一种治疗先天性心脏病的智能封堵器的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种治疗先天性心脏病的智能封堵器，包括网体，网体包括上盘，其特征在于，所述的上盘顶部设有上传感器，网体的底部设有下传感器。本实用新型可有效监测缺损处的封堵器效果，及时发现手术后的病发症，不用通过X光、超声等即可了解到病发症的存在，并及时做出处理，减少了X光放射对病人的危害，治疗效率高。本实用新型还可具备异常报警性能，当病人出现较大的病发症时，如封堵器脱落，该封堵器可发出警报声，提醒病人提早就医。
【专利说明】
一种治疗先天性心脏病的智能封堵器
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种治疗先天性心脏病的智能封堵器，属于心脏介入治疗技术领域。
【背景技术】
[0002]近年来，全球极大推进了数字健康、移动健康的概念，各路厂商也纷纷涌入。美国食品药品管理局，也于2014年批准了硅谷两家新创公司的研发项目:用智能手机监控用户心脏跳动，使用该技术医生可远程掌握病人的异常状况，以及时、安全、有效地解决病人的突发状况。
[0003]美国心律协会主席杜威.雷诺兹博士提出，可植入器材的智能化使医生可通过网络接收数据并分析病人的身体情况和起搏器工作情况，从而制定疾病管理方案。目前，美国已有近10万病人利用这一系统作远程疾病管理。
[0004]心脏起搏器目前正向自动化、微型化、智能化转变，多种智能起搏器目前已上市。带有远程发送监测功能的起搏器，每当患者夜间休息时，会把患者24小时的心脏起搏状态发送到厂家的信息中心，虽然信息中心在遥远的欧美，但当地信息中心的工作人员及时发现问题后，会第一时间把相关信息通知到当时装起搏器的医生，让他们及时对患者的情况进行跟踪。
[0005]另一款心脏起搏器Concerto具有遥感探测功能，可向起搏器程控仪无线传输数据，这样医生在对病人作随访的时候无需使用有电流刺激的探头，便可获取病人的心脏参数。
[0006]先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一类，约占各种先天畸形的28%，先天性心脏病指在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常，或出生后应自动关闭的通道未能闭合(在胎儿属正常)的情形。用于治疗先天性心脏病的医疗器械主要是用镍钛合金丝编织的封堵器，例如房间隔缺损封堵器，室间隔缺损封堵器，动脉导管未闭封堵器等。
[0007]目前，通过介入手术方式放置封堵器术后24h、7d、3个月、6个月及I年需对病人进行复查，包括心电图、超声心动图、必要时复查心脏X线片。这种方式存在一些问题:1.不能及时发现病发症及病人出现的其他异常状况;2.多次超声及X光放射对病人的危害较大。
【发明内容】
[0008]本实用新型要解决的技术问题是:提供了一种具有及时发现病发症、采集病情数据、可以及时报警提醒的治疗先天性心脏病的智能封堵器，解决了如何及时发现病发症及病人出现的其他异常状况的问题。
[0009]为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供了一种治疗先天性心脏病的智能封堵器，包括网体，网体包括上盘，其特征在于，所述的上盘顶部设有上传感器，网体的底部设有下传感器。
[0010]优选地，所述的网体的中间位置设有柱状网。
[0011 ] 优选地，所述的网体还包括下盘，上盘的下面设有下盘，下传感器设于下盘的底部。
[0012]优选地，所述的柱状网内还设有心率传感器。
[0013]本实用新型可有效监测缺损处的封堵器效果，及时发现手术后的病发症，便于医生做出及时准确的处理。
[0014]本实用新型由具有超弹性和形状记忆效应的镍钛合金丝编织而成，内部辅以致密高分子膜提高阻血效果。
[0015]本实用新型的上下两侧均带有微小的无线传感器(即上传感器和下传感器)，能感受到被测量的信息，并能将感受到的信息，以一定规律变换成为电信号或其他所需形式的信息输出。
[0016]封堵器监控仪可接收来自传感器的信息，医生可直接读取病人体内封堵器的工作状态。
[0017]传感器主要可实时监测缺损两侧的血液压力及心率，并向封堵器监控仪无线传输数据。
