针的具体安全位置等问题。
【专利说明】
一种新型消融针
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种新型消融针，属于消融针技术领域。
【背景技术】
[0002]传统囊性癌肿瘤的治疗只能采取手术或注射化疗药物的方法，手术因为条件的限制只有很少的一部分病例可以实施，注射化疗药物由于囊性肿瘤一般都有可能存在内部的多隔室结构，药物的疗效欠佳，多有残留。
[0003]消融针在实际使用过程中出现粘连组织、消融针材料刺激组织、消融针消毒清洗过程中容易腐蚀等问题，严重影响使用和治疗效果。
[0004]目前就微波消融治疗小器官组织肿瘤研究不多，如:甲状腺、乳腺等浅表器官的肿瘤，临床要求其消融形态小而圆，时间与功率的配合使消融区域更加精确，更加可控，但是微波消融针输出给肿瘤组织的能量的利用率取决于微波消融针的尺寸，通过大量的实验发现，当微波消融针针头的尺寸在3_5mm范围内时微波微波消融针输出给肿瘤组织能量的利用率降低，同时这种消融的范围也相对较小和相对较圆。
[0005]在穿刺过程中，主要依靠影像显影或消融针刻度判断消融针插入的深度以及到达的具体位置，在实际的临床治疗中，治疗结束消融针退出治疗装置时，需要一边出针一边施加功率对针道组织进行消融，以防止针道肿瘤细胞种植和出血，当消融针发热部位退出组织到皮下时，需要立刻停止功率输出，防止烫伤皮肤，消融组织离开后，B超对其具体位置显影不清楚，而在CT、MRI引导下，无法实时影像引导，而无法明确消融针出针的具体安全位置。
[0006]因此，有必要对现有的消融针进行改进，解决消融针消融多隔室结构时，药物易残留；消毒清洗过程中容易腐蚀，易粘连组织；消融治疗小器官组织肿瘤效果差、无法明确消融针出针的具体安全位置等问题。
【发明内容】
[0007]为了克服【背景技术】中存在的问题，本实用新型提供了一种新型消融针，微波的能量传输不受囊性肿瘤内部隔室的影响，可以彻底损毁肿瘤，取得手术根治的效果;根据肿瘤的大小选择窗口数量，微波从窗口向外发射，改变消融尺寸大小，适合于肿瘤大小不一的患者使用;具有良好的生物相容性导电的涂层，将人体组织与器械基体严格隔离开来，器械不与组织粘连不仅保证了良好的治疗效果，同时也延长了器械的使用寿命;能够根据肿瘤组织的具体形态，选用不同形状的消融针头，对于小器官肿瘤的消融范围更加精确;采用大刻度和小刻度结合模式，减少临床烫伤正常皮肤组织的风险。
[0008]为达到上述目的，本实用新型是按如下技术方案实施的:
[0009]—种新型消融针，其特征在于:所述的新型消融针包括针头、绝缘介质、针杆、锡焊、同轴电缆、堵水轴、引水管、内管、外管、毛细管、侧孔、环氧树脂胶、外导体、介质层、结合层、功能层;所述针头通过绝缘介质与针杆相连接，所述针头包括针尖、能量扩散体，所述能量扩散体设置在针尖和绝缘介质之间；所述锡焊设置在针杆的中心盲孔内，且后端与同轴电缆内导体冷压铆接，所述堵水轴、引水管依次套设在同轴电缆外，堵水轴的尾部与同轴电缆密封焊接，引水管的头部与堵水轴焊接固定，引水管外套设有内管，内管外套设有外管，所述内、外管的前端套设在绝缘介质后端的凸台上，所述外管前部设有侧孔，内外管之间固定设有一根头部伸至侧孔附近的毛细管，引水管与同轴电缆之间的间隙形成进水道，引水管与内管之间的间隙形成出水道;所述同轴电缆前部设有1-2个发射窗口，同轴电缆的前端通过锡焊将外导体与内导体短路，发射窗口处的介质层与针杆的中心盲孔之间填充环氧树脂胶实现固定;所述消融针本体外表面通过PVD镀膜形成结合层，结合层上通过PVD镀膜形成具有良好生物相容性的功能层;所述功能层上刻有刻度，刻度包括警示刻度、小刻度、大刻度，所述警示刻度距针尖18_28mm，刻度宽度介于小刻度和大刻度之间，小刻度间距为15-17mm，大刻度间距为30_34mm。
