一种变轨式骨水泥填充装置的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种变轨式骨水泥填充装置，属于医疗器械领域，该装置包括变轨式扩张器组件、变轨式骨水泥填充器组件、软钻，其独特的设计在于通道前端弧形轨道以及与轨道相通的侧方圆形孔道，固定的轨道以及侧方孔道，限制了注射软管出通道后的方向，使其沿特定方向越过中线到达椎体对侧。通过调节注射软管出入通道的长度，可以使骨水泥按要求达到我们所需要的部位，提高手术疗效的同时减少了手术时间，避免了反复透视而对病人和医生的辐射；同时，降低了因双侧穿刺给病人带来的痛苦，因单侧想达到良好的骨水泥分布效果，而反复调整进针角度以及过高压力推注骨水泥而造成的骨水泥渗漏的几率，减少了神经血管损伤、栓塞等并发症。
【专利说明】
一种变轨式骨水泥填充装置
技术领域
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种骨水泥注入工作通道装置。
【背景技术】
[0002]随着我国步入老龄化社会，老年骨质疏松性脊柱椎体骨折正严重影响着老年人的生活质量，据统计，在无外力或轻微外力下，70岁以上的人群中有20%会发生椎体压缩性骨折，导致病人腰背痛，翻身及起床困难。椎体成形术(Percutaneous Vertebro Plasty,PVP)是一种经皮穿刺、病变椎体注入骨水泥，通过加固病变椎体从而缓解疼痛的微创手术。它可以大大缓解高龄患者因长期卧床而出现骨质疏松加重、坠积性肺炎、下肢静脉血栓、皮肤压疮等严重并发症，PVP对缓解急性疼痛，早起下床活动有很大帮助，目前临床应用十分广泛，且在局麻下操作，大大降低了老年患者的手术风险。
[0003]传统的PVP穿刺工具为直行通道，可从一侧或两侧椎弓根穿刺进入椎体，但无论从一侧或两侧建立通道，都有其一定的缺点和局限性:单侧进入，因椎弓根角度的限制，通道仅能达到同侧半椎体，很难越过中线达到对侧，这样导致骨水泥注入后，仅能在单侧分布，而不能围绕椎体中心做均匀分布，有研究表明骨水泥在椎体内不对称分布可引起椎体单侧承重而导致脊柱不稳，在恒定的载荷下造成穿刺对侧椎体压缩变形，尤其是在患者侧方运动时，由于骨水泥分布不均或单侧的骨水泥渗漏可使相邻椎体骨折的概率增加;双侧椎弓根建立通道，虽然解决了骨水泥椎体内对称分布的问题，但增加了手术创伤，同时因该手术需在X光导引下完成，也增加了医生及病人的射线辐射量，所以也不是一种良好的手术方式。
【实用新型内容】
[0004]基于以上的问题，如果设计一种工作通道虽然从单侧进入，但可以把骨水泥均匀分布到整个椎体，其不仅解决了单双通道各自的弊端，而且也减少了病人的痛苦和降低了医生长期暴露在射线下的辐射量。
[0005]本实用新型的目的在于提供一种变轨式骨水泥填充装置，主要解决现有直行通道难以到达对侧，所注入骨水泥基本分布于同侧，为了达到骨水泥均匀对称分布，需在对侧增加通道，这样不仅增加了病人的痛苦、延长了手术时间，而且增加了X射线辐射量。
