经口鼻腔食道导通器的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种经口鼻腔食道导通器，包括用于置入鼻咽腔道内在外鼻孔和后鼻孔出口处建立通道便于引导芯在该通道导引下由后鼻孔出口进入口腔内的鼻腔导引管、在鼻腔导引管的导引下经后鼻孔进入口腔并在出口腔后用于临时连接鼻胆管用于引导鼻胆管经后鼻孔进入鼻腔后经外鼻孔出鼻腔的弹性导引芯。所述鼻腔导引管内设置导引腔，导引腔头端设置J形弯曲，弹性导引芯在导引腔头端J形弯曲的导引下出导引腔后的长轴与导引腔内的长轴成15°—90°夹角。弹性导引芯设置为表面涂设反光材料的导光索，弹性导引芯的头端设置弹性环体。该实用新型结构简单，使用方便，在内镜下置入鼻胆管后能快速有效的将经口置入的胆管导引到鼻腔中，能减少患者痛苦，降低医务人员操作难度，安全有效。
【专利说明】
经口鼻腔食道导通器
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种医用导引管，属于医疗器械的技术领域。
【背景技术】
[0002]临床上，在行内镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)时，往往需对部分病人留置鼻胆管进行胆管内胆汁引流。留置鼻胆管时，先通过口腔用十二指肠镜经消化道将鼻胆管的一端置于胆道内，另一端留在口腔外，再经口鼻转换将鼻胆管从鼻腔引出，以减轻病人留置鼻胆管的不适程度。
[0003]在进行鼻胆管的口鼻转换时，通常的做法是:将一根具有一定弹性的鼻导管一端从鼻腔插入至口腔内，再用手将其从口腔拉出并与留在口腔外的鼻胆管对接，也就是将鼻胆管的一端插入鼻导管的一端相互衔接，然后牵拉留在鼻腔外的鼻导管另一端并将鼻导管从鼻腔抽出，鼻胆管即随鼻导管由口腔转至鼻腔并从鼻腔伸出，将鼻胆管一端从鼻导管拔出，从而完成口鼻转换过程。
[0004]鼻胆管口鼻转换的难点在于鼻导管一端的置入和从口腔的取出:(I)鼻导管插入深度不易掌握，过深可能会触及或插入声门而导致呛咳甚至喉痉挛等风险；(2)鼻导管的一端从口腔的取出用的是手指夹持或锁环嵌套，操作困难;(3)鼻导管的一端从口腔的取出操作时增加病人的痛苦，还可能导致损伤；(4)操作中病人不能耐受而闭嘴时很可能会咬伤操作者手指，甚至引发传染病；(5)鼻导管的一端从口腔的取出时由于口腔较深，照明不足影响操作者观察，进而造成增加操作难度。
【发明内容】
[0005]本实用新型的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种经口鼻腔食道导通器，通过鼻腔导引管形成经外鼻孔至口腔的导引通道，通过导引通道便捷快速的将导引芯经口导出。导引芯能传播尾端的光线，既便于手术医师对鼻腔导引管出后鼻孔时精确定位，又对口腔深部照明，便于手术医师操作。在解剖特殊的患者，导引芯头端设置的弹性环和勾杆配合使用，也能轻易完成导引操作。鼻腔导引管和导引芯亲水涂层设置，能减小摩擦力，减小患者不适及损伤。该实用新型解决了经口外将鼻胆管导入鼻腔内的操作难题，减轻了患者不适，降低了医务人员操作难度，及时在特殊解剖病人也能使用，结构简单，成本低廉，安全可靠。
[0006]所述一种经口鼻腔食道导通器，包括用于置入鼻咽腔道内在外鼻孔和后鼻孔出口处建立通道的柔质鼻腔导引管和用于经口腔引导鼻胆管进入鼻腔的弹性导引芯。所述鼻腔导引管内设置用于导引弹性导引芯的导引腔，所述导引腔在鼻腔导引管头端设置为J形弯曲，所述J形弯曲的两端成15° — 90°夹角。所述弹性导引芯受力后在受力部位能弯曲，受力消失后能快速复原。所述弹性导引芯截面和导引腔的截面相匹配，所述弹性导引芯能置入导引腔内沿导引腔长轴顺利滑动。所述弹性导引芯沿导引腔出J形弯曲后在J形弯曲的两侧近端成15° —90°夹角。