[0010]作为优选，所述能量扩散体的长度为3-5mm，能量扩散体的形状为球体、椭圆体、扁平圆形体、扁平椭圆形体中的一种;所述针尖的形状为圆锥体。
[0011 ]作为优选，所述锡焊呈半球形。
[0012]作为优选，所述发射窗口的宽度为1mm，两个发射窗口之间的外导体长度为4.2mm，挨近锡焊的外导体的尾部至锡焊前端的距离为2.1_。
[0013]作为优选，所述结合层为Cr、T1、W、Ni金属层或其合金层，所述功能层为Cr、T1、W、
Ni金属层或其合金层。
[0014]作为优选，所述大刻度的宽度由相同宽度的小刻度组成，所述警示刻度、小刻度、大刻度采用不同的颜色标识。
[0015]本实用新型的有益效果:
[0016]1、本实用新型设置有适用于囊性癌肿的专用注射抽吸毛细管通道，手术时可以通过毛细管通道进行抽吸满足囊性癌肿消融手术的需要，天线前端为高效率发射天线端，驻波比小于1.5，能够对肿瘤进行快速消融；同时，微波的能量传输不受囊性肿瘤内部隔室的影响，可以彻底损毁肿瘤，取得手术根治的效果。
[0017]2、本实用新型可以设置双窗结构或单窗结构，根据肿瘤的大小选择窗口数量，微波从窗口向外发射，改变消融尺寸大小，适合于肿瘤大小不一的患者使用，天线的有效加热区域进行改变，烧出的形状接近圆形，有利于主刀医生对手术的控制。
[0018]3、采用PVD技术在消融针的外表面涂敷一层金属陶瓷涂层(如CrN、TiN、TiAlN等)，这种涂层具有良好的生物相容性、耐磨抗酸碱和高温消毒腐蚀，同时，导电性良好;具有良好的生物相容性导电的涂层，将人体组织与器械基体严格隔离开来，器械不与组织粘连不仅保证了良好的治疗效果，同时也延长了器械的使用寿命。
[0019]4、能量扩散体特有造型可以使微波消融范围与肿瘤组织的形态完全匹配，达到更好的治疗效果;能够根据肿瘤组织的具体形态，选用不同形状的消融针头，对于小器官肿瘤的消融范围更加精确。
[0020]5、采用大刻度和小刻度结合模式，并且不同刻度采用不同颜色和形式，方便临床穿刺观察，并且提供针到皮下组织提示专用刻度，减少临床烫伤正常皮肤组织的风险。
【附图说明】
[0021]图1为本实用新型结构不意图；
[0022]图2为本实用新型刻度的示意图；
[0023]图3、图4、图5为本实用新型中针头的示意图。
[0024]图中，1-针头、2-绝缘介质、3-针杆、4-针尖、5-能量扩散体、6-锡焊、7-同轴电缆、8-堵水轴、9-引水管、10-内管、11-外管、12-毛细管、13-侧孔、14-环氧树脂胶、15-外导体、16-介质层、17-结合层、18-功能层、19-警示刻度、20-小刻度、21 -大刻度。
【具体实施方式】
[0025]为了使本实用新型的目的、技术方案和有益效果更加清楚，下面将结合附图，对本实用新型的优选实施例进行详细的说明，以方便技术人员理解。
[0026]如图1-5所示，所述的新型消融针包括针头1、绝缘介质2、针杆3、锡焊6、同轴电缆
7、堵水轴8、引水管9、内管10、外管11、毛细管12、侧孔13、环氧树脂胶14、外导体15、介质层16、结合层17、功能层18;所述针头I通过绝缘介质2与针杆3相连接，所述针头I包括针尖4、能量扩散体5，所述能量扩散体5设置在针尖4和绝缘介质2之间，作为优选，所述能量扩散体5的长度为3-5mm，能量扩散体5的形状为球体、椭圆体、扁平圆形体、扁平椭圆形体中的一种;所述针尖4的形状为圆锥体;能量扩散体5特有造型可以使微波消融范围与肿瘤组织的形态完全匹配，达到更好的治疗效果;能够根据肿瘤组织的具体形态，选用不同形状的消融针头I，对于小器官肿瘤的消融范围更加精确。
