一种宫颈管孔防粘连器的制造方法
【专利摘要】本实用新型属于医疗器械领域，公开了一种宫颈管孔防粘连器，包括具有中空腔体的管道，管道一端的端部封闭，管道靠近封闭端的侧壁上预留有至少两个与腔体连通的通孔，且这两个通孔在管道的侧壁上相互背离。宫颈管孔防粘连器还包括预设于管道内且与通孔的数量相同的支撑臂，这些支撑臂与通孔一一对应且支撑臂能够从与之对应的通孔中伸出。本实用新型的宫颈管孔防粘连器适用于在宫颈切除术过程中置入患者子宫内，可防止宫颈切除术后宫颈管孔狭窄粘连的发生，能有效减少术后并发症、提高患者术后生活质量。
【专利说明】
一种宫颈管孔防粘连器
技术领域
[0001]本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种用于在宫颈切除术中使用的置入性器材。
【背景技术】
[0002]目前，宫颈癌仍是全球妇科恶性肿瘤患者的主要死因，一方面，宫颈癌筛查使得早期宫颈癌的确诊比例上升；另一方面，随着宫颈癌发病年龄呈现年轻化趋势以及现代社会生育年龄推迟，在浸润性宫颈癌患者中，未生育的患者比例逐年上升。浸润性宫颈癌的传统治疗方式为手术切除子宫和区域性淋巴结，或通过放疗杀灭原发灶和淋巴引流区肿瘤，但手术或放疗在治疗肿瘤的同时都将导致患者丧失生育功能。以上因素使得保留患者的生育功能在宫颈癌的治疗中越来越重要。法国医生Daniel Dargent于1987年首次开展了根治性宫颈切除术(radical trachelectomy，RT)。该术式的切除范围近似于经典的阴式根治性子宫切除术，只切除病变的宫颈，将子宫峡部与阴道上端吻合，使得患者在治愈肿瘤的同时保留了生育功能。目前RT手术主要有阴式根治性宫颈切除术(vaginal radicaltrachelectomy，VRT)和腹式根治性宫颈切除术(abdominal radical trachelectomy，ART)两种。
[0003]宫颈管孔狭窄粘连是腹式根治性宫颈切除术后最为典型和常见的术后并发症，不但会影响子宫正常的形态和功能、进而影响人体内分泌，而且会导致不孕，这显然是与ART手术保留患者生育功能的初衷相违背的。接受ART术后发生宫颈管孔狭窄粘连的患者往往不得不再次接受不止一次的宫颈管孔扩张手术，这无疑对病患的身体、心里以及经济承受上都产生了新的压力。
[0004]在申请号为CN201420660489.0，名称为《宫颈管孔防粘连器》的专利中，尝试通过在术中置入T形支架件的方式来防止宫颈管孔狭窄粘连。然而本实用新型的发明人发现，由于T形支架件的形状限制，使得该宫颈管孔防粘连器在置入子宫内和从子宫内取出时，横臂不可避免地与患者阴道和子宫的内发生摩擦，阻碍操作，并可能刮伤患者。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型的一个目的在于提供一种宫颈管孔防粘连器，适用于在宫颈切除术过程中置入患者子宫内，可防止宫颈切除术后宫颈管孔狭窄粘连的发生，能有效减少术后并发症、提尚患者术后生活质量。
[0006]为解决上述技术问题，本实用新型的实施方式提供了一种宫颈管孔防粘连器，包括具有中空腔体的管道，管道一端的端部封闭，管道靠近封闭端的侧壁上预留有至少两个与腔体连通的通孔，且这两个通孔在管道的侧壁上相互背离。宫颈管孔防粘连器还包括预设于管道内且与通孔的数量相同的支撑臂，这些支撑臂与通孔一一对应且支撑臂能够从与之对应的通孔中伸出。
[0007]本实用新型的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器，用于在宫颈切除术过程中，缝合残端宫体和阴道之前，实施者利用手术器械对管道进行稳固夹持后，将其深入放置入于患者子宫内。然后手术器械解除夹持，将支撑臂从通孔中伸出。该宫颈管孔防粘连器置入患者子宫内，术者缝合残端宫体和阴道后，能够对术后颈管粘膜粘连造成的宫颈管孔狭窄有预防作用；另一方面，接受宫颈切除术的患者在粘连急性期过去之后，可以直接取出该宫颈管孔防粘连器，也可以将支撑臂从通孔收回管道内后再取出该宫颈管孔防粘连器。
[0008]相对于现有技术而言，本实用新型的宫颈管孔防粘连器有效防止了患者在术后发生宫颈管孔狭窄粘连的并发症，保留了患者的生育功能，对于提高宫颈癌患者手术后的生活质量和心理情绪状态都有很大帮助。而且本实用新型的实施方式通过将支撑臂预设在中空管道内，使得在实际使用该宫颈管孔防粘连器时，操作者可以将该管道更顺利地置入患者子宫内，并防止刮伤患者，进而减轻了患者的痛苦。