[0007]所述弹性导引芯为导光材料制成的直线外形导芯，在所述弹性导引芯头端l-2cm以外的外侧壁涂设反光材料。所述弹性导引芯尾端设置可脱卸光源，所述光源能与弹性导引芯尾端临时连接。
[0008]所述弹性导引芯的头端设置用于临时连接鼻胆管的导引接口，所述导引接口能与鼻胆管尾端匹配连接。
[0009]所述弹性导引芯头端设置弹性环，所述弹性环能收纳在鼻腔导引管的导引腔内，所述弹性环出导引腔后能快速回复为环状结构。
[0010]所述鼻腔导引管在导引腔头端J形弯曲的开口部位一侧的鼻腔导引管外侧面设置与鼻腔导引管长轴平行的定位线。
[0011 ] 所述经口鼻腔食道导通器还包括用于经口伸入口咽部位勾出弹性环的勾杆，所述勾杆一端设置软质勾头，另一端设置手持柄。
[0012]所述勾杆临近勾头一侧设置发光体，所述勾杆内设置为发光体供电的电源及用于控制发光体的开关。
[0013]所述弹性导引芯头端设置磁性材料或能被磁性材料所吸引的金属。
[0014]所述经口鼻腔食道导通器还包括用于经口咽部位用于利用磁性吸引力吸引并拉出所述弹性导引芯头端的吸拉杆，所述吸拉杆头端设置能被弹性导引芯头端吸引的的金属或磁性材料。
[0015]本实用新型的优点:通过鼻腔导引管形成经外鼻孔至口腔的导引通道，通过导引通道便捷快速的将导引芯经鼻外孔置入并经口导出；鼻腔导引管腔内壁及导引芯外壁涂设亲水层，减小摩擦力，既便于操作，又减小损伤;通过外部设置的光源盒和导管材料的导引芯配合，既能方便手术医师对鼻腔导引管J形弯曲出口位置定位，又能为口咽腔深部提供照明，便于观察;鼻腔导引管J形弯曲出口一侧设置定位线，能对鼻腔导引管置入鼻腔时的旋转方向做判断;弹性导引芯的头端设置导引接口便于与鼻胆管尾端连接，避免脱落;在弹性导引芯的头端设置弹性环与勾杆配合，便于在解剖异常的患者将导引芯拉出；所述勾杆头端设置光源，能对口腔深部照明，便于手术医师操作;磁性吸引的吸拉杆和弹性导引芯头端也利于将口腔深部的弹性导引芯取出。
【附图说明】
[0016]图1为本实用新型整体示意图；
[0017]图2为本实用新型鼻腔导引管的结构示意图；
[0018]图3为本实用新型弹性导引芯的结构示意图；
[0019]图4为本实用新型弹性导引芯为导管材料连接光源盒并经导引腔头端J形弯曲的开口出鼻腔导引管的结构示意图；
[0020]图5为本实用新型弹性导引芯在头端设置弹性环的结构示意图；
[0021]图6为本实用新型勾杆结构示意图。
[0022]标记说明:1_鼻腔导引管、11-导引腔、12-J形弯曲、2-弹性导引芯、21-导引接口、22-弹性环、23-光源、3-勾杆、31-勾头、32-手持柄、33-发光体。
【具体实施方式】
[0023]下面结合具体附图对本实用新型作进一步说明。
[0024]如图1及图4所示，一种经口鼻腔食道导通器，包括用于置入鼻咽腔道内在外鼻孔和后鼻孔出口处建立通道的柔质鼻腔导引管I和用于经口腔引导鼻胆管进入鼻腔的弹性导引芯2。所述鼻腔导引管I内设置用于导引弹性导引芯2的导引腔11，所述导引腔11在鼻腔导引管I头端设置为J形弯曲12，所述J形弯曲12的两端成15° — 90°夹角。所述弹性导引芯2受力后在受力部位能弯曲，受力消失后能快速复原。所述弹性导引芯2截面和导引腔11的截面相匹配，所述弹性导引芯2能置入导引腔11内沿导引腔11长轴顺利滑动。所述弹性导引芯2沿导引腔11出J形弯曲12后在J形弯曲12的两侧近端成15°—90°夹角。