[0027]所述锡焊6设置在针杆3的中心盲孔内，且后端与同轴电缆7内导体冷压铆接，作为优选，所述锡焊6呈半球形;所述堵水轴8、引水管9依次套设在同轴电缆7外，堵水轴8的尾部与同轴电缆7密封焊接，引水管9的头部与堵水轴8焊接固定，引水管9外套设有内管10，内管10外套设有外管11，所述内管10、外管11的前端套设在绝缘介质2后端的凸台上，所述外管11前部设有侧孔13，内外管之间固定设有一根头部伸至侧孔13附近的毛细管12，适用于囊性癌肿的专用注射抽吸，同时可以注射化疗药物加强术后的疗效，因微波的能量传输不受囊性肿瘤内部隔室的影响，可以彻底损毁肿瘤；引水管9与同轴电缆7之间的间隙形成进水道，引水管9与内管10之间的间隙形成出水道，利用循环的冷却水对天线进行高效降温;所述同轴电缆7前部设有1-2个发射窗口，作为优选，所述发射窗口的宽度为1mm，两个发射窗口之间的外导体15长度为4.2mm，挨近锡焊的6外导体15的尾部至锡焊6前端的距离为
2.1mm;同轴电缆7的前端通过锡焊6将外导体15与内导体短路，发射窗口处的介质层16与针杆3的中心盲孔之间填充环氧树脂胶14实现固定;根据手术需要可以设置双窗结构或单窗结构，根据肿瘤的大小选择窗口数量，微波从窗口向外发射，改变消融尺寸大小，适合于肿瘤大小不一的患者使用，天线的有效加热区域进行改变，烧出的形状接近圆形，有利于主刀医生对手术的控制。
[0028]所述消融针本体外表面通过PVD镀膜形成结合层17，结合层17上通过PVD镀膜形成具有良好生物相容性的功能层18，结合层17使得消融针和功能层18之间形成过渡，提高消融针与功能层18的结合力，功能层18将生物组织与消融针本体分隔开来，通过PVD镀膜形成的功能层18具有不粘连组织、生物相容且导电的功能;作为优选，所述结合层17为Cr、T1、W、Ni金属层或其合金层，所述功能层18为Cr、T1、W、Ni金属层或其合金层;本实用新型金属基材上采用阴极电弧离子镀沉积金属氮化物如CrN、TiN、TiAlN等涂层，这种涂层具有良好的生物相容性、耐磨抗酸碱和高温消毒腐蚀，同时，导电性良好;具有良好的生物相容性导电的涂层，将人体组织与器械基体严格隔离开来，器械不与组织粘连不仅保证了良好的治疗效果，同时也延长了器械的使用寿命。
[0029]所述功能层18上刻有刻度，刻度包括警示刻度19、小刻度20、大刻度21，所述警示刻19度距针尖4为18-28mm，刻度宽度介于小刻度20和大刻度21之间，用于在消融结束退针凝固针道时，提示消融针发射部位到达皮下组织时的刻度，防止烫伤正常组织，可以选用黄色或其他醒目的颜色进行标识;小刻度20间距为15-17mm，大刻度21间距为30-34mm，作为优选，所述大刻度21的宽度由相同宽度的小刻度20组成，所述警示刻度19、小刻度20、大刻度21采用不同的颜色标识;采用大刻度21和小刻度20结合模式，并且不同刻度采用不同颜色和形式，方便临床穿刺观察，并且提供针到皮下组织提示专用刻度，减少临床烫伤正常皮肤组织的风险。
[0030]本实用新型的工作过程:根据手术需要，确定发射窗口的数量，切割同轴电缆7外导体15的前部露出介质层16，根据肿瘤组织的具体形态，选用不同形状的消融针头I进行消融，消融过程中，利用大刻度21和小刻度20进行穿刺观察，在消融结束退针凝固针道时，警示刻度19可以提示消融针发射部位到达皮下组织时的程度，防止烫伤正常组织。