[0009]作为优选，支撑臂也是中空的，支撑臂的外壁与构成通孔的管道壁密封连接，支撑臂能够在流体给予的压力下从通孔中伸出。利用流体压力来伸出支撑臂，相对于利用机械传动而言，支撑臂的运动更加柔和，因此可以提高宫颈管孔防粘连器的舒适性，并更好地防止对患者可能产生的刮伤。
[0010]进一步地，作为优选，管道与封闭端相反的一端设有可封闭的开口，开口用向管道中充入流体。设置可封闭的开口，使得流体可以根据需求反复充填，并可令充入的流体对管道形成支撑，使得可以通过控制充入流体的量来定量控制宫颈管孔防粘连器的柔软度。
[0011]另外，作为优选，管道内还设有用于检测流体压力的传感器，其中:
[0012]传感器与外部终端无线通信连接。或者，管道内还设有报警器，传感器与报警器通信连接。在管道内设置流体压力传感器，可以实时监控流体压力，防止流体过充。此外，还可以通过传感器来定量控制充入的流体的量。
[0013]在本实用新型的实施方式中，流体可以是液体或气体。当该流体是气体时，管道可以是密封的，管道内还预装有生成剂，生成剂能够产生气体，气体膨胀并带动支撑臂从通孔中伸出。通过控制生成剂的物质的量，可以实现对生成剂所产生的气体的定量控制。而将生成剂预装在密封的管道内，相对于充入流体的方式而言，无需设置开口，制作工艺更加简单，成本控制更加容易，还能够有效防止流体从开口处泄露。
[0014]进一步地，作为优选，生成剂的沸点低于37度，宫颈管孔防粘连器进入人体内时，由于人体体温影响，生成剂气化并产生气体，气体推动支撑臂从与之对应的通孔中伸出。作为优选，生成剂可以为二氧化碳、CFC-1U—氟三氯甲烷)、HCFC-141b(l，l-二氯-1-氟乙烷)或HFC-245fa(l，I，I，3，3—五氟丙烷)。其中二氧化碳具有无毒无害的特性，在用量较小时十分适合作为生成剂使用，但在用量较大时可能导致冻伤。而CFC-1U—氟三氯甲烷)、HCFC-14Ib(I，1-二氯-1-氟乙烷)和HFC-245fa( 1,1,1,3,3—五氟丙烷)的沸点接近室温，更适合在用量较大时作为生成剂使用。
[0015]进一步地，作为优选，管道内还预装有触发剂，触发剂和生成剂之间通过薄膜隔离。薄膜破裂时，触发剂和生成剂相互混合并生成气体。利用触发剂和生成剂的化学反应来生成气体时，无需低温存储生成剂，降低了宫颈管孔防粘连器的保存成本。更为进一步地，作为优选，生成剂为过氧化氢，触发剂为二氧化锰。由于过氧化氢与二氧化锰反应迅速，产生的氧气无毒副作用，是理想的反应材料。
[0016]另外，作为优选，支撑臂的外侧壁上设有用于防止支撑臂缩回管道内的凸檐。通过凸檐可以防止支撑臂在管道内压力减小后缩回，提高了宫颈管孔防粘连器的稳定性(不知道急性粘连期过去后可否在非麻醉状态下成功取出？该装置的中空管长度等是否需要规定？因为原有的设计是留有尾丝在外，长度可根据患者子宫的大小长径术中剪切，并可在急性期之后通过牵拉尾丝取出装置)。
【附图说明】
[0017]图1是本实用新型第一实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器的支撑臂未伸出时的示意图；
[0018]图2是本实用新型第一实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器的支撑臂伸出时的示意图；
[0019]图3是本实用新型第三实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器的示意图。
[0020]附图标记说明:
[0021]1、管道;2、支撑臂、3、凸檐;4、薄膜。
【具体实施方式】
[0022]为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本实用新型各实施方式中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。
[0023]实施例1
[0024]本实用新型的第一实施方式涉及一种宫颈管孔防粘连器，参见图1和图2所示，包括具有中空腔体的管道I，管道I一端的端部封闭，管道I靠近封闭端的侧壁上预留有至少两个与腔体连通的通孔，且这两个通孔在管道I的侧壁上相互背离。宫颈管孔防粘连器还包括预设于管道I内且与通孔的数量相同的支撑臂2，这些支撑臂2与通孔一一对应。并且，这些支撑臂2也是中空的，支撑臂2的外壁与构成通孔的管道I壁密封连接，支撑臂2能够在流体给予的压力下从对应的通孔中伸出。利用流体压力来伸出支撑臂2，相对于利用机械传动而言，支撑臂2的运动更加柔和，因此可以提高宫颈管孔防粘连器的舒适性，并更好地防止对患者可能产生的刮伤。其中，流体可以是液体或气体。