[0018]封堵器释放之后所引起的病发症主要有:残余分流、封堵器脱落或移位、心律失常、溶血等。当植入本实用新型的智能封堵器后，缺损两侧应具有较为稳定的血压值，心率应维持在稳定的范围内。当出现较大的残余分流、封堵器脱落或移位时，封堵器上下两端传感器将传输出与先前不同的数据，心率也将发生大的变化，医生不用通过X光、超声等即可了解到病发症的存在，并及时做出处理，减少了 X光放射对病人的危害，治疗效率高。
[0019]当植入本实用新型的智能封堵器后，医生可通过网络接收数据，及时分析病人的身体情况和封堵器工作情况。
[0020]本实用新型还可具备异常报警性能，当病人出现较大的病发症时，如封堵器脱落，该封堵器可发出警报声，提醒病人提早就医。
【附图说明】
[0021]图1为一种治疗先天性心脏病的智能封堵器(应用于房间隔缺损)的结构示意图；
[0022]图2为一种治疗先天性心脏病的智能封堵器(应用于室间隔缺损)的结构示意图；
[0023]图3为一种治疗先天性心脏病的智能封堵器(应用于动脉导管未闭)的结构示意图。
【具体实施方式】
[0024]为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0025]实施例1
[0026]本实施例中为一种应用于房间隔缺损的智能封堵器，如图1所示，其主要包括上盘
1、下盘2、柱状网3、上传感器4、下传感器5。网体包括上盘I和下盘2，上盘I的下面设有下盘2，上盘I顶部设有上传感器4，下盘2的底部设有下传感器5。网体的中间位置设有柱状网3。
[0027]本实用新型的释放过程同传统封堵器相似，首先通过股静脉穿刺口，在导管导引下将导丝导入股静脉、下腔静脉、右心房、房间隔缺损，左心房，撤出导管，建立由股静脉至房间隔的轨道;然后沿着导丝轨迹将输送鞘管放置于缺损处，最后通过推送杆将封堵器放置于房间隔缺损处，完成封堵。
[0028]完成封堵后，上传感器4、下传感器5即开始工作，上传感器4可追踪左心房内的血液动力学变化，并记录处血压值。下传感器5则可记录右心房内的血压值。通过无线数据传输，左右心房的血压值可直接反映在封堵器监控仪。当封堵成功后，左右心房的血压值应维持在稳定的范围内。如果在释放封堵器后，封堵器发生了移位、脱落或其他病发症，都会直接或间接引起左右心房的血压变化，上下传感器所传输的血压值也将偏离之前的范围，医生不通过X光、超声等就可发现病人出现了病发症，并及时进行处理，显著提高了病人术后的安全性。
[0029]实施例2
[0030]本实施例中为一种应用于室间隔缺损的智能封堵器，如图2所示，其在保留实施例1中的组成部分后，在室缺封堵器的柱状网3内还另加了心率传感器6。手术释放过程中首先建立股静脉-下腔静脉-右心房-右心室-室间隔缺损-左心室-主动脉轨道，然后沿着导丝轨迹将输送鞘管放置于缺损处，最后通过推送杆将本实用新型的封堵器放置于室间隔缺损处，完成封堵。
[0031]同实施例1中类似，上下传感器分别记录左心室和右心室的血压大小，并传输给封堵器监控仪。
[0032]不同于实施例1，本实施例中增加了心率传感器6，组成心脏的心肌有节律地收缩和舒张形成心脏的搏动，心肌收缩时，推动血液进入动脉，流向全身;心肌舒张时，血液由静脉流回心脏。所以，心脏的搏动推动着血液的流动，是血液运输的动力器官。当本实用新型用于肌部室间隔缺损时，心率传感器6可将每分钟心脏跳动的次数输出至监控仪。病人静止状态的心率具有稳定的数据范围，如果是因病变引起的心率变化，监控仪将及时提醒医生，医生此时可用过超声、X光等手段具体确定病发症种类及原因，提早处理。
[0033]实施例3
[0034]本实施例涉及一种应用于动脉导管未闭的智能封堵器，如图3所示，其主要通过监测主动脉与肺动脉的血压来监控病人的身体状况，减少了一个下盘2。其他与实施例1相同。
【主权项】
1.一种治疗先天性心脏病的智能封堵器，包括网体，网体包括上盘(I)，其特征在于，所述的上盘(I)顶部设有上传感器(4)，网体的底部设有下传感器(5)。2.如权利要求1所述的一种治疗先天性心脏病的智能封堵器，其特征在于，所述的网体的中间位置设有柱状网(3)。3.如权利要求2所述的一种治疗先天性心脏病的智能封堵器，其特征在于，所述的网体还包括下盘(2)，上盘(I)的下面设有下盘(2)，下传感器(5)设于下盘(2)的底部。4.如权利要求2或3所述的一种治疗先天性心脏病的智能封堵器，其特征在于，所述的柱状网(3)内还设有心率传感器(6)。
【文档编号】A61B5/0215GK205458822SQ201620102549
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年2月1日
【发明人】刘光, 李博, 罗鹏, 杨永森, 陈娟
【申请人】上海形状记忆合金材料有限公司