[0006]本实用新型提供了一种变轨式骨水泥填充装置，包括变轨式扩张器组件、变轨式骨水泥填充器组件，所述变轨式扩张器组件包括外套管和套设于该外套管内部的内芯，该外套管的中心线与该内芯的中心线重合，所述外套管的一侧为弹头端，所述弹头端为内里留有导针通道的中空结构，所述弹头端上方管道内里有弧形轨道和管壁侧孔，该管壁侧孔为所述弧形轨道在外套管A的管壁的延伸，该弧形轨道和该管壁侧孔保证上述变轨式骨水泥填充器组件头端在接触弧形轨道后，按既定轨道从管壁侧孔滑出，向侧方定向延伸，其中，管壁侧孔的直径与外套管的内径相同，所述外套管的内径大于该导针通道的直径，且管壁侧孔位置于外套管尾端同一平面予以标注，以明确工作中管壁侧孔朝向；所述变轨式扩张器组件的内芯的头端为内芯外弧面，与所述外套管内的弧形轨道完全匹配，所述内芯内设有导针通道，其与该外套管头端的所述导针通道在一条直线上，将该内芯置入所述外套管A内，所述内芯B的头端可将外套管侧孔封堵，防止骨质进入。
[0007]进一步地，所述变轨式骨水泥填充器组件包括外套管和置于该外套管内部的活塞，该外套管和该活塞的前1/3段均为软性，后2/3段为硬性，该外套管的外直径与所述变轨式扩张器组件的内芯直径相同，所述该外套管和该活塞的前1/3段为软性以保证在将所述变轨式骨水泥填充器组件插入到所述变轨式扩张器组件的外套管内时，当所述变轨式骨水泥填充器组件的头端在接触到弧形轨道时顺利变向，沿所述外套管的所述管壁侧孔顺利滑出，所述该外套管和该活塞的后2/3段为硬性以保证在推注骨水泥时，手持的稳定及可操控性。
[0008]进一步地，该变轨式骨水泥填充装置还包括软钻，该软钻用于当所述变轨式骨水泥填充器组件头端到达所述变轨式扩张器组件外套管的管壁侧孔而不能突破骨质时，实现在骨质内钻出通道。
[0009]上述变轨式骨水泥填充装置，一侧穿刺，可将骨水泥均匀注入到椎体两侧。该装置变轨式扩张器组件、变轨式骨水泥填充器组件、软钻部分组成，其独特的设计在于变轨式扩张器组件的外套管前端弧形轨道以及与轨道相通的侧壁圆形孔道，固定的轨道以及侧壁孔道，限制了变轨式骨水泥填充器组件的外套管软性部位出变轨式扩张器组件的外套管后的方向，使其沿特定方向越过中线到达椎体对侧。通过调节变轨式骨水泥填充器组件出入通道的长度，可以使骨水泥按要求达到我们所需要的部位，这样不仅可以使骨水泥在椎体内均匀对称分布，提高手术疗效，而且也大大减少了手术时间，避免了反复透视而对病人和医生的辐射;同时，降低了因双侧穿刺给病人带来的痛苦，因单侧想达到良好的骨水泥分布效果，而反复调整进针角度以及过高压力推注骨水泥而造成的骨水泥渗漏的几率，减少了神经血管损伤、栓塞等并发症。
[0010]内芯头端采用弧形设计，不仅与通道内轨道相匹配，而且其背侧亦可将侧孔完整封堵，防止骨质进入通道内，将通道堵塞，变轨式骨水泥填充器组件难以伸出。
[0011 ]软钻的设计，是通过其钻开骨质，使变轨式骨水泥填充器组件顺利达到理想目的。而将变轨式骨水泥填充器组件设计成前1/3为软管，其目的在于当变轨式骨水泥填充器组件头端在接触到通道弧形轨道时，顺利沿轨道方向从侧方孔道滑出达到椎体对侧，后2/3为硬管，其目的在于当应用推注活塞推注骨水泥时，操作稳健，利于控制。在变轨式扩张器组件的外套管和内芯体部留有导针孔，其目的是使通道沿导针入方向进入椎体。
[0012]本实用新型的有益效果是，通过设有的变轨式扩张器组件的外套管前端的弧形轨道以及与其匹配的侧壁开孔，可以使变轨式骨水泥填充器组件头端在接触弧形轨道后，迅速改变原有方向，从外套管侧壁伸出直至椎体对侧，这样只需要在椎体一侧穿刺就能到达骨水泥在椎体内均匀对称分布的目的，提高手术疗效，而且也大大减少了手术时间，避免了反复透视而对病人和医生的辐射;同时，降低了因双侧穿刺给病人带来的痛苦，因单侧想达到良好的骨水泥分布效果，而反复调整进针角度以及过高压力推注骨水泥而造成的骨水泥渗漏的几率，减少了神经血管损伤、栓塞等并发症。