[0031]本实用新型设置有适用于囊性癌肿的专用注射抽吸毛细管通道，手术时可以通过毛细管通道进行抽吸满足囊性癌肿消融手术的需要，天线前端为高效率发射天线端，驻波比小于1.5，能够对肿瘤进行快速消融；同时，微波的能量传输不受囊性肿瘤内部隔室的影响，可以彻底损毁肿瘤，取得手术根治的效果;可以设置双窗结构和单窗结构，根据肿瘤的大小选择窗口数量，微波从窗口向外发射，改变消融尺寸大小，适合于肿瘤大小不一的患者使用，天线的有效加热区域进行改变，烧出的形状接近圆形，有利于主刀医生对手术的控制;采用PVD技术在消融针的外表面涂敷一层金属陶瓷涂层(如CrN、TiN、TiAlN等)，这种涂层具有良好的生物相容性、耐磨抗酸碱和高温消毒腐蚀，同时，导电性良好;具有良好的生物相容性导电的涂层，将人体组织与器械基体严格隔离开来，器械不与组织粘连不仅保证了良好的治疗效果，同时也延长了器械的使用寿命;能量扩散体特有造型可以使微波消融范围与肿瘤组织的形态完全匹配，达到更好的治疗效果;能够根据肿瘤组织的具体形态，选用不同形状的消融针头，对于小器官肿瘤的消融范围更加精确;采用大刻度和小刻度结合模式，并且不同刻度采用不同颜色和形式，方便临床穿刺观察，并且提供针到皮下组织提示专用刻度，减少临床烫伤正常皮肤组织的风险。
[0032]最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本实用新型进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本实用新型权利要求书所限定的范围。
【主权项】
1.一种新型消融针，其特征在于:所述的新型消融针包括针头、绝缘介质、针杆、锡焊、同轴电缆、堵水轴、引水管、内管、外管、毛细管、侧孔、环氧树脂胶、外导体、介质层、结合层、功能层;所述针头通过绝缘介质与针杆相连接，所述针头包括针尖、能量扩散体，所述能量扩散体设置在针尖和绝缘介质之间；所述锡焊设置在针杆的中心盲孔内，且后端与同轴电缆内导体冷压铆接，所述堵水轴、引水管依次套设在同轴电缆外，堵水轴的尾部与同轴电缆密封焊接，引水管的头部与堵水轴焊接固定，引水管外套设有内管，内管外套设有外管，所述内、外管的前端套设在绝缘介质后端的凸台上，所述外管前部设有侧孔，内外管之间固定设有一根头部伸至侧孔附近的毛细管，引水管与同轴电缆之间的间隙形成进水道，引水管与内管之间的间隙形成出水道;所述同轴电缆前部设有1-2个发射窗口，同轴电缆的前端通过锡焊将外导体与内导体短路，发射窗口处的介质层与针杆的中心盲孔之间填充环氧树脂胶实现固定;所述消融针本体外表面通过PVD镀膜形成结合层，结合层上通过PVD镀膜形成具有良好生物相容性的功能层;所述功能层上刻有刻度，刻度包括警示刻度、小刻度、大刻度，所述警示刻度距针尖18_28mm，刻度宽度介于小刻度和大刻度之间，小刻度间距为15-17mm，大刻度间距为30_34mm。2.根据权利要求1所述的一种新型消融针，其特征在于:所述能量扩散体的长度为3-5mm，能量扩散体的形状为球体、椭圆体、扁平圆形体、扁平椭圆形体中的一种;所述针尖的形状为圆锥体。3.根据权利要求1所述的一种新型消融针，其特征在于:所述锡焊呈半球形。4.根据权利要求1所述的一种新型消融针，其特征在于:所述发射窗口的宽度为1mm，两个发射窗口之间的外导体长度为4.2mm，挨近锡焊的外导体的尾部至锡焊前端的距离为2.1mnin5.根据权利要求1所述的一种新型消融针，其特征在于:所述大刻度的宽度由相同宽度的小刻度组成，所述警示刻度、小刻度、大刻度采用不同的颜色标识。
【文档编号】A61B18/18GK205433888SQ201620186411
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年3月11日
【发明人】刘丽娜, 尹先哲, 赵德堡
【申请人】南阳市第二人民医院