[0025]需要说明的是本实用新型使用时机在:经胃镜导引下鼻胆管成功置入胆道后，保持鼻胆管位置不动，经胃镜操作孔将胃镜成功脱出鼻胆管外部。此时，鼻胆管的头端置入在胆管内，鼻胆管管体经消化道出口腔，后段多余部分位于口腔外。为了使患者舒适耐受置入体内的鼻胆管，需要将口腔外部的多余部分鼻胆管管体经后鼻孔及鼻腔引出外鼻孔并将空腔内的鼻胆管理顺后固定。
[0026]具体实施时，所述鼻腔导引管I的外径优选小于7mm，最佳外径为5mm。使用时将鼻腔导引管I经外鼻孔置入鼻腔内，使头端出后鼻孔少许即停止。这时鼻腔导引管I的头端J形弯曲12的开口正处于后鼻孔与食道开口之间，然后旋转鼻腔导引管I使J形弯曲12的开口方向远离鼻咽腔后壁，使J形弯曲12的开口方向正对口腔空间方向。此时，鼻腔导引管I达到最佳使用状态。
[0027]所述鼻腔导引管I在导引腔11头端J形弯曲12的开口部位一侧的鼻腔导引管I外侧面设置与鼻腔导引管I长轴平行的定位线。通过定位线的设置，操作者将鼻腔导引管I经外鼻孔置入时对鼻腔导引管I的旋转角度有一定预判，操作者只需将保证鼻腔导引管I的定位线正对患者面部正前方，就可以确保J形弯曲12的开口部位不会正对口咽后壁，即使没能正对口腔空间内，也不会偏离太远，便于对鼻腔导引管I达到最佳使用状态操作时的定位完成。
[0028]为了进一步增加操作者的可操作性，所述鼻腔导引管I和弹性导引芯2外表面沿长轴设置长度刻度线。医务人员通过长度刻度线的设置，对鼻腔导引管I置入鼻腔内的深度精确掌握，有利于操作安全。一般来说，前鼻孔到后鼻孔的距离为外鼻孔到耳垂的距离，鼻腔导引管I置入鼻腔内的深度达到此距离时，应极为细心观察患者口腔内情况。此时可吩咐患者头后仰，张大口腔，持续发出“啊”的声音。弹性导引芯2外表面长度刻度线有利于对弹性导引芯2置入鼻腔导引管I的深度精确定位，从而判断弹性导引芯2的位置。如:当弹性导引芯2进入鼻腔导引管I的长度和鼻腔导引管I的长度一致时，弹性导引芯2的头端位于鼻腔导引管I的出口处。确保鼻腔导引管I达到最佳位置后，当弹性导引芯2进入鼻腔导引管I的长度比鼻腔导引管I的长度长出耳垂到口角的距离时，理论上弹性导引芯2的头端应该到达口唇处;若口腔内不能观察到弹性导引芯2，说明鼻腔导引管I的位置尚需调整，这时需要将所述弹性导引芯2头端后退到入鼻腔导引管I腔内，方可对鼻腔导引管I的位置进行调整。此时，弹性导引芯2表面的刻度至关重要。
[0029]正常生理状态下，鼻腔与声门口及食道开口位置对应，经鼻腔置入管道对应方向为食道或气道方向。为了使埋置在鼻腔导引管I导引腔11内的弹性导引芯2出鼻腔导引管I开口后前进方向远离声门和食道开口而是更改为指向口腔空腔方向，我们在鼻腔导引管I的导引腔11头端设置J形弯曲12，J形弯曲12的两端成15°—90°夹角，此夹角使达到最佳使用状态的鼻腔导引管I导引腔11原本指向声门和食道开口方向改变成为指向口腔空间方向。在头端设置J形弯曲12的导引腔11的导引下，推进埋置在导引腔11内的弹性导引芯2出导引腔11的J形弯曲12的开口后，弹性导引芯2在J形弯曲12的两侧近端成15° — 90°夹角，SP弹性导引芯2出导引腔11的J形弯曲12的开口后前进方向为口腔内指向口腔开口方向。若无意外情况，继续推进弹性导引芯2，弹性导引芯2的头端将从患者张开的嘴巴中出现。
[0030]只需将弹性导引芯2的头端与鼻胆管临时连接，然后手持弹性导引芯2的尾部，将弹性导引芯2连同鼻腔导引管I 一同退移拉出外鼻孔，原本出口腔的鼻胆管将在弹性导引芯2的导引下经后鼻孔及鼻腔出外鼻孔，继续拉进适当长度将患者口腔内盘转的鼻胆管理顺，但千万注意不能将食道内的鼻胆管带出。此时，将外鼻孔处将鼻胆管固定，即完成鼻胆管导引及固定操作。