[0025]管道I与封闭端相反的一端设有可封闭的开口，开口用向管道I中充入流体。设置可封闭的开口，使得流体可以根据需求反复充填，并可令充入的流体对管道I形成支撑，从而通过控制充入流体的量来定量控制宫颈管孔防粘连器的柔软度。当然，也可以不设置开口，而利用针筒或其他类似物对管道I进行充填。其缺点在于，在支撑臂2展开，充填目的达成后需要排出流体，导致流体无法构成对管道I和支撑臂2的支撑，因此需要管道I和支撑臂2需要选用韧性更好的材料。但这并不影响本实用新型基本技术目的的实现。
[0026]进一步来说，可以在开口处设置单向阀，从而防止充入的流体逆流。
[0027]另外，为了防止支撑臂2缩回管道I，支撑臂2的外侧壁上还可以设有凸檐3。通过凸檐3可以防止支撑臂2在管道I内压力减小后缩回，提高了宫颈管孔防粘连器的稳定性。当然，在设置了开口时，由于所充入的流体对支撑臂2能够形成支撑，因此也可以不设置凸檐3，从而降低生产成本。
[0028]在本实施方式中，管道I内还设有用于检测流体压力的传感器(图中未示意)，其中，传感器与外部终端无线通信连接。或者，管道I内还设有报警器，传感器与报警器通信连接。在管道I内设置流体压力传感器，可以实时监控流体压力，防止流体过充。此外，还可以通过传感器来定量控制充入的流体的量。
[0029]本实用新型的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器，用于在宫颈切除术过程中，缝合残端宫体和阴道之前，实施者利用手术器械对管道I进行稳固夹持后，将其深入放置入于患者子宫内。然后手术器械解除夹持，向管道I内充入流体，使得支撑臂2从通孔中伸出。调整流体的量以使得宫颈管孔防粘连器外壁的可塑性和柔韧性处于患者较为舒适的区间范围内，即可封闭开口。该宫颈管孔防粘连器置入患者子宫内，术者缝合残端宫体和阴道后，能够对术后颈管粘膜粘连造成的宫颈管孔狭窄有预防作用；另一方面，接受宫颈切除术的患者在粘连急性期过去之后，可以直接取出该宫颈管孔防粘连器，也可以通过对管道I抽气的方式将支撑臂2从通孔收回管道I内后再取出该宫颈管孔防粘连器。在实际应用中，还可以如现有技术中所揭示的，在管道I的尾端连接尾丝，并利用尾丝取出该宫颈管孔防粘连器。
[0030]当然，也可以应用机械传动或其他方式令支撑臂2从与之对应的通孔中伸出。基于本实施方式所提供的基本思路的各种变形，也应当包含在本实用新型的保护范围之内。
[0031]相对于现有技术而言，本实用新型的宫颈管孔防粘连器有效防止了患者在术后发生宫颈管孔狭窄粘连的并发症，保留了患者的生育功能，对于提高宫颈癌患者手术后的生活质量和心理情绪状态都有很大帮助。而且本实用新型的实施方式通过将支撑臂2预设在中空管道I内，使得在实际使用该宫颈管孔防粘连器时，操作者可以将该管道I更顺利地置入患者子宫内，并防止刮伤患者，进而减轻了患者的痛苦。
[0032]实施例2
[0033]本实用新型的第二实施方式涉及一种宫颈管孔防粘连器，第二实施方式与第一实施方式有所不同，主要不同之处在于，在本实用新型的第一实施方式中，管道I与封闭端相反的一端设有可封闭的开口，且流体可以为液体或气体;而在本实用新型的第二实施方式中，该流体是气体，管道I则是密封的。
[0034]具体来说，管道I内还预装有生成剂，生成剂能够产生气体，气体膨胀并带动支撑臂2从通孔中伸出。通过控制生成剂的物质的量，可以实现对生成剂所产生的气体的定量控制。而将生成剂预装在密封的管道I内，相对于充入流体的方式而言，无需设置开口，制作工艺更加简单，成本控制更加容易，还能够有效防止流体从开口处泄露。
[0035]在本实施方式中，生成剂的沸点低于37度，宫颈管孔防粘连器进入人体内时，由于人体体温影响，生成剂气化并产生气体，气体推动支撑臂2从与之对应的通孔中伸出。理论上来说，生成剂的沸点只要是低于37度，就可以通过气化或升华产生气体，并提供支撑臂2的推动力。而为了防止冻伤，生成剂沸点以接近室温为宜。
[0036]具体来说，生成剂可以为二氧化碳、0?(:-11(—氟三氯甲烷)、!0^-141匕(1，1-二氯-1-氟乙烷)或HFC-245fa(l，I，I，3，3—五氟丙烷)。其中二氧化碳具有无毒无害的特性，在用量较小时十分适合作为生成剂使用，但在用量较大时可能导致冻伤。而和CFC-1l、HCFC-Hlb和HFC-245fa的沸点接近室温，更适合在用量较大时作为生成剂使用，其中，HCFC-Hlb毒性极低，HFC-245fa则几乎不具有毒性，因此在使用时更加安全可靠。
[0037]最后，在需要取出该宫颈管孔防粘连器时，可以通过在该宫颈管孔防粘连器的表面开孔的方式，将内部气体直接排出(无毒性时)，或通过导管安全排出(有弱毒性时)，然后将已经排出气体后瘪下的宫颈管孔防粘连器取出。由于此时宫颈管孔防粘连器内已经不存在气体，所以取出的过程更加简单，对患者的伤害也更小。