【附图说明】
[0013]下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
[0014]图1、变轨式扩张器组件分体图(外套管A、内芯B)。
[0015]图2、变轨式扩张器组件组合图。
[0016]图3、变轨式骨水泥填充器组件分体图(外套管C、活塞D)。
[0017]图4、变轨式骨水泥填充器组件组合图。
[0018]图5、变轨式骨水泥填充装置工作示意图。
[0019]图6、变轨式骨水泥填充装置在椎体成形术中示意图。
[0020]图中:1、管壁侧孔;2、弧形轨道;3、导针通道;4、弹头端；5、内芯外弧面;6、内芯导针通道;7、外套管C的后2/3段;8、外套管C的前1/3段;9、活塞D的后2/3段;10、活塞D的前1/3段。
【具体实施方式】
[0021]下面通过具体的实施例子并结合附图对本实用新型做进一步的阐述。
[0022]如图1-6示出了变轨式骨水泥填充装置，包括变轨式扩张器组件、变轨式骨水泥填充器组件，所述变轨式扩张器组件包括外套管A和套设于该外套管A内部的内芯B，该外套管A的中心线与该内芯B的中心线重合，所述外套管A的一侧为弹头端4，所述弹头端4为内里留有导针通道3的中空结构，所述弹头端4上方管道内里有弧形轨道2和管壁侧孔I，该管壁侧孔I为所述弧形轨道2在外套管A的管壁的延伸，该弧形轨道2和该管壁侧孔I保证上述变轨式骨水泥填充器组件头端在接触弧形轨道2后，按既定轨道从管壁侧孔I滑出，向侧方定向延伸，其中，管壁侧孔I的直径与外套管A的内径相同，所述外套管A的内径大于该导针通道3的直径，且管壁侧孔I位置于外套管尾端同一平面予以标注，以明确工作中管壁侧孔朝向；所述变轨式扩张器组件的内芯B的头端为内芯外弧面5，与所述外套管A内的弧形轨道2完全匹配，所述内芯B内设有内芯导针通道6，其与该外套管A头端的所述导针通道3在一条直线上，将该内芯B置入所述外套管A内所述内芯B的头端可将外套管侧孔封堵，防止骨质进入;所述变轨式骨水泥填充器组件包括外套管C和置于该外套管C内部的活塞D，该外套管C和该活塞D的前1/3段8，10均为软性，该外套管C和该活塞D的后2/3段7，9为硬性，该外套管C的外直径与所述变轨式扩张器组件的内芯B直径相同，该外套管C和该活塞D的前1/3段8，10为软性以保证在将所述变轨式骨水泥填充器组件插入到所述变轨式扩张器组件的外套管A内时，当所述变轨式骨水泥填充器组件的头端在接触到弧形轨道2时顺利变向，沿所述外套管A的所述管壁侧孔I顺利滑出，该外套管C和该活塞D的后2/3段7，9为硬性以保证在推注骨水泥时，手持的稳定及可操控性;该变轨式骨水泥填充装置还包括软钻，该软钻用于当所述变轨式骨水泥填充器组件头端到达所述变轨式扩张器组件外套管A的管壁侧孔I而不能突破骨质时，实现在骨质内钻出通道。
[0023]当以骨锥经皮沿椎弓根方向刺入椎体前1/3后，留置导针，将图1中的外套管A和内芯B组合的变轨式扩张器组件沿导针方向置入椎体前1/3，调整管壁侧孔I方向，使其对准椎体中线，拔出内芯B，使外套管A留于椎体内，将软钻插入外套管A内，当软钻接触到弧形轨道2变向到达管壁侧孔I有阻力后，旋转尾端把手，通过中线钻入椎体对侧，拔出软钻，将由外套管C和内部活塞D组成的变轨式骨水泥填充器组件沿通道插入，当外套管C前端软管到达预定位置后，一手持硬管，一手推注活塞D，将预先灌入的骨水泥缓缓注入椎体内，通过调节变轨式骨水泥填充器组件于外套管A外的长度，使骨水泥均匀分布于椎体的对侧和同侧。