[0031]鼻腔导引管I的导引腔11内外侧壁和弹性导引芯2头端l-2cm以外的外壁涂设亲水涂层。亲水涂层设置的目的是减小鼻腔导引管I导引弹性导引芯2时对弹性导引芯2的摩擦力，同时，当使用弹性导引芯2导引鼻胆管经后鼻孔和鼻腔出外鼻孔时可以减小弹性导引芯2和鼻腔的摩擦力，减小患者不适感和弹性导引芯2对鼻腔内粘膜可能造成的伤害。
[0032]如图3、图4级图5所示，弹性导引芯2的头端设置用于临时连接鼻胆管的导引接口21，所述导引接口 21能与鼻胆管尾端匹配连接。通过在弹性导引芯2的头端设置的导引接口21，弹性导引芯2能临时和鼻胆管尾端较为牢固的连接，避免使用弹性导引芯2导引鼻胆管时鼻胆管尾部和弹性导引芯2脱离，导致导引失败，确保导引成功。
[0033]如图4所示，弹性导引芯2为导光材料制成的直线外形导芯，在所述弹性导引芯2头端l-2cm以外的外侧壁涂设反光材料。与此对应，所述弹性导引芯2尾端设置可脱卸光源23，所述光源23能与弹性导引芯2尾端临时连接。
[0034]通过弹性导引芯2尾端连接可脱卸光源23，光线能在导光材料制作的弹性导引芯2内传播到头端。所述弹性导引芯2头端l-2cm以外的外侧壁涂设反光材料，一方面减小光能损耗，增强可脱卸光源23光线传导至弹性导引芯2头端时的亮度，另一方面，反光材料的涂设使脱卸光源23光线能在J形弯曲12内埋置的弹性导引芯2中改变角度传导。
[0035]具体操作前，将弹性导引芯2头段置入鼻腔导引管I内适当长度，使弹性导引芯2的头端埋置在鼻腔导引管I的J形弯曲12的开口内。此时光源23光线经传播后在弹性导引芯2头端l-2cm处，S卩J形弯曲12的开口处以最佳亮度透出。将弹性导引芯2连同鼻腔导引管I同步置入，当鼻腔导引管I的J形弯曲12的开口部位到达鼻后孔处时发光的弹性导引芯2头端l-2cm处很容易被医务人员观察到，精细调节鼻腔导引管I的深度及角度使能观察到的光线达到最亮状态，此时的鼻腔导引管I的J形弯曲12的开口部位指向口腔内方向。固定鼻腔导引管I继续置入弹性导引芯2，在弹性导引芯2头端的亮光指引下，医务人员可在口腔内轻易捕获弹性导引芯2，从而进行后续操作。
[0036]如图5所示，弹性导引芯2头端设置弹性环22，所述弹性环22能收纳在鼻腔导引管I的导引腔11内，所述弹性环22出导引腔11后能快速回复为环状结构。与此对应的，如图6所示，所述经口鼻腔食道导通器还包括用于经口伸入口咽部位勾取弹性环22的勾杆3，所述勾杆3—端设置软质勾头31，另一端设置手持柄32。
[0037]弹性环22和勾杆3的设置是为了对付极端情况下的鼻胆管导引操作，如病人解剖异常、头颈强直等。当弹性导引芯2进入口腔后，通过将勾杆3头端软质勾头31伸入口腔勾住弹性环22，经口腔拉出弹性导引芯2，即可轻松完成导引操作。
[0038]如图6所示，勾杆3临近勾头一侧设置发光体33，勾杆3内设置为发光体供电的电源及用于控制发光体的开关。
[0039]同理，发光体33的设置使医务人员能在照明条件改善的状态下更容易完成上述操作。必要时可以将该勾杆3作为设置光源的压舌板使用，增加操作可行性，此时的勾头31后部的勾杆3应设置为扁平的板状结构。当然，可在发光体33边缘设置摄像头，通过匹配的摄像屏幕摄像所得影像协助完成上述资料。
[0040]为了更进一步增加可操作性，可在鼻腔导引管I的尾端开口处设置用于临时固定埋置在导引腔11内的弹性导引芯2的临时固定机构，用于需要时将弹性导引芯2和鼻腔导引管I的位置临时固定或松脱，方便医务人员操作，此处不再进一步表述。