[0038]实施例3
[0039]本实用新型的第三实施方式涉及一种宫颈管孔防粘连器，第三实施方式是第二实施方式的进一步改进，主要改进之处在于，在本实用新型的第三实施方式中，管道I内还预装有触发剂，触发剂和生成剂之间通过薄膜4隔离。
[0040]当薄膜4破裂时，触发剂和生成剂相互混合并生成气体。也就是说，在置入该宫颈管孔防粘连器后，可以通过施加外力的方式使薄膜4破裂，从而促使触发剂和生成剂相互混入口 ο
[0041]利用触发剂和生成剂的化学反应来生成气体时，无需低温存储生成剂，降低了宫颈管孔防粘连器的保存成本。更为进一步地，作为优选，生成剂为过氧化氢，触发剂为二氧化锰。由于过氧化氢与二氧化锰反应迅速，产生的氧气无毒副作用，是理想的反应材料。当然，选用其它的反应物，也能够基本实现本实用新型的发明目的。
[0042]本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本实用新型的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本实用新型的精神和范围。
【主权项】
1.一种宫颈管孔防粘连器，其特征在于，包括具有中空腔体的管道，所述管道一端的端部封闭，所述管道靠近所述封闭端的侧壁上预留有至少两个与所述腔体连通的通孔，且这两个通孔在所述管道的侧壁上相互背离； 所述宫颈管孔防粘连器还包括预设于所述管道内且与所述通孔的数量相同的支撑臂，这些支撑臂与通孔一一对应且所述支撑臂能够从与之对应的通孔中伸出。2.根据权利要求1所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于:所述支撑臂也是中空的，所述支撑臂的外壁与所述构成所述通孔的管道壁密封连接，所述支撑臂能够在流体给予的压力下从所述通孔中伸出。3.根据权利要求2所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于:所述管道与所述封闭端相反的一端设有可封闭的开口，所述开口用向所述管道中充入流体。4.根据权利要求2所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于:所述管道内还设有用于检测流体压力的传感器，其中: 所述传感器与外部终端无线通信连接； 或者，所述管道内还设有报警器，所述传感器与所述报警器通信连接。5.根据权利要求2所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于:所述流体是气体，所述管道是密封的，所述管道内还预装有生成剂，所述生成剂能够产生所述气体，所述气体膨胀并带动所述支撑臂从所述通孔中伸出。6.根据权利要求5所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于:所述生成剂的沸点低于37度，宫颈管孔防粘连器进入人体内时，所述生成剂气化并产生所述气体。7.根据权利要求6所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于:所述生成剂为{二氧化碳、CFC-11、HCFC-141b或HFC-245fa}不知道装置是否密闭，以及，这些气体对人体会否有害?看到后面写了，但是二氧化锰作为触发剂是否安全?万一泄露会不会造成灼伤?或者考虑采用单项阀注射空气？。8.根据权利要求5所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于:所述管道内还预装有触发剂，所述触发剂和所述生成剂之间通过薄膜隔离； 所述薄膜破裂时，所述触发剂和所述生成剂相互混合并生成所述气体。9.根据权利要求8所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于:所述生成剂为过氧化氢，所述触发剂为二氧化锰。10.根据权利要求1所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于:所述支撑臂的外侧壁上设有用于防止所述支撑臂缩回所述管道内的凸檐。
【文档编号】A61B17/42GK205514823SQ201620118907
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年2月5日
【发明人】吴小华, 李璡
【申请人】复旦大学附属肿瘤医院