[0024]本实用新型的变轨式骨水泥填充装置通过通道前端弧形的轨道以及通道的侧孔，保证变轨式骨水泥填充器组件能定向到达椎体对侧，这样只需要在椎体一侧穿刺就能到达骨水泥在椎体内均匀对称分布的目的，提高手术疗效的同时大大减少了手术时间，避免了反复透视而对病人和医生的辐射;同时，也降低了因双侧穿刺给病人带来的痛苦，因单侧想达到良好的骨水泥分布效果，而反复调整进针角度以及过高压力推注骨水泥而造成的骨水泥渗漏的几率，减少了神经血管损伤、栓塞等并发症等优点。
【主权项】
1.一种变轨式骨水泥填充装置，包括变轨式扩张器组件、变轨式骨水泥填充器组件，其特征在于，所述变轨式扩张器组件包括外套管A和套设于该外套管A内部的内芯B，该外套管A的中心线与该内芯B的中心线重合，所述外套管A的一侧为弹头端(4)，所述弹头端(4)为内里留有导针通道(3)的中空结构，所述弹头端(4)上方管道内里有弧形轨道(2)和管壁侧孔(I)，该管壁侧孔(I)为所述弧形轨道(2)在外套管A的管壁的延伸，该弧形轨道(2)和该管壁侧孔(I)保证上述变轨式骨水泥填充器组件头端在接触弧形轨道(2)后，按既定轨道从管壁侧孔(I)滑出，向侧方定向延伸，其中，管壁侧孔(I)的直径与外套管A的内径相同，所述外套管A的内径大于该导针通道(3)的直径，且管壁侧孔(I)位置于外套管尾端同一平面予以标注，以明确工作中管壁侧孔朝向；所述变轨式扩张器组件的内芯B的头端为内芯外弧面(5)，与所述外套管A内的弧形轨道(2)完全匹配，所述内芯B内设有内芯导针通道(6)，其与该外套管A头端的所述导针通道(3)在一条直线上，将该内芯B置入所述外套管A内，所述内芯B的头端可将外套管侧孔封堵，防止骨质进入。2.根据权利要求1所述的一种变轨式骨水泥填充装置，其特征在于，所述变轨式骨水泥填充器组件包括外套管C和置于外套管C内部的活塞D，外套管C的前1/3段(8)和活塞D的前1/3段(10)为软性，外套管C的后2/3段(7)和活塞D的后2/3段(9)为硬性，外套管C的外直径与所述变轨式扩张器组件的内芯B直径相同，所述外套管C的前1/3段(8)和活塞D的前1/3段(10)为软性以保证在将所述变轨式骨水泥填充器组件插入到所述变轨式扩张器组件的外套管A内时，当所述变轨式骨水泥填充器组件的头端在接触到弧形轨道(2)时顺利变向，沿所述外套管A的所述管壁侧孔(I)顺利滑出，所述外套管C的后2/3段(7)和活塞D的后2/3段(9)为硬性以保证在推注骨水泥时，手持的稳定及可操控性。3.根据权利要求1所述的一种变轨式骨水泥填充装置，其特征在于，该变轨式骨水泥填充装置还包括软钻，该软钻用于当所述变轨式骨水泥填充器组件头端到达所述变轨式扩张器组件外套管A的管壁侧孔(I)而不能突破骨质时，实现在骨质内钻出通道。
【文档编号】A61B17/88GK205514865SQ201521047861
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2015年12月14日
【发明人】张兴
【申请人】张兴