[0041 ]进一步的，为了增强操作性，弹性导引芯2头端可以设置磁性材料或能被磁性材料所吸引的金属。与此对应的，本实用新型还包括用于经口咽部位用于利用磁性吸引力吸引并拉出所述弹性导引芯2头端的吸拉杆，所述吸拉杆头端设置能被弹性导引芯2头端吸引的的金属或磁性材料。
[0042]操作时，当弹性导引芯2头端到达口咽部时，医务人员将头端设置能与弹性导引芯2头端互相吸引结构的吸拉杆经口置入口咽喉部，在磁性吸引力作用下，弹性导引芯2头端被吸附在吸拉杆头部的吸引结构上，再通过操作吸拉杆可轻松将弹性导引芯2拉出口腔外，继而进行下一步将弹性导引芯2与鼻胆管尾端临时连接并拉至鼻腔的操作。
[0043]总之:本实用新型结构简单，在经胃镜置入鼻胆管后能轻松快捷，安全可靠的将患者经口鼻胆管转换为经鼻鼻胆管，提高了效率，减少了患者痛苦，结构简单，成本低廉，值得在临床推广。
【主权项】
1.一种经口鼻腔食道导通器，其特征是:包括用于置入鼻咽腔道内在外鼻孔和后鼻孔出口处建立通道的柔质鼻腔导引管(I)和用于经口腔引导鼻胆管进入鼻腔的弹性导引芯(2);所述鼻腔导引管(I)内设置用于导引弹性导引芯(2)的导引腔(11)，所述导引腔(11)在鼻腔导引管(I)头端设置为J形弯曲(12)，所述J形弯曲(12)的两端成15° — 90°夹角;所述弹性导引芯(2)受力后在受力部位能弯曲，受力消失后能快速复原;所述弹性导引芯(2)截面和导引腔(11)的截面相匹配，所述弹性导引芯(2)能置入导引腔(11)内沿导引腔(11)长轴顺利滑动;所述弹性导引芯(2)沿导引腔(11)出J形弯曲(12)后在J形弯曲(12)的两侧近端成15° —90°夹角。2.根据权利要求1所述经口鼻腔食道导通器，其特征是:所述弹性导引芯(2)为导光材料制成的直线外形导芯，在所述弹性导引芯(2)头端l-2cm以外的外侧壁涂设反光材料;所述弹性导引芯(2)尾端设置可脱卸光源(23)，所述光源(23)能与弹性导引芯(2)尾端临时连接。3.根据权利要求1所述经口鼻腔食道导通器，其特征是:所述弹性导引芯(2)的头端设置用于临时连接鼻胆管的导引接口(21)，所述导引接口(21)能与鼻胆管尾端匹配连接。4.根据权利要求1所述经口鼻腔食道导通器，其特征是:所述弹性导引芯(2)头端设置弹性环(22)，所述弹性环(22)能收纳在鼻腔导引管(I)的导引腔(11)内，所述弹性环(22)出导引腔(11)后能快速回复为环状结构。5.根据权利要求1所述经口鼻腔食道导通器，其特征是:所述鼻腔导引管(I)在导引腔(11)头端J形弯曲(12)的开口部位一侧的鼻腔导引管(I)外?面设置与鼻腔导引管(I)长轴平行的定位线。6.根据权利要求4所述经口鼻腔食道导通器，其特征是:还包括用于经口伸入口咽部位勾出弹性环(22)的勾杆(3)，所述勾杆(3)—端设置软质勾头(31)，另一端设置手持柄(32)。7.根据权利要求6所述经口鼻腔食道导通器，其特征是:所述勾杆(3)临近勾头一侧设置发光体(33)，所述勾杆(3)内设置为发光体供电的电源及用于控制发光体的开关。8.根据权利要求1所述经口鼻腔食道导通器，其特征是:所述弹性导引芯(2)头端设置磁性材料或能被磁性材料所吸引的金属。9.根据权利要求8所述的经口鼻腔食道导通器，其特征是:还包括用于经口咽部位用于利用磁性吸引力吸引并拉出所述弹性导引芯(2)头端的吸拉杆，所述吸拉杆头端设置能被弹性导引芯(2)头端吸引的金属或磁性材料。
【文档编号】A61M25/01GK205460352SQ201620211838
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年3月21日
【发明人】高宏, 郭晓斌, 陈涛
【申请人】陈涛, 郭晓斌, 高宏